Гентамицин для птицы инструкция по применению. Показания к применению

ИНСТРУКЦИЯ по применению Гентамицина порошка для лечения телят, поросят и молодняка сельскохозяйственной птицы при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.

(организация-производитель: «KRKA d.d.. Novo mesto» / «КРКА д.д., Ново место», Словения)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицин порошок (Gentamicin pulvis).

Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения. Гентамицин порошок в качестве действующего вещества в 1 г препарата содержит 100 мг гентамицина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ - кремний коллоидный безводный 0,5% и лактозу до 100%.

Гентамицин порошок выпускают расфасованным в герметично закрытых пакетах из ламинированной фольги.

3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 5 лет со дня изготовления. Запрещается применение Гентамицина порошка по истечении срока годности.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.

5. Гентамицин порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

II. Фармакологические свойства

7. Гентамицин порошок относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Гентамицина сульфат обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположи-тельных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Treponema hyodisenteriae, Corinebacterium spp., Staphylococcus aureus, Bacillus spp., Clostridium spp., Lysteria monocitogenes. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших.

Антимикробное действие гентамицина сульфата основывается на инги-бировании образования пептидных связей при синтезе белка в рибосомах бактериальной клетки.

При пероральном введении препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое действие только в кишечнике. Гентамицина сульфат выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с фекалиями.

Гентамицин порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам согласно (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Гентамицин порошок назначают телятам, поросятам и молодняку сельскохозяйственной птицы для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, а также кампилобактериоза и дизентерии поросят и подсвинков.

9. Противопоказанием к применению Гентамицина порошка является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата. Запрещается применение препарата курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек.

10. Гентамицин порошок применяют перорально с водой в следующих суточных дозах:

Телятам вводят в первый день - 5 г препарата на 100 кг массы тела, разделенные на два приема с интервалом 12 ч; в последующие 2-4 дня - 4 г препарата на 100 кг массы тела один раз в сутки;

Поросятам препарат вводят один раз в сутки в дозе: при колибактериозе - 11 г на 100 л воды в течение 3 дней, при сальмонеллезе - 15 г на 100 л воды в течение 4 дней, при кампилобактериозе и дизентерии - 22 г на 100 л воды в течение 5 дней;

Молодняку сельскохозяйственной птицы (бройлеры, ремонтный молодняк, индюшата с первых дней жизни) Гентамицин порошок выпаивают с водой из расчета 5 г лекарственного препарата на 100 л воды в течение 5-7 дней.

В течение всего периода лечения молодняк свиней и сельскохозяйственной птицы должен получать только воду, содержащую Гентамицин порошок.

Для всех видов животных свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно, порошок должен быть полностью растворен в воде.

11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, противопоказаний не установлено.

15. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина порошка с другими ото- или нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также диуретиками и миорелаксантами.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 дней после последнего введения лекарственного препарата, а сельскохозяйственной птицы - не ранее, чем через 25 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Гентамицином порошком необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

18. Все работы с Гентамицином порошком рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

19. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды; при попадании в глаза - немедленно промыть их водой, при необходимости обратиться к врачу.

20. Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501. Адрес Представительства фирмы «КРКА»:

123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.

Инструкция разработана фирмой «KRKA d.d., Novo mesto». Словения Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Рецензии

Никаких рецензий на этот товар пока не написано.

Фармакотерапевтическая группа:

• Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. C max достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T 1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Для парентерального применения: острый холецистит, холангит, пиелонефрит, цистит, пневмония, эмпиема плевры, перитонит, сепсис, вентрикулит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, инфекции костей и суставов.

Для наружного применения: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.

Для местного применения: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.

Относится к болезням:

• Акне
• Блефарит
• Блефароконъюнктивит
• Близорукость (миопия)
• Варикоз
• Варикозные язвы
• Дакриоцистит
• Дерматит
• Инфекции
• Кератит
• Кератоконус
• Конъюнктивит
• Мейбомит
• Ожоги
• Перитонит
• Пиелит
• Пиелонефрит
• Плеврит
• Пневмония
• Раны
• Себорея
• Сепсис
• Фолликулит
• Фурункул
• Холангит
• Холера
• Холецистит
• Цистит
• Эмпиема
• Эмпиема плевры

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек, уремия, беременность, лактация (грудное вскармливание).

Способ применения и дозы:

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза - 3-5 мг/кг; кратность введения - 2-4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.

Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения - 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения - 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.

При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.

При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.

Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении - 5 мг/кг.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, редко - отек Квинке.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсического действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

При одновременном применении гентамицина и "петлевых" диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.

Особые указания и меры предосторожности:

С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Краткое описание: Профилактика и лечение желудочно-кишечных инфекций у свиней, телят и птиц. Лечение дизентерии свиней.

СОСТАВ
В 100 г водорастворимого порошка содержится 10 г гентамицина в форме сульфата и водорастворимая основа.

ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение желудочно-кишечных инфекций (в том числе колибактериоза, сальмонеллеза) у свиней, телят и птиц. Лечение дизентерии свиней.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гентамицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков. Действует бактерицидно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы, в том числе Enterobacter aerogenes, E. coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Aerobacter spp., большинство видов Salmonella и Shigella, некоторые непигментированные виды Serratia, индол положительные и индол отрицательные Proteus spp., Campilobacter coli и Paracolobactrum arizonae, а также на Treponema hiodysenteriae и Micoplasma spp. Гентамицин после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, где и оказывает антибактериальное действие. Выделяется антибиотик в активном виде с калом и, час-тично всосавшийся, через почки.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВАНИЕ
Инструкция - Гентамицин водорастворимый порошок применяют перорально растворенным в воде для питья, молоке или его заменителе, а также в смеси с кормом в следующих дозах: для свиней - суточная доза 5 г на 100 кг массы тела или 5 г на 10 л воды, препарат дается 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов) с кормом или с водой, для лечения дизентерии свиней препарат дается с водой в дозе 11 - 22 г на 100 л воды. Курс лечения 3 - 5 дней. Для телят в первый день - суточная доза 5 г на 100 кг массы тела, препарат дается 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов), в последующие дни - 4 г на 100 кг массы тела, один раз в сутки. Курс лечения 3 - 5 дней. Для птиц - суточная доза 5 г на 100 л питьевой воды. Курс лечения 5 - 7 дней. Препарат растворенный в воде или смешанный с кормом стабилен в течение суток. При применении препарата с водой животные и птица должны получать только воду с препаратом.

ХРАНЕНИЕ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Срок годности при указанных условиях хранения 5 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Нарушение функции почек, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами, одновременное применение с миорелаксантами и некоторыми общими анестетиками (халатон), гиперчувствительность к гентамицину, беременность. Гентамицин нельзя одновременно применять с пенициллинами, некоторыми цефалоспоринами, другими аминогликозидными антибиотиками, хлорамфениколом, колистином, полимиксином, сульфаниламидами.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Иногда аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка), длительное применение препарата может вызвать нарушение функций восьмого мозгового нерва (собаки, кошки), также может оказать вредное действие на плод (нарушения функции почек и восьмого мозгового нерва).

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Убой животных на мясо разрешается не ранее 14 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки.