Нашли вакцину от вич. Вакцина от ВИЧ — какие разработки ведутся в мире

«Лечится или не лечится?», - на этот вопрос петербургские учёные однозначно говорят: «Да». По словам разработчика вакцины от СПИДа, профессора Андрея Козлова , теория о том, что это заболевание неизлечимо - миф. Чтобы развенчать его, необходимо просто выделять средства на исследования. В настоящее время изобретённая Козловым вакцина успешно прошла две фазы клинических исследований. Это единственный пример в России. Теперь на очереди третий этап.

Неожиданные результаты

Андрей Козлов раньше всех зафиксировал первого больного СПИДом в России, тогда ещё Советском Союзе. Это было в 1987 году. Тогда же он базе специальной лаборатории начал скрининг (тестирование) потенциальных пациентов из групп риска и не прекращает этот процесс до сих пор, выявляя новых больных.

«В 1997 году в России была объявлена программа по созданию вакцины, то есть прививки от СПИДа, - рассказывает учёный. - Над препаратом мы работали более десяти лет. В 2010 году провели первую фазу клинических испытаний. На этом этапе стояла задача выяснить, насколько вакцина безопасна. Мы привили её 21 добровольцу - жителям Петербурга, из числа молодых, здоровых людей, у которых не было ВИЧ в крови».

Эксперимент проходил на базе Первого медицинского института имени Павлова. Одному человеку пришлось отказаться от участия из-за банальной простуды. Прививка вводилась четыре раза внутримышечно, через определённые промежутки времени. Для разных людей - в разных дозах: в целях эксперимента. В результате у всех испытуемых выработался клеточный иммунный ответ организма на компоненты вируса, то есть, успех оказался стопроцентным! Учёные доказали - лекарство безопасно.

Также в процессе удалось сделать важные открытия. Например, выяснилось, что некоторые люди, имея постоянные незащищённые контакты с ВИЧ-инфицированными, не заражались. Почему? Их организм по каким-то причинам блокировал вирус. Одна из версий - они уже встречались раньше со схожим по характеристикам вирусом, и у них выработался иммунитет. Исследователи прорабатывают это направление. Второе - удалось доказать, что вирус в крови можно поймать уже в первые дни заражения, а не через 2-3 недели, как считалось раньше. А значит, если давать человеку сразу же специальные препараты, то заболевания можно избежать. Особенно это актуально для врачей, которые имеют дело с заражёнными.

Вакцина как лекарство

Вторая фаза заняла 3 года. В ней приняли участие 54 добровольца из числа ВИЧ-инфицированных: жители Казани, Ижевска, Волгограда, Липецка, Тольятти, Калуги и Московской области. Основной акцент делался на терапевтическом свойстве препарата. То есть, был поставлен вопрос - насколько вакцина способна лечить?

Итоги оказались обнадёживающими. Во-первых, подтвердилось, что вакцина безопасно и хорошо переносится больными: побочных эффектов нет. Во-вторых, было доказано, что она, действительно повышает число иммунных клеток, направляя их на борьбу с заражёнными клетками и уменьшая их. А значит, прививку можно сочетать с лекарствами.

«Пациент получает противовирусные препараты, и к ним добавляется вакцина, - объясняет Андрей Козлов. - Это позволяет снижать дозу лекарств, которые непрерывно вынужден принимать больной. В идеале мы рассматриваем такой вариант: вирусные резервуары достигнут такого минимума, что иммунная система в конце концов сама с ними справится, то есть, речь пойдёт об излечении. Мы стремимся к такому варианту».

Главный минус постоянного приёма препаратов, по словам учёного - их высокая цена. Больные получают их бесплатно, но государство тратит ежегодно на эту программу 20 миллиардов рублей. При этом лечение получают только 110 тысяч ВИЧ-инфицированных, то есть, примерно 8-10%. В реальности их от 700 тысяч до 1 миллиона человек.

Фаза заморожена

На очереди - третья фаза. Вакцина может использоваться как профилактическая: для выработки иммунитета. Но для этого нужны массовые доказательства. По требованиям международного протокола, испытания необходимо провести как минимум на тысяче человек. А это огромные средства.

В советское время, объясняет Козлов, с этим проблем не было - государство выделяло все требуемые финансы, учёные работали. В итоге первый этап борьбы с болезнью удалось выиграть, до 1996 года в России ВИЧ-инфицированных было всего около тысячи человек. Сейчас - в тысячу раз больше! Такой провал произошел именно по той причине, что сфера финансируется по остаточному принципу или за счёт случайных грантов.

Поэтому, говорит учёный, приходится констатировать: третья фаза жизненно важных испытаний сегодня, по сути, заморожена. Когда «прививка для жизни» будет введена в массовое производство, пока неизвестно.

Вот свидетельство немецкого врача Зигмунда Вернера: «Я помню то время когда я, не освободившись еще от наклонности jurare in verba magistri (слепо верить в слова учителей. — А. К.), был воодушевлен верой в благодетельную силу вакцинаций, зная о них лишь понаслышке. Собственные мои наблюдения привели меня к противоположному воззрению. После того как я несколько раз видел вакцинные пустулы одновременно с оспенным заболеванием или незадолго перед ним; после того как на моих глазах умирали от оспы такие люди, которые были привиты не только два раза, но и много раз; после того, как я убедился, что вакцинация не имеет ни малейшего или только воображаемое предохранительное значение, как против ветряной, так и против натуральной оспы; после того, как я часто наблюдал, какие серьезные заболевания и дурные последствия причиняются вакцинацией и ревакцинацией; и, наконец, после того, как я слишком часто бывал свидетелем, что дети совершенно здоровых родителей начинали хворать и потом буквально увядать вслед за вакцинацией, или делались в высшей степени золотушными, — после таких очевидных фактов я должен был из горячего приверженца обратиться в убежденного противника вакцинаций. И теперь, совершивши оспопрививание коровьей лимфы 3555-ти субъектам, имея, следовательно, достаточно случаев придти к самостоятельному суждению о достоинстве обязательного оспопрививания, я вынужден согласиться с мнением профессора Йозефа Германа, что «вакцинация принадлежит к числу величайших заблуждений и обманов медицинской науки». А вот цитата и из самого проф. Германа, бывшего много лет главврачом Венской городской больницы: «Я смотрю на все дело оспопрививания вместе с его теорией как на самое вульгарное и вредное шарлатанство, и считаю за оскорбление чистой науки, когда оспопрививанию приписываются какие-то научные признаки». («Die falschen Grundlagen des Reichs-Impfzwangsgesetzes von 1874, von Gustav Heymann», 1882, с. 16-17. Цит. по Бразоль Л. Е. Дженнеризм и пастеризм. Критический очерк научных и эмпирических оснований оспопрививания. Харьков, 1885, с. 138-139). Или вот слова д-ра Стоувелла, сказанные им в 1870 г. (за плечами 25 лет вакцинаторского стажа): «…Прививки ― не просто иллюзия, но проклятие для человечества. Иррационально даже утверждать, что гнилая материя, взятая из пузырей органического происхождения, может каким-либо иным образом влиять на человеческий организм, кроме того, что будет наносить ему вред. Сначала говорили, что прививка защищает на всю жизнь. Когда оказалось, что это не так, предложили ревакцинацию каждый седьмой год. И это провалилось. Тогда стали искать необходимую коровью оспу. Коровам делали уколы человеческой оспы и гнилое выделяемое этой операции называли оспенной лимфой. Этот жуткий яд вносят в человеческий организм, безразлично, какие болезни были у животного и у человека. Ныне это называется «истинной вакциной». Эта чистая лимфа переносит от ребенка к ребенку болезни. Госпиталей и аптек стало больше на 80%, и этот рост продолжается. Какие там 450 врачей в «Синей книге», когда только в одном Лондоне 3000 врачей?».

Удалось достичь огромных успехов, остановить пандемию ВИЧ-1 можно только с помощью эффективной профилактической вакцины. Однако, несмотря на интенсивные научные исследования, ведущиеся на протяжении более двух десятилетий, эффективная профилактическая вакцина против ВИЧ-1 так и не была создана. В этой статье содержится краткий обзор текущей ситуации в области разработки вакцины против ВИЧ.

Основные направления разработки

Стимуляция выработки нейтрализующих антител

Первые попытки были направлены на разработку вакцины, стимулирующей образование нейтрализующих антител, поскольку подобные вакцины против других инфекционных возбудителей, например, против вируса гепатита В , уже доказали своюэффективность.

Было проведено множество исследований, в которых изучалась безопасность и эффективность вакцин, содержащих gp120, gp160, отдельные компоненты gp160 и пептиды gp160, которые должны были вызывать образование антител к белкам наружной оболочки ВИЧ-1.

Эти иммуногены стимулировали продукцию типоспецифических антител, которые нейтрализовывали лабораторные штаммы ВИЧ in vitro, однако такие вакцины оказались неспособными обеспечить образование достаточно широкого спектра антител, достаточного для нейтрализации штаммов ВИЧ-1, непосредственно выделенных от ВИЧ-инфицированных.

У ВИЧ-1-инфицированных пациентов образуются нейтрализующие антитела, однако у большинства из них они направлены против разных вариабельных участков gp120. Вследствие высокой вариабельности аминокислотных последовательностей данных участков молекулы gp120 ВИЧ-1 избегает антительного ответа путем быстрого формирования соответствующих мутаций. Поэтому у большинства пациентов образуются антитела, распознающие штамм, циркулирующий в их организме, но слабо нейтрализующие штаммы ВИЧ-1, выделенные от других пациентов.

Зарегистрированы единичные случаи выработки широкого спектра перекрестно реагирующих нейтрализующих антител, включавшего антитела к консервативным участкам связывания с рецептором CD4 и корецепторам на молекуле gp120 и важному домену слияния на молекуле gp41.

Недавно был предложен совершенно новый подход к решению этой задачи - метод пассивной генетической иммунизации путем переноса генов, кодирующих высокоактивные нейтрализующие антитела или антителоподобные иммуноадгезины.

Стимуляция формирования пула ВИЧ-специфичных цитотоксических Т-лимфоцитов

После того, как попытки добиться эффективного нейтрализующего антительного ответа не увенчались успехом по причине вышеописанных трудностей, исследователи переключились на создание вакцин, стимулирующих ВИЧ-1-специфический Т-клеточный иммунный ответ.

Цитотоксические Т-лимфоциты (ЦТЛ) играют важную роль в сдерживании ВИЧ-1-инфекции у людей, а также в сдерживании ВИО-инфекции в ВИО-моделях.

В отличие от нейтрализующих антител, ЦТЛ не способны полностью элиминировать возбудитель из организма, поскольку они распознают только инфицированные вирусом клетки.

Тем не менее, наблюдение за пулом ВИЧ-1-специфичных ЦТЛ у лиц, не заразившихся после опасного контакта с ВИЧ-1, вселяет надежду, что вакцина против ВИЧ-1 на основе Т-клеток будет способна остановить развитие ВИЧ-1-инфекции путем ограничения и ликвидации мелких очагов вирусной инфекции. Даже если Т-клеточная вакцина не сможет воспрепятствовать заражению, остается вероятность, что она сможет повлиять на течение заболевания путем уменьшения виремии после заражения.

Вирусная нагрузка по прошествии четырех месяцев после заражения, «установочная точка » вирусной нагрузки, является одним из самых важных прогностических факторов в отношении характера течения ВИЧ-1-инфекции. Вакцина уже принесла бы клиническую пользу, если бы она привела к снижению «установочной точки» на 0,5 lg. Кроме того, такая вакцина способствовала бы уменьшению распространения ВИЧ-1, поскольку, чем ниже вирусная нагрузка, тем меньше риск передачи вируса.

Оценить пользу от вакцин, которые не защищают от заражения, а только влияют на течение болезни, очень сложно, поскольку для этого необходимо наблюдать за большим количеством пациентов в течение длительного времени.

ВИЧ-1 способен ускользать от распознавания ЦТЛ путем формирования мутаций.

Ответ ЦТЛ формируется только при условии связывания вирусных белков, содержащихся в вакцине, с молекулами HLA класса I - молекулами дендритных клеток, представляющих эти пептиды цитотоксическим лимфоцитам. Это условие выполняется при применении вакцин, содержащих живые аттенуированные вирусы, например, вакцины против кори, и такая вакцина формировала эффективный иммунитет против ВИО у макак-резусов, однако живые аттенуированные вакцины против ВИЧ вряд ли будут применяться у людей по причине опасений поповоду риска развития инфекции.

Вакцины, содержащие только ДНК, не обладают достаточно сильными иммуногенными свойствами для человеческого организма, однако оказалось, что ДНК-вакцина усиливает иммуногенность вирусных векторов. Это позволило разработать методику комбинированной вакцинации, когда сначала вводят ДНК-вакцину (формирование первичного иммунного ответа), а затем вводят вирусные векторы (бустирование иммунного ответа).

Индуцировать ЦТЛ также способны липопептиды, однако спектр эпитопов, которые можно представить ЦТЛ таким способом, ограничен.

Новый подход - генетическая иммунизация путем переноса генов, кодирующих высокоэффективные ВИЧ-1-специфические Т-клеточные рецепторы (ТКР) в цитотоксические лимфоциты CD8. Если такую технологию удастся осуществить in vivo, это позволит снизить риск селекции мутаций, позволяющих вирусу «ускользать» от ЦТЛ.

Рекомбинантные вирусные векторы

Рекомбинантные вирусные векторы способны вызывать индукцию ЦТЛ; при этом по сравнению с применением живых аттенуированных вакцин отсутствует риск развития инфекции.

В клинических исследованиях применялись несколько векторов: на основе аденовируса 5-го типа (Ad5), вируса канареечной оспы ALVAC, вируса MVA (модифицированного вируса коровьей оспы Анкара), вируса NYVAC (Gomez, 2007a+b), аденовирус-ассоциированного вируса и вируса птичьей оспы.

Досрочное прекращение двух плацебо-контролируемых клинических исследований II фазы - HVTN 502 и HVTN 503 принесло огромное разочарование. В обоих исследованиях применялась трехвалентная вакцина MRKAd5 (V520) производства компании Merck, представляющая собой смесь векторов Ad5, экспрессирующих белки ВИЧ-1 Gag, Pol и Nef. В исследовании STEP, начавшемся в декабре 2004 г., приняли участие 3 000 добровольцев из Северной Америки, Южной Америки, Карибских островов и Австралии. Исследование было прекращено досрочно, в сентябре 2007 г., по причине отсутствия эффективности вакцины. Вакцина не только не защищала от заражения ВИЧ-1, но и не уменьшала «установочную точку» вирусной нагрузки у вакцинированных пациентов, впоследствии заразившихся ВИЧ-1.

В 2009 г. был начат набор участников в исследование HVTN 505. В этом исследовании оценивается эффективность курса вакцинации, включающего первичную иммунизацию вакциной на основе рекомбинантной ДНК с последующим введением бустерной дозы вакцины на основе рекомбинантного аденовирусного вектора (rAd5), содержащего env/gag/pol/nef.

Перспективный подход к созданию более эффективных вакцин против ВИЧ-1 состоит в проведении лечебной вакцинации ВИЧ-1-инфицированных, получающих антиретровирусную терапию, с последующей временной отменой АРТ. Изучение способности вакцин подавлять репликацию ВИЧ-1 на фоне прерывания антиретровирусного лечения представляется эффективным способом выявления вакцин, которые, возможно, также будут обеспечивать достаточную профилактическую защиту от заражения ВИЧ.

Является сегодня самым опасным и смертоносным для него. Медики и ученые всего мира озабочены созданием лекарства от этого заболевания. И если бы была изобретена вакцина от ВИЧ и СПИДа, то это могло бы спасти десятки миллионов жизней. Однако над этим ведутся работы, и в перспективе этот медикамент может быть изобретен. Совсем другой вопрос: когда же это произойдет?

Прогнозы на будущее

Не так давно биомедицинский центр Санкт-Петербурга работал над созданием этого лекарства, разрабатывая различные варианты. Профессор этого центра, являющийся руководителем всего рабочего процесса, сказал, что в перспективе вакцина от ВИЧ может выйти в свет примерно через пять-шесть лет. Касательно разработок самого центра, то первая фаза испытания их лекарства начиналась ещё четыре года назад - осенью 2010-го. И эти опыты были признаны успешными! Однако ко второй фазе приступили лишь этим летом. Только в нынешнем году удалось получить все необходимые разрешения и средства.

Клинические испытания

Для чего они нужны и как они проходят? На самом деле тут всё ясно. Ведь этот этап необходим для того, чтобы выяснить, каким именно образом данная вакцина действует на человеческий организм. Исследование находится под строжайшим контролем, добровольцам вводят лишь экспериментальную вакцину. До того как испытывать препарат на людях, его проверяли на животных - эта стадия показала иммуногенность препарата и его безопасность. И конечно же, государственная экспертиза дала стопроцентное подтверждение тому, что этот препарат можно включить в проведение клинических испытаний.

Первая стадия

Следует напомнить о том, как проходил первый этап. В нём принимали участие люди, не имеющие вирус иммунодефицита. Их было 21 человек, среди которых находились как женщины, так и мужчины. Их разделили на три группы, в каждой из таковых была своя определенная доза медикамента (по 0,25, 0,5 и 1 миллиграмм). В результате испытаний было выяснено, что эта вакцина абсолютно безвредная для здоровья. Это и было главной целью первой фазы. Также было сделано ещё несколько выводов. Во-первых, удалось выяснить, что наркозависимые инфицируются лишь одной частичкой вируса. Во-вторых, некоторые люди, которые регулярно вступают в интимные контакты с теми, у кого есть вирус иммунодефицита, не заболели. Организм этих личностей будто бы блокировал заболевание. Здесь у ученых возникло несколько предположений - они могли ранее встречаться с тем вирусом, который схож с ВИЧ, и таким образом выработался иммунитет непосредственно к заболеванию иммунодефицита. И, наконец, третье - удалось доказать, что ВИЧ в крови можно уловить даже в первый день заражения. И если сразу начать давать зараженному особые медикаменты, то заболевания получится избежать.

Вторая стадия

В следующем этапе будут принимать участие 60 добровольцев, и все они зараженные, только вирусом субтипа. Собственно говоря, именно на борьбу с этим заболеванием направлена вакцина от ВИЧ, разрабатываемая медицинским центром. Опять-таки участников разделят на три группы, в первых двух будут вводить препарат по 0,25 мг и по 0,5 мг, а вот в третьей применят То есть прививка физраствором. Кто окажется в какой группе - неизвестно. Но условия очень жесткие. Окончание испытания вакцины от ВИЧ планируется на конец следующего, 2015-го года, тогда же будут подведены и итоги.

Особенности препарата

Разрабатываемая вакцина от ВИЧ относится к пятой группе по шкале опасности. Одним словом - она совершенно безопасна и не токсична. В этом препарате отсутствует инфекционный агент, потому использованные ампулы устраняются обыкновенным путем. И то, что данная вакцина против ВИЧ безопасна, было подтверждено на самом первом этапе испытания. Собственно о названии, этот препарат обозначен как “ДНК-4”. В медикаменте содержится четыре особых вирусных гена, надо сказать, этого хватает для того, чтобы охватить все участки генома. Однако ученые центра уже вовсю разрабатывают другой препарат, ДНК-5. Но пока что рано говорить о том, какой получится новая вакцина от ВИЧ, поскольку ещё даже не завершены испытания предыдущего препарата.

Как бороться с вирусом

Для того чтобы справиться с этим заболеванием, нужно приложить массу усилий. Ведь только укрепляя свой иммунитет, можно замедлить губительное действие вируса. Сегодня существует масса современных средств и препаратов, которые практически не имеют побочных эффектов. Их главный минус заключается в том, что человек вынужден принимать эти медикаменты пожизненно. Иначе, если прекратить употреблять их, вирус перейдёт в наступление. И ещё они стоят очень дорого. Как бороться с ВИЧ? Во-первых, нужно проходить противовирусную терапию. Во-вторых, вакцина от ВИЧ, но она сейчас находится лишь на В-третьих, отказ от всех вредных привычек, к которым относится употребление алкоголя, наркотиков, случайные интимные контакты и т. д. По сути, всё перечисленное - это комбинированная превенция. И она действительно помогает.

Действие препарата

Следует отметить вниманием ещё одно российское изобретение, однако для начала надо кое-что уточнить. Лекарства против этого заболевания созданы давно. Они помогают, однако не так эффективно, как необходимо. А всё дело в том, что существующие медикаменты не в состоянии справиться с главным свойством СПИДа - с тем, что он может мутировать. Однако новое лекарство оказалось действенным даже спустя три вирусные мутации. Вакцина от СПИДа препятствует размножению вируса в организме. Она действует таким образом, что снижает его концентрацию до тех значений, что являются меньше даже нормативных. Эта вакцина от СПИДа - результат всеобщих работ, которые начались ещё шесть лет тому назад, в 2008 году. И оптимистические прогнозы специалистов уверяют, что это чудодейственное средство, возможно, станет главным препаратом, который поможет вылечить страшный недуг. Многие фармацевтические компании уже заинтересованы в том, чтобы вложить средства в дальнейшую разработку этого медикамента. И действительно, это необходимо обществу. Ведь с того момента, как началась эпидемия ВИЧ (то есть с начала 80-х годов), этим вирусом заразилось практически 60 миллионов человек и 25 млн из них уже погибли.

Испытания и исследования

Чудотворные действия данного препарата успели испытать на себе некоторые больные. Во всяком случае люди, которые рискнули узнать, что такое новая вакцина от ВИЧ, восторженно отзывались об этом препарате. Вероятно, медикамент действительно эффективный - недаром над его созданием работали высококлассные специалисты нескольких компаний и научно-исследовательских центров. На самом деле это переворот в медицине, поскольку это средство основано на нанотехнологиях. Лев Раснецов, являющийся изобретателем этого средства, надеется, что эта вакцина от ВИЧ станет инновацией. Это лекарство было произведено на основе молекулярных соединений, являющихся аллотропными формами углерода (к которым относится графит, карбин и алмаз). Этот медикамент блокирует пораженные клетки организма, медленно убивая их. С помощью данного препарата можно поддерживать здоровье в норме. Однако один минус всё-таки есть, и о нём говорилось немного выше - применять препарат нужно пожизненно.

СПИД — Синдром приобретённого иммунного дефицита — (англ. AIDS) – недуг, поражающий систему защиты организма. Его вызывает ВИЧ — вирус иммунодефицита человека. После инфицирования человеческому организму становится опасна даже простая простуда. При СПИДе она может стать причиной серьезнейших осложнений. В России на 31.12.2015 г. официально зарегистрировано 1 006 388 случаев заболевания. Из них 27 564 человек ушли только в прошлом году. Это объясняет, почему вакцина от СПИДА так нужна.

Важно: Лекарства против ВИЧ, равно как и опробованной и разрешенной к использованию вакцины, на данный момент (на начало 2016 г.) нет. Хотя многие страны уже заявили, что препарат разработан и проходит испытания. Пока больные получают только поддерживающую терапию, позволяющую продлить жизнь. Пока вирус мутирует, приспосабливается к применяемым препаратам.

Специфика заболевания

ВИЧ поражают CD4-лимфоциты, а это те самые клетки, что разрушают возбудителей всех прочих заболеваний. При снижении количества «охранников» уровень защиты организма существенно понижается. В результате человек остается практически беззащитен перед инфекциями различной этиологии, вольготно чувствуют себя и опухоли, включая злокачественные.

Если по итогам анализа крови численность CD4-лимфоцитов не превышает 200 — болезнь перешла в стадию СПИД. От заражения ВИЧ до развития непосредственно СПИДа проходит до 10 лет.

Внимание: Болезнь не выявляется непосредственно после заражения. Для выработки антител организму необходимо от 6 до 12 недель. В отдельных случаях факт заражения подтверждается лишь через 6 месяцев после произошедшего инфицирования.

Особенность ВИЧ, препятствующая разработке эффективного лекарства против него в том, что вирус встраивается в геном клетки хозяина, которая начинает множиться уже со «сломанным» геномом, распространяя его влияние. Соответственно излечение возможно тогда, когда удастся выбить (стереть) эту вредоносную информацию из человеческого генома.

Известен случай «берлинского пациента», человека, больного ВИЧ, у которого диагностировали лейкемию. Для лечения онкологии потребовалась пересадка костного мозга. Пациенту подобрали донора, у которого отсутствовали рецепторы CCR5. При их отсутствии ВИЧ не может прикрепиться к геному. Люди с такой мутацией не заражаются данным заболеванием. После трансплантации диагноз иммунодефицита у «берлинского пациента» уже не подтвердился.

Россия

К ноябрю 2015 г. по заявлению главы Федерального медико-биологического агентства В. Уйбы финансирование работ по разработке вакцины приостановлены. Но отечественные ученые создали три опытных препарата. Все они прошли 1-ую стадию клинических испытаний, т.е. их опробовали на здоровых людях. Вторая стадия – применение препарата на ВИЧ-положительных пациентах, когда средство должно показать против какого конкретно штамма оно работает.

Пока проводится оценка результатов клинических исследований. После этого планируется продолжить разработку данных проектов.

США

Представители калифорнийского НИИ Скриппса заявили, что ими создан мощный и универсальный агент, который можно использовать как составляющую нетрадиционной вакцины, призванной предотвратить ВИЧ. К разработке причастны более 10 американских НИИ.

Основная цель создателей – достижение стойкой ремиссии у пострадавших от ВИЧ.

Экспериментальный препарат, полученный американскими учеными, eCD4-Ig способен блокировать штаммы ВИЧ-1, ВИЧ-2 и SIV до полного их обезвреживания. Белок связывается с оболочкой вируса, что не в состоянии сделать антитела.

Благодаря препарату удалось предотвратить заражение у подопытных обезьян в течение целых 8 месяцев после введения им вакцины. Данная вакцина против ВИЧ смогла блокировать даже 16-кратную дозу вируса. Иммунная система приматов никак не среагировала на введение eCD4-Ig, что объясняется тем, что данный белок в определенной степени похож на части клеток самих обезьян.

Препарат создан на базе знаний о том, что в корецепторе CCR5 имеются особые изменения в области, необходимой ВИЧ для связи с клеткой хозяина. Полученный в результате научных экспериментов препарат способен вступить в прочную связь одновременно с двумя участками поверхности ВИЧ, лишая его таким способом шансов на проникновение в клетки хозяина. eCD4-Ig успешно имитирует «нужные» вирусу рецепторы, не позволяя ему «сбежать».

Для доставки препарата непосредственно в ткани использована технология использования аденоассоциированного вируса. Это сравнительно безопасная вирусная культура, которая не провоцирует никаких заболеваний.

Проблема eCD4-Ig: Результат действия препарата, действие которого организм будет испытывать еще долгие годы, непредсказуем. Клинические испытания на людях планировалось начать в 2015 г.

Финляндия

Еще в 2001 г. биохимики из Финляндии приступили к испытаниям вакцины, действие которой базируется на генной мутации. Пациентам вводили плазмиды ДНК вируса иммунодефицита, которые должны были стимулировать выработку анти-ВИЧ вещества.

Препарат не был испытан, потому что его не выпустили на рынок.

По тому же принципу, обратному классической технологии создания вакцины, некоторые фармкомпании пытаются создать вакцины против рака.

Норвегия

Также в конце 2015 г. биотехническая компания Bionor Pharma из Норвегии сообщила об успешных пробах их версии препарата против ВИЧ. Технология основана на стимуляции латентных клеток, в которые внедрился вирус, с одновременным введением лекарства. Комбинация препарата Romdepsin и вакцины Vacc-4x оказалась способна снизить на 40% резервуары латентных клеток ВИЧ.

Резюме

Пройдет около 15 лет, прежде чем препарат, который вышел на стадию испытаний, поступит на рынок. В мире уже существует порядка 10 вариантов вакцин. Все успешно проходят вторую стадию испытаний. Но не могут преодолеть третью, когда эффективность средства против ВИЧ должны доказать положительные результаты проб тысяч пациентов-добровольцев. В ближайшие 5-7 лет подобный препарат не появится.

Ассоциированная вакцина – помощь кроликам
Бубо-кок: вакцина от нескольких заболеваний сразу Пневмо 23 или Превенар 13 — какая вакцина лучше?
Уплотнение после прививки АКДС Побочные эффекты на прививку от клещевого энцефалита