Раствор рингера лактатный инструкция. Рингер-лактат: инструкция по применению

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

250 мл - контейнеры пластиковые (30) Виафло - коробки картонные.

500 мл - контейнеры пластиковые (20) Виафло - коробки картонные.

1000 мл - контейнеры пластиковые (10) Виафло - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, осмолярность - примерно 278 мОсм/л.

Фармакологические свойства раствора обусловлены наличием лактата и других компонентов раствора (натрий, калий, кальций, хлорид), соответствующих уровню в плазме. Основной эффект препарата заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости. Лактат метаболизируетcя в бикарбонат преимущественно в печени и способствует ощелачиванию плазмы.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Препарат вызывает снижение осмолярности крови и увеличение рH. При использовании раствора в качестве базового для разведения и транспорта веществ, вводимых парентерально, фармакологические свойства обусловлены этими веществами.

Дозировка

Для детей и новорожденных - от 20 мл до 100 мл/кг/сут.

Скорость инфузий для детей новорожденных (до 28 дней), 4-6 мл/кг/ч - для детей старше 1 года , 2-4 мл/кг/ч - для детей школьного возраста . Для детей с ожогами тяжелой черепно-мозговой травме у детей

Скорость инфузий и общий объем могут быть увеличены при хирургическом вмешательстве.

Вскрытие упаковки

1. Извлечь контейнер Виафло из полиамид-полипропиленового пластикового пакета непосредственно перед использованием.

2. В течение минуты проверить контейнер на предмет течи, плотно сжимая контейнер, если обнаружена течь, контейнер следует выбросить, т.к. стерильность может быть нарушена.

3. Проверить раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует выбросить, если нарушена прозрачность или имеются включения.

Подготовка к использованию

Для подготовки и введения раствора использовать стерильные материалы.

1. Подвесить контейнер за петлю.

2. Удалить пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в дне контейнера. Одной рукой взяться за маленькое крылышко на горловине выходного порта. Другой рукой взяться за большое крылышко на крышке и перекрутить. Крышка откроется.

3. При постановке системы следует придерживаться правил асептики.

4. Установить систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции ксистеме.

Добавление в раствор других препаратов

Добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.

1.. Продезинфицировать область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

2. Используя шприц 19-22 размера, сделать прокол в этой области и ввести препарат.

3. Тщательно перемешать препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью (например, калия хлорид) аккуратно ввести препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (кверху дном), после чего перемешать.

Контейнеры, в которые добавлены препараты, не хранить.

Для добавления перед введением необходимо:

1. Перевести зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение "Закрыто".

2. Продезинфицировать область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

3. Используя шприц 19-22 размера, сделать прокол в этой области и ввести препарат.

4. Снять контейнер со штатива и/или перевернуть его кверху дном.

5. В этом положении аккуратно удалить воздух из обоих портов.

6. Тщательно перемешать препарат с раствором.

7. Вернуть контейнер в рабочее положение, перевести зажим системы, в положение "Открыто" и продолжить введение.

Лекарственное взаимодействие

НПВП, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, ГКС, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия увеличивают риск развития гиперкалиемии.

Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.

Ускоряет выведение лития и салицилатов.

Беременность и лактация

Раствор можно применять при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность, аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Не замораживать. Срок годности - 36 месяцев для контейнеров 1000 мл, 20 месяцев - для контейнеров 250 мл и 500 мл.

Показания

— гиповолемия;

— изотоническая дегидратация;

— метаболический ацидоз.

Противопоказания

— гиперволемия;

— гипертоническая гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— гипернатриемия;

— артериальная гипертензия;

— сердечная и/или почечная недостаточность;

— гиперхлоремия;

— алкалоз;

— печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата);

— гиперлактацидемия;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикостероидами, заболевания, связанные с повышением уровня витамина D (например, саркоидоз).

Особые указания

Необходимо проводить регулярной контроль электролитов, рН, рСО 2 , объема циркулирующей крови. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачен, без видимых включений, и его упаковка не нарушена.

Использовать непосредственно после присоединения инфузионной системы к пакету с раствором. Нельзя использовать последовательно соединенные пакеты, т.к. это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом пакете, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего пакета.

Раствор следует вводить через стерильную систему с соблюдением правил асептики. Во избежание попадания воздуха в систему ее следует заполнить раствором.

Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера (пакета).

При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Необходимо тщательное асептическое перемешивание всех добавляемых в раствор препаратов. Раствор, содержащий добавленные препараты, не хранить, полученный раствор следует ввести сразу после приготовления.

Использование других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора.

Комплект нужно выбрасывать после однократного использования. Следует выбрасывать любой начатый комплект.

Не присоединять частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).

До начала использования не следует извлекать контейнер из полиамид-полипропиленового пластикового пакета, в который он помещен, т.к. он поддерживает стерильность продукта.

Кальция хлорид оказывает местнораздражающее действие, поэтому следует избегать попадания раствора в ткани, окружающие вену, при в/в введении, и в/м введения.

В случае сопутствующей гемотрансфузии не рекомендуется назначать раствор Рингера Лактата из-за риска коагуляции.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Для детей и новорожденных - от 20 мл до 100 мл/кг/сут.

Скорость инфузий для детей (обычно 5 мл/кг/ч) может варьировать в зависимости от возраста: 6-8 мл/кг/ч для новорожденных (до 28 дней), 4-6 мл/кг/ч - для детей старше 1 года , 2-4 мл/кг/ч - для детей школьного возраста . Для детей с ожогами средняя доза 3.4 мл/кг/% плошади ожога в первые сутки после ожога и 6.3 мл/кг/% площади ожога в течение 48 ч. При тяжелой черепно-мозговой травме у детей доза составляет 2850 мл/м 2 .

Производители:Эском НПК ОАО

Действующие вещества

  • Калия хлорид
  • Кальция хлорид
  • Натрия лактат
  • Натрия хлорид
Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Дезинтоксикационное
Фармакологическая группа
  • Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях
  • Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС в комбинациях

Раствор для инфузий Рингер лактат (Ringer lactici)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Гиповолемия и выраженная дегидратация при нормальном КЩР или слабом ацидозе, в т.ч. с целью возмещения дефицита воды и электролитов вследствие тяжелой рвоты и диареи, большой ожоговой поверхности, при перитоните, тяжелой инфекции- для поддержания объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после хирургического вмешательства, что дает возможность временно отсрочить гемотрансфузию- для начального лечения при значительной кровопотере, е, травмах.

Форма выпуска

раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, пачка картонная 1-

раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, пачка картонная 1-

раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, коробка (коробочка) картонная 28-

раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, коробка (коробочка) картонная 15-

раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, пачка картонная 28, коробка (коробочка) картонная 1-

раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, пачка картонная 15, коробка (коробочка) картонная 1-

Фармакодинамика

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует КОС, восполняет дефицит ОЦК, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, осмолярность - 290 мОсм/кг.

Использование во время беременности

При беременности применяют в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, острая почечная недостаточность, отек легких, алкалоз, лактацидоз, гипертоническая дегидратация.

Побочные действия

При применении в неадекватно высокой дозе возможно нарушение баланса воды и электролитов, в т.ч. гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия.

Способ применения и дозы

Вводят в/в в дозе до 2500 мл/сут., средняя скорость введения - 2.5 мл/кг или 60 капель/мин, при неотложных состояниях - до 100 капель/мин. Количество применяемого раствора зависит от клинического состояния пациента.

Передозировка

Не описана.

Особые указания при приеме

Применяется только для временного поддержания объема плазмы в физиологических пределах, в неотложных состояниях. Не следует применять при тяжелом дефиците Na+, K+, Ca2+.

С особой осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции почек, заболеваниях печени и гипопротеинемии, а также на фоне лечения кортикостероидами и кортикотропином.

При применении в большом объеме следует контролировать КЩР.

В случае передозировки раствора в большинстве случаев достаточно прекратить введение. При почечной недостаточности можно использовать гемодиализ при непрерывном контроле КЩР.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Допускается замораживание при транспортировке.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы

B05B Растворы для в/в введения

B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс


действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат;

100 мл раствора содержит: натрия хлорида – 0,602 г; калия хлорида – 0,0373 г; натрия лактата – 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0294 г;

ионный состав на 1000 мл раствора: Na + – 131 ммоль, К + – 5 ммоль, Са ++ – 2 ммоль, Cl − – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 278 мосмоль/л; рН 5,5–7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. «Рингера лактат раствор» - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объёма циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови. Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показания

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде. Метаболический ацидоз.

Противопоказания

Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлые нарушения функции сердца и/или почек, печёночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отёк лёгких, тромбофлебит, состояния с повышенной свёртываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.

Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отёк мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства «Рингера лактат раствор» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счёт присутствия в растворе ионов Са ++ .

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять «Рингера лактат раствор» одновременно с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - повышаться.

Особенности применения

Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством «Рингера лактат раствор» необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основании мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО 2 , уровня лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отёк лёгких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отёками и отёком лёгких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае возникновения любых проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, его с осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; из-за содержания ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отёками.

Растворы, которые содержат натрий, следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют кортикостероиды или кортикотропин.

В случае назначения кальция необходимо контролировать сердечную деятельность при помощи электрокардиографии (ЭКГ), особенно у пациентов, которые применяют дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.

Из-за наличия в растворе ионов кальция требуется осторожность при одновременном применении препаратов крови, так как возможно развитие коагуляции.

В случае назначения кальция парентерально пациентам, которые получают сердечные гликозиды, требуется особое внимание.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови пациентам, больным сахарным диабетом ІІ типа.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство применять по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети. В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-лёгочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: смена настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подёргивания и тетанические судороги могут возникнуть у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции

Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма : гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры, зуд, кашель, чихание, затруднённое дыхание, локальная или генерализованная крапивница, ангионевротический отёк).

Изменения в месте инфузии: воспаление, отёк, покраснение, высыпание, зуд, жжение, боль, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.

Психические нарушения: паническая атака.

Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отёк лёгких.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Производитель

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А

Действующее вещество Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Активные вещества:

Калия хлорида - 0,40 г

Кальция хлорида гексагидрата - 0,27 г

(в пересчете на безводный)

Натрия лактата - 3,20 г

Вспомогательные вещества: Воды для инъекций - до 1,0 л

Ионный состав (на 1 литр):

Натрий - ион - 131,0 ммоль

Калий - ион - 5,4 ммоль

Кальций - ион - 1,8 ммоль

Хлорид - ион - 106,3 ммоль

Лактат - ион - 28,5 ммоль

Теоретическая осмолярность 273 мОсмоль/л Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство. АТХ:  

B.05.B.B.01 Электролиты

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие Восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Нормализует кислотно-основное состояние. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием Раствор близок к изотоническому, осмолярность - 273 мОсмоль/л.

Фармакокинетика: Показания:

Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.

Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия. С осторожностью: Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикоидными средствами. Беременность и лактация:

В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно со скоростью 60 капель/мин. При неотложных состояниях - 180 капель/мин, в объеме, зависящем от состояния больного. Взрослым средняя суточная доза - 1 л, детям - 20-30 мл/кг. Максимальная суточная доза - 2,5 л.

Побочные эффекты:

Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность, аллергические реакции.

Передозировка: не описано Взаимодействие:

Нестероидные противовосполительные препараты, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералкортикостероиды, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты К+ - гиперкапиемии. Препарат защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выведение Li + и салиципатов.

Особые указания:

Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, показателей pH и парциального давления СО2, объем циркулирующей крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

По 200 или 400 мл в стеклянные бутыл ки марки МТО для крови, трансфузи онных и инфузионных препаратов вме стимостью 250, или 450 мл соответ ственно.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 28 бутылок вместимостью 250 или 15 , бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Упаковка: бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные

бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные(15)

бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные(28)

бутылки для крови и кровезаменителей(15)-коробки картонные

бутылки для крови и кровезаменителей(28)-коробки картонные

Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорид дигидрат;

100 мл раствора содержит: натрия хлорида – 0,602 г; калия хлорида – 0, 0373 г; натрия лактата – 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0294 г;

ионный состав на 1000 мл раствора: Na + – 131 ммоль, К + – 5 ммоль, Са ++ – 2 ммоль, Cl ¯ – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

теоретическая осмолярность – 278 мосмоль/л; рН 5,5 – 7,5.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Рингера лактат раствор – солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови.

Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде; метаболический ацидоз.

Противопоказания

Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз, тяжелая артериальная гипертензия , тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.

Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отек мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Рингера лактат раствора и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++ .

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять Рингера лактат раствор при одновременном применении с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) – может повышаться.

Особенности применения

Во время проведения инфузионной терапии Рингера лактат раствором необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО 2 , лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае возникновения любых проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, его с осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют кортикостероиды или кортикотропин.

Назначение кальция должно проводиться под контролем электрокардиографии (ЭКГ), особенно для пациентов, которые применяют дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение Рингера лактат раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально необходимо с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови пациентам, больным сахарным диабетом ІІ типа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети

В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: смена настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут возникнуть у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции

Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма : гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локальная или генерализованная крапивница , ангионевротический отек).

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, покраснение, высыпание, зуд, жжение, боль, онемение в месте инфузии, тромофлебиты.

Психические нарушения: паническая атака.

Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 21034 г. Винница, ул. Волошкова, д. 55.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84 А

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя. Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Конец текста официальной инструкции

Похожие статьи