Как принимать вторую упаковку ярины. Как правильно принимать противозачаточные таблетки Ярина

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Форма выпуска препарата Ярина

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 30 мкг; упаковка контурная ячейковая 21 с кармашком для ношения блистера пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 30 мкг; упаковка контурная ячейковая 21 с кармашком для ношения блистера пачка картонная 3;

Фармакодинамика препарата Ярина

Ярина - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика препарата Ярина

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1–2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином (0,5–0,7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3–5 % общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки.

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.

Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450.

Уровень дроспиренона в сыворотке крови снижается в 2 фазы. В неизменном виде дроспиренон не экскретируется. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2–1,4. T1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дросперинона отмечается через 1–6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 54–100 пг/мл, достигается за 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет, в среднем, около 45%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация достигается па протяжении второй половины цикла.

Использование препарата Ярина во время беременности

Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Противопоказания к применению препарата Ярина

Ярина не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже:

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет;

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

Тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

Кровотечение из влагалища неясного генеза;

Беременность или подозрение на нее;

Период кормления грудью;

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина®.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Ярины®, препарат должен быть немедленно отменен.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен;

Наследственный ангионевротический отек;

Гипертриглицеридемия;

Заболевания печени;

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

Послеродовой период.

Побочные действия препарата Ярина

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов, в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.

Способ применения и дозы препарата Ярина

Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Принимают по одной таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием Ярины

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Ярины® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случаи не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Можно перейти с «мини-пили» на Ярину в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать прием препарата немедленно, в день проведения аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Начинать прием препарата следует не ранее 21–28-го дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 ч).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух указанных ниже вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку необходимо начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав таким образом 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того, чтобы отложить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки. Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Ярина не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.

Передозировка препаратом Ярина

Симптомы (выявлены на основании суммарного опыта применения пероральных контрацептивов): тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Взаимодействия препарата Ярина с другими препаратами

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина, или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих видах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию. По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому мало вероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Особые указания при приеме препарата Ярина

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличения факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг), в 2–3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими, и могут быть истолкованы неверно - как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет).

При наличии:

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

Семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относятся следующие: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки). При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола - 0,05 мг).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск - 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных, опухолей печени, которые иногда приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальной концентрацией калия на верхней границе нормы или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральпых контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Как было сообщено, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана): желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия: системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероралъные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола - менее 0,05 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Доклинические данные

Ярина это монофазный оральный контрацептив. Все таблетки в упаковке содержат одну и ту же дозу гормонов: этинилэстрадиол 30 мкг и дросперинонон 3 мг. Одна упаковка рассчитана на 1 менструальный цикл. Мидиана и Ярина плюс - это полные аналоги препарата Ярина. Преимущества препарата Ярина:

Антиандрогенный эффект
Улучшает состояние кожи
Снижает боли во время менструации
Не задерживают жидкость в организме
Не обладают анаболическим эффектом
Применяется как лечебное средство при аденомиозе, миоме матки, аденомиозе, поликистозе

Как принимать Ярину?

Если предстоит прием Ярины впервые, то первую таблетку начинают принимать с первого дня начала менструации. Можно начать прием таблеток до 5-го дня менструального цикла, но тогда необходимо в течение последующей недели дополнительно предохраняться барьерной контрацепцией. Таблетки обязательно принимать ежедневно в одно и то же время суток. Длительность приема 21 день, затем делается 7-дневный перерыв и на 8-е сутки начинают прием новой конвалюты. В этот 7-дневный период пройдет менструация. Прием новой конвалюты необходимо принимать строго с 8 дня после 7-дневного перерыва, даже если менструация ещё не закончилась.

Есть ли необходимость в контрацепции во время 7-дневного перерыва?

Противозачаточный эффект препарата распространяется и на 7-дневный перерыв, поэтому дополнительная контрацепция в этот период не нужна. Однако данное утверждение справедливо только в том случае, если предыдущая упаковка принималась без погрешностей. Если была пропущена 1 или более таблеток, была рвота или диарея, то перерыв делать не нужно, нужно просто начать прием новой конвалюты.

Переход с других противозачаточных таблеток

При переходе с другого вида противозачаточных таблеток на КОК Ярина необходимо придерживаться следующих правил:

Если вы принимали противозачаточные таблетки, где было 28 таблеток, то в этом случае Ярину надо начинать принимать, не делая перерыв, то есть сразу после 28 таблетки.
Если у предыдущего препарата была 21 таблетка в конвалюте, то нужно начать прием Ярины после 7-дневного перерыва.

Переход к Ярина после применения вагинального кольца или пластыря

Начало приема Ярина совпадает с днем удаления кольца или снятия пластыря.

Переход к Ярина с ВМС

Первая таблетка Ярина совпадает с удалением ВМС. При этом в первые 7 дней необходима дополнительная контрацепция.

Прием Ярина после аборта

Начало приема Ярина совпадает с днем аборта. В случае, если срок беременности был более 12 недель, то использование препарата можно начать через 3-4 недели после аборта.

Применение Ярины после родов

Прием препарата после родов можно начать через 21-28 дней, если вы не кормите грудью. Если прием Ярины начат позже 28 дней, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 1 недели. Начинать прием Ярины можно только в том случае, когда женщина уверена в отсутствии беременности. Для кормящих женщин КОК не подходят в качестве контрацепции, так как эстрогены, содержащиеся в них, угнетают выработку молока. Для кормящих существуют чистопрогестиновые препараты.

Что предпринять в случае пропуска Ярины?

Контрацептивный эффект препарата не снижается если произошла задержка в приеме препарата не более 12 часов. Нужно выпить пропущенную таблетку. Очередную таблетку выпить по плану. В данном случае дополнительная контрацепция не нужна. Если пропуск составил более 12 часов, то дальнейшая тактика зависит от того какая именно таблетка по счету была пропущена. Если это с 1 по 7 таблетки, то нужно выпить таблетку, как только вспомнили о пропуске и далее по обычной схеме. В этом случае необходима дополнительная контрацепция 7 дней. Если это с 8 по 14 таблетки, схема действий как в предыдущем случае, но в дополнительной контрацепции нет необходимости, если до этого не было пропусков в приеме. В противном случае нужна дополнительная контрацепция 7 дней. Если это с 15 по 21 таблетки, то нужно выпить пропущенную таблетку, как только вспомнили о пропуске, далее по обычной схеме, по окончании конвалюты нужно начать новую без 7-дневного перерыва. Если до этого пропуска в течение 7 дней погрешности в приеме препарата не было, то нет необходимости в дополнительной контрацепции, в противном случае - 7 дней использовать презерватив.

Если пропущено несколько таблеток

Если пропущено 2 таблетки подряд, то нужно поступить следующим образом:
Если это с 1 по 14 дни, то нужно принять 2 таблетки и ещё 2 таблетки на следующий день. Далее по обычной схеме. При этом нужно использовать 7 дней барьерную контрацепцию. Если пропуск выпал на 15-21 дни, то есть 2 варианта: 1) допить Ярину до конца по 1 таблетке 1 раз в день и, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку, используя дополнительную контрацепцию 7 дней; 2) выбросить упаковку и начать новую с 1-й таблетки по обычной схеме, предохраняясь дополнительно. Если пропущено 3 таблетки, начните новую упаковку по обычной схеме, используя 7 дней барьерную контрацепцию. После пропуска таблеток через 1-2 дня могут появиться мажущие выделения. Это нормально и не опасно.

Что может снизить эффективность Ярины?

Большие дозы алкоголя
Диарея
Рвота
Прием некоторых лекарственных препаратов

Как отсрочить менструацию с помощью Ярины?

Начните прием очередного блистера без 7-дневного перерыва. Отсрочить менструацию с помощью приема данного препарата можно только в случае, если вы принимали Ярину в предыдущем цикле.

Беременность на фоне Ярины

Ярина - это препарат с высокой эффективностью, однако беременность все же может наступить при погрешностях в применении. Если беременность наступила, следует прекратить прием таблеток. Доказано, что препарат не оказывает негативного влияние на плод и течение беременности, поэтому при желании можно сохранять беременность.

Если предстоит плановое оперативное лечение

Если предстоит плановое оперативное лечение, следует прекратить прием Ярины за 4 недели до операции. Это нужно для снижения риска осложнений в виде тромбоза сосудов. В случае срочной операции необходимо предупредить хирурга о приеме КОК.

Частота посещения гинеколога при приеме Ярины

Посещать гинеколога необходимо 1 раз в год, даже если нет никаких жалоб.

Среди наиболее распространенных и эффективных оральных контрацептивов нового поколения можно отметить противозачаточные таблетки Ярина. Этот препарат представляет собой монофазное комбинированное средство с низким содержанием гормонов (дроспиренон (3мг) и этинилэстрадиол (0,03 мг)- синтетических аналогов женскихт половых гормонов), оказывающее антиандрогенное и антиминералокортикоидное действие. Антиандрогенные свойства выражаются в снижении секреции сальных желез, а антиминералокортикоидные – в предупреждении увеличении веса, а также появления отеков на фоне задержки жидкости.

Эффективность и механизм действия препарата Ярина.
Ежедневный прием гормонального препарата Ярина призван «обмануть» женский организм и заставить его работать так, будто процесс овуляции уже произошел. Вследствие этого созревания и выхода яйцеклетки из яичника не происходит. Контрацептивный эффект препарата Ярина обусловлен действием, содержащихся в нем действующих веществ, направленных на торможение процесса овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов из влагалища в матку. Кроме того, гормоны, присутствующие в препарате, изменяют эндометрий, в результате чего даже при условии произошедшего оплодотворения вероятность имплантации плодного яйца сводится к минимуму. Также следует отметить, что помимо эффективного предупреждения наступления нежелательной беременности, противозачаточные таблетки Ярина назначаются для лечения акне и себореи у женщин.

В результате регулярного приема данного орального контрацептива у женщин нормализуется цикл, становится регулярным, исчезают боли при менструации , менструальные кровотечения становятся менее обильными, вследствие чего риск развития железодефицитной анемии сводится к минимуму. Именно поэтому часто Ярину назначают женщинам для лечения болезненных менструаций и различных нарушений менструального цикла . Также есть сведения о том, что препарат способствует снижению риска возникновения и развития рака яичников и эндометрия.

При правильном применении контрацептива индекс Перля (число беременностей на 100 женщин, пользующихся данным контрацептивом на протяжении года) составляет менее 1.

Способ применения и дозы.
В каждой упаковке препарата Ярина содержится по двадцать одной активной таблетке, принимать которые следует по одной ежедневно, запивая большим количеством воды, желательно в одно и то же время, согласно указанному на упаковке порядку. Спустя двадцать один день делается недельный перерыв, в который (обычно на второй-третий день после приема последней таблетки) и происходит кровотечение отмены (или менструальноподобное кровотечение). Это кровотечение может не закончиться до начала приема новой упаковки противозачаточного препарата.

Начало приема препарата Ярина.
Если вы в предыдущем месяце не принимали других гормональных средств контрацепции, то прием Ярины следует начинать в первый день цикла или в первый день месячных. Разрешается прием на второй-пятый день цикла, но при этом в течение последующих семи дней приема таблеток рекомендуется дополнительно пользоваться барьерными средствами защиты от наступления незапланированной беременности (презерватив).

При переходе на Ярину с других оральных контрацептивов ее прием следует начинать на следующий день после приема последней (двадцать первой) таблетки из предыдущей упаковки. Прием Ярины при переходе с вагинального кольца или следует осуществлять в день удаления влагалищного кольца или пластыря, но не позднее дня, в который должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Переход на препарат Ярина с «мини-пили» можно осуществлять в любой день (без перерыва), с гормонального имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекций - со дня, в который должна быть сделана новая инъекция. При этом во всех вариантах требуется дополнительная контрацепция на протяжении первой недели приема препарат.

После аборта в первом триместре беременности прием препарат следует начинать непосредственно в день аборта, при этом дополнительной защиты не требуется.

После родов или аборта во втором триместре беременности прием препарата необходимо начинать, спустя 21-28 дней после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта. При более позднем начале приема противозачаточного средства Ярина необходимо воспользоваться дополнительными контрацептивными средствами на протяжении недели приема препарата. Следует отметить, что если у женщины до начала приема Ярины были половые контакты, необходимо исключить возможность беременности, а желательно дождаться начала менструации.

Пропуск приема препарата.
Если прием таблетки был пропущен менее чем на двенадцать часов, контрацептивная защита препарата сохраняется. В данном случае необходимо как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее прием осуществлять согласно схеме. Если же опоздание в приеме составило более двенадцати часов, то эффективность препарата резко снижается. Вероятность наступления беременности тем выше, чем больше пропущено таблеток, особенно в периоде, близком к недельному перерыву. В данном случае есть несколько вариантов действий женщины при пропуске приема препарата более чем на двенадцать часов.

Итак, если опоздание в пропуске препарата было допущено в первую неделю цикла (приема препарата), женщине следует сразу принять пропущенную таблетку, даже если настало время приема следующей за пропущенной таблетки. Разрешается одномоментный прием двух таблеток, а далее схема приема обычная. Но при этом в течение следующей недели необходимо пользоваться презервативом, в качестве дополнительной меры зашиты. Если в течение недели до пропуска препарата женщина имела половую связь, возможна вероятность наступления беременности.

При пропуске препарата Ярина на второй неделе приема необходимо принять эту таблетку как можно скорее. Если настало время приема таблетки, следующей за пропущенной, разрешается одномоментный прием двух таблеток. Следующую таблетку нужно принять по обычной схеме. Если препарат принимался верно на протяжении первой недели, перед тем как пропустить его прием, то дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции не требуется, контрацептивный эффект сохраняется. В противном случае, а так же если женщина пропустила прием более двух таблеток, следует пользоваться дополнительно презервативом в течение недели.

На третьей недели приема при пропуске препарата риск возникновения беременности возрастает на фоне предстоящего семидневного перерыва. Здесь необходимо учитывать некоторые правила. Если в течение недели, предшествующей первой пропущенной таблетке, препарат принимался правильно без перерывов, то дополнительно пользоваться другими контрацептивными средствами нет необходимости. В противном случае нужно как можно скорее принять пропущенную таблетку, а при необходимости (если настало время приема очередной таблетки) принять сразу две. Следующие таблетки принимать, следуя обычной схеме. Однако новую упаковку препарата следует начинать без перерыва. В данном случае кровотечение вряд ли возникнет, пока не закончится вторая упаковка, но могут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения в период приема таблеток.

Если при пропуске таблеток у женщины во время перерыва не наблюдается кровотечения отмены, необходимо исключить возможную беременность.

Противопоказания к приему Ярины.

наличие заболеваний печени в тяжелой форме;
почечная недостаточность в тяжелой и острой формах;
тромбозы и состояния ему предшествующие (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия);
мигрень;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
наличие факторов риска венозного и артериального тромбоза;
панкреатит;
заболевания печени и печеночная недостаточность;
опухоли печени доброкачественного и злокачественного характера;
гормонозависимые заболевания злокачественного характера;
вагинальное кровотечение непонятного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

При появлении любого из вышеперечисленных заболеваний следует отказаться от приема препарата.

Применение при беременности и лактации.
Если беременность наступила в период приема препарата Ярина, необходимо в срочном порядке отменить прием препарата и обратиться к гинекологу. В период лактации также не рекомендуется принимать препарата, поскольку вещества в него входящие могут изменять состав и свойства грудного молока, а также негативным образом сказываться на его количестве.

Побочные действия:

нерегулярные кровотечения из влагалища в течение первых трех месяцев приема препарата;
болезненность, нагрубание или выделения из молочных желез;
перепады настроения;
выделения из влагалища;
головная боль, мигрень;
непереносимость контактных линз;
изменение либидо;
крапивница, сыпь;
тошнота, боли в животе, редко рвота или диарея;
увеличение или снижение массы тела;
отеки;
узловатая эритема;
тромбозы или тромбоэмболия.

Если во время приема препарата (до 4 часов после его приема) у женщины случилась рвота или диарея, необходимо дополнительно воспользоваться контрацептивными средствами, поскольку в данном случае всасывание препарата может быть не полным, что чревато наступлением беременности. В данном варианте необходимо ситуацию следует расценивать как пропуск таблетки и ориентироваться, исходя из вышеописанных рекомендаций.

Передозировка.
Симптомами передозировки препарата являются тошнота, рвота, кровотечения в виде мажущих выделений или метроррагии. При появлении признаков передозировки необходимо обратиться к специалисту. Лечение направлено на устранение симптомов.

Современная медицина предлагает широкий ассортимент противозачаточных средств: презервативы, гормональные таблетки, спираль, колпачки и прочее. Мужчине и женщине остается подобрать для себя оптимальный вариант, который устроит обоих и не нанесет вреда здоровью. Одним из популярных противозачаточных препаратов является Ярина (Ярина Плюс, Ясмина).

Противозачаточные таблетки Ярина содержат 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Так же в составе есть дополнительные вещества: макрогол 6000, стеарат магния, оксид железа, диоксид титана, тальк, гипромеллоза, повидон К25, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, прожелетизированный крахмал.

В состав Ярина Плюс еще добавляется фолиевая кислота. Это единственное различие между этими лекарственными средствами.

Гормональные таблетки Ярина светло-желтого цвета, в блистере содержится 21 шт. В одной упаковке находится 1 или 3 блистера.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает противозачаточное и эстраген-гестагенное воздействие на организм.

В Ярине состав гормонов минимальный, поэтому лекарство относится к низкодозированным гормональным препаратам. Противозачаточное средство содержит два гормона: гестаген и эстроген. В каждой таблетке присутствует одинаковое количество гормонов, поэтому их относят к монофазным средствам.

Действие лекарственного средства заключается в блокировке овуляции и увеличение вязкости слизи в шейке матки женщины. Получается, что при приеме таблеток яйцеклетка не может созреть, а вязкая слизь препятствует попаданию сперматозоидов в матку, задерживая их еще в шейке.

Показания к применению

Прежде чем купить Ярину в аптеке, следует проконсультироваться у своего гинеколога. Гормональные препараты должен назначать только специалист. Прежде чем выписать рецепт, квалифицированный врач должен провести осмотр и назначить анализы, чтобы подобрать подходящий контрацептив.

В основном этот препарат назначают для:

Предотвращения нежелательной беременности;
Нормализации менструального цикла.

Помимо основных показаний, препарат обладает и другими положительными эффектами.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания:

Как у любых медицинских средств, и у Ярины, и у Ярина Плюс есть побочные эффекты. При проявлении любого из отрицательных признаков после приема препарата следует обратиться к врачу, чтобы он назначил другое средство предохранения.

Возможные побочные эффекты препарата:

Тошнота и рвота.
Снижение либидо.
Сильная головная боль, в том числе и мигрени.
Образование тромбов.
Перепады настроения.
Кровянистая мазня из влагалища, или даже кровотечения, похожие на менструальные выделения.
Увеличение массы тела.
Боль внизу живота и в области молочных желез.

Инструкция по применению

Как правильно пить таблетки, написано в инструкции по использованию препарата.

Таблетку следует принимать ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Начинать прием следует в 1 день менструального цикла и так далее до 21 дня. Затем делается перерыв 7 дней. Обычно через 2−3 дня после прекращения приема препарата начинается новый менструальный цикл.

Многих интересует вопрос, когда начинают действовать противозачаточные таблетки, чтобы перестать использовать альтернативные контрацептивы. Гормональные таблетки Ярина начинают предохранять от беременности на 7-й день после начала приема препарата. Поэтому на протяжении первой недели использования препарата необходимо прибегать к другим способам предохранения.

Ярина, как и другие комбинированные оральные контрацептивы (КОК), можно принимать достаточно долго, но сколько именно можно пить эти таблетки, расскажет лечащий врач. Обычно через два-три года необходимо сменить препарат или сделать небольшой перерыв в его использовании.

Наименование: Yarina (Ярина)

Наименование: Ярина (Yarina)

Показания к применению:
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Назначение комбинированного контрацептива с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами (Ярины) может быть особо полезно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

Фармакологическое действие:
Низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиМКС и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект обусловлен рядом факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Эндометрий остается неподготовленным к имплантации яйцеклетки. В результате повышения вязкости шеечной слизи затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает антиМКС активностью, что может предупреждать увеличение массы тела и др. симптомы, связанные с задержкой жидкости (предотвращает задержку Na+, вызванную эстрогенами, обеспечивает очень хорошую переносимость и оказывает положительное воздействие при предменструальном синдроме). В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП. Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не оказывает влияние на вызываемое этинилэстрадиолом увеличение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов). Дроспиренон лишен какой-или андрогенной, эстрогенной, ГКС и антиГКС активности. Это, в сочетании с антиМКС и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, оказывает положительное неконтрацептивное влияние: менструальные кровотечения становятся легче и короче, что снижает риск развития анемии, болевые ощущения - менее выраженными или полностью исчезают.

Yarina (Ярина) способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке, по порядку, указанному на пачке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды, непрерывно на протяжении 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается в последствии 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день от приема в последствиидней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки. При отсутствии приема каких-или гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием продукта начинается в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. При переходе с приема др. комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием продукта на следующий день в последствии приема в последствиидней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня в последствии обычного 7-дневного перерыва в приеме (для продуктов, содержащих 21 таблетку) или в последствии приема в последствиидней неактивной таблетки (для продуктов, содержащих 28 таблеток в пачке). При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат): с мини-пили можно перейти в любой день (без перерыва), с имплантата - каждый день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда обязана была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности можно начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет надобности в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во II триместре беременности прием продукта рекомендуется начать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток. В случае присутствия полового контакта до начала приема продукта обязана быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток: если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Необходимо принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема в последствиидней таблетки больше 36 ч), контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска на 1-2 нед приема продукта необходимо принять в последствииднюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции на протяжении следующих 7 дней. Если половое сношение имело место на протяжении 1 нед перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме продукта, тем выше риск наступления беременности. В случае пропуска на 3 нед приема продукта, необходимо принять в последствииднюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции на протяжении следующих 7 дней. Кроме того, прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая пачка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или маточное кровотечение "отмены" в дни приема продукта из второй упаковки. В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема продукта интервал кровотечения "отмены" необходимо исключить беременность. В случае пропуска приема продукта можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: прием продукта никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. В случае рвоты в пределах 3-4 ч в последствии приема таблетки всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо соблюдать правила приема продукта в случае пропуска таблеток. Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема продукта, она обязана принять при надобности дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из др. упаковки. Для отсрочки дня начала менструации необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки сразу в последствии того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки можно принимать максимально до тех пор, пока пачка не закончится. На фоне приема продукта из второй упаковки могут отмечаться "мажущие" кровянистые выделения из влагалища или маточные кровотечения "прорыва". Возобновить прием продукта из новой пачки надлежит в последствии обычного 7-дневного перерыва. Для переноса дня начала менструации на др. день недели надлежит укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало менструации. Чем короче интервал, тем выше риск кровотечения "отмены" и в дальнейшем "мажущих" выделений и "прорывных" кровотечений во время приема второй упаковки (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Yarina (Ярина) противопоказания:
Ярина не обязана использоваться при наличии какого-или из состояний, перечисленных ниже. Если какие-или из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, продукт должен быть немедленно отменен.

Наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия).
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза может также рассматриваться как противопоказание.
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
Тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период грудного вскармливания.
Повышенная восприимчивость к любому из компонентов Ярины.

Yarina (Ярина) побочные действия:
Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Ярину, и их взаимосвязь с продуктом не была ни подтверждена, ни опровергнута: болезненность молочных желез, выделения из молочных желез; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; изменения влагалищной секреции; различные кожные нарушения; задержка жидкости; изменение массы тела; реакция повышенной чувствительности.

Иногда может развиваться хлоазма, особо у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Беременность:
Препарат запрещено принимать во время беременности и в период лактации!

Передозировка:
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться в этом случае: тошнота, рвота и небольшое влагалищное кровотечение. Не имеется никакого специфического антидота; надлежит проводить симптоматическое лечение.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается клиренс половых гормонов, могут вести к прорывным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности. Это было установлено в отношении гидантоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм этого взаимодействия основан на изменении работы печеночных ферментов. Максимальная ферментативная индукция обычно не проявляется на протяжении 2-3 недель, но может потом сохраняться, по крайней мере, на протяжении 4 недель в последствии прекращения лекарственной терапии.

Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков, таких как ампициллины и тетрациклины. Механизм этого действия не выяснен.

Женщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных продуктов коротким курсом в дополнение к Ярине должны временно использовать барьерный метод контрацепции во время сопутствующего приема продуктов и на протяжении 7 дней в последствии их отмены. Во время приема рифампицина и на протяжении 28 дней в последствии его отмены в дополнение к Ярине должен использоваться барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если сопутствующее назначение продукта начато в конце приема упаковки Ярины, следующая пачка Ярины обязана быть начата без обычного перерыва в приеме.

У женщин, длительное время получающих продукты, влияющие на ферменты печени, необходимо рассмотреть возможность применения других методов контрацепции.

Другие взаимодействия

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими продуктами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим продуктам относятся ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), антагонисты рецепторов ангиотензина-II, некоторые противовоспалительные продукты (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон / эстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия у женщин, получавших эналаприл, в сравнении с плацебо.

Влияние на лабораторные тесты

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм. Вследствие своей антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь.
Цикловая пачка, содержащая 21 таблетку.

Условия хранения:
Период годности - 3 года.
Нельзя использовать по истечению периода годности!
Хранить в местах, недоступных для малышей!
Отпускается по рецепту врача.

Yarina (Ярина) состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит.
Действующие вещества: 3 мг дроспиренона, 0,03 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, модифицированный крахмал (прежелатинизированный крахмал), поливидон 25000, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана, желтый оксид железа.

Дополнительно:
Если какие-или из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то надлежит тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Яриной в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием продукта. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина обязана проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о надобности отмены продукта.

Заболевания сердечно-сосудистой системы
Ряд эпидемиологических исследований выявил некоторое увеличение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), манифестирующая в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных пероральных контрацептивов. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0,5-3 на 10000 женщин в год у женщин, не использующих ОК. Однако, частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием продукта и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; моторные нарушения; “острый” живот.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом
у курящих (с увеличением количества сигарет или увеличением возраста риск в дальнейшем повышается, особо у женщин старше 35 лет);
при наличии:

семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-или у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте);
ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
заболеваний клапанов сердца;
фибрилляции предсердий;
длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы.
В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием на протяжении двух недель в последствии окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в в последствииродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих продуктов.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному белку С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При рассмотрении соотношения риск/преимущество, врач должен принять во внимание, что адекватное лечение этих заболеваний может уменьшить связанный с ними риск тромбоза, и, что риск тромбоза, связанный с беременностью, выше, чем при использовании комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли
О повышенном риске развития рака шейки матки при долгом использовании комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особостям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое увеличение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-или употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не употреблявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это надлежит учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния
Экскреция калия может быть снижена у пациенток с почечной недостаточностью. В клиническом исследовании прием дроспиренона не оказывал влияния на сывороточную концентрацию калия у пациенток с легким или средней тяжести ухудшением функции почек. Теоретический риск гиперкалиемии может быть рассмотрен только для пациенток, у которых сывороточный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калий-сберегающие продукты.

У женщин с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом ее, нельзя исключить увеличение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое увеличение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались не часто. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и клинически значимой артериальной гипертензией не установлена. Антиминералокортикоидный эффект дроспиренона может противодействовать индуцированному этинилэстрадиолом повышению артериального давления, что наблюдается у нормотензивных женщин, принимающих другие виды комбинированных пероральных контрацептивов. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкая, клинически значимая артериальная гипертензия, для врача является благоразумным отмена этих продуктов и лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если при помощи гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов, однако связь с приемом продуктов не доказана.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет надобности изменения терапевтического режима у заболевших сахарным диабетом, использующих комбинированные оралпероральные контрацептивы. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечение), особо на протяжении первых месяцев использования. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только в последствии периода адаптации, составляющего примерно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются в последствии предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов обязана быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом применения Ярины женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, надлежит исключить нарушения системы свертывания крови. Следует предупредить женщину, что продукты типа Ярины не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

В случае длительного применения продукта необходимо через через 6 месяцев проводить контрольные обследования.