10. К особо светочувствительным препаратам, требующим при хранении обертывания тары черной светонепроницаемой бумагой, относятся все, кроме:

1. 
   серебра нитрат
2. 
   прозерин
3. 
   глюкоза

11. Растворяют при нагревании :

1. пепсин 3. колларгол,

2. висмута нитрат основной 4. фурацилин.

1. акрихин 4. рибофлавин

2. индигокармин 5. калия перманганат

3. меди сульфат 6. метиленовый синий

13. При приготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях расчеты количества экстрагента проводят с использованием:

1. коэффициента увеличения объема

2. заместительного коэффициента

3. коэффициента водопоглощения

14. Настой корней алтея готовится при температуре:

1. комнатной

15. К легковоспламеняющимся веществам, требующим особых условий хранения, относятся все, кроме:

1. скипидар 4. эфир медицинский

2. сера 5. спиртовые растворы

3. хлорэтил 6. рентгеновские пленки

16. К легкогорючим веществам относятся все, кроме:

1. перевязочный материал

2. сера 5. растительные масла

3. глицерин 6. лекарственное растительное

4. хлорэтил сырье

17. Вода очищенная хранится в аптеке:

3. 12 часов

18. Недостатки таблетированных лекарственных форм:

1. 
   локализация действия лекарственного вещества в определенном отделе ЖКТ
2. 
   возможность точного дозирования
3. 
   невысокая степень биодоступности
4. 
   возможность защиты от воздействия света, влаги
5. 
   сложность применения в педиатрии

19. Группы вспомогательных веществ в таблетках

1. 
   связывающие
2. 
   разрыхляющие
3. 
   стабилизаторы-антиоксиданты
4. 
   наполнители
5. 
   изотонирующие вещества

20. Грануляция необходима для:

1. 
   замедления всасывания
2. 
   уменьшения скорости выделения
3. 
   улучшения сыпучести
4. 
   улучшения прессования
5. 
   предотвращения расслаивания

21. Показатели качества таблеток:

1. распадаемость

2. средняя масса

3. растворение

4. механическая прочность

5. температура плавления

22. Время распадаемости таблеток без оболочек воде очищенной не более (мин.):

1. 
   15 3. 20 5. 45
2. 
   30 4. 60

23. Технологические приемы получения пероральных пролонгированных лекарственных форм:

1. 
   нанесение оболочек
2. 
   получение многослойных таблеток
3. 
   получение матричных таблеток
4. 
   введение скользящих веществ
5. 
   получение спансул

24. СПАНСУЛЫ- это :

1. 
   детская лекарственная форма, представляющая собой мягкие желатиновые капсулы с «удлиненной шейкой».
2. 
   твердая желатиновая капсула для внутреннего применения, содержащая смесь микрокапсул (микродраже) с оболочкой и различным временем растворения лекарственных веществ..
3. 
   многослойная таблетка
4. 
   каркасная таблетка
5. 
   мягкая желатиновая капсула

25. Степень дисперсности порошка относится к группе фармацевтических факторов

1. 
   простая химическая модификация
2. 
   физическое состояние
3. 
   вспомогательные вещества, их природа и количество
4. 
   вид лекарственной формы
5. 
   фармацевтическая технология

26. Таблетки пролонгированного действия:

1. 
   тритурационные
2. 
   матричные
3. 
   лонтаб
4. 
   дуплекс
5. 
   многослойные

27. Таблетки типа «РЕТАРД»- это

1. 
   прессованные на таблеточных машинах микрокапсулы (микродраже) с оболочкой разной толщины, высвобождение лекарственных веществ из которых осуществляется на протяжении всего ЖКТ.
2. 
   таблетки с нерастворимым скелетом, постепенно высвобождающие лекарственные вещества.
3. 
   таблетки, получаемые формованием увлажненным масс.
4. 
   многослойные таблетки
5. 
   драже

28. Определение лекарственной формы ТАБЛЕТКИ

1. 
   твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы.
2. 
   лекарственная форма в виде крупинок (зернышек) круглой, цилиндрической или неправильной формы, предназначенных для внутреннего применения.
3. 
   твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или смеси нескольких сыпучих лекарственных веществ, кажущихся в результате измельчения и смешения однородной при рассмотрении невооруженным глазом.
4. 
   твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, иплантационного или парентерального применения.
5. 
   микродраже, помещенные в твердые желатиновые каапсулы

29. Дюрантные пероральные лекарственные формы

1. 
   с обычной дражированной оболочкой
2. 
   матричные
3. 
   ретард
4. 
   дуплекс
5. 
   спансулы

30. Из пероральной терапевтической системы «Орос» высвобождение лекарственных веществ регулируется

1. 
   количеством прессованных оболочек
2. 
   за счет действия осмотического давления
3. 
   за счет постепенного растворения дражированных оболочек
4. 
   за счет постепенного растворения лекарственных веществ, включенных в матрицу
5. 
   количеством разрыхляющих вещества

31. Каркасные таблетки – это

1. 
   таблетки, полученные формованием увлажненных порошкообразных лекарственныхи вспомогательных веществ
2. 
   таблетки, полученные многократным наслоением в обдукторе
3. 
   таблетки, представляющие собой нерастворимую матрицу с инкорпорированным лекарственным веществом
4. 
   таблетки, колученные прессованием микродраже
5. 
   спансулы

32. Для определения распадаемости таблеток используется :

1. 
   вращающаяся корзинка
2. 
   качающаяся корзинка
3. 
   фриабилятор
4. 
   вращающая лопасть
5. 
   прибор «Резомат»

33. Для определения растворения таблеток используется:

1. 
   вращающаяся корзинка
2. 
   качающаяся корзинка
3. 
   фриабилятор
4. 
   вращающая лопасть
5. 
   прибор «Резомат»

34. Меди (II) сульфат используют для определения подлинности, кроме

1. спирта этилового

2. глицерина

3. сульфацил-натрия

4. натрия бензоата

5. барбитала

35. В реакцию гидролиза вступают лекарственные препараты, содержащие функциональные группы

1. аминогруппу а) правильные ответы 1,2,3,4

2. имидную б) правильные ответы 1,2,3,5

3. амидную в) правильные ответы 1, 3, 5

4. гидразидную г) правильные ответы 2, 3, 4,5

5. сложно-эфирную д) правильные ответы 2, 3, 4

36. Один молярный раствор (1 моль/л) содержит

1. 1 г-моль вещества в 1000 мл раствора

2. 1 г-моль вещества в 1000 мл растворителя

3. 1 г-моль вещества в 100 мл раствора

4. 1 г-экв. вещества в 1000 мл раствора

5. 1 г вещества в 100 мл раствора

37. Титр по определяемому веществу - это количество г вещества

1. в 1 мл раствора

2. в 1000 мл раствора

3. в 1000 мл растворителя

4. в 100 мл раствора

5. соответствующее 1 мл титранта

38. Титр по определяемому веществу по ГФ XII рассчитывается по формуле:

1. Т = ЭхМ/1000

2. Т = ЭхКв х М.м х М/Кт

3. Т=ЭхМ/100

5. Т = М.м.хМ/1000

39. Не имеют право выписывать рецепты на лекарственные препараты

2. провизор

3. акушерка

4. фельдшер

5. зубной врач

40. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит

2. провизор

3. акушерка

4. фельдшер

5. зубной врач

41. Больному не выдается сигнатура взамен рецепта, если прописаны лекарственные препараты

1. ядовитые и сильнодействующие, подлежащие ПКУ

2. антибиотики

3. наркотические

4. этиловый спирт

42. Основные задачи фармацевтической экспертизы рецепта, кроме:

1. установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта

2. определение правомочности лица, выписавшего рецепт

3. установление срока действия рецепта

4. определение стоимости лекарства (таксировка рецепта)

5. определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП

43. Приготовлением концентрированных растворов и полуфабрикатов в аптеке занимается

1. фасовщик

2. провизор

3. фармацевт

4. заведующий аптекой

5. заместитель заведующего аптекой

44. Особенности приготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды:

1. подкисление экстрагента,

2. подщелачевание экстрагента

3. использование в качестве экстрагента воды для инъекций

45. Основными законами, регламентирующими оказание медицинской и фармацевтической помощи в РФ, являются:

1. 
   Закон «Об обращении лекарств»
2. 
   Конституция РФ
3. 
   Закон «О техническом регулировании»
4. 
   Закон «О защите прав потребителя»

46. Аптека лечебно-профилактического учреждения имеет статус:

1. муниципальная

2. хозрасчетная

3. структурное подразделение медицинской организации

4. отдел органа управления здравоохранением

5. отдел органа управления аптечной службой

47. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств на федеральном уровне представлена:

1. Минздравсоцразвития РФ

2.Фармакопейным комитетом

3. Консультативным комитетом

4. Центрами по контролю качества лекарств

5. Департаментом качества лекарств и медицинской техники.

48. Должности фармацевтических работников, занимающихся изготовлением лекарств в аптеке:

1. фасовщик

2. консультант

3. фармацевт

4. бухгалтер

5. санитарка-мойщица

49. Учету в "журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта" подлежат лекарственные препараты

1. наркотические

2. готовые

3. экстемпоральные

4. с ограниченным сроком годности

5. сильнодействующие

50. Для учета сроков хранения лекарственных средств на аптечном складе ведется:

1. учетная карточка

2. ведомость выборки

3. стеллажная карточка

4. инвентарная карточка

5. экспедиционная карточка

51. Лекарственные препараты аптечного изготовления подвергаются следующим видам выборочного контроля

1. опросному

2. письменному

3. физическому

4. органолептическому

5. контролю при отпуске

52 . Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных предприятий понимается:

1. 
   определение соответствия условий и места деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг
2. 
   способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности
3. 
   изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление.

53. Нерациональные комбинации лекарственных средств для лечения ИБС:

1. β- блокаторы+ дигидропиридины

2. дигидропиридины + нитраты

3. Β - блокаторы+нитраты

4. верапамил+ β – блокаторы

54. Побочные эффекты, характерны для β- блокаторов:

1. артериальная гипотензия

2. мышечная слабость

3. астения

4. нейролептический

55. Для купирования приступа стенокардии применяются:

1. нитронг

2. нитроглицерин

3. верапамил

4. дилтиазем

56. Препараты нитроглицерина принимают:

1. во время еды

2. за 30 минут до еды

3. после еды

57 . Противоязвенные лекарственные средства - это:

1. антациды

2. противогрибковые средства

3. противорвотные средства

4. гастропротекторы

58. Блокаторы Н2 – гистаминовых рецепторов:

1. адреналин

2. атропин

3. фамотидин

4. низатидин

5. пирензепин

6. циметидин

59. При спазме кишечника назначают:

1. м - холиноблокаторы

2. азлоциллин

3. бисептол

4. слабительные средства

60. При остром панкреатите назначают:

1. адреналина гидрохлорид

2. средства, снижающие секрецию и кислотность желудочного сока

3. тавегил

4. спазмолитики

61. Средства, нормализующие пищеварение:

1. ферментные средства

2. фторхинолоны

3. гентамицин

4. витамины

62. Из бактериофагов используются для лечения и профилактики кишечных инфекций:

1. дизентерийный поливалентный

2. брюшнотифозный

3. сальмонелезный

4. все перечисленные

63. Для лечения артериальной гипертензии используются:

1. диакарб

2. блокаторы ангиотензиновых рецепторов

3. антимикробные средства

4. противогрибковые средства

64. Правильные утверждения:

1. лабетолол блокирует α и β – адренорецепторы

2. дихлотиазид- нейролептик

3. каптоприл – активатор калиевых каналов

4. лозартан блокирует α – адренорецепторы

65. Снижают артериальное давление путем уменьшения объема плазмы крови и изменения вводно-электролитного баланса следующие препараты:

1. лозартан

2. дихлотиазид

3. фторотан

4. натрия нитропруссид
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №2

Первый блок заданий

1. 
   Экстракционные лекарственные средства из растительного сырья промышленного производства: настойки. Пути совершенствования технологии. Оценка качества. Хранение. Номенклатура.
2. 
   Препараты из свежего и высушенного лекарственного растительного сырья. Соки. Настои и отвары. Чаи.
3. 
   Экстракционные лекарственные средства из растительного сырья

промышленного производства: экстракты жидкие, густые и сухие. Пути совершенствования технологии. Оценка качества. Хранение. Номенклатура.

1. 
   Максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья.Способы получения, очистки и выделения биологически-активных веществ. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.
2. 
   Препараты из животного сырья. Определение. Классификация. Номенклатура.
3. 
   Требования GMP к организации производства стерильных и асептически изготовляемых ЛП.
4. 
   Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления.

Создание асептических условий.

1. 
   Современные способы стерилизации. Методы оценки эффективности стерилизации.
2. 
   Растворители для инъекционных растворов. Вода для инъекций. Методы ее получения. Анализ воды для инъекций. Испытания на апирогенность.
3. 
   Современные аспекты изготовления растворов для инъекций. Технологическая схема получения инъекционных растворов.
4. 
   Стабилизация инъекционных растворов.
5. 
   Фильтрование растворов. Принцип мембранной технологии фильтрования.
6. 
   Оценка качества растворов для инъекций.
7. 
   Изготовление лекарственных препаратов для новорожденных и детей до 1 года. Оценка качества. Хранение.
8. 
   Изготовление лекарственных препаратов, содержащих антибиотики. Оценка качества. Хранение.
9. 
   Офтальмологические лекарственные препараты. Стабилизация. Технология. Оценка качества. Хранение.
10. 
    Лекарственные формы, обладающие упруго- или вязко-пластичными свойствами. Мази. Определение лекарственной формы. Требования. Классификации мазей по различным признакам. Вспомогательные вещества в технологии мазей.
11. 
    Технология мазей в условиях аптеки и в промышленных условиях. Упаковка, хранение.
12. 
    Современные требования к стандартизации мазей.
13. 
    Ректальный и вагинальный пути введения лекарственных препаратов в современной фармакотерапии.
14. 
    Суппозитории как лекарственная форма. Требования. Классификация.
15. 
    Технология суппозиториев в условиях аптек и промышленных предприятий. Стандартизация суппозиториев. Хранение.
16. 
    Лечебно-косметические лекарственные препараты. Определение. Классификация.
17. 
    Вспомогательные и биологически-активные вещества в технологии лечебной и декоративной косметики.
18. 
    Фармацевтические несовместимости. Физическая несовместимость и способы ее устранения.
19. 
    Фармацевтические несовместимости. Химическая несовместимость и способы ее устранения.
20. 
    Гомеопатические лекарственные препараты. Гомеопатия как метод лечения.
21. 
    Технология гомеопатических лекарств из растительного и животного сырья.
22. 
    Ветеринарные лекарственные формы. Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм.
23. 
    Технология ветеринарных лекарственных форм. Оценка качества и хранение.
24. 
    Экологические проблемы фармации. Лекарственные препараты как источник токсического воздействия на организм.
25. 
    Фармацевтическая промышленность как источник антропогенных веществ, поступающих в окружающую среду. Охрана окружающей среды. Очистка сточных вод и выбросов в атмосферу. Защита окружающей среды при производстве антимикробных и противоопухолевых препаратов.
26. 
    Фармацевтический маркетинг. Маркетинг и его роль в экономике фармацевтических предприятий.
27. 
    Фармацевтический рынок как комплекс рынка товаров и рынка услуг. Особенности фармацевтического рынка.
28. 
    Спрос и предложения на рынке лекарственных средств. Особенности маркетинговой деятельности в зависимости от вида спроса и типа рынка.
29. 
    Продвижение товаров на фармацевтическом рынке. Основные средства продвижения: реклама, пропаганда, личная продажа, стимулирование сбыта.
30. 
    Цена и ценовая политика в системе маркетинга. Формирование ценовой стратегии, виды и методы установления цен.
31. 
    Экономика фармацевтической службы. Государственное регулирование экономики. Механизм приватизации и национализации. Антимонопольное законодательство и регулирование экономики.
32. 
    Финансы и кредиты. Виды хозяйственных средств аптечных организации по функциональному назначению, источники их финансирования.
33. 
    Учет и отчетность аптечных организаций, находящихся на балансе вышестоящих организаций. Документальное оформление и продвижение итогов инвентаризации.
34. 
    Налоговая система РФ. Налоговое законодательство. Налоговый кодекс. Налоговый контроль и ответственность налогоплательщика за налоговое правонарушение.
35. 
    Основные федеральные налоги. Основные региональные и местные налоги. Налоговый контроль за расходами физических лиц.
36. 
    Фармацевтическая информатика. Информационные технологии в практике работы аптечных организаций. Профессиональная информация о лекарственных средствах. Компьютерные технологии информационного обслуживания.
37. 
    Правила фармацевтической экспертизы рецептов, нормы отпуска лекарственных препаратов. Препараты предметно-количественного учета.
38. 
    Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий. Основные виды контроля (обязательные и выборочные).
39. 
    Хранение и транспортировка лекарственных средств. Факторы, влияющие на условия и сроки хранения лекарственных средств.
40. 
    Анализ лекарственных средств растительного происхождения. Нормативная документация на лекарственное растительное сырье.
41. 
    Роль и место фитопрепаратов в общем списке лекарственных средств. Сравнительный анализ фитопрепаратов и парафармацевтической продукции растительного происхождения.
42. 
    Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте готовых лекарственных препаратов, субстанций, вспомогательных материалов.
43. 
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
44. 
    Синдром раздраженного кишечника и неспецифического язвенного колита. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов:
45. 
    Острый и хронический гепатит. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
46. 
    Цирроз печени. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов.
47. 
    Холецистит. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
48. 
    Желчно-каменная болезнь. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
49. 
    Острый и хронический панкреатит. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты средств патогенетической и симптоматической терапий. Острый панкреатит.
50. 
    Современные принципы лечения и профилактики инфекционных болезней. Бактериальная дизентерия. Механизм действия, показания к применению, особенности назначения, побочные эффекты средств этиотропной терапии бактериальной дизентерии
51. 
    Роль и место дезинтоксикационных средств и корректоров водно-солевого равновесия в лечении инфекционных заболеваний ЖКТ.
52. 
    Средства, нормализующие пищеварение. Механизм действия, показания к применению, особенности назначения, побочные эффекты
53. 
    Значение бактериофагов (дизентерийный поливалентный, брюшнотифозный, сальмонелезный, интести-бактериофаг) для лечения и профилактики кишечных инфекций.

Для предупреждения порчи медикаментов в аптеках необходимо строго соблюдать условия их хра­нения с учетом влияния различных внешних факторов. По условиям хранения все медикаменты делятся на сле­дующие группы.

Медикаменты, отрицательно реагиру­ющие на свет (светочувствительные пре­параты). К этой группе относится очень большое ко­личество лекарственных препаратов, одни из которых не выдерживают прямых солнечных лучей, а другие изме­няются даже при рассеянном свете. Хранить такие пре­параты следует в склянках оранжевого или темного стекла в защищенных от света шкафах. В отдельных случаях для хранения особо чувствительных к свету препаратов используют штангласы, полностью оклеен­ные черной светонепроницаемой бумагой. На прямом солнечном свету следует хранить только препараты, содержащие закись железа.

Влагочувствительные препараты. До­вольно значительная группа лекарственных препаратов теряет активность или портится под воздействием влаж­ного воздуха. Хранить эти препараты следует в хорошо закупоренных сосудах в сухом месте.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной тем­пературы. К числу таких лекарственных средств от­носятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согре­вании до комнатной температуры не восстанавливается (раствор формальдегида, инсулина, ледяная уксусная кислота).

Медикаменты, изменяющиеся под, воздействием кислорода и других газов. От­дельные медикаменты могут вступать в химическую peакцию с кислородом, углекислым газом и другими газо­образными веществами, находящимися в воздухе, и в результате этого взаимодействия терять активность или портиться. Например, под воздействием влаги и углекислоты воздуха магния окись может перейти в магния карбонат. При открытом контакте с воздухом портятся уретан и некоторые другие медика­менты.

Препараты, подвергающиеся воздействию газов, хра­нят в хорошо закупоренных склянках и в защищенных от света шкафах.

Медикаменты, хранящиеся при пониженной температуре. Многим препаратам для лучшей сохранности необходима пониженная темпера­тура. Например, сыворотки и вакцины нужно хранить в темном месте при температуре от 2°С до 10 °С. Органо­препараты и гормональные препараты обычно хранят при температуре 10-15°С. При пониженной температу­ре следует также хранить антибиотики, медицинские жиры и масла, мази на жировой основе, лекарственные формы с инсулином и др. Однако температура не долж­на быть ниже 0°С, так как это влечет за собой замерза­ние и порчу или инактивацию препаратов.

Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания. К числу таких средств относятся: собственно летучие вещества (камфо­ра, хлоралгидрат и др.); лекарственные препараты, со­держащие летучий растворитель (спиртовые концент­раты и др.); растворы в смеси летучих веществ; расти­тельное сырье, содержащее эфирные масла; лекарствен­ные препараты - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих про­дуктов.

Перечисленные вещества следует хранить в гермети­чески закупоренной таре в прохладном месте.

Огнеопасные и взрывчатые препараты. К огнеопасным веществам в аптеке относятся спирт, эфир, скипидар, коллодий и др. Их хранят в хорошо за­крывающихся сосудах, бидонах, склянках в прохладном, защищенном от света месте. Часто для этого использу­ют специально оборудованные помещения или ниши в подвалах, а в сельских аптеках - самостоятельные по­греба. В местах хранения таких веществ должны быть предусмотрены противопожарные меры и устроена хоро­шая вентиляция.

К взрывоопасным веществам относятся раствор нит­роглицерина, калия перманганат в порошке и некоторые другие сильные окислители.

Чтобы правильно выполнять все требования по хра­нению перечисленных групп медикаментов, аптечные работники должны хорошо знать химические свойства пре­паратов и их возможность вступать в реакции с други­ми веществами, парами воды и газами, находящимися в воздухе.

ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический факультет

Кафедра управления экономики фармации

Лекарственные средства,требующие защиты от света.

Цель: Ознакомиться с организацией хранения лекарственных средств, требующих защиты от света.

Задачи:

• Ознакомиться с:
• перечнем ЛС, требущих защиты от света;
• особенностями хранения;
• реакциями, протекающими при неправильном хранении лекарственных средств, требующих защиты от света.
• Решить ситуационные задачи.
• Ответить на тестовые задания.

Классификация лекарственных средств, в зависимости от воздействия на них различных факторов внешней среды

Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:

Требующие защиты от света,

Требующие защиты от воздействия влаги,

Требующие защиты от улетучивания и высыхания,

Требующие защиты от воздействия повышенной температуры,

Требующие защиты от пониженной температуры,

Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,

Пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.

Приказы, регламентирующие правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требующих защиты от света

• Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997г «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»
• Постановление Правительства РФ № 1148 «О Порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
• Федеральный закон РФ от 22.06.1998 № 86-ФЗ « О лекарственных средствах»
• Приказ МЗ РФ №706-н от 13.11.2010. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
• Приказ министерства здравоохранения от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»
• Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
• Приказ от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»

Группы лекарственных средств, требующих защиты от света

К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся :

• антибиотики
• галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья)

		Наименование			Дополнительные условия хранения
		Адреналина гидротартрат Б
		Адреналина гидрохлорида 0,1% раствор			Прохладное место
		Амидопирин			Сухое место
		Амиказол
		Аминазин
		Анестезин
		Антипирин
		Аскорбиновая кислота
		Аскорбиновой кислоты 5% раствор для инъекций			Прохладное место
		Ацеклидин			Сухое место
		Белены лист
		Бензогексоний
		Бензонал
		Билигност 20% и 50% для инъекций
		Бромизовал
		Бромкамфора
		Бутадион
					Сухое место
		Висмута нитрат основной
		Галаскорбин			Прохладное сухое место
		Гесамидин			Сухое место
		Гидроперит			Сухое место при t не выше 20С
		Гистидина гидрохлорид
		Дерматол
		Диазолин
		Дигален-нео
		Дийодтирозин
		Диколина раствор 1% для инъекций
		Дикумарин
		Димедрол
		Димеколин
		Дипразин
		Дипразина раствор 2,5% для инъекций
		Диэтилстильбэстрол
		Диэтилстильбэстрола пропионат
		Диэтилстильбэстрола пропионата раствор 0,1% и 0,5% a масле
		Желудочный сок натуральный			То же при t 2-10С
		Известь хлорная
					Прохладное сухое место
					Прхладное место
		Кальцийод			Сухое место
		Камфоры раствор в масле 20% для инъекций
		Карбахолин
		Кислота глутаминовая
		Кислота никотиновая
		Кислота салициловая
		Кодеина фосфат
		Колларгол			Прохладное сухое место
		Коллодий			Прохладное сухое место вдали от огня
					Сухое место
		Коргликона раствор 0,06% для инъекций
		Кордиамин
		Кортикотропин для инъекций
		Красавки лист
		Ланолин безводный
		Магния перекись			Сухое место
		Масла жирные			Прохладное место
		Масло беленное
					Сухое место
		Метацина раствор 0,1% для инъекций
		Миарсенол
		Морфина гидрохлорид			Сухое место
		Морфина раствор гидрохлорида 1% или 5% для инъекций
		Наперстянки лист
		Натрия нитрит
		Неомицина сульфат			Сухое место при t до 20С
		Никотинамида раствор 1%, 2,5% или 5% для инъекций
		Никотиновой кислоты раствор 1% для инъекций
		Новарсенол			Прохладное место
		Новобиоцина натриевая соль			Сухое место
		Новокаина раствор 0,5%, 1% или 2% для инъекций
		Новокаин
		Норадреналина гидротартрат
		Норадреналина гидротартрата раствор 0,2% для инъекций			Прохладное место
		Оксафенамид			Сухое место
		Окситетрациклина гидрохлорид
		Омнопона раствор 1% или 2% для инъекций
		Пентамин			Сухое место
					Сухое место при t 2-15С
		Перекиси водорода раствор			Прохладное место
		Пергидроль			Температура не выше 25С, пробка к сосуду должна содержать газоотводную трубку
		Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)			Сухое место при t 12-15С
		Прогестерон			Сухое место
		Прогестерона раствор в масле 1% или 2,5% для инъекций
		Прозерин
		Пропазин
		Салициламид
		Салюзид растворимый			Сухое место при t 18-20С
		Скополамина гидробромид			Сухое место
		Спазмолитин
		Тиамина хлорид (витамин В1)			Без контакта c металлами
		Тетацин-кальция раствор 10% для инъекций
		Тетрациклина гидрохлорид			Сухое место
		Трипсин кристаллический			Сухое место до 10С
		Хинина гидрохлорид			Сухое место
		Хлоралгидрат
		Хлорамин Б
		Хлоразицин			Сухое место
		Хлорбутин			Прохладное сухое место
		Хлорэтил			Прохладное место
		Целанида раствор 0,02% для инъекций			Прохладное место
					Сухое место
		Цианокобаламин (витамин В12)
		Экстракт красавки
		Экстракт мужского папоротника
		Эметина гидрохлорид
		Эметина гидрохлорида раствор для инъекций
					Температура не выше 5С
		Эритромицин			Сухое место
		Этазол-натрия раствор 10% или 20% для инъекций
		Этазол-натрий
		Эуфиллин
		Эуфиллина раствор 24% для инъекций
		Эуфиллина 0,15 (таблетки)
		Эфедрина гидрохлорид			Сухое место
		Эфедрина гидрохлорида раствор 5% для инъекций

• растительное лекарственное сырье
• органопрепараты
• витамины и витаминные препараты
• кортикостероиды
• эфирные и жирные масла
• дражированные препараты
• соли йодисто- и бромистоводородной кислот
• галогенозамещенные соединения
• нитро- и нитрозосоединения
• нитраты и нитриты
• амино- и адмидосоединения
• фенольные соединения
• производные фенотиазина

Их следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

Существуют лекарственные вещества, нуждающиеся в воздействии света, например, препараты закисного железа следует хранить в стеклянной таре малой емкости светлого стекла на ярком свету. допускается воздействие прямых солнечных лучей.

Перечень дополнительных условий хранения для ряда лекарственных средств, подлежащих хранению в защищенном от света месте

Перечень лекарственных средств,подлежащих хранению в защищенном от света месте

Описание химизма реакций, происходящих при неправильном хранении лекарственных срдств, требующих защиты от света

ХИМИЗМ

Антибиотики, галеновые препараты, растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и их препараты, кортикостероиды, эфирные и жирные масла, дражированные препараты, соли бромисто- и йодистоводородных кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

Хранятся в стеклянной таре оранжевого цвета, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги, полимерных материалов, окрашенных внутри в черный, коричневый или оранжевый цвета,в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской. особо чувствительные к свету лекарственные вещества: серебра нитрат, прозерин - хранят в таре, оклеенной черной бумагой.

1. Argenti nitras. Серебра нитрат.
Список А,хранят в хорошо укупоренной таре с притертой пробкой, оклеенной черной бумагой,в защищенном от света месте.
Под воздействием светра разлагается с образованием черного осадка металлического серебра и выделением оксидова азота характерного запаха и бурого цвета.

2. Proserium. Прозерин.
Список А, хранят в сухом месте, гигроскопичен, на свету розовеет.

3. Phenolum purum. Фенол чистый.
Список Б.

4. Thymolum. Тимол.
Список Б.
Под воздействием света и в присутствии кислорода воздуха окисляется, при этом раствор приобретает розовую окраску.

5. Solutio Hydrogenii peroxidy diluta. Раствор перекиси водорода 3%.
Хранят в склянках с притертой пробкой, в прохладном, защищенном от света месте.
Под воздействием светра разлагается с образованием воды и газообразного кислорода.

6. Natrii nitris.Нитрит натрия.
Список Б.
Гигроскопичен, легко окисляется кислородом воздуха, хранят в защищенном от свекта месте, в плотно укупоренных банках из оранжевого стекла.

7. Bismuthi subnitras. Висмута нитрат основной.
Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, влаги, т.к.подвергается гидролизу.
Под воздействием светра разлагается с образованием азотной кислоты, при разложении которой образуются окислы азота ощутимы по запаху.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Список Б. Хранят в защищенном от света месте, в плотно укупоренных банках из оранжевого стекла.

Hydrargyri dichloridum HgCl 2
Список А.
Под воздействием света выпадает черный осадок металлической ртути и выделяется хлор с характерным запахом.

9. Хлороформ для наркоза.
Хранят в хорошо укупоренных и заполненных доверху склянках оранжевого стекла небольшого объема, в сухом, прохладном, защищенном от света месте. В качестве стабилизатора-безводный этанол 0,6-1%.
В присутствии кислорода образуется ядовитый газ фосген, который далее окисляется с обарзованием газообарзного хлора.
Стабилизация хлороформа проводится добавлением к хлороформу этанола, который нейтрализует токсичные продукты распада хлороформа.

10. Chloralum hydratum. Хлоралгидрат.
Список Б. Хранят в сухом, прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, т.к.он гигроскопичен, особенно при влажности и медленно улетучивается на воздухе.
Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом появляется запах.

11. Aether medicinalis. Эфир медицинский.
Список Б.
Хранят в хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла,в защищенном от света месте, вдали от огня. Склянки укупориваются корковыми пробками c пергаментной прокладкой и заливаются специальной цинк-желатиновой массой, нерастворимой в эфире, т.к.резиновые пробки разбухают от паров эфира, стеклянные не создают должной герметичности.
Эфир для наркоза – исключается действие кислорода воздуха и не допускается образование пероксидных соединений. Оранжевый флакон на 150 мл, укупоренный корковой пробкой c прокладкой из металлической фольги, залитых мастикой. Фольга восстанавливает образовавшиеся примеси пероксидов и альдегидов.

12. Dimedrol. Димедрол.
Список Б, гигроскопичен, постепенно. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняют от действия света и влаги.
Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом меняется цвет - появляется желтый оттенок.

13. Nitroglycerinum. Нитроглицерин.
Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре, прохладном месте, предохраняют от действия света, вдали от огня. От удара или при встряхивании взрывается вследствие образования газа.
Под воздействием света разлагается, при этом образуется гозообразный азот, углекислый газ и кислород.

Пролитый нитроглицерин заливается щелочью, при этом происходит реакция образования глицерина и нитрата калия.

14. Bromisovalum. Бромизовал.
Список Б, хранят в хорошо укупоренных банках из оранжевого стекла.
При неправильном хранении - на свету и в присутствии влаги и кислорода разлагается - при этом появляется характерный запах аммиака и выделяется углекислый газ.

15. Paracetamolum.Парацетамол.
Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре из оранжевого стекла.
Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом появляется запах уксусной кислоты.

16. Производные фенотиазина.
Список Б, гигроскопичны,легко окисляются на свету, особенно растворы препаратов.
- Аминазин, Трифтазин, Этмозин – темнеют;
- Хлорацизин – краснеет;
- Пропазин – сине-зеленое окрашивание

17. Фенилсалицилат.
Хранят в хорошо укупоренной таре из оранжевого стекла.
Под воздействием света и в присутствии влаги разлагается, при этом появляется осадок и запах фенола.

18. Methilenum coeruleum. Метиленовый синий.
Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
На свету идет окислительно-восстановительная реакция в растворе препарата.
При стоянии на воздухе -> синее окрашивание опять.

19. Bromcamphora. Бромкамфора.
Хранят в хорошо укупоренных банках из оранжевого стекла, предохраняют от действия света.
Под воздействием света разлагается, при этом появляется желтый осадок молекулярного брома.

20. Chinini hydrochloridum. Хинина гидрохлорид.
Хранят в банках и зоранжевого стекла, предохраняют от действия света.
На свету разлагается - при этом субстанция желтеет.

21. Papaverini hydrochloridum.Папаверина гидрохлорид.
Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре, т.к.происходит окисление под действием света и влаги.
Субстанция при неправильном хранении окисляется.

22. Morphini hydrochloridum. Морфинамгидрохлорид.
Список Б, хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
При неправильном хранении теряет кристаллическую воду, что может вызвать завышение доз.

23. Acidum ascorbinicum. Кислота аскорбиновая.
Хранят в хорошо укпоренной таре, предохраняющей от действия света и кислорода воздуха, устойчива в кристаллической форме (в отсутствии влаги), в растворах быстро окисляется, особенно в присутствии следов металлов,в щелочной и кислой среде. В качестве стабилизатора используется метабисульфид натрия и натрий сульфит.
При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха.

24. Tocopheroli acetas. Токоферола ацетат.
Хранят в герметично закрытых, заполненных доверху банках,в прохладном, защищенном от света месте.

25. Thimini bromidum, chloridum. Тиамина бромид,хлорид.
Хранят в герметично закрытой таре, предохраняющей от дейтвия света, без контакта c металлами.
При неправильном хранении теряет кристаллическую воду

26. Adrenalini hydrochloridum. Адреналина гидрохлорид.
При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха и краснеет.

27. Acidum folicum. Кислота фолиевая.
Хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом, темном месте. Гигроскопичен, разлагается под действием света. Более стабильны растворы при рН 5-10.
При неправильном хранении на свету окисляется кислородом воздуха

28. Riboflavinum. Рибофлавин.
Хранят в хорошо укупоренной банках из оранжевого стекла.
При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха и желтеет.

29. Iodoformium. Йодоформ.
Хранят в хорошо укупоренной таре из темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте.
При неправильном хранении окисляется кислородом воздуха при этом образуется бурый осадок молекулярного йода, при этом выделяется угарный и углекислый газ.

30. Галогениды.
Хранят в сухом месте (гигроскопичны), в плотно укупоренных банках, предохраняющих от действия света (оранжевое стекло).
При неправильном хранении разлагаются на свету с образованием молекулярных галогенов, при этом образуются желтый осдок бром или бурый осадок йода.

Фотобанк мест хранения ЛС и ИМН

Хранение лекарственных форм в торговом зале

Хранение перевязочных средств в торговом зале

Хранение перевязочных средств

Хранение лекарственного растительного сырья

Лекарственные растительные сборы

Ящики для хранения парафармацевтических средств

Гигрометр торгового зала

Гигрометр складского помещения

Гигрометр торгового зала

Хранение изделий медицинского назначения

Хранение изделий из резины

Хранение резиновых изделий

Хранение средств ухода за больными в торговом зале

Сейф для хранения сильнодействующих веществ

Полка сейфа для хранения лекарственных средств, подлежащих ПККН

Ситуационные задачи

1. Фенол засыпали в штанглаз из светлого стекла и забыли поставить в шкаф. Что произойдет с фенолом? Какие видимые изменения можно будет наблюдать?

2. После изготовления лекарственной формы с серебра нитратом, остаток завернули в пергаментную бумагу и оставили на вертушке стола. Какие условия хранения были нарушены? Что произойдет с серебра нитратом?

3. При приеме эргокальциферола по назначению врача у пациента появились признаки интоксикации(при отсутствии у пациента аллергической реакции на данный препарат). Что стало причиной такой реакции пациента?

4. Фармацевт, отпуская больному глазные капли с рибофлавином, забыл рассказать об условиях хранения препарата. К каким последствиям может привести ошибка фармацевта.

5. При проверке во флаконе с дихлоридом ртути были обнаружены черные пятна. Что могло послужить причиной таких изменений?

6. Женщина, выходя из аптеки, уронила флакон с раствором перекиси водорода. Флакон треснул. Дома она перелила раствор в другой флакон из светлого стекла и меньшего объема, заполнив его почти на 100%. Какие условия хранения нарушила женщина? К чему может это привести?

8. Со склада в аптеку поступил раствор адреналина гидрохлорида в ампулах, вторичная упаковка которого была повреждена. Можно ли оставить данный товар в аптеке на реализацию? Почему?

9. При анализе было обнаружено, что в препарате превышает содержание морфина гидрохлорида при том, что технолог точно отвесил нужное количество. Что могло стать причиной превышения дозы?

10. В аптеку поступило большое количество настойки пустырника. Половина привоза не поместилась в холодильник и оставили на столе. Какие последствия можно ожидать?

1. Фенол под действием кислорода и света окисляется, приобретая розовую окраску. Его необходимо хранить в защищенном от света месте.

2. Серебра нитрат хранят в хорошо укупоренной таре с притертой пробкой, оклеенной черной бумагой, в защищенном от света месте. Он относится к особо чувствительным к свету лекарственным веществам. На свету буреет. Сп. А – хранят в сейфе.

3. Эргокальциферол в результате хранения подвергался воздействию света, в результате чего образовались токсичные соединения токсистерин и супрастерины. Данный препарат необходимо хранить в склянках оранжевого стекла в защищенном от света месте.

4. Рибофлавин необходимо хранить в хорошо укупоренных банках из темного стекла в защищенном от света месте, учитывая его свойство легко окисляться и разлагаться под действием света с образованием биологически неактивных люмихрома и люмифлавина. При неправильном хранении больной не получит нужного эффекта от лечения.

5. На свету дихлорид ртути восстанавливаетя до металлической ртути, который имеет черный цвет. Поэтому препараты ртути необходимо хранить в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла в защищенном от света месте.

6. На свету перекись водорода разлагается с образованием воды и кислорода, накопление которого может вызвать взрыв. Препарат необходимо хранить во флаконе из темного стекла в защищенном от света месте.

7. Учитывая, что препарат гигроскопичен и легко окисляется на воздухе, хранят его в темном месте, с предосторожностью (Сп Б), в хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла. При несоблюдении условий хранения препарат расплывается и желтеет вследствие выделения диоксида азота.

8. Адреналина гидрохлорид легко изменяется под действием света и кислорода воздуха. Необходимо хранить в защищенном от света месте в герметично укупоренной таре из оранжевого стекла. Поврежденная вторичная упаковка не обеспечивает должную защиту от света, что может привести при длительном попадании света на ампулы к окислению.Так как не известно, как давно была повреждена вторичная упаковка и при каких условиях препарат хранился и транспортировался, необходимо вернуть обратно поставщику.

9. При неправильном хранении(негерметичная укупорка, влияние света) препарат способен терять кристаллизационную воду, что может привести к завышению доз.

10. Настойки необходимо хранить в прохладном, защищенном от света месте. При несоблюдении данных требований происходит инактивация биологически активных веществ и выпадение их в виде осадка.

7. При развешивании порошка нитрита натрия было обнаружено, что верхний слой порошка во флаконе пожелтел и расплылся. В результате чего произошли такие изменения? Какие условия хранения были нарушены?

4.1.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли иодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидо-соединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

4.1.2. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

4.1.3. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.

4.2.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

4.2.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

4.2.3. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

4.2.4. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

4.2.5. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна, теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:

Гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

Горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

Горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумаг или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания

4.3.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания относятся:

- собственно летучие вещества;

Лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);

Растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

Лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду, (криссталлогидраты);

Лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);

Лекарственные вещества с установленным нормативно-техническая документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, аминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).

4.3.2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов - стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, для упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими НТД.

4.4. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха , могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте +5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия повышенной температуры

4.5.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:

Группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции);

Легкоплавкие вещества;

Иммунобиологические препараты;

Антибиотики;

Органопрепараты;

Гормональные препараты;

Витамины и витаминные препараты;

Препараты, содержащие гликозиды;

Медицинские жиры и масла;

Мази на жировой основе и другие вещества.

4.5.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С) прохладной (или холодной) - (12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3-5°С)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

4.5.3. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной; но для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.

4.5.4. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.

4.5.5. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.

4.5.6. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.

4.5.7. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.

4.5.8. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 - +15°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.

4.5.9. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.

Ответы на вопросы:

1. Относится ли п.35 Приказа 647н (информация, касающаяся ценников) к БАДам?
- В данном случае в п.35 Приказа 647н речь идет именно о лекарственных препаратах безрецептурного отпуска. Что касается ценников для БАДов, требования к ним регламентированы Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".

2. Последние изменения в законодательстве, касающиеся хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ?
- Существенных изменений, касающихся вопроса хранения наркотических средств и психотропных веществ, на данный момент нет.
Обязательно будут поправки, касающиеся учета. Они будут прописаны в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ". Данный документ сейчас находится в разработке и как только он выйдет, мы проведем новый вебинар по данному Постановлению.

3. В Правилах надлежащей аптечной практики фигурирует должность – руководитель субъекта розничной торговли. Это директор всей аптечной сети или заведующая одной аптекой этой сети?
- Под руководителем субъекта розничной торговли подразумевается руководитель юридического лица, т.е. в данном случае директор аптечной сети.

4. Должны ли рецептурные лекарственные препараты храниться отдельно от безрецептурных?
- Согласно п.36 Приказа 647н «лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат, нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты».

5. Сколько рабочих инструкций/СОПов должна иметь аптека, руководствуясь требованиями Приказа 647н?
- Основная информация, касающаяся СОПов, прописана в п.37, 47, 66 и 68 Приказа 647н. Точной цифры, сколько должно быть СОПов в аптечной организации, Приказ 647н не дает, но особое внимание следует обратить на п. 68:
«В стандартных операционных процедурах должны быть описаны порядки:
а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений;
б) установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента;
в) оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения;
г) определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю;
д) осуществления анализа результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий».
Ссылаясь на данный пункт, Вы сможете сами сформировать СОПы по Правилам надлежащей аптечной практики.

6. Медицинская организация имеет структурное подразделение – аптеку. Распространяются ли требования Приказа 646н, касающиеся хранения лекарственных средств, на посты среднего медицинского персонала, процедурные кабинеты и другие помещения?
- В п. 2 Приказа 646н говорится, что его требования распространяются как на аптечные, так и на медицинские организации. Но как уже было рассмотрено выше, отнесение нарушений Приказа 646н к определенной статье КоАП РФ – вопрос довольно сложный. В данном случае необходимо дождаться первых судебных решений по указанным нарушениям, потому что есть вероятность, что к медицинским и аптечным организациям нарушения Приказа 646н отношения иметь не будут.
Тем не менее, исходя из п.2 данного Приказа, соблюдать его требования медицинским организациям все же стоит.