Справочник лекарственных средств. Справочник лекарственных средств Форма, состав, упаковка

Оценка пользователей

0.0

Оставить отзыв

инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Спрей назальный дозированный 1 доза активное вещество: мометазона фуроата моногидрат 51,72 мкг (эквивалентно 50 мкг мометазона фуроата) вспомогательные вещества: Авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 2 мг; глицерол — 2,1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; бензалкония хлорид — 0,02 мг; вода для инъекций — до 100 мг

Описание лекарственной формы

От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.

Фармакинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Фармадинамика

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Показания

сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками);

острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов от 12 лет и более;

профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);

полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);

детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта; нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Как и при использовании других назальных ГКС, Момат Рино следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.

Побочные действия

Взрослые и подростки. Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органного класса, нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составила до 15%).

Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения:частота не установлена — повышение ВГД, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения**; часто — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.

Со стороны ЖКТ: часто —раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).

Со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении их в высоких дозах.

*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.

**Выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносится пациентами. При этом не отмечается какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Особые указания

Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения данным препаратом.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино.

Переход от системных к местным ГКС может также вызвать уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например лихорадка, упорная и резкая боль с одной стороны лица или зубная боль, припухлость в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов неправильной формы, кровоточащих полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие следует дополнительно обследовать.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС.

К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

Лечение ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Обсуждение препарата Момат рино в записях мам

...ла третий раз, с носом та же история - сижу на каплях опять. Из разрешенных снимающих отек: Можно таблетки синупрет. Капли противоаллергические снимающие отек - назонекс, дезринит, момат-рино, нозефрин. При простуде - мирамистин, изофра, сиалор, деринат. Из фагов можно - ...

В последние годы все популярнее становится средство «Момат Рино Адванс». Оно принадлежит к классу глюкокортикостероидов и разработано специально для местного применения. В продаже представлено в нескольких формах. Можно приобрести спрей или капли. Подходит «Момат Рино Адванс» детям и взрослым, имеет минимум противопоказаний, а цена довольно разумная, около 200 рублей за упаковку. Есть ли у этого замечательного препарата слабые стороны? Кому можно, а кому нельзя использовать «Момат Рино Адванс»? Об этом читайте дальше.

О чем идет речь?

«Момат Рино Адванс» в нос выпускается в виде спрея. Внутри компактного и удобного в использовании флакончика находится густое вещество. Оно может быть совсем непрозрачным или прозрачным наполовину. Оттенок - белый или близкий к этому. Одна упаковка рассчитана на 60 либо 120 использований, зависит от объема. Инструкция «Момат Рино Адванс», размещенная на упаковке, содержит упоминание о том, сколько раз можно будет использовать заключённый в картонный бокс флакон.

Сам флакон производится из пластика, обязательно оснащен специальным устройством для дозированного распределения. Один картонный бокс содержит только одну упаковку медикамента.

Из чего изготовлено?

Рассказывает, из чего состоит спрей «Момат Рино Адванс», инструкция по его применению. Здесь указано, что основной эффект обеспечивается активным веществом, а именно, моногидратом мометазона фуроата. При использовании в соответствии с правилами за одно применение больной получает 50 мкг этого соединения.

Для улучшения эффекта использования спрея «Момат Рино Адванс» в состав добавлены дополнительные вещества. Среди них - представленная монокристаллами целлюлоза и кармеллоза, образующие авицел RC-591, а также ряд химических веществ, усиливающих эффективность средства и упрощающих его применение. Важная составляющая - вода, необходимая для инъекционного введения активного компонента на слизистую.

Особенности фармакологического действия

Основной компонент, указанный в инструкции к «Момат Рино Адванс» - мометазона фуроат. Это соединение полностью синтетическое и принадлежит к классу глюкокортикостероидов. Оно предназначено для борьбы с воспалительными процессами, а также устранения последствий аллергии. Средство разработано для местного использования. Положительный эффект достигается, если спрей «Момат Рино Адванс» (инструкция применению к спрею всегда идет в комплекте) расходуется в объеме, не приводящем к развитию системного эффекта.

За счет присутствия мометазона в распыляемой на слизистую носа субстанции в организме увеличивается генерирование липомодулина, вступающего во взаимодействие с фосфолипазой А. Это приводит к коррекции концентрации арахидоновой кислоты в меньшую сторону. Следующий элемент цепочки влияния - сокращение продуцирования простагландинов, циклических эндоперекисей, которые в норме появляются в организме как побочные продукты переработки арахидоновой кислоты.

К чему это приводит?

Такой эффект спрея, капель «Момат Рино Адванс» позволяет исключить краевое накопление нейтрофилов. Это положительно влияет на количество воспалительного экссудата (объемы сокращаются). Вместе с тем меньше в объеме становятся и продуцируемые лимфокинами соединения. Макрофаги прекращают активно мигрировать. Грануляция, инфильтрация замедляются и деактивируются.

Отзывы о «Момат Рино Адванс» свидетельствуют, что правильное использование средства позволяет предотвратить и остановить аллергическую реакцию. Это обеспечено угнетением процесса генерирования продуктов, получаемых при метаболизме арахидоновой кислоты. Кроме того, положительный эффект обусловлен понижением концентрации свободных медиаторов, источником которых могли послужить тучные клетки. Если начался воспалительный процесс, под влиянием использованного в соответствии с инструкцией по применению «Момат Рино Адванс» он ослабевает. Это обусловлено угнетением процессов генерации хемотаксиса. Препарат воздействует на поздние аллергические реакции, облегчая состояние человека.

Медикамент в организме: что происходит?

Важно использовать спрей «Момат Рино Адванс» согласно инструкции по применению. В сопровождающей документации указано, что биологическая доступность активного компонента в организме человека при использовании «в нос» не превышает 1%. Для выяснения этого показателя использовался метод, чувствительность которого - 0,25 пг/мл. Это описывает системную доступность вещества.

При изучении влияния медикамента на ЖКТ было выявлено, что всасывания практически не происходит, лишь небольшой объем суспензии может поступить в организм после ингаляции вещества в нос. Весь этот объем перерабатывается достаточно активно, причем происходит это до экскреции с выводимыми из организма жидкостями (моча, желчь).

Когда можно применять?

Отзывы о «Момат Рино Адванс» положительны, если средство использовалось строго по назначению. Доктора рекомендуют прибегать к этому препарату, если выявлены:

полипы в носу, приведшие к нарушению дыхательного процесса, потере обоняния (рекомендовано только для взрослых);
острый риносинусит (для возраста 12 лет и старше), сопровождающийся умеренной, легкой симптоматикой, при отсутствии тяжелого инфицирования бактериями;
острый синусит в возрасте 12 лет и старше;
хронический синусит в возрасте 12 лет и старше, если началось обострение.

Отзывы, инструкция по применению «Момат Рино Адванс» отмечают, что эффективность медикамента сохраняется при использовании в любом возрасте (старше 12 лет). Препарат можно применять пожилым пациентам. Рекомендовано использовать средство для вспомогательной терапии при синусите, когда основным методом лечения врач назначил курс антибиотиков.

Когда еще поможет?

Инструкция к «Момат Рино Адванс» также содержит упоминания об эффективности препарата при аллергической форме ринита. Можно использовать как при сезонном «нападении» заболевания, так и круглый год. При аллергии средство можно применять с двухлетнего возраста. Верхнего возрастного ограничения, как следует из инструкции к «Момат Рино Адванс», нет.

Медикамент считается эффективным профилактическим средством при приближении сезона аллергии. Если аллергические реакции свойственны в тяжелой и средней по тяжести форме, а больной уже достиг возраста 12 лет, тогда средство начинают регулярно использовать за полмесяца или месяц до предполагаемого начала вызывающего аллергию сезона.

А когда нельзя?

Все противопоказания перечислены в инструкции к «Момат Рино Адванс». В первую очередь необходимо отметить травмы, полученные недавно. Если была повреждена слизистая носа, использовать спрей не допускается. Аналогично ограничение распространяется и на тех, кто недавно перенес операцию. Распространяется до момента полного заживления раны. Кроме того, ограничения по использованию следующие:

индивидуальная непереносимость;
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту медикамента.

Детский возраст не накладывает абсолютного запрета, но создает определённые ограничения: с двух до 12 лет спреем можно пользоваться только при рините аллергической природы. Если выявлены полипы, «Момат Рино Адванс» используют только совершеннолетние пациенты. Лечить этим средством синусит можно при достижении 12 лет.

Пользуемся, но осторожно

В некоторых случаях, как указано в инструкции к препарату, применять «Момат Рино Адванс» необходимо очень осторожно, с регулярным контролем за состоянием больного. Выбор в пользу этого спрея делают, если показания строгие, но альтернативные медикаменты оказались неэффективными или не применимы в большей степени, нежели «Момат Рино Адванс». Врач обязательно оценивает возможные риски такой терапии и оповещает об этом больного, лишь после этого начинают лечение.

Список ситуаций, вынуждающих использовать спрей назальный «Момат Рино Адванс» категорически аккуратно:

активное местное инфекционное поражение тканей, затрагивающее слизистую носа;
туберкулез респираторного тракта (в равной степени опасным будет применение препарата и при латентной форме, и при активной);
системное инфицирование гибком, вирусом, бактериями;
инфицирование Herpes simplex, сопровождающееся поражёнными зонами.

Как пользоваться правильно?

О том, как корректно применять спрей, капли «Момат Рино Адванс», можно прочитать в инструкции. Медикамент предназначен для интраназального использования. Комплектация упаковки - это не только пластиковый флакон с действующей субстанцией, но и специальный дозатор, упрощающий правильное применение.

Прежде чем применять спрей впервые, нужно откалибровать флакон. Сделать это просто, достаточно нажать на насадку для дозирования субстанции 10 раз. К десятому нажатию появятся брызги. Как только средство начало поступать, флакон готов к применению. Если применение медикамента нерегулярное и с прошлого раза прошло больше двух недель, перед повторным использованием необходимо сперва дважды пробно нажать на дозатор флакона, проконтролировав, что брызги появляются в нормальном объеме.

Практическое применение: проще не бывает

Прежде чем вводить «Момат Рино Адванс» на слизистую носа, голову наклоняют. Затем в каждый носовой вход впрыскивают медикамент. Как правило, доктор, прописывая лекарство, дает рекомендации по впрыскиванию, в частности, по количеству доз. Обычно брызгают по одному-два разу в носовой ход, это оказывает достаточный эффект на взрослого человека.

Время от времени установку-дозатор необходимо прочищать, чтобы гарантировать правильную работу и корректный объем выделяемой суспензии. Процесс довольно простой. Сперва удаляют защитный колпачок, затем снимают наконечник. Эти детали промывают под проточной теплой водой, ополаскивают, аккуратно высушивают, все время контролируя температуру окружающей среды (выставлять на мороз или под прямые солнечные лучи летом нельзя). Сухие и чистые детали в обратном порядке закрепляют на флаконе: сперва наконечник, затем дозирующий аэрозоль.

Соблюдаем правила

Производитель обращает внимание, что прокалывание аппликатора и вскрытие флакона с применением острых предметов вредит упаковке и может стать причиной некорректного дозирования медикамента при использовании. Это касается даже такого небольшого и, казалось бы, безобидного предмета, как иголка.

Когда чистку флакона завершили, нельзя сразу же пользоваться медикаментом, сперва нужно откалибровать спрей. Для этого дважды нажимают на дозатор флакона. Брызги суспензии направляются в воздух, не на слизистую носа: это важно!

Каждое новое применение медикамента «Момат Рино Адванс» начинается с тщательной встряски флакона.

Чем можно заменить?

Абсолютные аналоги «Момат Рино Адванс» в продаже в настоящий момент отсутствуют. Есть средства, в составе которых такой же активный компонент, как и у описываемого медикамента. Это торговые наименования:

«Дезринит».
«Назонекс».

Аналог (инструкция к «Момат Рино Адванс» сходна с правилами использования этого средства) «Аллергодил» известен своим хорошим терапевтическим эффектом при аллергической реакции. Его основное отличие - иной активный компонент. Этот медикамент основан на азеластине.

Аллергия: по сезону и круглый год

Статистика показывает, что чаще всего к помощи спрея и капель «Момат Рино Адванс» прибегают из-за аллергической реакции. Если средство применяется в качестве профилактической меры, а пациент уже достиг 12 лет, тогда медикаментом пользуются один раз вдень, в носовой ход впрыскивая двойную ингаляцию. Итого в сутки человек получает 200 мкг активного компонента. Лечение аллергии производится аналогичным образом.

Если состояние больного, страдающего аллергической реакцией, с «Момат Рино Адванс» улучшилось, тогда объемы уменьшают вдвое. Это позволяет поддерживать терапевтический эффект, не вызывает привыкания, не приводит к негативным эффектам. Итого, за один день пациент должен в носовой ход делать по одному впрыскиванию спрея «Момат Рино Адванс». Суммарно за 24 часа в организм попадает 100 мкг активного вещества.

На что обратить внимание?

В некоторых случаях рекомендованная для лечения доза (200 мкг в сутки) не дает ярко выраженного терапевтического эффекта. Производитель указывает в инструкции, что при согласовании с лечащим врачом можно увеличить объемы лекарства вдвое, до 400 мкг. Средство также используют один раз в сутки, но в каждую ноздрю медикамент впрыскивают четыре раза. Когда симптомы аллергии начинают уменьшаться, объемы используемого препарата сокращают до стандартной терапевтической дозы.

Эффективность «Момат Рино Адванс» можно заметить через полсуток после первичного использования.

Возрастные особенности

Если «Момат Рино Адванс» применяется для лечения пациентов в возрасте 2-11 лет, тогда доза на 24 часа - лишь 100 мкг. Она вводится в организм за один подход, по одному взбрызгиванию в носовой ход. В младшем возрасте ребенок не может сам ввести средство правильно, необходима помощь старших.

Синусит: острый, обострившаяся хроника

При этих заболеваниях «Момат Рино Адванс» используют в качестве вспомогательного медикамента для усиления терапевтического эффекта курса лечения. Допускается применение в возрасте 12 лет и старше, без верхнего ограничения (возможно использование пожилым людьми). Лечение, профилактика синусита (включая обострения хроники) требуют применения суспензии дважды в сутки. В носовой ход делают два впрыскивания. Всего в сутки в организм попадает 400 мкг активного вещества.

При низкой эффективности такой схемы применения «Момат Рино Адванс» допускается увеличить дозу на 24 часа вдвое, до 800 мкг. Дважды в день делают четыре ингаляции суспензии. Как только ярко выраженные симптомы заболевания сходят на нет, дозу снова снижают до рекомендованных 400 кг в сутки.

Острая форма риносинусита, не осложненная тяжелым инфицированием бактериями

Лечение этого заболевания с помощью «Момат Рино Адванс» разрешено при достижении пациентом 12 лет. Первоначальная доза - дважды в сутки по два впрыскивания в каждый носовой вход. При ухудшении самочувствия необходимо обратиться к лечащему врачу для корректировки схемы лечения.

Полипы

Если был выявлен полипоз, «Момат Рино Адванс» можно использовать совершеннолетним. Первоначальная дозировка - дважды в день два впрыскивания в носовой ход. Для ситуации, когда симптомы при указанной концентрации активного вещества в организме постепенно пропадают, дозу сокращают вдвое: используют «Момат Рино Адванс» один раз в 24 часа, делая две ингаляции.

Неприятности: к чему быть готовым?

В ряде случаев люди, пользующиеся спреем «Момат Рино Адванс» по инструкции по применению, сталкиваются с побочными эффектами. Описанные ниже негативные реакции организма касаются использования медикамента в соответствии с инструкцией, рекомендациями лечащего доктора, соблюдая возрастные ограничения по допустимости терапии.

Довольно неприятные явления известны со стороны дыхания. До 10% больных, проходящих терапию «Момат Рино Адванс», сталкиваются с носовыми кровотечениями. Как правило, это сопровождает устранение полипов и наблюдается только при эксплуатации медикамента дважды в день. Довольно часто (до 10% случаев) пациенты жалуются на раздражение слизистой, выражающееся жжением. Иногда слизистая покрывается небольшими язвами. Вероятны кровянистые выделения: как кровотечения, так и отделение слизи, окрашенной примесью крови.

Крайне мала, но есть вероятность Точной информации о возможности появления этого побочного эффекта нет, поскольку врачи не располагают достаточными данными для подведения объективной статистики.

Что еще возможно?

Со стороны ЦНС наиболее неприятная из возможных реакций - головная боль. Это побочное явление встречается довольно часто, на него жалуются около 10% проходивших лечение. ЖКТ на использование «Момат Рино Адванс» реагирует раздражением глотки. Это последствие чаще встречается при активном лечение полипов (применение медикамента - дважды в день).

В некоторых случаях можно столкнуться с ослаблением обоняния, нарушением работы вкусовых рецепторов. В силу малой частоты случаев четкой медицинской статистики по этим побочным явлениям на настоящий момент нет. Также неизвестно, насколько велик процент отклонений со стороны зрительных органов. Известно, что у проходящих терапию спреем назальным «Момат Рино Адванс» есть небольшой риск:

катаракты;
глаукомы;
повышенного давления внутри глаза.

Момат Рино Адванс – комбинированный лекарственный препарат противоаллергического действия для местного применения (глюкокортикостероид + блокатор Н1-гистаминовых рецепторов).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме спрея назального дозированного, представляющего собой суспензию белого или почти белого цвета (по 150 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством и назальным адаптером, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Момата Рино Адванс).

Состав на одну дозу спрея:

активные компоненты: мометазона фуроат – 50 мкг, азеластина гидрохлорид – 140 мкг;
вспомогательные компоненты: декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, неотам, Авицел RC-591 (кармеллоза натрия и целлюлоза микрокристаллическая), полисорбат-80, динатрия эдетат, натрия цитрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон относится к синтетическим ГКС (глюкокортикостероидам). В небольших дозах, которые не приводят к развитию системных эффектов, он обладает противовоспалительной и противоаллергической активностью. Мометазон увеличивает продукцию липомодулина, ингибирующего фосфолипазу A, фермент, замедляющий высвобождение арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндоперекисей, простагландинов).

Мометазона фуроат препятствует скоплению нейтрофилов у сосудистых стенок, в результате чего уменьшается продукция лимфокинов и объем воспалительного экссудата; ингибирует миграцию макрофагов; замедляет процессы грануляции и инфильтрации. Мометазон влияет на финальные стадии аллергии (снижая образование субстанции хемотаксиса) и тормозит развитие анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа.

Азеластин является производным фталазинона и относится к противоаллергическим средствам длительного действия. Азеластин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывающий противоаллергическое, мембраностабилизирующее и антигистаминное действие. Он уменьшает экссудацию и проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствуя высвобождению из них лейкотриенов, серотонина, гистамина, фактора, активирующего тромбоциты и других биологически активных веществ, которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, а также ранних и поздних аллергических реакций.

Фармакокинетика

При интраназальном введении биодоступность мометазона для системной абсорбции не превышает 1%. Препарат очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Мометазон, который попадает в пищеварительную систему после ингаляции и абсорбируется в кровь, подвергается первичному прохождению через печень и метаболизируется еще до выведения с мочой или желчью.

Биодоступность азеластина гидрохлорида после ингаляции Момата Рино Адванс составляет около 40%. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 2–3 часа. После интраназального введения суточной дозы азеластина гидрохлорида (0,56 мг) его средняя равновесная концентрация в плазме составляет 0,65 нг/мл (через 2 часа после приема препарата). Введение двойной дозы (1,12 мг в сутки) приводит к достижению устойчивой средней концентрации в плазме крови, равной 1,09 нг/мл. Несмотря на высокую абсорбцию, системное действие азеластина гидрохлорида после интраназального введения примерно в 8 раз ниже, чем после приема азеластина внутрь в суточной дозе 4,4 мг (лечебная пероральная доза препарата при аллергическом рините). У пациентов с аллергическим ринитом после интраназального применения азеластина гидрохлорида его концентрация в плазме повышается по сравнению со здоровыми добровольцами.

Азеластина гидрохлорид на 80–90% связывается с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в печени при участии системы цитохрома Р 450 , в результате образуется дезметилазеластин (активный метаболит). Основной путь выведения – через почки. Препарат выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов. Т 1/2 азеластина составляет в среднем 20 часов, а дезметилазеластина – примерно 45 часов.

Показания к применению

Момат Рино Адванс применяют для симптоматического лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Противопоказания

Абсолютные (препарат строго противопоказан):

недавняя хирургическая операция или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости (до окончательного заживления раны, поскольку ГКС замедляют процессы заживления);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период беременности и лактации;
гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Момат Рино Адванс с осторожностью применяют при следующих заболеваниях (препарат можно использовать только по назначению лечащего врача):

туберкулезная инфекция в активной или латентной форме;
наличие нелеченных инфекций различного происхождения (грибковых, системных вирусных, бактериальных, а также инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз);
местная нелеченая инфекция с поражением слизистых оболочек носовой полости.

Момат Рино Адванс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Спрей Момат Рино Адванс применяют интраназально путем ингаляции суспензии, содержащейся во флаконе. Распыление осуществляется с помощью особой дозирующей насадки на флаконе.

Инструкция по использованию дозирующего устройства с назальным адаптером:

Провести калибровку назального спрея перед первым применением путем неоднократного нажатия на дозирующее устройство (примерно 6 нажатий). Повторная калибровка требуется, если препарат не использовался 7 дней и дольше. В этом случае необходимо 2 или более раз нажать на дозирующее устройство (до появления брызг).
Перед распылением спрея желательно очистить ноздри, после чего, зажав одну ноздрю пальцем и немного наклонив вперед голову, ввести кончик назального адаптера в другую ноздрю (флакон удерживать в вертикальном положении). Быстрым и резким движением нажать на адаптер. Не рекомендуется распылять препарат на носовую перегородку.
Выдохнуть через рот.
Повторить описанные в 3-ем пункте действия для второй ноздри.
Протереть адаптер салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Снять с флакона защитный колпачок.
Осторожно потянуть назальный адаптер вверх и снять его.
Промыть адаптер с двух сторон проточной холодной водой и высушить. Для очистки адаптера не следует использовать иглы, острые предметы и другие вспомогательные средства, чтобы избежать его повреждения.
Промыть холодной проточной водой защитный колпачок и просушить его.
Установить адаптер обратно и убедиться, что стержень флакона находится в центре назального адаптера.
После очистки адаптера выполнить калибровку, нажав 2 или более раз на дозирующее устройство (до появления устойчивой тонкой дисперсии). Спрей нельзя распылять в глаза.
Надеть колпачок на флакон.

Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 79 мл/мин и более) коррекция дозы препарата не требуется. В случае умеренных или тяжелых нарушений функции почек (клиренс креатинина 10–79 мл/мин) Момат Рино Адванс применяют с осторожностью и под тщательным контролем врача.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в обычных дозах.

Побочные действия

В целом Момат Рино Адванс переносится хорошо. Нежелательные побочные явления, как правило, легкие и не требуют прекращения лечения. Профиль безопасности комбинации мометазона фуроата и азеластина гидрохлорида сравним с профилями компонентов препарата по отдельности.

При применении азеластина гидрохлорида зарегистрированы следующие побочные эффекты:

часто: горький привкус во рту после ингаляции (обычно вызван чрезмерным запрокидыванием головы в ходе распыления спрея), что может вызвать тошноту (редко);
нечасто: легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки носовой полости с зудом, жжением, чиханием и носовым кровотечением;
очень редко: утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь), анафилактоидные реакции.

Побочные действия Момата Рино Адванс, обусловленные содержанием мометазона фуроата:

дыхательная система: очень часто – кровотечение из носа; часто – раздражение, жжение и изъязвление в носу; частота неизвестна – перфорация носовой перегородки;
желудочно-кишечный тракт: часто – першение в глотке (при использовании препарата два раза в сутки с целью лечения назального полипоза); частота неизвестна – расстройство обоняния и вкуса;
нервная система: часто – головная боль;
орган зрения: частота неизвестна – катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома;
иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактические реакции;
инфекционные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (встречаются нечасто при лечении назального полипоза и использовании препарата два раза в сутки).

В случае продолжительной терапии большими дозами назальные ГКС могут вызывать системные побочные реакции.

У детей мометазона фуроат вызывал следующие побочные реакции, с частотой, сравнимой с применением плацебо: головная боль, чихание, носовое кровотечение, раздражение в носу.

Передозировка

Случаи передозировки Момата Рино Адванс при интраназальном введении не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь азеластина (в больших дозах) возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем (тахикардия, снижение артериального давления, спутанность сознания, сонливость). Лечение симптоматическое.

Прием высоких доз ГКС в течение длительного времени может приводить к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Биодоступность мометазона мала, поэтому при случайной или преднамеренной передозировке Момата Рино Адванс каких-либо мер по устранению интоксикации не требуется. За пациентом устанавливают наблюдение, а в дальнейшем возможно возобновление терапии в рекомендованных дозах.

Особые указания

При использовании азеластина гидрохлорида (в данной лекарственной форме) особые указания, которые необходимо соблюдать во время лечения, отсутствуют.

Следующие замечания актуальны для препаратов, в состав которых входит мометазона фуроат (в том числе для назального спрея Момат Рино Адванс):

иммуносупрессия: ГКС подавляют иммунитет, поэтому пациенты, у которых проводится лечение данными препаратами, должны быть предупреждены о высоком риске заражения в случае контакта с больными корью, ветряной оспой и некоторыми другими инфекционными заболеваниями. Если такой контакт имел место быть, необходимо обратиться к врачу для консультации;
местное назальное действие: при длительном применении назального спрея (несколько месяцев и более) периодически следует проводить обследование слизистой оболочки полости носа на предмет возможных изменений. Отмена препарата требуется у пациентов с постоянно присутствующим чувством раздражения носоглотки, а также при развитии локализованной грибковой инфекции носоглотки. Не рекомендуется применять мометазона фуроат у лиц с перфорацией носовой перегородки. Носовое кровотечение, развивающееся во время лечения, обычно легкое и останавливается самостоятельно;
системные эффекты ГКС: в случае длительной терапии большими дозами ГКС возможно появление системных побочных эффектов, однако вероятность их возникновения намного меньше, чем при приеме пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся: синдром Кушинга, задержка роста (в детском возрасте), появление кушингоидных черт, глаукома, катаракта, угнетение функции надпочечников; редко – психологические и поведенческие расстройства (тревожность, нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессивность, депрессия). Также описаны отдельные случаи роста внутриглазного давления после использования ГКС для интраназального введения. Применение доз, значительно превышающих рекомендованные, может приводить к клинически значимому угнетению функции надпочечников, поэтому во время плановых хирургических операций, а также в период стресса, когда необходим прием высоких доз ГКС, следует рассмотреть целесообразность дополнительного использования системных ГКС;
назальные полипы: при лечении некоторых полипов (полипы, вызывающие полную обструкцию пазух носа; односторонние полипы; полипы при муковисцидозе) безопасность и эффективность назального спрея не исследовалась. Дополнительное изучение требуется в случае применения препарата у пациентов с односторонними полипами, характеризующимися неоднородным или необычным внешним видом, особенно при наличии кровотечений или изъязвлений;
неназальные симптомы: одновременное применение мометазона фуроата с дополнительными лекарственными средствами может привести к ослаблению других (неназальных) симптомов, особенно офтальмологических.

Один из вспомогательных компонентов Момата Рино Адванс (бензалкония хлорид) может вызывать бронхоспазм и раздражение слизистой носовой полости, в частности у пациентов с гиперчувствительностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Очень редко при использовании Момата Рино Адванс развиваются усталость, слабость, головокружение и утомление. Несмотря на то, что эти симптомы могут быть связаны непосредственно с самим заболеванием, в период лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Спрей Момат Рино Адванс противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Специальных исследований у человека по безопасности препарата для плода или ребенка на грудном вскармливании не проводилось. Однако известно, что азеластина гидрохлорид может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей.

Применение в детском возрасте

Момат Рино Адванс противопоказан к применению у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

При легких нарушениях функции почек (показатель клиренса креатинина составляет 79 мл/мин и более) Момат Рино Адванс применяют в обычных дозах. Если значение клиренса креатинина от 10 до 79 мл/мин (умеренные и тяжелые нарушения функции почек), спрей назальный назначают с осторожностью и под строгим наблюдением врача.

При нарушениях функции печени

Необходимость в коррекции дозы Момат Рино Адванс для пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Мометазон и азеластин метаболизируются различными рецепторами, поэтому для данной комбинации (в фиксированных дозах) не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия между веществами.

Азеластина гидрохлорид при интраназальном способе применения не вступает в клинически значимые лекарственные взаимодействия с другими веществами и препаратами.

Мометазон в комбинации с лоратадином хорошо переносится пациентами, не изменяя плазменную концентрацию лоратадина, а также его основного метаболита.

Аналоги

Информация об аналогах Момата Рино Адванс отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре +15…+25 °С. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 2 года.

Момат Рино: инструкция по применению и отзывы

Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино – дозированный спрей назальный: суспензия густой консистенции, полупрозрачная или непрозрачная, почти белого или белого цвета (по 60 и 120 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, 1 флакон в картонной пачке).

Состав спрея:

активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата), в 1 дозе – 50 мкг;
дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным и противоаллергическим действием (при применении в дозах, не вызывающих системных эффектов).

Мометазон повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, вследствие чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты, угнетается синтез простагландинов и циклических эндоперекисей (продуктов метаболизма арахидоновой кислоты). Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, благодаря чему уменьшаются воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, останавливается миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Препарат препятствует развитию аллергической реакции немедленного типа за счет торможения продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Уменьшает выраженность воспалительного процесса за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (оказывает влияние на «поздние» реакции аллергии).

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). В желудочно-кишечном тракте суспензия практически не всасывается, а то небольшое количество, которое может туда попасть после носовой ингаляции, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью и мочой.

Показания к применению

полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
острый синусит и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
сезонный и круглогодичный аллергические риниты у детей от 2 лет и взрослых;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

недавняя травма с повреждением слизистой оболочки носовой полости или оперативное вмешательство (до момента заживления раны);
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение в детском возрасте: при аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Согласно инструкции, Момат Рино должен применяться с осторожностью (по строгим показаниям, только по назначению врача, после оценки пользы/рисков) в следующих случаях:

нелеченная местная инфекция, при которой в процесс вовлечена слизистая оболочка носовой полости;
активная и латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
активная системная вирусная, бактериальная, грибковая инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением.

Инструкция по применению Момата Рино: способ и дозировка

Спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед первым использованием спрея необходимо провести его калибровку – нажать на дозирующую насадку 10 раз, пока не появятся брызги. Это свидетельствует о готовности препарата к применению. Если средство не используется 14 и более дней подряд, перед использованием следует сделать 2 пробных нажатия в воздух до появления брызг.

Для проведения ингаляции нужно наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Дозирующую насадку необходимо регулярно чистить. Это важно для ее правильной работы. Для этого нужно снять защитный колпачок, а затем наконечник для распыления и тщательно промыть их в теплой воде, ополоснуть под краном и высушить в теплом месте, после чего наконечник нужно прикрепить на флакон и закрыть защитным колпачком.

Не следует прокалывать носовой аппликатор или пытаться открыть его с помощью острых предметов (например, иголки), иначе это приведет к повреждениям и, возможно, неправильному дальнейшему дозированию препарата.

После очистки перед первым применением необходимо проводить калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку в воздух.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Детям от 12 лет и взрослым при профилактике и лечении назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 200 мкг). При проведении терапии после улучшения состояния возможно снижение дозы до поддерживающей – по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 100 мкг). Детям младшего возраста при применении препарата требуется помощь взрослых.

Назальный спрей Момат Рино начинает действовать уже через 12 ч после первой ингаляции.

Острый синусит и обострение хронического синусита (вспомогательная терапия)

Детям от 12 лет и взрослым для профилактики и лечения назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 800 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Если симптомы заболевания ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Полипоз носа

Взрослым назначают по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Частота возникновения нежелательных явления у детей при применении Момата Рино была сопоставима с таковой при применении плацебо.

В период терапии препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: головная боль (3%);
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой носовой полости (2%), чихание (2%).

Интраназальные ГКС, особенно при применении в высоких дозах и (или) в течение длительного времени, могут вызывать развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

При продолжительном лечении препаратом в высоких дозах, а также в случае одновременного применения других ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

С учетом малой системной биодоступности мометазона маловероятно, что при передозировке (намеренной или случайной) потребуются какие-либо терапевтические меры, кроме наблюдения.

Особые указания

При проведении долгосрочной терапии пациентам необходимо периодически проходить осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носа и развитие системных побочных эффектов.

В случае длительно сохраняющегося раздражения слизистой оболочки носа или глотки может потребоваться отмена Момата Рино.

В период терапии ГКС у пациентов потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Если такой контакт произошел, пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки Момат Рино отменяют и назначают соответствующую терапию.

Незамедлительная консультация врача требуется при появлении признаков выраженной бактериальной инфекции: лихорадки, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Момат Рино после длительного применения системных ГКС. Препараты системного действия в случае отмены могут привести к недостаточности функции надпочечников, на восстановление которой может потребоваться несколько месяцев. По этой причине при появлении признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и провести другие необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе на Момат Рино с системных ГКС, несмотря на уменьшение симптомов поражения слизистой оболочки носа, возникают начальные симптомы синдрома отмены [например, чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и (или) суставах], тем не менее рекомендуется продолжение терапии назальным спреем.

Также при переходе на местные ГКС возможно развитие аллергических заболеваний (экземы, аллергического конъюнктивита и др.), которые уже имелись, но маскировались препаратами системного действия.

Не изучены безопасность и эффективность мометазона при терапии кровоточащих полипов, односторонних полипов неправильной формы, полипов, полностью закрывающих носовую полость, и связанных с муковисцидозом полипов.

При применении ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, возможно клинически значимое угнетение функции надпочечников. При назначении Момата Рино в высоких дозах в периоды стресса и планового хирургического вмешательства может понадобиться дополнительный прием системного ГКС.

При длительном применении назального спрея в высоких дозах могут развиться системные побочные эффекты. Этот риск значительно ниже по сравнению с приемом системных ГКС и может различаться у разных пациентов. К потенциально возможным системным реакциям относится ряд психологических и поведенческих эффектов, включая беспокойство, нарушение сна, психомоторную гиперактивность, депрессию и агрессию (особенно у детей), а также подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

У детей, получающих мометазон в течение длительного времени, следует регулярно мониторировать рост. В случае его замедления необходимо пересмотреть схему проводимой терапии на предмет снижения дозы Момата Рино до минимальной эффективной, которая позволяла бы контролировать симптомы заболевания. Также требуется консультация педиатра.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время беременности и кормления грудью Момат Рино может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски, поскольку хорошо контролируемые и специально спланированные исследования по применению мометазона в эти периоды не проводились.

Младенцев, чьи матери во время беременности проходили терапию препаратом, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

При аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты хорошо переносят комбинированную терапию с лоратадином. Какого-либо негативного влияния мометазона на плазменную концентрацию лоратадина или его метаболитов не отмечено.

Аналоги

Аналогами Момата Рино являются назальные спреи Галазолин Аллегро, Дезринит , Назонекс , Нозефрин .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.

Действующие вещества

Азеластина гидрохлорид (azelastine)
- мометазона фуроат (mometasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) - 0.91 мг, кармеллоза натрия - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.0175 мг, - 0.014 мг, динатрия эдетат - 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0105 мг, натрия цитрат - 0.021 мг, вода очищенная - до 70 мг.

150 доз - флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.

Азеластин , производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. С mах в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида средняя С ss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови 80-90%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т 1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Мометазона фуроат

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания

сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.

Противопоказания

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Дозировка

Препарат применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность курса лечения - 2 недели.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная "калибровка" путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10 000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко - головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.

Прочие: очень редко - утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Симптомы: в случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).

Лечение: проведение симптоматической терапии. При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекоменуемой дозе.

Лекарственное взаимодействие

Азеластин

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Беременность и лактация

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.