Капсулы, драже, гранулы - фармакология. Муколитическое средство с отхаркивающим действием

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - инсулина человеческий (HR 1799) [эквимолярно 100 МЕ инсулина] 100 МЕ (3,571 мг),

вспомогательные вещества: глицерин 85%, протамина сульфат, метакрезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Быстро диспергирующая суспензия белого или почти белого цвета. Надосадочная жидкость - прозрачный или почти прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия. Инсулин человеческий.

Код АТX А10АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инсуман® Базал ГТ (суспензия изофан-инсулина) является инсулином с постепенно развивающимся и продолжительным действием. После подкожного введения действие наступает в течение 60 минут, фаза максимального действия наблюдается на 3-4 часу после инъекции, действие длится 11-20 часов.

Период полувыведения инсулина из сыворотки составляет около 4-6 минут. Он продолжительнее при тяжёлой почечной недостаточности. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Фармакодинамика

Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный по технологии рекомбинантной ДНК с использованием Escherichia coli.

Инсуман® Базал ГТ

Снижает уровень глюкозы в крови и способствует анаболическим эффектам, а также уменьшает катаболические эффекты

Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез

Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз

Способствует потреблению аминокислот клетками и активизирует синтез белков

Увеличивает потребление калия клетками.

Показания к применению

Сахарный диабет, когда необходимо лечение инсулином

Способ применения и дозы

Желаемые уровни глюкозы в крови, препараты инсулина, подлежащие применению и режим дозирования (дозы, распределение по времени) подбираются индивидуально в соответствии с диетой, уровнем физической активности и образом жизни пациента.

Суточные дозы и время введения

Непреложных правил для дозирования инсулина нет. Средняя суточная потребность в инсулине составляет 0,5-1,0 МЕ на кг массы тела пациента. Базовая метаболическая потребность в инсулине составляет 40-60% от общей суточной потребности. Инсуман® Базал ГТ вводят подкожно за 45-60 минут до приема пищи.

Вторичная коррекция дозы

Улучшение контроля над метаболизмом может повлечь за собой повышение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Коррекция дозы может потребоваться при изменении веса, образа жизни больного и других обстоятельствах, которые могут способствовать повышенной склонности к гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Потребность в инсулине может быть пониженной при нарушении функции печени или почек и в пожилом возрасте (см. «Особые указания»).

Введение

Внутривенное введение абсолютно исключено.

Инсуман® Базал ГТ вводят подкожно.

Всасывание инсулина и, следовательно, сахароснижающий эффект инъекции может изменяться, в зависимости от места введения (например, стенка живота в сравнении с бедренной областью). Место инъекции каждый раз надо менять в пределах одной области.

Побочные действия

Нижеследующие побочные действия, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены в порядке снижения их частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10.000, < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Очень часто

Гипогликемия

Отёки (результат метаболических нарушений)

Реакции на месте инъекции

Шок (иммунного генеза)

Крапивница на месте инъекции

Наличие антител к инсулину, которое может повлечь за собой необходимость в коррекции дозы инсулина с тем, чтобы устранить тенденцию к гипергликемии или гипогликемии

Частота неизвестна

Аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции) на инсулин или вспомогательные вещества могут представлять угрозу для жизни

Образование антител к инсулину

Задержка натрия в организме

Пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушение зрения

Липодистрофия на месте введения инъекции, приводящая к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в пределах данной инъекционной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

Воспаление, отёчность, боль, зуд, гиперемия на месте инъекции, проходящие через несколько дней или недель

Описание побочных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.

Прием инсулина может вызвать образование антиинсулиновых антител. В редких случаях наличие антиинсулиновых антител может вызвать необходимость корректировки дозы инсулина в целях контроля предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.

Нарушения cо стороны обмена веществ и питания

Тяжелые гипогликемические приступы, особенно повторяющиеся, могут привести к неврологическим повреждениям.

Продолжительные или тяжелые гипогликемические проявления могут нести угрозу для жизни.

У многих пациентов признаки адренергического антагонизма предшествуют признакам и симптомам нейрогликопении. Как правило, чем более значительный и быстрый спад уровня глюкозы в крови, тем более значительно проявление антагонизма и его симптомов.

Инсулин может вызвать задержку натрия в организме и отеки, в частности, в случаях повышения интенсивности инсулинотерапии и улучшения контроля за метаболизмом.

Нарушения со стороны органов зрения

Значительное изменение уровня глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения по причине временного изменения упругости и преломления хрусталика глаза.

Продолжительный улучшенный гликемический контроль снижает риск развития диабетической ретинопатии. Однако усиление инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может быть связано с временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Липодистрофия может проявиться в месте введения препарата и привести к задержке локального всасывания инсулина. Для снижения частоты или предотвращения данных побочных реакцией следует постоянно менять место введения препарата внутри определенной области ввода.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Большинство незначительных реакций на инсулин в месте введения, как правило, проходят в течение нескольких дней или недель.

Сообщение о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным. Это позволяет непрерывно отслеживать соотношение пользы/риска лекарственного препарата. Работники здравоохранения должны сообщать касательно любых возможных побочных реакциях посредством национальной информационной системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ

Внутривенное введение Инсумана Базала ГТ

Использование в инфузионной помпе, во внешней или имплантированной инсулиновой помпе

Лекарственные взаимодействия

Ряд лекарственных средств может оказывать влияние на метаболизм глюкозы и вызвать необходимость в коррекции дозы человеческого инсулина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены (например, в контрацептивах для перорального применения), производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики [например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин], гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин признаки адренергической противорегуляции могут быть слабо выраженными либо отсутствовать.

Особые указания

Пациентам с гиперчувствительностью к Инсуман® Базал ГТ, для лечения которых в настоящий момент не доступны другие препараты инсулина, которые они переносили бы лучше, введение его нужно продолжать в условиях строгого медицинского контроля и, при необходимости, в сочетании с противоаллергическими мероприятиями.

В случае аллергии на животный инсулин перед переводом больного на Инсуман® Базал ГТ рекомендуется проведение внутрикожной пробы, так как у них возможны перекрёстные иммунные реакции.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и отеки, особенно, если плохой до того метаболический контроль улучшается в результате усиленной инсулинотерапии.

При нарушении почечной функции потребность в инсулине может быть снижена из-за сниженного метаболизма инсулина. Прогрессирующее снижение функции почек в пожилом возрасте может приводить к неуклонному снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена из-за сокращения глюконеогенеза и метаболизма инсулина.

Если в результате лечения не удается достичь желаемого уровня глюкозы или наблюдается склонность к эпизодам гипо- или гипергликемии, перед коррекцией дозы необходимо проверить, насколько четко пациент соблюдает инструкции по режиму введения и дозировке препарата, технике инъекций, месте введения и наличии других факторов, влияющих на эффективость лечения.

Переход на Инсуман® Базал ГТ

Переход пациента на другой тип или марку инсулина следует проводить под строгим наблюдением врача. Вследствие изменения концентрации, сорта (производитель), типа (обычный, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может возникнуть потребность в изменении дозировки.

Необходимость коррекции дозы (например, снижения) может стать очевидной сразу после замены препарата и, наоборот, может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться у следующих групп пациентов:

У которых при лечении прежде достигались более низкие уровни глюкозы в крови

Которые имеют склонность к развитию гипогликемии

Которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода и в первые недели после него. Пациентам, которые нуждаются в более высоких дозах инсулина из-за наличия антител, во время перевода с одного препарата инсулина на другой, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия - самый частый нежелательный эффект инсулиновой терапии, может развиться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Частота меняется вместе с популяцией и дозовым режимом, поэтому указать специфическую частоту невозможно.

Тяжёлые и особенно повторные приступы гипогликемии могут вызвать неврологические расстройства. Длительные и тяжелые приступы гипогликемии могут представлять угрозу для жизни больного.

У многих больных признакам и симптомам нейрогликопении предшествуют признаки адренергической противорегуляции. Чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен противорегуляции и его симптомы.

Следует проявлять особую осторожность, рекомендуется усиленный мониторинг уровня глюкозы в крови у больных, приступы гипогликемии которых могут иметь особое клиническое значение, например, у больных с выраженным стенозом коронарных артерий или артерий головного мозга (риск развития кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у больных с пролиферативной ретинопатией, особенно если лечение фотокоагуляцией им не проводилось (риск развития преходящего амавроза после гипогликемии). Выраженное изменение в гликемическом контроле может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное временным изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления). Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако усиление инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Больные должны быть знакомы с обстоятельствами, при которых признаки-предвестники гипогликемии выражены слабо. В отдельных группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, быть менее выраженными или отсутствовать. К таким больным относятся:

Больные, у которых гликемический контроль заметно улучшился

Больные, у которых гипогликемия развивается постепенно

Пожилые больные

После перевода с животного инсулина на человеческий

При наличии автономной невропатии

При длительном существовании сахарного диабета

При наличии психиатрического заболевания

При одновременно проводимом лечении некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»)

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжёлую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

При наличии нормальных или сниженных показателей гликозилированного гемоглобина следует предположить вероятность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больными режима дозирования и диеты, правильное введение инсулина и осведомлённость о признаках гипогликемии необходимы для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие подверженность гипогликемии, требуют особо тщательного мониторинга и могут вызывать необходимость в коррекции дозы. К ним относятся:

Изменение места инъекции

Повышение чувствительности к инсулину (например, в результате исчезновения факторов стресса)

Непривычная, повышенная или более длительная физическая нагрузка

Интеркуррентное заболевание (например, рвота, диарея)

Неадекватный приём пищи

Пропуск приёмов пищи

Потребление спиртных напитков

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, при гипотиреоидизме и недостаточности передней доли гипофиза или коры надпочечников)

Одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами

Интеркуррентные заболевания

Интеркуррентные заболевания требуют интенсивного наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях показан анализ мочи на кетоны, часто возникает необходимость корректировки дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще отказываться от пищи или в случае рвоты и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью пропускать инъекции инсулина.

Смешивание инсулинов

Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами животного происхождения или с аналогами инсулина.

Инсуман® Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина фирмы Санофи-Авентис, за исключением инсулинов, предназначенных для использования в инсулиновых помпах.

Если в один шприц для инъекции нужно набрать два разных инсулина, рекомендуется первым набирать инсулин более короткого действия, чтобы избежать загрязнения флакона препаратом более длительного действия. Вводить желательно сразу же после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различной концентрации (например, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл).

С любым неиспользованным препаратом или отходами следует обращаться в соответствии с местными требованиями.

Инструкция по использованию

Инсуман® Базал ГТ подлежит использованию совместно с такими инсулиновыми ручками, как Автопен 24, ОлСтар и другими ручками, пригодными для картриджей Инсумана.

Следует строго следовать инструкциям по применению ручек, касающихся наполнения картриджа, насаживания инъекционной иглы и введения инъекции инсулина.

До момента, когда картридж с препаратом Инсуман® Базал ГТ будет установлен в шприц-ручку, препарат должен находиться при комнатной температуре в течение 1-2 часов, после чего суспензия должна быть хорошо перемешана для проверки содержимого. Это лучше всего проделать с помощью легкого покачивания картриджа взад-вперед (не менее десяти раз). В каждом картридже содержится по три маленьких металлических шарика для того, чтобы способствовать быстрому и тщательному перемешиванию содержимого картриджа.

После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией, нужно будет вновь ресуспендировать инсулин. Лучше всего это проделать с помощью лёгкого покачивания взад-вперёд (не менее десяти раз).

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Если этого добиться не удаётся (суспензия остается прозрачной, в инсулине, либо на стенках или дне картриджа появляются комочки, взвешенные частицы или хлопья (подобные изменения, порой, придают картриджу вид замороженного) использовать Инсуман® Базал ГТ нельзя. В таких случаях нужно использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям. Заменить картридж новым необходимо и в том случае, если потребность в инсулине значительно изменилась.

Если инсулиновая ручка повреждена или плохо работает (из-за механического дефекта), её следует выбросить и применить новую инсулиновую ручку.

Если ручка плохо работает (см. инструкцию по применению ручки), суспензию можно забрать из картриджа в шприц для инъекций (пригодный для 100 МЕ/мл инсулина) и ввести.

Перед инъекцией из картриджа следует удалить пузырьки воздуха (см. инструкции по применению ручки). Пустые картриджи не подлежат перезаправке.

Картриджи Инсумана® Базала ГТ разработаны так, чтобы не допустить смешивания в картридже с каким-нибудь другим инсулином.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Как и все препараты инсулина, Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы и сульфиты. Необходимо помнить, что кристаллы инсулина протамина растворяются при кислой рН.

Недопустимо попадание спирта и других дезинфицирующих средств в суспензию инсулина.

Ошибки при применении препарата

Были зарегистрированы случаи ошибок при применении препарата, в результате которых случайно были введены другие препараты Инсуман или другие виды инсулина. Перед каждым введением инсулина необходимо всегда проверять его маркировку в целях предотвращения ошибок в применении человеческого инсулина и других его видов.

Комбинированное применение Инсумана и пиоглитазона

Были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности при комбинированном применении пиоглитазона и инсулина, в частности у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Данный фактор необходимо учитывать при рассмотрении комбинированного применения пиоглитазона и Инсумана. При комбинированном применении данных препаратов следует наблюдать пациента на наличие симптомов и признаков сердечной недостаточности, набора веса или отека. При появлении каких-либо признаков ухудшения сердечной деятельности следует прекратить применение пиоглитазона.

Беременность и лактация

Данные о действии человеческого инсулина в период беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

Для больных с предварительно существовавшим или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать хороший уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и увеличивается обычно во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Действия на вскармливаемых грудью детей не ожидается. Инсуман® Базал ГТ можно применять во время грудного вскармливания. Однако женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диета.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность больного к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, где выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Следует предупреждать больных о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами при таких обстоятельствах.

По 3 мл суспензии в картридж (бесцветное стекло I типа) с поршнем (эластомерный каучук) и фланцевым колпачком (алюминий) с пробкой (эластомерный каучук). По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия первичной упаковки

После первого использования картриджа, введенного в шприц-ручку, продукт можно использовать в течение 4 недель.

Среди многочисленных человеческих инсулинов особенное место занимают препараты средней продолжительности действия. Главная особенность – активное применение при лечении как диабета 1 типа, так и второго типа сахарной болезни. Производитель лекарства — компания Санофи-Авентис.

Инсулин Инсуман Базал может стать отличным помощником в компенсации стабильно протекающего диабета (на фоне умеренной гипергликемии с относительно стабильными показателями сахара в крови). Он применяется для проведения классической интенсивной инсулинотерапии с двукратными (утром и вечером) инъекциями искусственного гормона продленного действия.

Основная задача препарата – имитировать естественную базальную секрецию, которая в норме производится поджелудкой в течение всего дня. Действие лекарства начинается через 1-1,5 часа после введения под кожу, длится от 11 до 20 часов. Пик приходится на промежуток 4-6 часов от начала введения. Продолжительность работы зависит от выбранной дозировки места постановки укола, индивидуальных особенностей организма. Обычно перед завтраком препарат используют за 45-55 минут до еды.

Для получения идеальной компенсации желательно первоначально подбирать дозировку в специализированном стационаре с учетом суточного гликемического профиля. При переводе пациента со свиного инсулина на человеческий, чаще всего, требуется уменьшение привычной дозировки. Особенно внимательно стоит подходить к подбору количества препарата маленьким и пациентам, нуждающимся в небольшой помощи внешнего гормона во избежания тяжелых .

Инсуман Базал гт подходит только для подкожного введения. Считается, что его применение способно восстанавливать чувствительность клеток к собственному гормону, поэтому при диабете 2 типа назначенная терапия инсулином часто носит лишь временный характер.

Для введения лекарства подкожно можно применять обычный шприц или современную шприц ручку . Применение устройства позволяет значительно упростить ежедневные инъекции, улучшить качество жизни пациента. Внешний вид прибора и компактные размеры также приятно радуют.

Смешивать данный препарат можно с другими препаратми фирмы Санофи-Авентис, если их концентрация одинакова (т.е. смешивать 100 и 40 ед/мл нельзя категорически!). Также не допускается соединение в одном флаконе препарата с животными инсулинами, лекарствами, предназначенными для помпотерапии и аналогами.

Помните: при смешивании в шприц первым всегда набирается гормон короткого действия!

Инсуман Рапид

Человеческий генно-инженерный инсулин активно применяется в терапии сахарного диабета. Относится к препаратам короткого действия. Начинает работать уже через 50 минут, максимально проявляется в промежутке 1-4 часа, сохраняет эффективность до 7 часов. Выраженный пик позволяет планировать углеводную нагрузку на длительное время, подстраивая едовой режим под профиль действия препарата.

Вводится под кожу при помощи инсулинового шприца. Существуют также специальные шприц ручки Солостар. Одноразовые приборы после окончания катриджа должны уничтожаться.

Более всего подходит для компенсации у взрослых людей, способных придерживаться определенного распорядка дня и адекватно планировать физические нагрузки. Используется в качестве основного препарата у детей с низкой потребностью в инсулине. Оказывает положительное действие на формирование запасов гликогена в печени и мышцах.

Основной побочный эффект – резкая гипогликемия. Обычно возникает при неоправданном превышении дозировки. Иногда случаются аллергические реакции в виде крапивницы, местных отеков, зуда. Подходит для совместного применения таблетированных сахароснижающих препаратов по рекомендации лечащего врача.

Успешно применяется для лечения . Не требует прекращения приема в период лактации. Дозировки могут меняться в зависимости от индивидуальных потребностей организма.

Хранение

Вскрытый флакон Инсуман Рапид или Инсуман базал гт остается годным в течение 28 дней. Хранится при комнатной температуре, не допускается замораживание. Новый флакон должен находиться в температурном режиме +2+8 не дольше двух лет. После истечения срока годности применение может быть опасным для здоровья.

Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным.

Регистрационный номер : П № 011994/01 от 26.07.2004

Состав

1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 100 ME инсулина человека (100% кристаллического протамин инсулина).
Вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, хлорид цинка, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства :

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемизирующее средство
Код по классификации АТС - А10АВ01
Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.
Сахароснижающий эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.
Инсуман Базал ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Показания к применению

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Противопоказания

гипогликемия;
реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Базал ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Меры предосторожности и особые указания

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемиию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.
Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Беременность и лактация

Лечение Инсуман Базал ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.
При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.
Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи, в исключительных случаях допускается внутримышечное введение. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом.
Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).
Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!
Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 40 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.
У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.
Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Побочные реакции

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»).
Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте.
Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, протамин, м-крезол, фенол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падением артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.
Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.
При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипогликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдении и контроля за проводимой терапией.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл. В упаковке 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2° до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

Срок годности составляет 2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

по рецепту врача

Производитель

Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия .
Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5

Лечение сахарного диабета нередко требует использования инсулинсодержащих препаратов. К их числу относится Инсуман Базал ГТ. Стоит выяснить, какие у него свойства и особенности, чтобы процесс терапевтического воздействия был эффективным и безопасным.

Общая информация, состав, форма выпуска

Производителем данного препарата является Франция. Средство относится к группе гипогликемических. Создано оно на основе человеческого инсулина полусинтетического происхождения. В продаже встречается в виде инъекционной суспензии. Продолжительность воздействия активного вещества – средняя.

Помимо активного компонента, в это лекарство включены другие вещества, способствующие повышению его эффективности.

К ним относятся:

вода;
хлорид цинка;
фенол;
сульфат протамина;
гидроксид натрия;
глицерол;
метакрезол;
дигидрат натрия дигидрофосфата;
кислота хлористоводородная.

Суспензия должна быть однородной. Цвет ее обычно белый или почти белый. Используют ее подкожным способом.

Можно выбрать одну из наиболее подходящих форм, которые встречаются в продаже:

Картриджи объемом 3 мл (упаковка из 5 шт.).
Картриджи, помещенные в шприц-ручки. Их объем тоже 3 мл. Каждая шприц-ручка одноразовая. В упаковке их 5 шт.
Флаконы объемом 5 мл. Они сделаны из бесцветного стекла. Всего в пачке находится 5 таких флаконов.

Пользоваться препаратом следует только по назначению специалиста с учетом показаний и ограничений. Самостоятельно можно только изучить характеристику лекарства. Для правильного применения необходимы специальные знания.

Механизм действия и фармакокинетика

Действие любого лекарства обусловлено активными веществами, включенными в его состав. В Инсуман Базал активным компонентом является инсулин, который получен синтетическим путем. Его влияние аналогично тому, которое оказывает обычный инсулин, вырабатываемый в организме человека.

Его действие на организм заключено в следующем:

снижение уровня сахара;
стимуляция анаболических эффектов;
замедление катаболизма;
ускорение распределения глюкозы в тканях путем активации ее межклеточного транспорта;
повышение выработки гликогена;
подавление процессов гликогенолиза и гликонеогенеза;
снижение темпов липолиза;
усиление липогенеза, происходящего в печени;
ускорение процесса синтезирования белков;
стимуляция потребления калия организмом.

Особенностью активного вещества, составляющего основу данного лекарства, является продолжительность его действия. При этом эффект от него наступает не сразу, а развивается постепенно. Первые результаты становятся заметными через час после инъекции. Максимально результативно препарат влияет на организм через 3-4 часа. Эффект от инсулина такого типа может сохраняться на протяжении 20 часов.

Усвоение лекарства происходит из подкожной клетчатки. Там инсулин вступает в связь с особыми рецепторами, благодаря чему распределяется по мышечным тканям. Выведение этого вещества осуществляют почки, поэтому на скорость этого процесса влияет их состояние.

Показания и противопоказания

Использование любого лекарства должно быть безопасным. Особенно это относится к препаратам, которые обеспечивают нормализацию жизненно важных показателей, к каким относится и уровень сахара в крови.

Для того чтобы терапия не навредила больному, нужно соблюдать инструкции к лекарственному средству и использовать его только при наличии соответствующего диагноза.

Инсуман Базал применяется для лечения сахарного диабета. Его назначают в тех случаях, когда пациенту необходимо использовать инсулин. Иногда препарат применяют в комплексе с другими средствами, но допустимо и монолечение.

Еще более важной особенностью использования лекарственных средств является учет противопоказаний. Из-за них выбранный препарат может ухудшить самочувствие пациента, поэтому врач должен предварительно изучить анамнез и провести необходимые тесты, чтобы убедиться в отсутствии ограничений.

Среди основных противопоказаний к средству Инсуман называют:

индивидуальную непереносимость инсулина;
непереносимость к вспомогательным компонентам препарата.

В числе ограничений фигурируют такие особенности, как:

беременность;
грудное вскармливание;
печеночная недостаточность;
патологии в функционировании почек;
пожилой и детский возраст больного.

Эти случаи не относятся к строгим противопоказаниям, но врачам следует соблюдать меры предосторожности, назначая лекарство. Обычно эти меры заключаются в систематической проверке уровня глюкозы и коррекции дозировки. Это снижает риск развития нежелательных последствий.

Базал при беременности и кормлении грудью

Изучая особенности действия любого препарата необходимо выяснить, как он влияет на женщин в период беременности и лактации.

Вынашивание ребенка нередко провоцирует повышение уровня сахара в крови будущей матери, из-за чего возникает необходимость в нормализации этих показателей. Очень важно понимать, какие лекарства в такой ситуации являются безопасными.

Точные данные о влиянии Инсумана на беременную женщину и плод не были получены. Исходя из общих сведений об инсулинсодержащих препаратах, можно сказать, что это вещество не проникает через плаценту, поэтому не способно вызвать нарушения в развитии ребенка.

Самой пациентке инсулин должен принести только пользу. Тем не менее лечащий врач должен учесть все особенности клинической картины и тщательно контролировать концентрацию глюкозы. Во время беременности показатели сахара могут резко меняться в зависимости от срока, поэтому за ними нужно следить, корректируя порцию инсулина.

При естественном вскармливании ребенка применение Инсумана Базал тоже допускается. Его активный компонент является белковым соединением, поэтому при его попадании к малышу вместе с грудным молоком вреда не наблюдается. Вещество расщепляется в ЖКТ ребенка до аминокислот и усваивается. Но матери в это время показано соблюдение диеты.

Побочные действия препарата

При лечении сахарного диабета с помощью сусп. Инсуман Базал необходимо учитывать все изменения, возникающие в организме пациента. Они не всегда бывают положительными. Как говорится в отзывах больных, этот препарат может вызвать немало побочных эффектов, принцип устранения которых зависит от их типа, интенсивности и прочих особенностей. При их возникновении может потребоваться коррекция дозировки, симптоматическая терапия, а также замена препарата на его аналоги.

Гипогликемия

Это явление относится к наиболее частым при использовании инсулина. Развивается оно, если неправильно подобрана доза лекарства или при наличии повышенной чувствительности у пациента. В результате организм нагружается большим количеством инсулина, чем требуется, из-за чего уровень сахара будет резко снижен. Такой исход очень опасен, поскольку тяжелые случаи гипогликемии могут завершиться смертельным исходом.

Гипогликемия характеризуется такой симптоматикой, как:

Устранить слабую гипогликемию можно с помощью продуктов, содержащих быстрые углеводы. Они повышают уровень глюкозы до нормы и стабилизируют состояние. При тяжелом течении этого явления нужна медикаментозная помощь.

Со стороны иммунной системы

Иммунная система некоторых людей может реагировать на это лекарство аллергическими реакциями. Обычно для предупреждения подобных случаев проводится предварительный тест на непереносимость состава.

Но иногда использование препарата назначают без таких проб, что может спровоцировать следующие явления:

кожные реакции (отек, покраснение, высыпания, зуд);
бронхоспазм;
понижение АД;
ангионевротический отек;
анафилактический шок.

Некоторые из приведенных реакций не считаются угрожающими. В других случаях требуется немедленная отмена Инсумана, поскольку из-за него пациент может умереть.

Инсулинотерапия может вызвать усиление метаболического контроля, вследствие чего у больного могут формироваться отеки. Также это средство ведет к задержке натрия в организме некоторых пациентов.

Со стороны зрительных органов, подкожной ткани и кожи

Зрительные рассторойства возникают из-за резких изменений в показателях глюкозы. Как только гликемический профиль выравниваются, данные нарушения проходят.

Среди основных зрительных проблем можно назвать:

усиление диабетической ретинопатии;
преходящие зрительные расстройства;
временная слепота.

В связи с этим очень важно не допускать колебаний в уровне сахара.

Основным побочным эффектом в отношении подкожной ткани является липодистрофия. Она обусловлена выполнением инъекций в один и тот же участок, что вызывает нарушения в усвоении активного вещества.

Кожные проявления зачастую вызваны неприспособленностью организма к инсулинотерапии. Через некоторое время они устраняются без лечения, тем не менее, о них должен знать лечащий врач.

К их числу принадлежат:

болевые ощущения;
краснота;
формирование отека;
крапивница;
воспаление.

Все эти реакции появляются только в местах введения укола или рядом с ним.

Инструкция по применению

Препарат Инсуман нужно употреблять только подкожным способом. Вводить его полагается в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Чтобы избежать развития липодистрофии, не следует осуществлять инъекции в один и тот же участок, места полагается чередовать. Оптимальным временем для укола является период перед едой (примерно за час или немного меньше). Так удастся достичь наибольшей продуктивности.

Дозировку лекарства полагается доверить врачу, поскольку на нее влияют разные обстоятельства, учесть которые можно лишь при наличии специальных знаний. Назначается дозировка исходя из особенностей конкретного случая.

В среднем начальная дозировка составляет 8-24 ЕД единовременно. Впоследствии эту дозу можно откорректировать в большую или меньшую сторону. Максимально допустимой разовой порцией является количество в 40 ЕД.

На подбор дозы влияет такой показатель, как чувствительность организма на активный компонент препарата. При наличии сильной чувствительности организм реагирует на инсулин очень быстро, поэтому таким пациентам необходима меньшая порция, иначе может развиться гипогликемия. Больным со сниженной чувствительностью для продуктивного лечения дозировку нужно увеличить.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Переход на другой инсулин и изменение дозировок

Переводить пациента на другой лекарственный препарат следует под тщательным врачебным контролем. Обычно это делается, чтобы не допустить развития негативных последствий из-за противопоказаний или побочных эффектов. Также бывает, что пациента не устраивает цена Базала.

Врачу следует подбирать дозу нового лекарства очень осторожно, чтобы не вызвать сильных колебаний в гликемическом профиле – это опасно побочными явлениями. Также очень важно проверять уровень глюкозы в крови больного, чтобы вовремя изменить дозу препарата или понять, что он не подходит для лечения.

Самостоятельно осуществлять подобные действия не допускается. Пациенту сложно оценить свое состояние правильно, даже если он постоянно проверяет содержание глюкозы у себя в крови. Поэтому повышать или понижать дозу лекарства без назначения врача очень опасно, особенно если это относится к разовым изменениям показателей.

Для изменения дозировки врачу следует оценить динамику. Если назначенная начальная порция лекарственного вещества не приносит результатов, нужно выяснить, почему так происходит. Только после этого дозу можно повышать, опять же контролируя процесс.

Иногда реакция на лекарство может отсутствовать из-за индивидуальных особенностей организма, а гиперреактивность нередко развивается из-за присутствия противопоказаний. Во всем этом может разобраться только специалист.

Режим дозирования для особых групп пациентов

Существует несколько категорий больных, в отношении которых нужно быть особенно предусмотрительными.

К ним относят:

Беременных и кормящих женщин. В отношении них необходимо систематически проверять показатели глюкозы и менять порцию лекарства согласно полученным результатам.
Больных с нарушениями в работе почек и печени. Эти органы подвергаются наиболее активному влиянию препарата. Поэтому при наличии патологий в этой области пациенту требуется уменьшенная доза лекарства.
Пожилых пациентов. При возрасте больного более 65 лет нередко можно обнаружить патологии в функционировании разных органов. Возрастные изменения могут затронуть печень и почки. Это означает, что для таких людей дозировка должна подбираться очень осторожно. Если нарушений в указанных органах нет, то можно начинать с обычной порции, но следует периодически проводить обследование. Если развивается почечная или печеночная недостаточность, обязательно нужно снизить потребляемое количество инсулина.

Прежде чем купить препарат Инсуман Базал, необходимо убедиться в том, что он будет полезен.

Самовольное увеличение дозы может вызвать передозировку лекарством. Обычно это приводит к гипогликемическому состоянию, степень тяжести которого может быть очень разной. В некоторых случаях при отсутствии врачебной помощи пациент может умереть. При гипогликемии более слабой формы можно купировать приступ с помощью продуктов питания, богатых углеводами (сахар, конфеты и пр.).

Об инсулине «Базал»

Говоря об инсулине в общем, следует отметить, что это, несомненно, уникальное средство. Оно достаточно легко усваивается организмом, а также доступно в любых аптеках при предъявлении рецепта. Однако определяющим качеством в этом плане следует считать именно его эффективность, которая не вызывает никаких сомнений. Можно ли сказать то же самое про «Базал», известный как инсулин при сахарном диабете? Об этом и других деталях далее в тексте.

О форме выпуска и составе

Данное лекарственное средство представляет собой инсулин человеческого типа средней продолжительности воздействия. По своему составу это суспензия, которая разработана исключительно для подкожного внедрения. Ее цвет белый или почти белый, при этом «Базал», представленный как инсулин, легко и быстро диспергируется.

Если же говорить о составе, то главным компонентом является так называемый инсулин-изофан. Это человеческий тип гормона, полученный генно-инженерным способом. Имеются также и вспомогательные вещества, к которым относятся такие, как:

сульфат протамина;
метакрезол (или м-крезол);
фенол;
хлорид цинка и многие другие.

О форме выпуска «Базал»

Выпускается описываемый инсулин либо в виде картриджей, либо в качестве флаконов. Благодаря своему составу, а именно активным компонентам, «Базал» смело можно считать одним из самых лучших типов инсулина средней продолжительности воздействия, которые имеются на сегодняшний день.

О фармакологическом воздействии

Этот гормон оказывает самое прямое воздействие на снижение концентрации сахара в крови, а также положительно воздействует на анаболические эффекты и сводит к минимуму катаболические эффекты. Кроме того, именно «Базал» способен увеличить передачу глюкозы внутри любой из клеток и синтезирование гликогена в области мышц и печени.

Другими уникальными фармакологическими воздействиями следует считать улучшение утилизации пирувата, ингибирование гликогенолиза и глюконеогенеза.

К тому же, гормон мобилизует липогенез в области печени и жировых тканей, а также подавляет липолиз. Он помогает ускорить поступление различных аминокислот в области клеток, а также выработку белка, что, автоматически, способствует увеличению поступления калия внутрь каждой из клеток.

Как известно, «Базал» представляет собой инсулин средней продолжительности воздействия с планомерной активизацией работы. После подкожного внедрения эффект гипогликемического типа проявляется в течение одного часа, достигает максимального показателя три или четыре часа, а сохраняется на протяжении минимум 11-ти и максимум 20-ти часов.

О дозировке

Как установить дозу «Базал»?

В случае с инсулином «Базал» дозировка, конечно, также должна быть проконтролирована в особенности тщательно. Так, основная степень концентрации глюкозы в крови, а также именно те средства, содержащие инсулин, которые необходимо применять и, конечно же, алгоритм дозирования гормона, в частности:

дозировки;
время внедрения необходимо идентифицировать и исправлять в индивидуальном порядке.

Делается это таким образом, чтобы они находились в полном соответствии с диетой, соотношением и степенью физической активности и образом жизни самого диабетика, что не менее важно.

Необходимо учитывать, что точно зафиксированные правила по дозировке инсулина отсутствуют как таковые. В то же время средняя дозировка гормона в сутки равняется от 0.5 до 1 ME на кг массы тела, при этом на долю инсулина человеческого типа пролонгированной степени воздействия приходится от 40 до 60% от нужного в сутки количества инсулина.

Диабетику рекомендуется дать все необходимые указания и данные по степени частоты определения соотношения сахара в крови, а также другие сопутствующие рекомендации в случае изменений любого рода в плане диеты или в алгоритме инсулиновой терапии. Все это чрезвычайно важно для поддержания оптимального состояния здоровья при диабете любого типа.

О переходе с других типов инсулина

В процессе перевода диабетиков с одной разновидности инсулина на другой вполне может возникнуть необходимость в исправлении алгоритма назначения доз по данному гормону.

Допустим, при осуществлении перехода с инсулина нечеловеческого происхождения на человеческий гормон и во многих других аналогичных ситуациях.

После осуществления перехода с гормона нечеловеческого происхождения на другой инсулин может возникнуть необходимость в значительном уменьшении дозировки «Базал». В особенности это затрагивает тех пациентов, у которых раньше лечения велось на достаточно низких соотношениях глюкозы в крови. Также это затронет и тех диабетиков, которые имеют склонность к формированию гипогликемии и тем, которым до этого необходимы были значительные дозировки гормона по причине связи с присутствием каких-либо антител к инсулину.

Почему нужно снизить дозу?

К тому же, необходимость в корректировке, а точнее уменьшении дозировки может образоваться сразу же после начала применения нового вида инсулина или же формироваться планомерно на протяжении нескольких недель.

О введении

Инсулин «Базал» традиционно внедряется достаточно глубоко под кожу за 45-60 минут до употребления еды. Область применения инъекции в границах одной зоны внедрения каждый раз необходимо изменять.

Перемена области внедрения гормона (допустим, с определенного участка брюшной области на бедра) должна осуществляться исключительно после проведения консультации со специалистом. Это объясняется тем, что усвоение инсулина и, как следствие этого, эффект уменьшения степени концентрированности сахара в крови может быть самым разным. Это также зависит от места внедрения, как уже говорилось ранее.

Важно помнить о том, что «Базал» не рекомендуется применять в самых разных помпах инсулинового типа, в том числе если речь идет об имплантированных. Еще более важно не забывать о том, что внутривенное внедрение лекарственного средства является совершенно исключенным. Для правильного внедрения также не менее необходима неиспользованная стерильная иголка и инсулин, приобретенный исключительно в специальном магазине или аптеке.

О побочных эффектах

Инсулин «Базал» определяется небольшим количеством побочных эффектов, тем не менее, они все-таки имеются. Речь идет о гипогликемии, которая формируется, будучи вполне естественным следствием значительного превышения дозировки.

В результате этого вполне может образоваться и невропатическая симптоматика, допустим, судороги или кома.

При внезапном уменьшении концентрации сахара в крови более чем вероятно формирование отягощенной гипокалиемии, которая представляет собой осложнения со стороны сердечной и сосудистой системы, а также возникновение отека головного мозга. Впрочем, последнее возникает достаточно редко.

Могут ли проявляться судороги?

Не менее редки и аллергические проявления, которые очень быстро проходят. Это же можно сказать и о внезапном увеличении артериального давления. Его возможно купировать, приняв стандартные лекарственные средства, которые можно спокойно сочетать с инсулином.

О хранении и противопоказаниях

Условия, связанные с хранением инсулина «Базал» являются следующими:

недоступное для детей место;
имеющее полноценную протекцию от попадания света и солнечных лучей;
при этом температурный режим должен составлять от двух до восьми градусов.

Важно также не допускать замораживания, потому что это скажется на ухудшении или абсолютном изменении качества лекарственного средства. Срок годности составляет два года с момента производства препарата. Ампула с суспензией после открытия может быть сохранена не более чем четыре месяца в прохладном и затемненном месте.

Говоря же о противопоказаниях, следует отметить такие типичные случаи, как гипогликемия и увеличенная степень чувствительности к гормону или каждому из других веществ вспомогательного характера, которые находятся в перечне компонентов. Следует задуматься о сведении дозировки к минимуму и тем, у кого наблюдается почечная и печеночная недостаточность и те, кто пребывает в пожилом возрасте.

Эти случаи не следует считать противопоказаниями, однако применение инсулина «Базал» должно быть строго регламентировано. В противном случае его использование может оказаться по-настоящему вредным для каждого из диабетиков. Однако при соблюдении всех правил, представленный тип инсулина будет одним из наиболее эффективных при сахарном диабете.