Ксеомин инструкция по применению. Ксеомин: техника введения, показания и противопоказания к препарату

Не секрет, что всем нам хочется оставаться молодыми и красивыми как можно дольше. И благодаря достижениям современной медицины это не является каким-то невыполнимым желанием. Несколько, как говорят в народе, омолаживающих уколов, - и вот уже груз прожитых лет исчез вместе с разгладившимися морщинками на лице.

Медицинские препараты на основе ботулотоксина способны нивелировать внешние признаки старения кожи на протяжении полугода после инъекции. Одним из таких медицинских средств является "Ксеомин", отзыв о котором большинства потребителей характеризует медикамент как высокоэффективный.

Состав медикамента, фармакодинамика

В одном флаконе «Ксеомина» содержится 100 ЕД ботулотоксина типа А. В качестве дополнительных составляющих выступают сахароза и сывороточный альбумин (человеческий). Принцип действия практически всех препаратов на основе ботулотоксина основан на временном блокировании нервных импульсов, идущих к обработанной мышце, вследствие чего она перестает сокращаться и разглаживается.

В медикаменте содержится миорелаксант (вещество, понижающее тонус скелетной мускулатуры и уменьшающее двигательную активность вплоть до обездвиживания), подавляющий освобождение ацетилхолина - нейромедиатора, являющегося основным «действующим лицом» в процессах нервно-мышечной передачи. После инъекции «Ксеомина» (отзывы пациентов о самой процедуре будут рассмотрены ниже) на клеточном уровне нарушается движение эковезикул, прекращается синтез и высвобождение ацетилхолина. В течение 4-7 суток наступает релаксация обработанной мышцы, т. е. глубокое расслабление, сопровождаемое снятием психического напряжения. Эффект будет поддерживаться на протяжении периода до 4 месяцев.

Выпускается лекарственное средство в виде порошка-лиофилизата. Фасуется медикамент во флаконы (каждый в отдельную упаковку). Закупоренный флакон имеет срок годности в 3 года. Уже разведенный для инъекции ботулотоксин можно хранить в течение следующих 24 часов при соблюдении определенных температурных условий: 2-8 градусов Цельсия.

Показания для применения препарата

Согласно официальной инструкции по применению, «Ксеомин» назначают при блефароспазме, атрофических изменениях кожных покровов и при природы.

Под блефароспазмом понимают непроизвольные сокращения круговой мышцы глаза, которые, как правило, приводят к стойкому спазматическому смыканию век. Препарат «Ксеомин» отзывы медработников-специалистов характеризуют как эффективное средство для лечения этой проблемы. С не меньшим положительным результатом проходит лечение кривошеи (изменения в мягких тканях, нервных окончаниях и скелете шеи, проявляющиеся в наклоне головы с поворотом ее в противоположную сторону), приобретенной в результате сокращения шейных мышц (спастическая или рефлекторная кривошея).

Однако чаще всего это лекарственное средство, действующее преимущественно на периферическую нервную систему, применяют при атрофических изменениях кожи лица вокруг глаз, носогубных складок и т. д.

Способы применения при различных заболеваниях

Для того чтобы вводить уколы «Ксеомина» (отзывы пациентов и мнение специалистов это подтверждают), необходимо наличие определенной квалификации и опыта работы с подобными медицинскими средствами. Количество необходимых инъекций и дозировку определяет специалист.

При лечении блефароспазма доза одноразовой инъекции составляет 5 ЕД. Терапия может продолжаться до 12 недель, в течение которых общая максимальная дозировка не должна составлять более 100 ЕД. Инъекции производят в круговую мышцу глаза, в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века, в мышечный аппарат лица.

При лечении кривошеи врач выясняет точки локализации боли и определяется с местом проведения процедуры. При расчете дозировки учитывается вес пациента и объем больной мышцы. В большинстве случаев доза для однократного применения не превышает 200 ЕД.

Наибольшее применение медикамент нашел в эстетической косметологии. Для коррекции «гусиных лапок» или мелких морщинок вводят «Ксеомин» под глаза.

Отзывы пациентов в основной массе своей носят позитивный характер. Кроме того, препарат эффективен для устранения морщин любой направленности на лбу и между бровей, убирает радиальные морщины вокруг рта и в зоне декольте. В каждом конкретном случае дозировка лекарственного средства рассчитывается индивидуально для каждого пациента.

Преимущества «Ксеомина»

Если решение о проведении ботулинотерапии принято окончательно, часто перед пациентами встает вопрос о том, какой препарат предпочесть - «Ботокс» или «Ксеомин». Что лучше? Отзывы об обоих медикаментах имеются как положительные, так и отрицательные.

Основное направление применения «Ксеомина» - это все-таки в большей степени косметология, а не медицина. В составе препарата отсутствует белковая часть, что практически исключает вероятность развития воспалительных процессов и аллергических проявлений. Самая маленькая молекулярная масса среди всех известных позволяет применить «Ксеомин» для самых мелких мышц.

Далее медикамент совсем не обязательно хранить в холоде, что отдает пальму первенства рассматриваемому средству в случае возникновения следующего вопроса: «Диспорт» или «Ксеомин» - что лучше? Отзывы производителя говорят о невозможности нарушения эффективности из-за отклонений в условиях хранения или транспортировки. Даже если медикамент используется длительное время, в организме не вырабатываются антитела. Молекулы медикамента обладают минимальной способностью к диффузии, что исключает развитие каких-либо негативных эффектов от препарата в зонах, соседствующих с обрабатываемыми. По этой же причине минимальная диффузия - требуемая для получения положительного эффекта доза - «Ксеомина» значительно меньше, чем «Ботокса».

Кроме всего выше сказанного, «Ксеомин» не влияет на глубокие слои что позволяет пациенту сохранить эмоциональные реакции. Это преимущество особенно ценно для публичных людей.

В отношении финансов стоит сказать, что «Ксеомин» несколько дешевле «Ботокса» - 250 рублей против 320-330.

Недостатки «Ксеомина»

Из отрицательных характеристик можно выделить тот факт, что препарат неэффективен при подмышечных впадин. Причина этого явления кроется в слабой диффузии. Кроме того, аналог «Ботокса» - «Ксеомин» (отзывы пациентов подтверждают этот факт) - дает стойкий результат на протяжении 3-4 месяцев, в то время как сам «Ботокс» эффективен в течение полугода.

Также стоит сказать и о том, что у «Ксеомина» пока еще не накоплена достаточная научная база («Ботокс» в этом отношении более изучен, поскольку применяется в медицине и косметологии достаточно давно).

Противопоказания для применения препарата

Противопоказания есть у любого лекарственного средства с самой простой формулой, не говоря уже о ботулотоксинах. Уникальный состав препарата и возможность применять минимальные дозы приводит к тому, что любой о средстве «Ксеомин» отзыв отрицательной окраски тонет в море позитивных откликов. И тем не менее у медикамента имеется ряд серьезных противопоказаний для применения.

Не назначают его тем пациентам, которые страдают заболеваниями нервной и мышечной систем, сопровождающимися слабостью мышц (к примеру, миастенией). Гиперчувствительность к ботулотоксинам, новообразования злокачественной природы любой локализации, глаукома также являются достаточным основанием для отказа от применения этого препарата.

Естественно, о средстве «Ксеомин» отзывы пациентов будут негативными, если перед процедурой не уведомить доктора о том, человек в настоящий момент страдает острым инфекционным заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела, и по этому поводу принимает какие-либо антибактериальные или некоторые другие медикаментозные средства. Реакцию организма в этом случае на введение ботулотоксина вообще предсказать нельзя, но она будет присутствовать с высокой долей вероятности.

Недопустимо применять инъекции «Ксеомина» беременным женщинам и кормящим мамочкам, пациентам, страдающим любыми заболеваниями системы крови, сопровождающимися ее плохой свертываемостью. Следует отложить процедуру до лучших времен в том случае, если в той области, куда нужно делать инъекцию, наблюдаются любые дерматологические, воспалительные, гнойные проблемы с кожей. Также противопоказанием является наличие у пациента тяжелых соматических заболеваний в стадии декомпенсации.

Возможные побочные проявления

Отзывы пациентов о «Ксеомине», как, впрочем, и медицинских работников, говорят пусть не о частом, но имеющем место развитии побочных реакций на инъекции ботулотоксина. В большинстве случаев это бывает либо из-за нарушения техники проведения процедуры врачом, или из-за несоблюдения пациентом рекомендаций доктора после укола.

Чаще всего люди говорят о неприятных явлениях и ощущениях в области укола - это кровоподтеки, припухлость, жжение. Возможно развитие провисания тканей, Иногда можно услышать о развитии гриппоподобных симптомов, появлении головной боли.

Что касается рекомендаций доктора после проведения процедуры инъекций препаратом «Ксеомин», отзывы отрицательные часто пишут пациенты, которые пренебрегли указаниями врача. Надо знать, что после укола нельзя массировать это место на коже, наносить любую косметику. Недопустимо нагревать ткани лица (солярий, сауна, баня и т. п.) и употреблять спиртные напитки. Кроме того, нельзя подвергать себя большим физическим нагрузкам, спать лицом вниз, применять некоторые лекарственные средства (к примеру, антибиотики).

Если медикамент был применен для пролечивания блефароспазма, то о средстве «Ксеомин» (отзывы на препарат, отзывы об уколах) могут носить негативную окраску по причинам проявления значительно большего количества побочных эффектов. К таковым относятся сухость слизистой глазного яблока, слезотечение, парестезия, лагофтальм (невозможность полностью сомкнуть веки), диплопия (одновременное видение двух изображений одного объекта, смещенных друг относительно друга по горизонтали, вертикали, диагонали).

Учитывая возможные негативные реакции организма на медикамент «Ксеомин» (отзыв небольшой группы пациентов сообщал об ухудшении зрительного восприятия), весьма желательно после процедуры воздержаться от выполнения работ, требующих повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Такие же рекомендации медработники дают и по поводу управления автотранспортом.

Возможные последствия превышения допустимой дозы

Введение завышенных доз «Ксеомина» может стать причиной паралича мышц, находящихся на достаточном удалении от зоны инъекции. О факте произошедшей передозировки могут свидетельствовать такие состояния, как астения (ощущение бессилия, проявляющееся повышенной утомляемостью, неустойчивостью настроения и т. п.), диплопия, птоз. Если наблюдаются затруднения с глотанием, проблемы с речью, паралич мускулатуры, задействованной в процессе дыхания, с параллельным формированием пневмонии аспирационной природы - нужна медицинская помощь в условиях стационара. В особенно тяжелых случаях реакции на «Ксеомин» (отзыв в этом случае, как правило, оставлен специалистом) целесообразно будет применение интубации,

Что предпочесть - «Ксеомин», «Ботокс» или «Диспорт»?

Достаточно сложно бывает сделать выбор между препаратами «Ботокс», «Ксеомин». Отзывы специалистов говорят о том, что оба медикамента изготовлены на основе одного ботулотоксина типа А. Разница лишь в том, что «Ксеомин» - это усовершенствованная версия «Ботокса». Оба средства имеют одинаковый принцип действия: основной действующий компонент блокирует сократительную функцию мышцы, в результате чего она расслабляется.

Принцип воздействия «Диспорта» также очень похож на оба вышеуказанных средства, но для получения значимого результата доза его в несколько раз выше: если «Ботокса» или «Ксеомина» для процедуры надо 5-30 ЕД, то «Диспорта» для инъекции в ту же точку - 15-90 ЕД.

Существенным различием между «Ксеомином» и двумя другими медикаментами является отсутствие в первом белкового комплекса. Этот фактор, как говорилось ранее, дает массу преимуществ этому препарату перед всеми остальными. Здесь и возможность длительного хранения без соблюдения жестких температурных ограничений, и очень низкая вероятность развития аллергических проявлений, и минимальный риск привыкания и снижения чувствительности. Отсутствие белковых соединений позволяет молекулам «Ксеомина» плотнее притягиваться и прилегать к мышечным окончаниям, что практически сводит на нет возможность сдвигов в тканях, т. е. в месте укола кожа не провиснет.

По мнению пациентов и врачей, при выборе препарата для инъекций также надо обратить внимание на тот факт, как быстро результат станет заметным визуально и как долго он продержится. По длительности воздействия (около полугода) пальма первенства за «Ботоксом», два других ботулотоксина будут работать результативно на протяжении 3-4 месяцев. По скорости проявления результата лучше зарекомендовали себя «Ксеомин» или «Диспорт». Отзывы пациентов и медработников в этом вопросе совпадают. Эффект станет заметен уже спустя 2-3 дня.

Мнение о препарате пациентов и медработников

Среди потребителей к настоящему времени сложилось мнение, что «Ксеомин» наибольший эффект оказывает на области рта, глаз и носа, в то время как «Диспорт» лучше воздействует на лоб и переносицу. С некоторых пор считается, что «Ксеомин» больше подходит для пациентов молодого возраста, хотя медикамент способен решать и возрастные проблемы.

Мнения женщин достаточно неоднозначны по поводу препарата «Ксеомин». Отзывы (до и после инъекции - многие не видят разницы во внешнем виде) такого содержания можно прочесть время от времени на женских форумах в соцсетях. Хотя определенной группе пациентов медикамент очень понравился. Далее, эффект от «Ксеомина» длится 3-4 месяца, в то время как «Ботокс» будет результативен в течение не менее 6 месяцев.

Однако существует и другое мнение по поводу «Ксеомина» - это мнение специалистов-косметологов. Этот препарат оказывает более щадящее воздействие на кожу, его формула значительно мягче, чем у всех известных ранее медикаментов этого ряда. Отсутствие белковой составляющей минимизирует риск проявления побочных эффектов и аллергических реакций, но и значительно сокращает период эффективного воздействия на кожу. Низкая диффузия - гарантия того, что препарат не окажет влияния на соседние участки тела и не затронет глубоко лежащие мышцы.

В любом случае самым правильным решением при выборе препарата для проведения ботулинотерапии будет обратиться к врачу. Только доктор оценит состояние здоровья своего пациента, учтет все сопутствующие проблемы и примет решение о применении того или иного медикамента с наименьшим риском развития побочных и аллергических проявлений, но с максимально возможным по продолжительности и привлекательности косметическим эффектом.

Современная косметология располагает разными методами в борьбе с увяданием и возрастными морщинами. Сегодня уколы красоты – самые популярные и востребованные среди разных процедур профилактики возрастных изменений. Одним из последних косметологических средств этой области зарегистрирован препарат Ксеомин, который разработали немецкие фармацевты, компания Merz Pharma. Новое средство лишено ряда недостатков предыдущих лекарств ботулинотерапии, отмечается безопасностью, отличным эффектом, отсутствием серьезных побочных действий.

Инструкция по применению Ксеомина

Препарат Xeomin, выпускаемый компанией «Мерц Фарма», применяется в России с 2008 года. Представляя собой второе поколение ботулотоксинов, средство характеризуется невысокой молекулярной массой (150 кДа), что предоставляет возможность делать инъекции даже в мелкие лицевые мышцы. Действие инновационных уколов заключается в блокировании нервных импульсов, адресованных конкретным мышцам. За счет чего мышечные ткани перестают сокращаться, расслабляются и морщины на лице разглаживаются. Заметный результат препарата начинается после 5-7 дней после укола.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма этой разновидности ботулотоксина – твердый порошок белого цвета, полученный методом лиофилизации. Используемый для приготовления инъекционного раствора лиофилизат выпускается в стеклянных флаконах по 50 ЕД, 100 ЕД вещества:

Фармакодинамика и фармакокинетика

После инъекции Ксеомина в корректируемую зону, нейротоксин средства начинает проникать в синаптические бляшки (участок соединения нервов и мышечного волокна), вызывая блокаду белка. За счет этого высвобождается ацетилхолин – вещество, за счет действия которого передаются нервно-мышечные импульсы для сокращения мышц. В итоге мышцы не сокращаются, морщинки разглаживаются. Через 3-4 месяца начинают развиваться новые нервные окончания, возобновляется импульсная передача, действие Xeomin заканчивается.

Показания к применению

Аналог ботокса и диспорта Xeomin был специально разработан в целях применения эстетической косметологией, но помимо такого назначения, среди показаний есть заболевания и состояния, когда рекомендуется применение Ксеомина:

  • блефароспазм;
  • неподвижность (спастичность) мышц руки вследствие инсульта;
  • кривошея – идиопатическая цервикальная дистония;
  • морщины:
    • на лбу (продольные поперечные);
    • в уголках глаз (мелкие);
    • межбровные;
    • радиальные вокруг рта;
    • носогубные складки (не явно выраженные);
    • в зоне декольте.

Способ применения и дозировка

Для работы требуется специальная подготовка, препарат вводят исключительно врачи с опытом работы с ботулиническим токсином. Дозировка решается во всех конкретных ситуациях индивидуально. Инструкция рекомендует предварительное нанесение обезболивающего крема. Процедура введения безболезненна, не причиняет дискомфорт пациенту, по времени занимает 30-40 мин.

При растворении лиофилизата запрещено удалять пробку. Сначала, перед разведением вещества, с флакона необходимо удалить пластмассовую крышку, обработать спиртом пробку. После чего стерильной иглой прокалывают пробку и вводят внутрь изотонический раствор натрия хлорида (концентрация 0,9%). Флакон поворачивают, чтобы содержимое полностью перемешалось с растворителем. Раствор должен получиться прозрачным, не имеющим цвета и при наличии хлопьев, частиц использованию не подлежит.

Лекарственное взаимодействие

При применении инновационных уколов следует учесть влияние других лекарств. Ксеомин не желателен с одновременным использованием антибиотиков, а конкретно – аминогликозидами, спектиномицинами. Осторожного отношения вызывает и введение инъекций ботулотоксина при применении пациентом миорелаксантов периферической направленности. Эффект от уколов могут снижать противомалярийные препараты – производные 4-аминохинолина.

Побочные действия

Ксеомин в косметологии благодаря своему мягкому воздействию, формуле без посторонних примесей и очищенной от чужеродного белка почти не вызывает побочных реакций. Негативные последствия в итоге сведены к минимуму. Сведения об отрицательных тяжелых эффектах на сердечно-сосудистую систему (аритмия, инфаркт) очень незначительны. Редко могут возникать следующие побочные эффекты, возможные из-за нарушения техники введения лекарства либо невыполнения самим пациентом рекомендаций после процедуры:

  • в месте укола – припухлость, небольшое жжение, зуд, кровоподтеки;
  • отек, птоз верхнего века;
  • асимметрия лица, слабость мускулатуры;
  • провисание тканей;
  • головокружение, головная боль;
  • простудные явления (ринит, общая слабость, недомогание, жар).

При лечении блефароспазма возможен конъюнктивит, слезотечение, сухость глаз и во рту, сыпь, дерматит, расстройство зрения, кератит, фотофобия, диплопия, нечеткость зрения, заворот века, диффузные высыпания. При терапии кривошеи – астения, осиплость голоса, боль в спине, тремор, кожные раздражения, колит, диарея, рвота, миалгия, воспаление в месте укола. Помимо перечисленного, может начаться инфекция верхних дыхательных путей, тошнота, одышка и может повыситься давление.

Передозировка

В повышенный дозах Ксеомин способен вызвать заметный мышечный паралич не только в месте укола, но и на соседних с ним участках. Это может проявляться затрудненной речью, дипломией, общей слабостью, птозом, трудностью при глотании. В этом случае пациента нужно госпитализировать с проведением мероприятий, направленных на общую поддержку. При параличе дыхательной мускулатуры потребуется интубация и искусственная вентиляция легких до тех пор, пока состояние не нормализуется.

Противопоказания­

Ботулинический токсин последнего поколения имеет и противопоказания, как всякое лекарство. Xeomin не разрешается к применению при наличии у пациента:

Условия продажи и хранения

Xeomin применяется только после врачебной консультации и включен в список важнейших лекарственных препаратов, определенных как жизненно необходимые (ЖНВЛП). Приобретать Xeomin могут специализированные учреждения, имеющие разрешение на соответствующие медицинские, косметологические процедуры. Ксеомин требуется хранить в месте, недоступном для детей, при температуре в пределах 25 °C. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Инновационные уколы своими свойствами схожи с другими препаратами этого ряда, разработанные на ботулотоксине типа А. Какое из средств более эффективно, интересует любого пациента. Конкуренты у Xeomin следующие:

  • Диспорт (страна производитель – США). Воздействует на соединение мышц и нервов, блокируя передачу электроипмульса. После инъекций напряженные мышцы начинают расслабляться, а морщины разглаживаться. Диспорт востребован как против мимических морщин, так и в лечении невралгических заболеваний.
  • Ботокс (страна производитель – Франция). Процедура проводится для расслабления мышц специально в месте введения для разглаживания морщин на лице, в зоне декольте и шеи. Результативен при спазмах, тике лица, для борьбы с усиленным потоотделением.

Ксеомин или Ботокс – что лучше

Каждому средству свойственны положительные и отрицательные стороны. Разность их механизма действия, степени проницаемости приоритетны для выбора по сравнению с конкурентом в каждом конкретном случае. Аналог Ботокса Ксеомин отличается от первого лекарственного препарата:

  • преимуществами:
    • выгодные условия хранения – не требуется размещения в постоянном холоде;
    • отсутствие комплексообразующих белков, способных вызывать иммунную реакцию;
    • пониженный риск привыкания;
    • пониженный риск провисания тканей;
    • результативно необходимая доза меньше;
  • недостатками:
    • меньший эффект при лечении гипергидроза;
    • менее пролонгированная стойкость результата – 3 месяца результата против полугода эффекта при процедурах Ботокса;
    • менее изучен, чем Ботокс, который используется в косметологии свыше 20 лет.

Владелец регистрационного удостоверения:
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA

Произведено:
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH

Код ATX для КСЕОМИН

M03AX01 (Botulinum toxin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КСЕОМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.036 (Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный .

Флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ксеомин не предоставлены.

КСЕОМИН: ДОЗИРОВКА

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза - 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.

Растворение препарата

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Объем растворителя (мл)
ЕД/0.1 мл
0.5
20
1
10
2
5
4
2.5
8
1.25

Передозировка

При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с аминогликозидами или не рекомендуется.

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.

Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

КСЕОМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Блефароспазм

Часто: птоз (6.1%), сухость глаз (2%).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания, дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальные распухания кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто: боль.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (от очень мягкой до сильной, с возможностью аспирации); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо. По данным клинических исследований, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности - 3 года.

Показания

  • блефароспазм;
  • идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея),
  • преимущественно ротационной формы.

Противопоказания

  • нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia gravis,
  • синдром Ламберта-Итона);
  • повышенная температура;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

Особые указания

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт. ЛСР-004746/08 (2023-06-08 – 0000-00-00)

Процедуру коррекции морщин инъекциями токсичного вещества принято именовать ботоксом. Название манипуляция получила по марке препарата, с которого началась ботулинотерапия. Сейчас инъекционная коррекция внешности пользуется спросом. Растущий рынок создает благоприятные условия для развития отрасли производства медикаментозной базы. Пациенты косметологических кабинетов успели познакомиться не только с классическим Ботоксом, но и попробовали Диспорт, Релатокс, а также Ксеомин, отзывы о котором подтверждают наибольшую вероятность сохранения живой мимики. С большинством ботулотоксинов сделать это проблематично.

Особенности препарата

Любители «уколов красоты» смогли познакомиться с Ксеомином еще в 2001 г., когда немецкая компания МЕРЦ выпустила продукт в продажу. В России, странах СНГ препарат появился только в 2008 г. За 10 лет врачи, потребители успели оценить преимущества и недостатки новой разработки.

Xeomin по составу похож на широко применяемые Ботокс, Диспорт. Вещество включает:

  • ботулотоксин низкой молекулярной массы (150 кДа);
  • альбумин (1 мг);
  • сахароза (4,7 мг).

Компонентный состав Ксеомина позволяет использовать препарат по привычной схеме. Пониженная масса молекулы ботулотоксина обеспечивает высокую способность к диффузии, что в умелых руках врача является существенным преимуществом. Действие вещества на ткани равномерное, эффект быстрый, сильный. Мелкие частицы позволяют охватить больший участок единичным введением препарата, воздействовать даже на небольшие по размеру мышцы.

Внимание! Заметным преимуществом инъекций Ксеомина называют способность сохранения естественной мимики. Наблюдается фиксация мышц умеренной силы. Ткани остаются подвижными, не создается эффект маски. С большинством ботулотоксинов этого добиться сложно.

Полное описание особенностей Ксеомина нужно смотреть на официальном сайте производителя.

Показания к применению

Ксеомин - препарат на основе ботулотоксина, используемый в медицинских и косметологических целях. Способность вещества вызывать временный мышечный спазм полезна для решения проблем:

  • спастические состояния мускулатуры (кривошея, дистония, следствия инсультов);
  • офтальмологические нарушения (косоглазие, блефароспазм);
  • чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
  • появление мимических морщин.

Лечение по медицинским показаниям возможно у взрослых пациентов, детей старше 2 лет. Косметологическую коррекцию внешности Ксеомином проводят исключительно совершеннолетним пациентам. Варианты решения проблем, возможную дозировку вещества назначает врач.

Ксеомин нашел наибольшее распространение для устранения эстетических дефектов у женщин и мужчин молодого, среднего возраста (25–55 лет). Препарат используют для решения разнообразных косметических проблем. Наибольшей популярностью пользуется устранение морщин, складок верхней трети лица: лоб, глаза. Ксеомин дает хорошие результаты в «сложных» областях нижней трети: губы, носогубные складки, подбородок за счет мягкого действия.

Эффективность использования

Ксеомин позволяет устранить вертикальные, горизонтальные морщины, базирующиеся в разных частях лица, шеи, зоны декольте. Препарат отлично сглаживает крупные складки на лбу, устраняет гусиные лапки, «гармошку» вокруг губ, пучки морщинок в области шеи, декольте. После инъекций вещества черты приобретают мягкость, возрастные дефекты сглаживаются, новые в период действия ботокса не образуются.

Ксеомин справляется с усиленным потоотделением (гипергидроз). Воздействие препаратом осуществляют в проблемных местах: подмышки, ладони, стопы. Мышечная блокада позволяет пациентам забыть о проблеме на 6–9 месяцев. Повторять процедуру допустимо по мере устранения эффекта.

В лечебных целях Ксеомин воздействует на определенные мышцы, минимизируя врожденный или приобретенный дефект. Устранение гипертонуса мускулатуры приводит к решению видимой проблемы пациента: нормализации подвижности конечностей, выравниванию речи, угла обзора.

Фото до и после

Особенности приобретения

Вещества, содержащие ботулотоксин, подлежат продаже исключительно для профессионального использования. Купить Ксеомин в обычном интернет-магазине, розничной аптеке не получится. Препараты реализуют покупателям, обладающим соответствующей лицензией на работу с ботулотоксином.

Покупка с использованием подобной схемы гарантирует безопасность врачу и пациенту. Косметологи получают качественный продукт, избегая подделок, пациенты - заявленный эффект.

Обратите внимание! В последнее время в интернете появились предложения о продаже ботулотоксина с заниженными ценами, не требующие предъявление лицензии. Это реализация фальсификата.

Цена упаковки 50 ед. начинается от 6000 руб., 100 единиц удастся купить за 10000 руб. Препарат представлен лиофилизатом (сухая форма вещества). Перед воздействием ботокс требует разведения до жидкого состояния. Раствор готовят с использованием физраствора. Процесс происходит без открытия пробки. Врач вводит иглу с жидкостью в закрытый флакон. Готовый Ксеомин для инъекций косметолог забирает аналогичным образом.

Вводимое количество физраствора зависит от желаемой концентрации ботулотоксина, начального количества единиц вещества. Тубу 100 единиц лиофилизата принято разводить 0,5–8 мл натрия хлорида (0,9%). На 1 деление инсулинового шприца (0,1 мл) приходится 1,25–20 единиц готового к употреблению вещества.

Подготовка к процедуре

Сложных приготовлений к предстоящей процедуре пациентам не требуется. Обязательно сохранить чистоту, целостность кожи. Покровы не должны быть воспалены, раздражены. Важно обладать естественной структурой кожи: исключено абразивное истончение (шлифовка, пилинг). Процедуру ботокса проводят при хорошем самочувствии. Желательно выполнять манипуляции в середине цикла у женщин.

Перед инъекциями придерживаются запретов:

  • спиртное за 1–5 дней до манипуляций;
  • прием антибиотиков, антикоагулянтов за 1–2 недели;
  • действия, провоцирующие приток крови в области предполагаемых инъекций (физическая активность, массаж, продолжительные наклоны головой вниз) за день до воздействия.

Непосредственно перед процедурой (за 3–4 часа) не рекомендуется употреблять чрезмерный объем жидкости, делать сложный макияж, курить, подвергаться стрессу. Это необходимо для ограничения негативных эффектов.

Проведение инъецирования

Процедура предполагает предварительную консультацию с врачом. Косметолог проводит подробную беседу, выясняя возможность осуществления процедуры. Врач указывает на существующие ограничения, рассчитывает схему введения препарата, необходимую дозировку, назначает время базовых манипуляций.

В день процедуры пациента усаживают в косметологическое кресло. Инъекции Ксеомина выполняются при вертикальном положении тела. Кожу предварительно очищают, обрабатывают антисептиком.

Для местной анестезии используют лед или заранее оговаривают необходимость обработки предполагаемых мест проколов кремом EMLA. Инъекции Ксеомина сравнимы с укусом насекомого. Боль при введении раствора минимальная.

Врач оценивает состояние кожи, имеющиеся проблемы, просит погримасничать, используя мимику. Действия помогают точнее произвести разметку будущих инъекций. По запланированным точкам врач делает проколы, вводя определенное количество подготовленного вещества. Все манипуляции с Ксеомином проводятся исключительно на глазах пациента. Процесс дает гарантию того, что врачом используется свежий раствор вещества. Пациенту рекомендуется дополнительно проверить дату выпуска вещества.

Введение препарата осуществляется тонким инсулиновым шприцем. В зависимости от решаемых проблем врач выбирает технологию воздействия, определяет количество используемых единиц Ксеомина. При знакомстве пациента с препаратом косметологи предпочитают занижать дозировку, подстраховываясь от опасности получения нежелательных последствий.

При определении дозировки врач ориентируется на максимальное количество единиц, принятое для определенной области введения. Минимальное воздействие осуществляют в области носа, для поднятия бровей. Достаточно 5 единиц Ксеомина. Для коррекции зоны подбородка, губ достаточно 6 единиц препарата. Для крупных областей существуют ограничения на введение ботокса:

  • гусиные лапки - 15;
  • лоб - 30;
  • межбровье - 25;
  • шея - 50;
  • подтяжка овала - 60.

После осуществления уколов в местах воздействия может ощущаться тяжесть, болезненность. В областях инъекций возможно образование отеков, синяков. Допустимы легкие недомогания: головная боль, слабость. Большинство неприятных симптомов исчезает за полчаса. В этот период косметолог наблюдает за пациентом. Важно самочувствие, внешняя картина.

Процедура занимает не более часа. Опытный врач, в зависимости от масштаба манипуляций, справляется за 10–30 минут, не оставляя явных следов воздействия. Действие вещества не влияет на общее самочувствие, моторику, психику. По завершении процедуры пациенты спокойно управляют автомобилем, отправляются на работу.

Средняя цена единицы Ксеомина в клиниках Москвы - 150–350 руб. Разброс зависит от квалификации врача, престижа заведения.

Совет. В большинстве случаев стоимость мало отличается от классического Ботокса. Выбор в пользу Ксеомина часто основан на желании сохранить естественную мимику, а не сэкономить.

Завершением сеанса инъекционной коррекции ботулотоксином признается контрольный осмотр косметолога. Врач оценивает внешнюю картину, сопоставляет собственные наблюдения с пожеланиями пациента. По истечении 2 недель возможна незначительная коррекция результата, назначаемая косметологом.

Реабилитационный период

Ксеомин начинает действовать на 2–3 сутки после процедуры. Полностью ботулотоксин встает за 2 недели.

Чтобы получить ожидаемые изменения, необходимо не только найти опытного врача, в совершенстве владеющего мастерством манипулирования ботулотоксином, но и придерживаться рекомендаций при подготовке к инъекциям, восстановлении после процедуры. Пока Ксеомин начинает действие запрещено:

  • придавать телу горизонтальное положение, наклоняться вперед, делать резкие движения 4–6 часов после инъекций;
  • трогать места проколов, мять, растирать кожу;
  • испытывать физическое напряжение;
  • спать лицом вниз;
  • принимать широкий круг лекарств, употреблять спиртное;
  • выполнять разогрев, распаривание кожи (массаж, баня, сауна, горячий душ, естественный или искусственный ультрафиолет).

Ограничения действуют до момента получения максимального эффекта (2 недели). Если наступило ощущение стабильности результата, то можно постепенно возвращаться к привычному времяпрепровождению. Чрезмерную физическую активность желательно проявлять не ранее, чем через месяц. Рекомендуется отложить наступление беременности на 2–4 недели после введения Ксеомина.

Выполнение процедуры не накладывает серьезного отпечатка на внешность в восстановительном периоде. Реакции организма индивидуальны. Иногда наблюдается чрезмерная отечность. Для устранения нежелательного изменения внешности рекомендуется ограничить употребление жидкости, продуктов, вызывающих жажду, выводящих влагу.

После инъекций Ксеомина не требуется специальный уход за кожей. Достаточно обеспечить чистоту. Умываться следует осторожно, не травмируя места проколов, не растирая ткани. Желательно в первые дни отказаться от косметики или ограничить ее количество. Не рекомендуется выполнять дополнительные уходовые процедуры (маски, пилинги).

Результат инъекций Ксеомина держится 3–4 месяца. Проводить повторные манипуляции надо после полного исчезновения прежнего эффекта. Проводят коррекцию, новое вмешательство по назначению врача. Самостоятельные действия чреваты негативными последствиями.

Как ускорить выведение препарата

При получении незапланированного результата удастся лишь ослабить действие токсина. Полностью вывести вещество, нейтрализовать его действие можно только естественным путем. Косметологи в качестве помощи предлагают:

  • профессиональный массаж;
  • аппаратное физиотерапевтическое воздействие;
  • медикаментозное лечение.

Массаж мест инъекций помогает ослабить блокаду мышц. Действие ботулотоксина постепенно ослабляется, устранение результата происходит быстрее. Аналогичным образом влияют различные физиотерапевтические процедуры.

Важно! Ослабить или усилить эффект Ксеомина способны лекарства. Медикаментозное устранение результата инъекций выполняют исключительно под наблюдением врача.

В домашних условиях для ослабления эффекта ботулотоксина применяют воздействие теплом: горячие ванны, баня, сауна. Процедуры распаривания целесообразно дополнить легким самомассажем. Употребление алкоголя в качестве «народного рецепта» устранения действия Ксеомина не рекомендуется. Спиртное способно оказать негативное влияние на общее состояние организма.

Сравнение популярных препаратов

Действие всех ботулотоксинов примерно одинаковое. Разница между препаратами условная. Производители стремятся добиться получения преимуществ, сохраняя основные качества вещества. Главным отличием Ксеомина от классического аналога, широко распространенного Диспорта является возможность сохранения естественной мимики. Ксеомин не требует особых условий хранения, что также выступает конкурентным преимуществом.

Существенным минусом Ксеомина называют непродолжительное сохранение эффекта. Результата хватает в среднем на 3 месяца. Даже классический Ботокс позволяет удерживать эффект до 4 месяцев. Французский Диспорт держится до 5 месяцев.

По цене Ксеомин обходится дешевле Ботокса, Диспорта. Вот только краткосрочное действие препарата стирает ценовое преимущество. Переходить с классического варианта ботулотоксина и обратно легко. В случае с французским аналогом придется производить дополнительные расчеты.

Сказать, какой из ботулотоксинов лучше, сложно. Можно ли произвести замену привычного препарата, скажет косметолог. Каждая разработка содержит нюансы, создающие отличия. Выбрать препарат поможет косметолог, владеющий информацией, опытом. Для решения определенных задач принять решение легче.

Совместимость с другими процедурами

Опытные косметологи редко сочетают в одном сеансе разные процедуры. Каждое воздействие требует индивидуального подхода, определенных ограничений в подготовительном, восстановительном периоде.

Сочетать с инъекциями ботокса предпочитают коррекцию крупных складок филерами. Процедура возможна при действии на разные области. Единовременную обработку участка ботоксом и гелем производить нельзя.

Некоторые косметологи предпочитают сочетать препарат ботулотоксина с коктейлем для мезотерапии или гиалуроновой кислотой, как при биоревитализации.Производят обработку участков небольшими подкожными множественными инъекциями. Мезоботокс применяют для решения незначительных возрастных проблем.

Часто инъекциями ботокса дополняют пластические операции, процедуры химического пилинга, шлифовки. Манипуляцию ботулотоксином выполняют с перерывом не менее месяца после основной процедуры. Организму необходимо восстановление. Выполнять серьезные манипуляции после ботокса нецелесообразно. Врач не сможет правильно оценить состояние кожи. Устранение проблемы окажется чрезмерным или недостаточным.

Противопоказания

Действие Ксеомина типично другим препаратам с ботулотоксином. Противопоказания, негативные последствия при использовании аналогичны тем, которые характерны веществам данной группы. Отложить процедуру или полностью отказаться от нее придется в случае:

  • развития воспалительных процессов любой природы (повышение температуры тела, болевой синдром);
  • острого течения хронических заболеваний;
  • нарушения нервно-мышечных функций;
  • беременности, грудного вскармливания;
  • заболеваний крови, эндокринных расстройств;
  • гиперчувствительности на компоненты раствора.

С осторожностью проводят манипуляции при неврологических расстройствах. Желательно перенести процедуру в период пика менструации. Не рекомендуется проводить инъекции пациентам в состоянии стресса. Косметологические процедуры не проводят тем, кто не достиг 18 лет. Перед осуществлением инъекций Ксеомина пациент подписывает бланк информированного согласия.

Внимание! Врач при предварительной беседе заостряет внимание на противопоказаниях, выясняет состояние здоровья, уточняет факт принятия лекарств, интересуется образом жизни. Эти данные необходимы для принятия решения о целесообразности осуществления инъекций.

Побочные эффекты

Возникновение побочных эффектов от применения Ксеомина минимально. Максимальное внимание надо уделить выбору врача. От компетенции косметолога зависит результат. Передозировка ботулотоксина, неверные действия исполнителя, способны привести к возникновению:

  • проблем с самочувствием (сложности с ЖКТ, затруднение дыхания, глотания);
  • отечности, болезненности, онемения мест введения препарата;
  • асимметрии, чрезмерной блокировке мышц.

Опытный косметолог редко ошибается при постановке инъекций. Даже синяки, отеки возникают редко. Несмотря на способность к диффузии, новичкам удается работать с Ксеомином без существенных нареканий. Незначительные нарушения здоровья (головная боль, слабость) возможны при введении любого ботулотоксина.

То, что Ксеомин не встал говорит о несоблюдении ограничений подготовительного, восстановительного периодов. При частом использовании ботулотоксина, введении крупных доз в организме могут образоваться антитела, что также влияет на способность постановки препарата.

Мнение специалистов-косметологов

Врачи положительно отзываются о Ксеомине. Приемлемая цена, возможность сохранения естественной мимики нравится многим пациентам. Работа с немецким ботоксом не доставляет проблем. Результаты во многом похожи на те, что достигаются на базе аналогов Ксеомина. Ситуации, что ботокс не встал, возникают редко. Клиентов обычно смущает непродолжительность эффекта немецкого ботулотоксина. Часто косметологи предлагают Ксеомин сомневающимся. Перейти на немецкий аналог после Ботокса или Диспорта сложно. Многих смущает естественный результат действия вещества. Пациенты боятся, что препарат может не встать.

Чаще всего косметологи оценивают Ксеомин, как легкое в работе вещество, способное дать полноценный результат.

Неопытных косметологов часто смущает сохранение подвижности обработанных участков. По мере накопления опыта работы с препаратом вопросы о действии Ксеомина исчезают.

Побочные эффекты - редкое явление для Ксеомина. Косметологи настроены на положительный результат. Возникновение нестандартных ситуаций при действии Ксеомина ставит врачей в тупик.

Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

на 1 флакон:

ботулинический токсин типа А 50 ЕД или 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

 Описание:

Лиофилизат от белого до почти белого цвета.

 Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия АТХ:  

M.03.A.X.01 Ботулинический токсин

Фармакодинамика:

Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

 Показания:

Блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

 Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона.

Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью: Состорожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Способ применения и дозы:

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Растворение препарата :

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.

Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице:

Объем растворителя на флакон, содержащий 100 ЕД (мл)

Объем растворителя на флакон, содержащий 50 ЕД (мл)

ЕД/0,1 мл

4, 0

8, 0

0,25

1,25

1,25

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi ) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино­ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Спастичность руки после инсульта

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).

Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).

При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.

Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптом

Мышца

Единиц

Рука, согнутая в запястье

Лучевой сгибатель кисти

Локтевой сгибатель кисти

Сжатый кулак

Поверхностный сгибатель пальцев

Г лу б окий сгибатель пальцев

Рука, согнутая в локте

П лечелучевая

Б ицепс

Плечевая

Пронированное предплечье

Квадратный пронатор

Кругчый пронатор

Большой палец, приведенный к ладони

Длинный сгибатель большого пальца

Мышца, приводящая большой палец

Короткий сгибатель большого пальца/ мышца, противопоставляющая большой палец

Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.

Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц (см. рис). В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.

Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

 Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1,000 до < 1/100), редко (>1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000).

Блефароспазм:

Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальное опухание кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Очень часто: боль в месте инъекции.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичность руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.

Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.

Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.

Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазовагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.

При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:

Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.

Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение "узелков в коже", отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.

В дополнение к этому для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов), известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.

Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

 Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

 Взаимодействие:

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина).

Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

 Особые указания:

Меры предосторожности

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (ОД N NaOH ). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

 Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 ЕД и 100 ЕД. Упаковка:

По 50 ЕД или 100 ЕД во флаконе.

1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению на русском языке.

По 2, 3 или 6 картонных пачек упакованы в пачку картонную.

 Условия хранения:

При комнатной температуре (не выше 25 °С).

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-004746/08 Дата регистрации: 23.06.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:

Похожие статьи