Тамифлю или арбидол что лучше. "Тамифлю": инструкция по применению, отзывы

В период, когда заболеваемость гриппом очень высока, многие стремятся запастись популярным противовирусным препаратом Тамифлю. Возможно поэтому в аптеках не всегда он есть в наличии. Однако вам могут предложить российский препарат под названием «Номидес». Что это за лекарство, и насколько оно может заменить искомый Тамифлю? Давайте поближе познакомимся со свойствами обоих препаратов, а также узнаем, насколько они эффективны в лечении гриппа.

Чем отличается российский аналог Тамифлю?

Есть противопоказания, препараты применяются только по назначению врача

Не так давно на фармацевтическом рынке появился российский аналог — Номидес. Он является препаратом-дженериком. Это означает, что в состав лекарства входит действующее вещество с точно такой же химической формулой. В данном случае это озельтамивира фосфат .

Тамифлю производит фирма Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария ). Номидес выпускает российская компания Фармасинтез. Оба препарата имеют одинаковую форму выпуска в виде капсул по:

75 мг,
45 мг,
и 30 мг озельтамивира.

На сайте производителя Тамифлю представлен и во флаконах в виде порошка для приготовления суспензий, хотя в наших аптеках довольно трудно его найти (то же касается и капсул по 30 и 45 мг), как правило в продаже встречается только 75 мг дозировка.

Итак, в главном отличий между препаратами нет, однако если сравнить их по вспомогательным веществам, обнаружится несущественная разница.

Что такое озельтамивир?

Чтобы понять, как действует озельтамивир, давайте немного поговорим о строении вируса гриппа. Он представляет собой комплекс РНК+белок, упакованный в липопротеиновую оболочку. На поверхности этой оболочки есть 2 функциональных белка – гемагглютинин и нейраминидаза (сиалидаза).

Гемагглютинин нужен вирусу, чтобы прикрепиться к клетке. После проникновения в клетку вирус перестраивает весь механизм клеточной репликации на производство себе подобных. Вновь синтезированные вирусные частицы в виде почек возникают на поверхности клетки-хозяина. Для того чтобы «отправиться в свободное плавание» им необходима нейраминидаза.

Нейраминидаза обладает ферментативной активностью и способна расщеплять сиаловые кислоты. Сиаловые кислоты – это углеводы, находящиеся на поверхности клеток человека и животных. Под действием нейраминидазы молекула сиаловой кислоты разрывается и вирусные частицы «выходят в свободное плавание», заражая новые клетки.

Зная, насколько этот фермент необходим для размножения вируса, разработчики противогриппозных препаратов сконцентрировали свои усилия на нем. В результате было получено вещество озельтамивир, который способен:

избирательно угнетать активность нейраминидазы,
уменьшать выход новых вирусных частиц из зараженных клеток,
увеличивать агрегацию вирусных частиц, что ведет к их инактивации,
препятствовать проникновению вируса в клетки дыхательных путей.

Исходя из особенностей механизма действия, озельтамивир эффективен на начальных этапах инфицирования (до 48 часов) или при профилактическом приеме.

Озельтамивир борется как с вирусом типа А, так и В. При этом он достаточно длительное время находится в числе веществ, устойчивость к которым у вирусов вырабатывается слабо.

Эффективность озельтамивира в лечении гриппа

Поскольку озельтамивир используется уже больше 15 лет, его эффективность доказана в рандомизированных плацебо контролированных испытаниях. Например, в одном из таких проектов участвовали 374 больных гриппом человека. В ходе исследования было выяснено, что по сравнению с плацебо при лечении Тамифлю:

длительность заболевания сокращается более чем на 30%,
тяжесть протекания болезни снижается на 38%,
продолжительность лихорадки уменьшается на 2–3 дня,
количество осложнений в виде бронхита и синусита снижается на 8%.

В этом исследовании применяли две дозировки препарата: по 75 или 150 мг озельтамивира в сутки. Интересно, что достоверных отличий по результатам лечения между пациентами, принимавшими одну или две капсулы лекарства в день, не наблюдалось.

Одинаково ли эффективны оригинал и аналог?

Несмотря на то что лекарства являются аналогами, все же возникает законный вопрос: что лучше борется с гриппом? Проведенные в 2014 году испытания обоих препаратов позволили сравнить их биоэквивалентность.

В открытое рандомизированное перекрестное исследование были включены 28 человек, которые принимали перорально по 75 мг одного или другого препарата. Сравниваемые показатели включали:

анализ крови в динамике в течение 48 часов после приема препарата,
ЭКГ в 12 отведениях,
уровень креатинина, мочевины, холестерина, глюкозы,
печеночные пробы,
концентрацию озельтамивира в крови.

В ходе испытания установлено, что фармакокинетические профили препаратов, параметры их всасывания и биодоступности различались незначительно (в пределах 1-4%). Это означает, что оба препарата обладают одинаковыми свойствами и могут заменить друг друга.

Однако не забывайте, что лечение должно проходить под контролем врача, особенно при тяжелых и средних формах гриппа. В группе риска всегда находятся дети, пожилые люди и те, у кого снижен иммунитет и есть хронические заболевания. Выбирая отечественный аналог или оригинальный препарат, посоветуйтесь с вашим доктором. Это нужно во избежание осложнений и нежелательных побочных явлений. Помните, что препараты на основе озельтамивира не помогают при других респираторных вирусных инфекциях.

Разница в курсовой стоимости препаратов

При лечении гриппа у взрослых и детей от 12 лет в соответствии с инструкцией нужно принимать по 75 мг озельтамивира 2 раза в день. Всего лечение должно продолжаться 5 дней, поэтому всего потребуется 10 капсул. Для профилактики заболевания рекомендованный прием тоже составляет 10 капсул (по 1 капсуле/сутки в течение 10 дней). Упаковки обоих препаратов удобны тем, что содержат именно это количество лекарства.

Цена Тамифлю (75 мг) находится в пределах от 1250 до 1350 руб. Номидес дешевле приблизительно в 2 раза (от 650 до 700 руб.), а в детской дозировке по 30 и 45 мг на 40–60% дешевле препарата для взрослых.

Какие бы сказки на сегодняшний день не рассказывали конкуренты, чиновники и прочая пропаганда, Тамифлю - одно из немногих лекарств против гриппа, имеющих доказанную эффективность, проверенную многоцентровыми рандомизированными исследованиями, проведенными в разных странах и на достаточной выборке испытуемых.

В России кроме Ремантадина ни один из имеющихся отечественных препаратов против гриппа не имеет доказанной эффективности.

упаковка очередного лекарства против гриппа

В нашей стране имеется большое количество лекарств для лечения и профилактики гриппа, которые имеют скомпрометированную различного ранга чиновниками карму, которые продвигают на рынок непроверенные пустышки или фуфломицины. В качестве исследований эффективности подобного продукта предлагаются результаты исключительно российских или китайских институтов и клиник, но это полбеды. Когда начинаешь смотреть методики, по которым проводятся данные испытания, то где-то из исследуемых групп удаляются целые выборки неподходящих пациентов, где-то меняются условия в процессе эксперимента, где-то выборка пациентов (10-20-30 человек) не может служить достаточной для сравнения и получения правильных выводов эксперимента.

Это компрометирует сами исследования и лекарства, которые не могут получить должного одобрения со стороны думающих специалистов, для которых врачевание ремесло, а не способ зарабатывания денег и пенсии. Имеет место быть банальная подгонка эффективности проверяемого материала под заказанный фармацевтическим заводом или компанией результат. Нашим реальным и уважаемым исследовательским институтам, которые влачат нищенское существование на государственные подачки, приходится зарабатывать подобными нечестными работами и заказными исследованиями, что не добавляет авторитета российской исследовательской базе. Если бы это были единичные случаи, так нет. Думаю, на такой же основе строится взаимная исследовательская работа с китайскими товарищами, вроде вы нам нужные результаты наших лекарств, мы - вам нужный результат для китайских производителей.

Повторюсь, производства швейцарской фармацевтической фабрики Рош является одним из немногочисленных на рынке препаратов, которые могут этиологически (то есть влияя на сам вирус, а не опосредованно или неспецифически на иммунную систему человека) бороться с инфекцией. Это не пустышка.

В настоящий момент действующее вещество осельтамивир (или правильнее сказать соль осельтамивира фосфат), которое является лечебной основой Тамифлю, защищено патентом от копирования и официальных дженериков на рынке быть не должно. Это приводит к высокой цене на брендовый препарат, например, в Москве стоимость Тамифлю в дозировке 75 мг стартует от 1100 рублей за упаковку. Это дорого, но это плата за разработку и найденное лекарство.

Правда объемные развивающиеся рынки иногда могут позволить себе мухлевать, для экономии средств и увеличения доступности лекарства для конечного потребителя, нарушая международные патенты (не могу знать с позволения владельца патента или нет, в свободный доступ данная информация не попадает). Это произошло и с Тамифлю. На данный момент точно знаю, что в Китае на основе осельтамивира производят свой аналог для местного рынка (название мне неизвестно), в Беларуси местное фармацевтическое предприятие производит аналог , а в России производитель Фармасинтез делает лекарство Номидес (стоимость которого стартует от 600 рублей за упаковку, что в 2 раза дешевле оригинала).

Все эти аналоги Тамифлю являются неофициальными дженериками, потому что срок патентной защиты на брендовую разработку компании Рош еще не прошел, поэтому производить оригинальный Тамифлю могут только фабрики, принадлежащие или сотрудничающие с данной компанией. Качество же неофициальных аналогов (вероятно производимых из китайского сырья) не может быть признано на 100% аналогичным.

Последний факт не берусь подтвердить, потому что официальной информации про производство препаратов на основе аналогов осельтамивира и состава используемой в производстве соли и/или договоренности с держателем патента (возможно и неофициальные) нигде не фигурировали. Так что на основе настоящего осельтамивира фосфата производится китайский, российский и беларуский аналог или нет, никто не признается. В любом случае дальше локального рынка данные лекарства шагнуть не могут, потому что продажа контрафакта на мировом рынке запрещена и Рош может подать на наглецов в суд. А окучивать местный рынок, да еще без возможности провести нормальную рекламную кампанию не факт, что имеет для фармпроизводителей огромную экономическую выгоду. Репутационные риски в любом случае существуют и могут навредить любой компании.

Теперь о новости, ставшей в последние дни популярной. Минобрнауки объявило конкурс на разработку российского аналога Тамифлю. Ведомство пошло вроде бы по правильному пути - оно объявило конкурс на создание аналога из другой соли осельтамивира. То есть это будет российский аналог брендового препарата, но не из осельтамивира фосфат, а допустим из осельтамивира цитрат или любой другой соли.

В настоящее время синтезировать любое вещество возможно, но патентная защита не дает возможности продавать официально произведенное контрафактным образом лекарство, а вот иная химическая структура позволит выйти на открытый рынок и не иметь проблем с владельцем патента. Это хорошие деньги, возможно поэтому Минобрнауки в качестве призовых в конкурсе готово предоставить 33 миллиона рублей на открытие и внедрение в производство аналога. Сумма будет распределена траншами до 2019 года, вероятно этот срок будет финальным, когда необходимо будет представить коммерческую молекулу ученому совету или же внедрить ее в производство.

Формально все хорошо и правильно. Настоящий конкурс, победитель будет сидеть не с голым выигрышем, а с практически подтвержденным финансированием на годы. Но есть один момент, про который вам не расскажут чиновники и производители. На выходе другая соль осельтамивира может дать иной результат в плане борьбы с гриппозной инфекцией. Это часто наблюдается в производстве дженериков, когда замена оригинального действующего вещества, допустим соли гемифумарат на вроде бы аналогичную фумаровую приводит к ухудшению лечебных параметров лекарства. Вроде бы гемифумарат и фумарат, разница в пару букв, а эффекты разительные. Впрочем, как и цена, между оригинальным препаратом и дженериком.

Любой настоящий врач и специалист с большой буквы, много подобных историй расскажет, когда номинальный аналог по действующему веществу не всегда даст должный терапевтический эффект. Поэтому пациентам, которые могут позволить себе любые лекарства по деньгам, назначаю брендовые препараты, а кто не имеет достаточно финансовых ресурсов, приходиться довольствоваться дженериками подешевле. Да в жертву приносится качество и возможное выздоровление, но лучше так, чем пациент вообще забросит лечение, увидев неподъемную для себя цену выписанного лекарства в аптеке.

Поэтому есть опасения, что, получив соль осельтамивира, отличающуюся от оригинального фосфата, нам будет рассказано, что синтезирован достойный аналог дорогого Тамифлю и бегите в аптеки покупайте отечественное чудо-средство, а на деле по старой российской традиции клинические исследования на эффективность (не путать с безопасностью) нового лекарства проведены не будут или будут проведены с изъятиями и нарушениями, о которых уже говорил выше и эффективность дешевого препарата не будет сравнима с аналогичным брендовым.

Повторю неоднократно высказанный на страницах данного блога постулат - в 90% случаев грипп вылечивается без лекарств. Достаточно адекватной иммунной реакции организма без использования , Тамифлю, Релензы или же препаратов с недоказанной эффективностью ( , и им подобных). Но вот в 10% действительно тяжелых случаев заражения мутагенными штаммами вируса гриппа (хорошим примером может служить вспышка так называемого в 2009 году), либо при заражении пациентов с вторичными иммунодефицитами, ослабленных детей и пожилых людей необходимо иметь хорошее этиологическое лекарство, которое не даст осечек, потому что летальность подобных пациентов будет высокая и без хорошего лекарства мы их не спасем.

У нас же любят придумать идею, продвинуть своим знакомым или родственникам в верхах, распилить на разработке и внедрении хорошие государственные деньги, потом выпустить пустышку и имея покровительство чиновников (работает логика вроде такой: отечественный аналог дорогого лекарства, давайте закупим его за бюджетные средства) угробить массу народа. Правда про эффективность данных лекарств чиновники скромно промолчат, хотя полная статистика у них на руках имеется.

Как будет в этом случае - покажет время. Все предыдущие отечественные разработки лекарств от гриппа не показывали должного лечебного эффекта и вся их помощь попадала в статистическую погрешность от использования плацебо. Единственным достижением была невысокая цена. Но кроме экономии средств лекарство должно еще и помогать. Поможет ли российский аналог Тамифлю сберечь жизнь и деньги нашим людям пока большой вопрос.

Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, обладающий активностью против вирусов гриппа типа А и В. Основной действующий компонент лекарства, озельтамивира фосфат (Оseltamiviri phosphatis), конкурентно и избирательно инактивирует нейраминидазу вирусов – фермент, способствующий размножению и проникновению в здоровые клетки вирусных агентов.

В настоящее время Тамифлю (Tamiflu), а также аналогичное лекарственное средство Реленза (Relenza), по отзывам клинических экспертов, считаются наиболее действенными противовирусными препаратами для профилактики и лечения гриппа.

Производитель Тамифлю – швейцарская фармацевтическая фирма «F.Hoffmann-La Roche Ltd» занимает лидирующие позиции в фарминдустрии, а также производстве высокотехнологичного диагностического оборудования. Основанная в конце XIX века в Базеле, компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», имеет представительства по всему миру и штат сотрудников более семидесяти тысяч человек. На российском фармацевтическом рынке продукция фирмы представлена с 1910 года, когда в Санкт-Петербурге впервые открылось представительство компании.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Вопросы профилактики и лечения гриппа на протяжении веков являются одними из актуальнейших для медицинского сообщества. Грипп – вирусное инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем при разговоре, чихании, кашле, отличающееся высокой контагиозностью (распространением) и вирулентностью (способностью поражать здоровые клетки организма человека). Вирусы гриппа обладают чрезвычайной устойчивостью к внешним факторам, выдерживают воздействие температуры окружающего воздуха до – 20 градусов Цельсия и во многих случаях только наступление морозной погоды способно прекратить развитие эпидемии. Материальный ущерб, наносимый эпидемиями гриппозной инфекции в мировом масштабе, исчисляется миллиардами долларов. Нетрудоспособность взрослого населения, затраты на вакцинацию, лечение непосредственно симптомов гриппа, а также его осложнений, побуждают медицинское сообщество искать пути выхода из создавшейся ситуации.

В мае 2012 года в Москве проводится V Научно-практическая конференция «Современные технологии и методы диагностики вирусных заболеваний, лабораторный анализ», посвященная актуальным вопросам профилактики вирусных инфекций. Специфическая профилактика — вакцинация, по данным Минздравсоцразвития России, способна до восьмидесяти процентов снизить заболеваемость гриппом, но высокая мутагенная изменчивость вирусов, их многочисленность, ослабление защитных функций иммунной системы, могут значительно снизить эффективность проводимых профилактических мероприятий. Эпидемиологи не всегда заранее могут предсказать, какой штамм вируса гриппа станет причиной очередной эпидемической вспышки. В эпидемиологическом сезоне 2011-2012 гг., по данным Роспотребнадзора, причиной развития эпидемии названы вирус гриппа А (Н3N2), вирус гриппа В, вирус «парагриппа». Информация была опубликована в официальных источниках в разгар эпидемии, когда профилактические мероприятия проводить было уже нецелесообразно.

В решении вопросов профилактики и лечения гриппозной инфекции, по замыслу ученых, должен был оказать эффективную помощь препарат Тамифлю. Но наличие значительных побочных эффектов при применении пока не позволяет считать его «панацеей» в борьбе с вирусами гриппа.

В аптечной сети Тамифлю представлен двумя лекарственными формами: капсулы, а также порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.

Как создавалось лекарственное средство?

Поиски ученых при решении проблем профилактики гриппозных заболеваний, прежде всего, были направлены на создание действенного лекарственного средства, способного противодействовать вирусным агентам вне зависимости от случайных факторов. Результатом грандиозной исследовательской работы стало создание противовирусного препарата Тамифлю, оказывающего на вирусы гриппа непосредственное воздействие, не зависящее от их изменчивости. Историю создания лекарства можно назвать уникальной.

Первоначально американская фармацевтическая фирма «Gilead Sciences», основанная тридцатилетним врачом М. Риорданом летом 1987 года, занималась разработкой лекарств против СПИДа. 1996 год ознаменовался созданием озельтамивира, лекарственного средства, предназначенного по предварительным оценкам ученых для борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Дальнейшие лабораторные и клинические исследования не оправдали надежды ученых. Активность озельтамивира в отношении вируса СПИДа оказалась недостаточно действенной, но была выявлена его высокая эффективность для лечения гриппозной инфекции.

Дальнейшие испытания озельтамивира, проведенные в ведущих медицинских клиниках Японии, однозначно подтвердили уникальные фармакологические свойства Тамифлю. Всемирная организация здравоохранения одобрила применение данного средства в широкой медицинской практике, а также внесла его в список жизненно необходимых лекарственных препаратов.

05 Марта 2012

«Тамифлю» и «Арбидол» – счет 111:9

Сравнение доказательной базы эффективности таких известных лекарств от гриппа, как «Арбидол» и «Тамифлю», в своей лекции на «Газете.Ru» представляет врач-терапевт из Белоруссии, автор проекта о гриппе grippozus.ru Павел Шкутко.

Сращивание фармбизнеса с медициной

В прошлой лекции я уже писал, что в 90% случаев лечение гриппа не требует использования лекарственных препаратов. Оставшиеся эпизоды требуют употребления химических препаратов, но происходить это должно не так, как происходит сейчас, бесконтрольно, самим заболевшим и как попало, на глазок. Любое лекарство должен назначать врач, так как только он знает особенности того или иного лекарства и в зависимости от имеющихся у пациента сопутствующих заболеваний и состояний может подобрать грамотное лечение.

Предвидя скепсис читателей, подхожу к теме, которую не принято поднимать в медицинских кругах, но которая все больше бросает тень на профессию. Это прочное сращивание фармацевтического бизнеса с врачами, которое имеет место быть в наших странах (за дальнее зарубежье сказать не могу, не имею такой информации, но подозреваю, и там эта тема встречается, хотя контроль со стороны тех же страховщиков имеет там дисциплинирующее действие). Это «сотрудничество» приводит как к открытым формам подкупа медицинского персонала (проценты от проданных по рецепту врача лекарств попадают в его карман от медпредставителей компаний – производителей лекарственных препаратов), либо скрытым формам такого псевдосотрудничества (например, может предлагаться мобильный телефон современной модели за определенное количество выписанных рецептов дорогого лекарства и другие формы подобного «сотрудничества»).

Страна значения не имеет: там, где есть рынок лекарственных препаратов, существует возможность лицезреть такие формы преступного взаимодействия.

Естественно, все люди разные. У кого-то из врачей хватает мужества если не отказать, то пропустить информацию мимо ушей и продолжать выписывать те лекарства, которые он считает объективно необходимым выписать. Проблема в самой сути системы здравоохранения, в которой до сих пор жив то ли советский, то ли еще царских времен принцип – врачу можно платить мизер: народ прокормит своего эскулапа. В теперешних реалиях этот принцип можно продолжить словами «а не прокормит народ, так прокормят заботливые фармацевтические компании». И это беда всей системы здравоохранения, с которой никто не хочет бороться. Да и с чем бороться, если даже признавать проблему не хотят? Вся чиновничья вертикаль молчит о проблеме, начиная от министров и заканчивая заведующими отделений.

Столь длительное вступление было к тому, что не все врачи могут назначать лекарства объективно.

Кто-то из корысти назначает абсолютно ненужный данному пациенту, но дорогой препарат. Кто-то банально ленится разбирать массивы информации про новые лекарства и лечит устарелыми адельфанами и корвалолами, причем сразу все болезни (хотя есть и неплохие лекарства-старички, не будем огульно их гнобить). Так что давайте в рамках данной лекции попробуем сравнить два «мегагиганта» в борьбе с гриппом, два противовирусных лекарства: отечественный препарат «Арбидол» и зарубежный «Тамифлю» (озельтамивир).

Инструкций по применению, показаний и побочных эффектов в рамках лекции касаться не буду: это информация есть в любом справочнике по лекарствам. Также не буду утверждать про вред данных препаратов: они имеют соответствующие разрешения и навредить абсолютно здоровым людям не могут, а тем, у кого есть сопутствующая патология, как и советовал выше, надо обращаться к грамотным врачам для индивидуального подбора подходящих препаратов и дозировок.

Сравнивать оба препарата будем по их доказанной эффективности – именно доказанной, так как то, что напишет сама компания (некие ее «внутренние» исследования) – все это оставим на совести самих компаний, хоть объективностью тут и не пахнет. Фирмачам надо отбивать исследования, налоги, зарплату – какая может быть объективность в бизнесе? Нам же нужны объективные данные, которые покажут, что вот этот препарат исследовался столько-то раз и он имеет такие-то результаты проведенных исследований.

Объективным мерилом эффективности может являться количество проведенных двойных слепых, рандомизированных (выбранных случайным образом), стратифицированных плацебо-контролируемых многоцентровых исследований. Если говорить проще, это когда в разных медицинских научных центрах (объективнее всего, если в разных странах) собираются приблизительно равные выборки испытуемых, которых рандомно (случайным образом) делят на две равные по полу, возрасту, заболеванию и другим критериям группы (чем более гомогенными будут эти группы по состоянию здоровья и другим критериям, тем объективнее результат).

Одна из групп будет принимать лекарственный препарат, другая – плацебо, препарат-пустышку, который будет такой же формы и размера, как и лекарство, но содержать будет индифферентное вещество, не влияющее на здоровье человека.

Возможен вариант, когда сравнивается эффективность двух препаратов, тогда можно наблюдать две группы: одна принимает препарат номер один, другая – препарат номер два, в идеале к этим двум добавляют еще и группу плацебо для контроля.

По окончании исследования анализируются полученные данные и объявляется результат. Это может быть уменьшение продолжительности или тяжести заболевания, меньшее количество осложнений по сравнению с группой плацебо или меньшее число заболевших (для препарата, который заявлен как профилактическое средство). Если сравнивается два препарата, то разумно показать, насколько один из них эффективнее другого.

Сложностью проведения таких многоцентровых исследований является их дороговизна, которая начинается от сотен тысяч долларов. Надо сказать, что доходы фармацевтической отрасли (заявленные в годовых статистических отчетах) позволяют проводить данные исследования без ущерба для развития компаний. Если, конечно, этим компаниям нечего скрывать и есть куда развиваться.

Все данные, полученные в результате исследований, систематизируются и публикуются в открытых источниках. В своей работе я использую авторитетную зарубежную базу Medline, где публикуются в том числе и отечественные исследования (то есть фильтра «свой» или «чужой» она не имеет, и конспирологические теории заговоров против каких-то препаратов или в их пользу мы оставим на совести создателей этих версий). Есть толковое и правильно оформленное исследование – получите свою ячейку в этой базе; нет – до свидания, пишите такое в буклетах.

Начнем со сравнения количества клинических исследований, отвечающих всем требованиям, то есть проведенных по правилам, которые я указывал выше. Для «Арбидола» база нашла 9 проведенных исследований (5 отечественных исследований, 4 проведены в Китае), для озельтамивира (основное действующее вещество препарата «Тамифлю») – 111 исследований (среди стран, где были проведены исследования, Франция, Китай, США, Германия, Канада, Япония и множество других). При этом не скажешь, что препараты эти – новички: промышленное производство «Арбидола» было начато в России в 1992 году, про «Тамифлю» известно, что в 1996 году компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош» приобрела права на разработку и маркетинг препаратов на основе озельтамивира.

Вот такое почти десятикратное превышение количества исследований при относительно одинаковых интервалах со времени создания препаратов.

Теперь разберем некоторые клинические исследования. Сразу хочу сказать, что исследования, не касающиеся гриппа, рассматриваться не будут, так как в них проверялись разные гипотезы влияния «Тамифлю» и «Арбидола» на другие вирусы и бактерии, что не относится к изучаемой теме; поэтому углубимся в гриппозную проблематику

Исследования «Арбидола» и «Тамифлю»

«Арбидол»

Первое исследование «Арбидола» провели китайские ученые. 232 участника были разбиты на примерно равные группы, одна из которых принимала «Арбидол», другая – плацебо. Из этого количества людей примерно половину удалось заразить гриппом лабораторно (то есть они были заражены гриппом специально). Оценивались побочные эффекты и время от начала заболевания до выздоровления. В группе «Арбидола» время от начала заболевания до выздоровления составило 72 часа, в группе плацебо – 96 часов. Побочные эффекты были незначительны и идентичны в обеих группах.

Второе исследование проводилось отечественными специалистами, в нем было исследовано совместное влияние препаратов «Виферон» и «Арбидол» на грипп. Численность выборки и деление на группы не представлены. По результату исследования удалось установить, что прием данных препаратов в первые 24-36 часов от начала заболевания сокращает продолжительность лихорадки, интоксикации и катаральных симптомов (кашель, ринит).

Третье исследование, заслуживающее внимания читателей, также проведено отечественными исследователями. В нем сравнивалась эффективность российских препаратов «Арбидол» и «Ингавирин» с плацебо. Было отобрано 105 пациентов с подтвержденным диагнозом «грипп» (по симптомам), они были разделены на три группы, которые принимали соответственно «Ингавирин», «Арбидол» и плацебо в терапевтических дозировках. Исследование показало, что прием в первые 24-36 часов от начала заболевания сокращает срок лихорадочного периода (у пациентов на фоне приема «Ингавирина» он составил 34,5 часа, у пациентов, принимавших «Арбидол», – 48,4 часа, в группе плацебо – 72 часа). Был сделан вывод, что «Ингавирин» более эффективен, чем «Арбидол».

На этом клинические исследования «Арбидола» в отношении использования этого препарата для лечения гриппа заканчиваются.

Остальные 6 исследований, связанные с «Арбидолом», не имеют отношения к данной теме: задачи там ставились другие.

«Тамифлю»

Так как «Тамифлю» – это коммерческое (брендовое) название, то для поиска по базе Medline я использовал основное действующее вещество озельтамивир – то вещество, которое оказывает лечебный и профилактический эффект в препарате. Так что буду использовать в дальнейшем оба названия: это одно и то же. Так как патент у производителя «Тамифлю» действует до 2016 года, то любые другие препараты на основе озельтамивира нарушают международное патентное право (в Китае этим пользуются постоянно – там производятся свои аналоги на основе озельтамивира).

Все результаты исследований охватить невозможно: их очень много. Поэтому сконцентрируюсь на многочисленных по количеству испытуемых исследованиях или имеющих интересный результат.

Первое исследование, о котором мы расскажем, провели отечественные ученые, оно касается эффективности «Тамифлю» и «Ингавирина» в лечении и облегчении симптомов при гриппе. В исследовании принимали участие 194 пациента с подтвержденным клиническим диагнозом «грипп». Они были рандомизированы на две равные группы: одна принимала «Ингавирин», другая – озельтамивир в терапевтических дозировках, срок лечения составил 5 дней. В результате было установлено, что прием данных препаратов в ранние сроки (первые 26-34 часа от начала заболевания) позволяет сократить срок лихорадочного синдрома для «Ингавирина» до 35,1 часа, для озельтамивира – до 26,3 часа.

Также интересны два исследования средств китайской медицины. В одном случае сравнивали эффективность озельтамивира с наборами китайских трав, в другом – с китайскими же фитокапсулами. Оба исследования были проведены на базе китайских клиник и показали приблизительно равные итоговые данные: одинаковую продолжительность лихорадочного периода – 85 часов (удивительная разница по сравнению с данными из российских исследований!). Также отмечено уменьшение катаральных симптомов, интоксикации, только непонятно, что было принято за эталон, так как сравнивали два препарата без группы плацебо. Кроме того, в одном из исследований ученые прямо признаются в нарушении хода эксперимента (изъятие некоторых пациентов из групп без обоснованных причин).

Одним словом, больше похоже на заказное исследование, ставящее цель доказать преимущество местного производителя по сравнению с импортным.

В следующем исследовании (было проведено 11 рандомизированных тестов в рамках одного исследования) оценивалась эффективность озельтамивира в отношении риска постгриппозных осложнений нижних дыхательных путей. Было установлено, что у 37% пациентов принимавших препарат и имеющих подтвержденный диагноз «грипп», наблюдалось снижение риска осложнений со стороны нижних дыхательных путей (таковым стандартно выступает пневмония) по сравнению с группой плацебо.

Также заслуживает внимания большое исследование французских ученых, проведенное на 541 добровольце. В выборке присутствовали пополам мужчины и женщины, средний возраст испытуемых 39 лет. Исследовалась комбинация озельтамивира с ингаляционным «Занамивиром» (торговая марка «Реленза»): этот препарат похож на «Тамифлю» и является представителем предыдущего его поколения. В качестве контроля использовались две группы: одной давали озельтамивир и ингаляционное плацебо, в другой «Занамивир» и пероральное плацебо. Исследование показало, что монотерапия озельтамивиром имеет даже большую эффективность, чем терапия комбинацией озельтамивира и «Занамивира» или чистым «Занамивиром». А вот частота побочных эффектов от применения комбинации возрастает, так как даются два химических препарата в совокупности и отрицательное действие химии в этих препаратах потенцируется.

В исследовании ученых из Финляндии в качестве наблюдаемых была использована выборка из 408 рандомизированных детей (205 принимали плацебо, 203 – озельтамивир). Было установлено, что прием озельтамивира на ранних сроках заболевания гриппом позволяет сократить сроки выздоровления на три дня (3,5 дня у детей на озельтамивире, 6,5 дня заняло выздоровление у детей из группы плацебо). Кроме того, было установлено, что прием озельтамивира на ранних сроках снижает частоту отита (как осложнения гриппа) на 85%.

Эффективность препарата наблюдалась только у детей с диагностируемым гриппом типа A, на гриппе типа B эффективность не была продемонстрирована.

Также заслуживает внимания исследование американских ученых, которые оценивали эффективность озельтамивира на частоту передачи гриппа в семьях. Для чего были отобраны 362 домохозяйств, которые были рандомизированы на две группы. В контрольной группе гриппом заразились члены из 135 семей, и ранний прием озельтамивира позволил предотвратить заражение остальных членов семьи – их было на 50% меньше по сравнению с членами семей из группы плацебо.

Еще одно исследование было проведено в Оксфорде. Тут проверялась эффективность озельтамивира и «Занамивира». Совокупно в исследовании принимали участие 1766 детей. Были исследованы сила лечебного и профилактического эффекта от использования данных лекарственных препаратов. Результаты показали, что использование озельтамивира и «Занамивира» в лечении гриппа позволяет на 0,5-1,5 дня сократить срок заболевания гриппом по сравнению с группой плацебо. В профилактическом отношении данные препараты показали снижение на 8% показателей заболеваемости гриппом по сравнению с плацебо-группой. Сокращение продолжительности заболевания при лечении или случаев заражения при профилактическом приеме имеется, но не такое уж и значимое.

Было еще одно исследование препаратов «Занамивира» и озельтамивира, проведенное японскими учеными, в котором оценивалась эффективность препаратов в отношении разных типов гриппа – A и B. Было отобрано 1113 больных разными типами гриппа. Исследование показало большую эффективность «Занамивира» в отношении гриппа типа B по сравнению с озельтамивиром (хотя это не отрицается и производителями «Тамифлю», в том плане, что их препарат эффективнее в отношении гриппа A, но не B).

Вывод

Приведенные данные лично меня как специалиста убедили в свое время в большей эффективности препарата «Тамифлю» по сравнению с российским препаратом «Арбидол». Да, «Арбидол» дешевле, причем гораздо дешевле. Но его клинические исследования, проведенные по всей форме, а точнее, недостаточность этих исследований ставит большие сомнения в эффективности данного препарата как однозначного средства в борьбе с гриппом.

Пациенту должно быть предоставлено право самому выбрать, что он хочет получить от лечения – несомненный результат (который, конечно, не даст ему 100% гарантии на излечение от инфекции, но значительно повысит процент выздоровления), но за большие деньги, или дешевый, но слабоизученный препарат. Тут надо понимать, что ежегодные потери мировой экономики от гриппа составляют миллионы, если не миллиарды долларов США, и реально эффективный препарат очень быстро пробил бы себе дорогу на фармацевтические рынки многих стран. Тут никаких заговоров быть не может, как не может быть однозначной уверенности в том, что завтра не появится новый вирус гриппа, против которого будет бессильны те же «Тамифлю» или «Арбидол».

Повторюсь, оба препараты являются безопасными в использовании, что подтверждено их регистрацией на территории России. Но целью данной лекции было сравнение доказательной базы эффективности обоих препаратов.

Считаю, что приведенные примеры наглядно демонстрируют, кто есть кто на фармацевтическом рынке. И если пришло время лечиться химическими препаратами, так как организм сам не в состоянии справиться с возникшим заболеванием, то каждый человек сможет сделать правильный выбор в зависимости от своего финансового положения и эффекта, которого он хочет достигнуть в лечении гриппозной инфекции.

Тамифлю является сильным противовирусным средством, которое борется с вирусами гриппа типов А и В. Основное действующее вещество препарата – осельтамивир, оно защищает здоровые клетки от действия вирусов и подавляет их развитие. Также в состав Тамифлю входят: кроскармеллоза натрия, фумарат натрия стеарила, желатин, титана диоксид, красители железа оксид, повидон К30, тальк и крахмал.

Препарат выпускают во взрослой и детской формах. Тамифлю детям назначают в порошке, в состав которого помимо осельтамивира, входят: титана диоксид, смола ксантановая, цитрат мононатрия, сахарин натрия, сорбитол, пермасил.
Данный препарат эффективен при орви и гриппе типов А и В. Тамифлю уменьшает время течения болезни, существенно снижает вероятность развития осложнений, например, синусита, отита, . При этом препарат не влияет на выработку антител организмом.

При приеме лекарства с целью профилактики, вероятность заболеть после контакта с заболевшим составляет 8-10%.

Осельтамавир очень быстро всасывается в систему ЖКТ. Он попадает в плазму через полчаса после приема. Максимальную концентрацию в крови средство приобретает через пару часов. Лекарство выходит через почки и кишечник спустя 7-10 часов.

Цена Тамифлю

Стоимость 10 капсул Тамифлю с 75 мг осельтамивира составляет 1180 рублей.

Цена флакона с порошком для суспензии объемом 30 гр – 1210 рублей.

Лекарственный препарат выпускается в Швейцарии. Его Международное непатентованное название (мнн) – осельтамивир.

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме желатиновых капсул, которые упакованы в блистеры по 10 штук в каждом. В одной таблетке может находиться 35, 40 либо 75 мг активного вещества. Количество можно прочесть на желтой крышечке каждой капсулы.

Тамифлю для детей производят в виде порошка, из которого впоследствии приготавливают суспензию. Его упаковывают во флаконы объемом 30 гр.

Показания к применению

Врач назначает Тамифлю пациенту в следующих случаях:

как средство лечения при орви и гриппе для взрослых и детей в возрасте от 1 года;
с целью профилактики взрослым и детям с 12 лет в период эпидемий;
как профилактика после контакта с больным гриппом.

Важно учесть, что препарат не может заменить вакцину от гриппа. Он эффективен только в борьбе с вирусами гриппа А и В, против остальных штаммов он бессилен.

Лекарственное средство в любой форме используют вне зависимости от приема пищи. Для скорейшего избавления от тяжелых симптомов, следует начинать принимать его в течение первых двух дней проявления заболевания.

Препарат в виде порошка

Из порошка готовят суспензию следующим образом: плотно закрытый флакон нужно хорошо встряхнуть и добавить в него 52 мл воды. После этого тару закрывают и хорошенько трясут до момента, пока смесь не станет однородной. Когда суспензия будет готова, крышку выбрасывают, и на ее место устанавливают адаптер. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью входящего в комплект шприца. После каждого приема его следует промыть под струей воды.

Детям, вес которых больше 40 кг – 75 мг 1 раз в сутки.

Длительность терапии составляет 10 дней. Превышать указанную дозу запрещается, так как это может привести к появлению побочных реакций.

Тамифлю детям в профилактических целях назначают в зависимости от веса в следующих дозах:

до 15 кг – 30 мг в сутки;
от 15 до 23 кг – 45 мг в сутки;
от 23 до 40 кг – 60 мг в сутки.

Для лечения орви или гриппа профилактическую дозировку удваивают.

При эпидемии лекарственное средство назначают с 6-месячного возраста, дозировка в этом случае составляет 3 мг на 1 кг веса. Длительность приема – 5 дней.

Если после окончания курса суспензия осталась, ее выбрасывают.

В виде капсул

Капсулы запивают водой. Их дозировка аналогична приему суспензии, с целью лечения гриппа или при орви:

взрослые и дети весом больше 40 кг принимают по 2 капсулы по 75 мг в сутки;
дети весом от 23 до 40 кг – 120 мг в сутки;
дети весом от 15 до 23 кг – 90 мг в сутки;
до 15 кг – 60 мг в сутки.

Особенности приема беременным и детям

Чтобы облегчить ребенку проглатывание капсулы, можно ее открыть и содержимое высыпать в ложку с медом, варением или сиропом. Но лучше для детей купить лекарство в порошке.

В возрасте до года принимать препарат можно только по указанию врача.

В период беременности прием Тамифлю следует обязательно согласовать с лечащим гинекологом. Испытания на животных не показали, что препарат наносит вред плоду.

Небольшая часть лекарственного средства с активным веществом проникают в грудное молоко. Поэтому назначать Тамифлю женщине в период лактации доктор должен с осторожностью, учитывая возможность временного прерывания кормления.

Побочные эффекты

Из побочных эффектов Тамифлю наиболее распространены следующие: тошнота, рвота. Они возникают на начальном этапе лечения и быстро проходят, не требуя отмены терапии. Но существует ряд реакций, при которых необходимо прекращение приема препарата:

Со стороны дыхательной системы: сильный кашель, бронхит, ларингит.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли, галлюцинации, головокружение, чрезмерная сонливость. У детей и подростков могут быть ночные кошмары, неадекватное поведение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройство кишечника, боли в животе, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматит, анафилактический шок.
Тахикардия, конъюнктивит, носовое кровотечение.

По отзывам пациентов, побочные реакции возникают редко и негативные последствия быстро исчезают, если прекратить прием лекарства.

Противопоказания

имеющих индивидуальную непереносимость компонентов препарата;
при слабом иммунитете;
при сердечно-сосудистых заболеваниях;
с почечной недостаточностью;
людям, работающим со сложными механизмами.

Какие существуют дешевые аналоги Тамифлю?

Если цена данного препарата кажется вам слишком высокой, можно найти аналоги тамифлю дешевле. Вот некоторые из них:

Арбидол;
Ингаверин;
Кагоцел;
Реленза;
Амиксин;
Анаферон.

Многие отзывы говорят о том, что нет смысла покупать дорогое импортное лекарство, если можно купить аналог, который стоит в разы дешевле. Рассмотрим, насколько эффективны эти препараты и выгодны ли они по цене.

Арбидол имеет больший спектр применения, чем Тамифлю. Его используют не только при гриппе, а и при других вирусных инфекциях. Детям разрешено принимать его только с 3-летнего возраста.

Арбидол абсолютно не токсичен и характеризуется малым количеством побочных реакций, что подтверждают многочисленные отзывы о нем. По стоимости он дешевле Тамифлю в 5 раз – 10 таблеток в среднем стоит 240 рублей.

По терапевтическому действию арбидол послабее и может не подойти при острых формах гриппа. Но в качестве лечения обычных респираторных инфекций данное лекарство вполне годится. Арбидол — более щадящее средство для организма, он стимулирует выработку интерферона, т.е. направляет работу иммунной системы на борьбу с вирусом.

Что назначить Тамифлю или Арбидол – решать врачу. Если пациент хочет лечиться определенным препаратом, он должен сообщить об этом лечащему терапевту и уточнить: подойдет ли ему это средство или нет.

Сфер применения у Ингаверина больше, чем у Тамифлю. Его назначают при орви, гриппе, аденовирусах и иных инфекциях. Ингаверин не только подавляет вирусы, но и способствует выводу токсинов, снимает воспаление, активизирует выработку интерферона. Цена упаковки с 7-ю капсулами составляет 360 рублей. Препарат не обладает токсичностью, как Тамифлю.

Недостатком Ингаверина является тот факт, что принимать его можно только с 7 лет.

Клинические испытания показали, что ингаверин по силе противовирусного действия превосходит Тамифлю.

Доказано, что при сильно выраженной симптоматике гриппа (жар, головная боль, ломота в суставах, отсутствие аппетита) эффективнее Тамифлю. Кагоцел слабее в борьбе с вирусами. Упаковка из 12 таблеток стоит 280 рублей.

Выпускается только в таблетированной форме и является индуктором интерферона. В отличие от Тамифлю, он обладает антибактериальным эффектом, а также применяется для лечения герпеса и хламидиоза. Его использование начинают с 3-ехлетнего возраста, хотя он менее токсичен, чем Тамифлю.

Правильный выбор между этими двумя препаратами сможет сделать только врач, ориентируясь на диагноз.

Реленза, как и Тамифлю применяется только при гриппе. Разница в стоимости у них небольшая, упаковка с 5-ю ротадисками для ингаляции стоит 1100 рублей. Особенностью Релензы является специфическая форма выпуска, которую можно использовать только с помощью ингалятора. Согласно руководству по применению, это позволяет средству достигать нижних отделов дыхательных путей. Действующее вещество у данного аналога – занамивир.

При использовании ингалятора, активная составляющая создает меньшую концентрацию в крови, чем осельтамивир. Поэтому Реленза оказывает меньшее воздействие на системы организма, чем Тамифлю.

Минусами приведенного аналога являются:

риск появления побочных реакций: бронхоспазм, отек гортани;
детям ее применение разрешено только с 5 лет;
ограниченность форм выпуска.

Определить, какое из лекарств выгоднее приобрести, трудно, так как они почти не отличаются в цене. Решающим фактором, влияющим на выбор, будут симптомы: если они имеют выраженный бронхолегочный характер — лучше купить Релензу.

Циклоферон – самый дешевый из приведенных аналогов Тамифлю. Не смотря на низкую стоимость, он обладает высокой эффективностью и показывает хорошие результаты в лечении орви, гриппа, нейроинфекций, вирусных гепатитов и других болезней. Это объясняется тремя свойствами препарата: противовоспалительным, противовирусным и иммуномодулирующим. Такое комбинированное воздействие позволяет быстро справиться с болезнью. Это подтверждают отзывы пациентов.

Циклоферон продается в виде таблеток, дети могут принимать его только с 4-летнего возраста. Побочных реакций препарат имеет очень мало, поэтому длительный прием этого лекарства возможен даже для больных СПИДом.

Амиксин дешевле Тамифлю в 2 раза, стоимость упаковки из 10 таблеток составляет 600 рублей. Детям можно принимать его только с 7-летнего возраста. Амиксин успешно борется со многими вирусными заболеваниями: орви, гриппом, цитомегаловирусом, вирусными гепатитами.

Данный аналог не такой токсичный, как Тамифлю, гласит, что риск появления побочных эффектов у него минимален.

Точно ответить на вопрос: что лучше купить – сможет только врач.

относится к гомеопатическим средствам, он имеет две формы выпуска для взрослых и детей в виде таблеток. Детское лекарство можно принимать от 1 месяца. Для самых маленьких его толкут в порошок и дают выпить вместе с водой.

Показаний к применению у анаферона больше — это герпес, орви, мононуклеоз и иммунодефициты. Гомеопатическое средство стимулирует организм бороться с вирусом самостоятельно. Такой способ воздействия снижает риск появления гриппа или орви повторно.

Упаковка Анаферона обойдётся намного дешевле, чем Тамифлю: 20 таблеток стоят 240 рублей. Однако, представленный аналог воздействует гораздо медленнее, поэтому при тяжелой симптоматике только им не обойтись. Если же болезнь протекает в легкой форме, можно ограничиться Анафероном.

В заключении можно сказать — если вы хотите заменить дорогостоящий Тамифлю дешевым аналогом, лучше всего посоветоваться по этому поводу с врачом. Опасно ориентироваться только на стоимость препарата, правильный выбор зависит от типа болезни и состояния здоровья пациента.