Дженерики в онкологии. Индийские дженерики для терапии опухолей

Можно ли считать дженерик точным аналогом препарата химиотерапии? Нет. Отличный дженерик, превосходная копия не только не могут быть лучше оригинального препарата, но чаще бывают хуже. Худшие характеристики копий обуславливаются рядом различных факторов.

Состав препарата

Основой лекарственного препарата является действующее вещество. Согласно правилам, стандартам, официальным документам, у оригинала и копии оно должно быть одинаковым. Но копия может производиться на основе не оригинального действующего вещества, а его стереозомерии. Химическая формула при этом та же, но вещество по-другому расположено в пространстве. Т. е. исходное сырье может закупаться в Индии, Китае, на Украине, где технологии производственных процессов практически не контролируются.

Кроме основного действующего вещества в состав препарата включаются различные примеси. Если основа препарата может еще и совпадает с оригиналом, то характеристики и качество вспомогательных веществ и примесей варьируются производителями совершенно свободно. Разрешено применение при производстве дженериков других, отличных от оригинальных веществ, для формирования таблетки. Возможно использование других консервантов для предотвращения порчи препарата. Все это оказывает определенное воздействие на организм.

Другая упаковка может быть неспособной обеспечить надлежащую защиту действующих веществ от внешних воздействий или защита может отсутствовать полностью. Взаимодействие побочных продуктов с лекарственным препаратом также способно оказать негативное влияние на его качество.

Таких мелочей очень много. В некоторых случаях дженерик и оригинальный препарат настолько «схожи» между собой, как «мерседес» и «запорожец». Недостатки дженериков являются одновременно факторами, обеспечивающим доверие к исходникам. Как осуществляется контроль?

Биоэквивалентность

Характеристика, свидетельствующая, что копия препарата оказывает точно такое же воздействие на организм, как и оригинал. Но исследования в этом направлении требуют серьезных материальных затрат. Кроме того, на тестирование в институтах на животных, исследования в клиниках на пациентах уйдут несколько лет. При этом требования к условиям проведения экспериментов на Западе и в нашей стране отличаются. Например, у нас клинические испытания дженериков не обязательны.

Требования ЕС по фармакодинамике лекарственных препаратов регламентируют их всасываемость, особенности действия на организм, встраивания в метаболические процессы, условия выведения из организма. Согласно правилам ЕС, допускается отличие дженерика от оригинального препарата по всем характеристикам не более 5%, в России — до 35%. В лучшем случае препарат, на 35% действующий не так как надо, будет просто пустышкой.

Производители дженериков из стран ЕС и США должны предоставить пакет документов, провести испытания аналога исходного препарата, а затем доказать, что все эти условия соблюдены. В России в этой области пока все проще. Можно сэкономить на затратах на исследования и даже присвоить результаты чужих испытаний.

Лекарство, которое лечит, а не убивает

К сожалению в онкологии это так, если врач ошибся в подборе препаратов химиотерапии больной может погибнуть, но не от самих препаратов, а от упущенного времени. Врачи поликлиник в 95% случаев выписывают рецепты на дженерики. Например, в США такая ситуация исключена. У каждого американского врача имеется оранжевая книга со списками всех действующих препаратов и веществ. Лекарства, прошедшие клинические испытания и рекомендованные к использованию, находятся в одном столбце таблицы, а остальные — «кот в мешке» — в другом. Предпочтительнее приобретать оригинальные лекарственные средства, а не дженерики китайского, украинского, индийского и даже российского производства.

Если врач рекомендует покупать оригинальный препарат, то лучше его купить. Медики настоятельно не рекомендуют заменять выписанные лечащим врачом лекарства более дешевыми аналогами, рекомендованными фармацевтами, работающими в аптеках. Например, никто не может предугадать, какое воздействие окажет на пациента не оригинальный препарат, приобретенный вместо выписанного врачем лекарства. За безопасность применения лекарственных средств и их эффективность может отвечать только лечащий врач.

Покупка оригинального препарата обойдется дороже, но в этом случае вы можете быть уверены, что это именно лекарство, которое будет лечить, а не убивать.

Каждый пациент сталкивается с тем, что химиотерапия на 3 и 4 стадиях перестает уменьшать опухоль и метастазы. Это показатель к тому, что пора переходить на более современные методы терапии рака. Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

На консультации обсуждаются: - методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.
После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

Наша компания предлагает вам сделать вместе с нами первый шаг навстречу счастливой полноценной жизни.Помогут вам в этом препараты, которые мы предлагаем:

-дженерики: , Левитры и Сиалиса, а также Попперсы сделают сексуальную сторону вашей жизни яркой и насыщенной
-синтетические гормоны роста : Динатроп, Ансомон и Гетропин добавят силы, энергии спортсменам и решат проблемы лишнего веса
-препараты и БАДы: Мориамин Форте, Tribulus terrestris, Экдистерон и Guarana вернут вам утраченную энергию, повысят выносливость организма, омолодят кожу, и восстановят работу многих внутренних органов.

Почему мы предлагаем покупать именно у нас? Причин несколько:

-наша компания является первым и пока единственным в России официальным представителем по продаже дженериков , силденафила, и дистрибьютором других препаратов
-качество наших товаров гарантируется официальными поставками препаратов
-для покупателей, которые смущаются от одной мысли, что слово « Виагра» в аптеке нужно будет произнести вслух, анонимный заказ товара на сайте отличная возможность приобрести нужный препарат
-удобная и быстрая курьерская доставка в Москве и Санкт-Петербурге, возможна почтовая рассылка препаратов в другие регионы

Покупать у нас выгодно

!мы постоянно проводим новые акции, позволяющие покупать дженерики Левитры, Сиалиса и Силденафил и другие по очень выгодным ценам
!каждому новому покупателю компания дарит дисконтную карту постоянного покупателя для приобретения препаратов с 10%-ной скидкой
!при заказе товара на сумму более 5 тысяч рублей, вас ждет подарок - бесплатная доставка
!для оптовых покупателей возможны закупки по специальным ценам при сравнительно небольших партиях товара с выпиской товарного чека
!участие в партнерской программе дает вам еще одну весомую скидку на стоимость товара в размере 40%

Наши сотрудники прилагают максимум усилий для того, чтобы сделать приобретение препаратов максимально удобным для покупателя

доставка товаров производится без выходных и праздничных дней до 24 часов. Для VIP клиентов: Сиалис и другие препараты для потенции, а так же доставляются круглосуточно
оплата принимаются через электронные платежные системы Яндекс Деньги, Web Money и с банковских карт Master Card или Visa для бесплатной консультации в любое время можно обратиться » по многоканальным телефонам:

8 (800 )200-86-85 (по России звонок бесплатный),
+7 (800 )200-86-85 (Санкт-Петербург)
+7 (800 )200-86-85 (Москва)

Обязательно назовите добавочный номер: 1275

Дженерики от рака из индии

Существует основной метод лечения гепатита С: противовирусные препараты Интерферон и Рибавирин. Эффективное средство от Гепатита С существует. При покупке или заказе препаратов для лечения гепатита С часто стоит выбор: какой из индийских софосбувиров, харвони или даклатасвиров лучше? Интерферон борется с инфекцией, а Рибавирин усиливает его действие, однако у этой терапии имеется ряд существенных недостатков: высокая стоимость, тяжелые побочные эффекты, низкая эффективность при 1 генотипе. У меня такой же генотип с таким же фиброзом. Иначе велик риск приобрести подделку. И вы уже принимали токсичные препараты, у которых было куча побочек? Является одним из крупнейших производителей вакцин в Индии. И вот нашла Вас в интернете. Общее описание противовирусных индийских дженериков Препараты прямого действия от гепатита С качественно отличаются от терапии, которая применялась ранее. Индийские препараты для лечения гепатита С пациентам до 18 лет врачи принимать запрещают. Врач сказала ищете по сайтам сами. Лицензия также позволяет производить софосбувир отдельно и в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Иматиниб - Imatinib

Veenat (иматиниб 400мг) 30s- 140$

Veenat (иматиниб 100мг) 120s - 200$

Показания

интерфероном

Сорафениб дженерики Нексавар Nexavar - sorafenib - Sorafenat сорафенат - Soranib сораниб

Soranib сораниб 200mg 120s - 250$

Soranib сораниб 200mg 3 0s - 90$

Sorafenat сорафенат 200mg 120s - 250$

Показания

— метастатический почечно-клеточный рак;

— печеночно-клеточный рак;

— местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к радиоактивному йоду.

Помалид Имновид (Помалидомид) - Pomalid Imnovid (Pomalidomide)

Pomalid 2mg 21s - 280$

Показания

— в комбинации с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, получивших не менее двух предшествующих курсов лечения, включавших как леналидомид, так и бортезомиб, и у которых отмечалось прогрессирование заболевания на фоне последнего лечения.

Пеметрексет - Пемнат - Pemnat

Пемнат 500 мг 1 с - 250$

Показания

Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого - в комбинации с цисплатином в качестве первой линии терапии.

Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого без прогрессирования заболевания после четырех циклов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины - для поддерживающей терапии.

Местно-распространенный или метастатический, неплоскоклеточный, немелкоклеточный рак легкого - в качестве монотерапии для терапии второй линии.

Лечение злокачественной мезотелиомы плевры у пациентов, ранее не получавших химиотерапию, с неоперабельной опухолью или при наличии противопоказаний к хирургической операции.

Леналид Lenalid - Lenalidomid Леналодомид - дженерик Revlimid Ревлимид

Леналид 5 мг 30 с - 110$

Леналид 10 мг 30 с - 150$

Леналид 15 мг 30 с - 190$

Леналид 25 мг 30 с - 230$

Показания

Лечение множественной миеломы - в комбинации с дексаметазоном у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

Гливек Glivec - Иматиниб Imatinib

Glivec 400mg 30s - 300$

Показания

— впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у детей и взрослых;

— Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых;

— впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией;

— рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии;

— миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов;

— системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V c-Kit мутации или с неизвестным c-Kit мутационным статусом;

— гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;

— неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

— адъювантная терапия гастроинтестинальных стромальных опухолей позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

— неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов.

Эферолимус - Афинитор дженерики

Evertor 5mg 10s - 200$

Evertor 10mg 10s - 280$

Evermil 5mg 10s - 170$

Evermil 10mg 10s - 220$

Rolimus 5mg 10s - 180$

Rolimus 10mg 10s - 220$

Показания

— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии;

— распространенные и/или метастатические нейроэндокринные опухоли ЖКТ, легкого и поджелудочной железы;

— гормонозависимый распространенный рак молочной железы у пациенток в постменопаузе, в комбинации с ингибитором ароматазы, после предшествующей эндокринной терапии;

— субэпендимальные гигантоклеточные астроцитомы, ассоциированные с туберозным склерозом у пациентов в возрасте старше 3 лет при невозможности выполнения хирургической резекции опухоли;

— ангиомиолипома почки, ассоциированная с туберозным склерозом, не требующая немедленного хирургического вмешательства.

КАПЕЦИТАБИН - Кселода дженерик

Capnat 500mg 10s x 10 - 180$

Показания

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Бозентан - Траклир дженерик

Bosentas 125mg 10s x 2 - 49

Bosentas 62.5mg 10s x 2 - 39

Траклир - это неселективный антагонист эндотелиновых рецепторов. Одобрен для лечения таких заболеваний как легочная артериальная гипертензия у больных 2-4 функционального класса (согласно классификации ВОЗ). Препарат способен уменьшать количество новых дигитальных язв у взрослых пациентов, страдающих системной склеродермией и прогрессирующим язвенным поражением конечностей.

Бортезомиб - Вилкейд дженерик

Bortenat 2mg 1s Bortezomib 2mg - 130$

Bortenat 3,5mg 1s Bortezomib 2mg - 185$

ОПИСАНИЕ
Международное название:	Бортезомиб
Торговое наименование:	Велкейд
Название дженерика:	Bortenat
Производитель:	Natco Pharma Ltd.
Дозировка:	2 мг / 3.5 мг
Форма выпуска:	1 фл. с лиоф. д/р-ра д/инф.

Страна отправления:

Велкейд - является ингибитором протеасом и обладает противоопухолевым действием. Суть действия бортезомиба состоитв в том, что он способствует подавлению белковых клеточных комплексов, тем самым замедляя прогрессирование опухоли. Используется в лечении мантийноклеточной лимфомы, множественной миеломы при неэффективности предшествующей терапии.

Бендамустин - Рибомустин

Bendit 100mg 1s - 150$

Рибомустин (бендамустин) - противоопухолевый препарат, обладающий бифункциональной алкилирующей активностью, а также, по некоторым данным, антиметаболическими свойствами. Применяется в лечении хронического лимфоцитарного лейкоза, индолентных неходжкинских лимфомах при прогрессировании на фоне, либо в течение 6 месяцев после завершения терапии с применением ритуксимаба, а также в составе комбинированной терапии 1-й линии.

Абиратерон ацетат - Зитига - дженерик Zytiga

Zytiga дженерики - Абиратерон ацетат:

Abirapro 250mg 120s - 300$

Abstet 250mg 120s - 350$

Xbira 250mg 120s - 425$

Zecyte 250mg 120s - 490$

Zelgor 250mg 120s - 490$

ЗИТИГА (абиратерон ацетат) - препарат нового поколения, применяемый при раке предстательной железы. Суть действия препарата состоит в том, что он организует процесс подавления необходимого для биосинтеза андрогенов фермента CYP17. Андрогены - это гормоны, которые отвечают за развитие и поддержание мужских половых признаков. Андрогены также способствуют росту опухоли. В лечении андрогенчувствительного рака предстательной железы используется орхидэктомия, либо агонисты люлиберина, но при данных методах лечения отмечается снижение синтеза гормонов лишь в яичках, тогда как Зитига подавляет биосинтез как в тестикулах, так и в надпочечниках и в самой опухоли, тем самым, ингибируя биосинтез во всех 3-х источниках.

Производитель: Intercept Pharmaceuticals

Заболевание:

Первичный билиарный холангит

Дозировка: 10 мг - 2000$

Дозировка: 5 мг - 1800$

Упаковка: 30 таблеток в 1 бутылке

Лечение первичного биллинарного цирроза

Обетихолевая кислота (англ. obeticholic acid) — селективный агонист фарнезоидного Х-рецептора (FXR) с антихолестатичесими и гепатопротективными свойствами. Обетихолевая кислота, как лекарственный препарат, предназначается для лечения первичного билиарного цирроза печени.

Обетихолевая кислота — полусинтетическая желчная кислота, производная хенодезоксихолевой кислоты (6α-этил- хенодезоксихолевая кислота). Эмпирическая формула обетихолевой кислоты C26H44O4. Молекулярный вес — 420,6 г/моль.

Обетихолевая кислота уменьшает инсулинорезистентность, нормализовывает показатели печеночного воспаления и фиброз у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП).

Имеются исследования, показывающие эффективность обетихолевой кислоты при лечении хронической хологенной диареи.

В конце мая 2016 года FDA одобрило пероральный препарат Окалива (Ocaliva) для лечения взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом. Применяется или в комплексе с урсодеоксихолевой кислотой (в случае отсутствия адекватного ответа у пациента на монотерапию урсодеоксихолевой кислотой) или, при непереносимости урсодеоксихолевой кислоты, в качестве монопрепарата.

Предупреждение FDA от 21.09.2017 г.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в своём релизе от 21 сентября 2017 года предупреждает, что некоторым пациентам с умеренным или тяжёлым снижением функции печени назначается неправильное дозирование препарата Ocaliva (обетихолевая кислота), что приводит к увеличению риска серьезных травм печени и смерти. Эти пациенты, например за счёт более частого приёма препарата, чем это рекомендуется в официальной инструкции по применению, получают чрезмерные дозы. С приёмом Ocaliva также могут быть связаны поражения печени у некоторых пациентов с лёгким течением болезни, получающих правильную дозу.

Врач перед началом лечения препаратом обетихолевой кислоты должен определить базовую функцию печени пациента. Пациентам с умеренными и тяжёлыми поражениями печени (B и C по Чайлд-Пью) следует начинать терапию по утвержденному графику дозирования: по 5 мг один раз в неделю, а не по 5 мг в день для других пациентов с первичным билиарным холангитом, которую при необходимости, можно увеличить до максимальной утвержденной дозы 10 мг два раза в неделю. Врачи должны постоянно наблюдать за пациентами и при прогрессированием заболевания снижать частоту дозирования один раз или два раза в неделю у пациентов, которые прогрессируют до умеренных или тяжелых нарушениях функции печени. У всех пациентов, получавших препараты обетихолевой кислоты часто наблюдаются поражения печени (например, ухудшение анализов крови печени и неблагоприятные реакции, связанные с печенью, которые могут быть несовместимы с масштабом заболевания). Если подозревается поражение печени, необходимо прекратить приём препаратов обетихолевой кислоты. После того, как состояние пациента стабилизируется, при принятии решения о необходимости повторного начала лечения, требуется сделать оценку преимуществ терапии над возможными рисками. Необходимо просвещать пациентов в отношении симптомов потенциальных поражений печени.

Пациент должен проконсультироваться со своим врачом, если у него есть вопросы или проблемы с приёмом препаратов обетихолевой кислоты. При появлении или обострении тяжелого кожного зуда необходимо обращение к лечащему врачу. Также необходимо срочно связаться с врачом, если у пациента возникнут следующие симптомы, которые могут быть признаками поражения печени:

вновь возникшая усталось или увеличение имеющейся усталости
диарея
потеря веса
боли в животе
снижение аппетита
тошнота и рвота
изменение поведения или спутанность сознания
беспокойство или тревога
абдоминальная опухоль
желтизна глаз или кожи
кровавый стул

Общая информация

В АТХ код «A05AA04 Обетихолевая кислота» появился в 2016 году, он включён в группу «A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей».

Разработку и клинического испытания препарата обетихолевой кислоты проводят американские фирмы Intercept Pharmaceuticals и Cambridge BioMarketing.

В настоящее время обетихолевая кислота не имеет разрешение на применение в России* и в странах Евросоюза.

Обетихолевая кислота имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Сегодня, на фармацевтическом рынке существуют два вида препаратов – оригинальные и дженериковые . Первые стоят дорого, вторые в разы дешевле. Как показывает статистика, о разнице между ними знает не более 20% пациентов.

Все чаще онкобольные задаются вопросом, какой препарат купить - оригинальный или дженерик ? Какие препараты назначают за рубежом, а какие в России? Что такое оригинальные химиопрепараты, и почему их использование дает совершенно другой эффект лечения рака?

В этой статье мы объясним, почему оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики - копейки . Почему оригинальный препарат зачастую эффективнее дженерика, и так далее.

Что такое оригинальный препарат?

Итак, оригинальный препарат – это разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала, провела три фазы клинических исследований, вывела на фармацевтический рынок и защитила патентом, в среднем на 20 лет. На протяжении этого срока препарат производит только эта компания.

Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается, появляются аналоги.

Почему оригинальные препараты дорого стоят?

Это происходит потому, что вновь синтезированные препараты с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний и исследований с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10-15 лет.

Во время исследований, из 10 000 тысяч препаратов доходят до стадии лекарственного средства не более 5.

Все затраты на создание препарата, в том числе и на непрошедшие исследование препараты, фармкомпания несет самостоятельно, поэтому они включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности.

В среднем на вывод одного препарата требуется порядка двух миллиардов долларов, и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается как можно быстрее окупить свои затраты, получить прибыль, а также вложить заработанные деньги на последующие разработки новых препаратов, иначе это все не будет иметь ровным счетом никакого смысла. Вот и все причины высокой стоимости оригинального препарата.

Что такое дженерик?

По истечении времени действия патента на оригинальный препарат, на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики , которые, по закону, должны являться препаратами-копиями оригинальной таблетки.

А дешевле они должны быть потому, что производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовой лекарственной формой, нет необходимости проводить исследования, доказывать безопасность и эффективность препарата – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно поэтому цена дженерика существенно ниже . Хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это далеко не всегда так.

В современном мире стоимость дженериков существенно варьируется - от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет особые требования к биоэквивалентности (аналогичности) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах и доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов.

Те дженерики, которые прошли все эти стадии исследований, – дорогие т.к. действительно производятся из надлежащего сырья и аналогичны оригинальному препарату.
В свою очередь те дженерики, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевые , и помимо сниженного лечебного эффекта, они зачастую обладают непредсказуемыми побочными эффектами, нехарактерными для того или иного вида препаратов.

Опасность тут в следующем. Хотя и говорится, что дженерик – препарат, идентичный оригиналу, но это не полная его копия и не может быть ею, потому что производитель опирается только на патент, то есть лишь на химическую формулу, которую можно посмотреть в интернете, учебниках и прочих пособиях.

При этом сам процесс синтеза, то есть то, как нужно получать те или иные вещества для таблеток, охраняется лицензионным соглашением, потому что компания-производитель оригинального препарата обязана сделать достоянием общественности только его формулу, на этом ее обязательства перед медицинским сообществом заканчиваются. Никто не уполномочен заставить ее раскрывать все секреты производства. Поэтому дженерик всегда синтезируется и производится другими путями.

В Америке дженерики составляют ¼ рынка фармпрепаратов, в Германии –1/3, в Великобритании –1/2, в России – 80% всех препаратов.

Как же обстоит дело с регистрацией дженериков в России?

Согласно законам Российской федерации, у нас определяется только биоэквивалентность. При регистрации не учитывается качество наполнителя, содержание токсических примесей и продуктов деградации.

Допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по взаимодействию лекарства и организма – до 25 % (!). К тому же, для регистрации не надо оценивать стабильность лекарственной формы и предоставлять объективные данные клинических исследований о терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что два дженерика могут различаться между собой по содержанию действующего вещества на 10% , а по фармакокинетическим параметрам – на 50%.

Компании-производители таких дженериков ради их продвижения на рынке обычно говорят, что эти препараты полностью идентичны оригинальным. На самом деле они отличаются друг от друга в такой же степени, в какой автомобиль отличается от мопеда. Из-за этой законодательной ошибки, мы зачастую пользуемся копиями, терапевтическая взаимозаменяемость которых часто не доказана!

Также при производстве дешевых дженериков используются недорогие субстанции, произведенные в странах третьего мира (например, в Индии), их производство недоступно для контроля качества. Как правило, закупка идет через посредников, и часто в одной партии оказываются субстанции, купленные у разных источников, так что сложно сказать, что именно находится в том или ином препарате.

Поэтому при выборе между дженериком и оригиналом необходимо учитывать соотношение стоимости, эффективности и безопасности.

13 мар

Раковые заболевания занимают лидирующую позицию по смертности. В последнее время тенденция к выздоровлению улучшается, так как появляются новые эффективные противоопухолевые препараты, которые в комбинации с другими терапевтическими методами приносят колоссальный эффект.

Однако, многие современные оригинальные препараты имеют большую стоимость, что в свою очередь доставляет много хлопот и порой определяет печальное будущее больного человека.

Но современные индийские фармацевтические компании эффективно решили эту проблему, предложив дженерики для лечения злокачественных опухолей.

Какие противоопухолевые дженерики наиболее эффективны и обладают современным механизмом действия?

Это такие препараты, как:

· Abiraterone Acetate - abirapro. Производителем данного дженерика является Glenmark - индийская фармацевтическая компания. Главное показание для приема этого дженерика - лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Характеризуется высоким уровнем активности.
· Oxaliplatin injection - oxitan . Изготовителем является компания Fresenius Kabi. Его главное назначение - лечение колоректального рака с метастазами, а также лечение 2 линии рака яичников у женщин. Также обладает высоким уровнем эффективности.
· Trabectedin - trabec. Дженерик от фармацевтической компании Natco Pharma, который необходим для лечения метастатической липосакромы или лейомиосаркомы.
· Erlotinib - erlonat. Изготовителем данного противоопухолевого средства также является Natco Pharma - знаменитая индийская компания. Главное назначение этого препарата - лечение рака легкого, поджелудочной железы. Можно комбинировать с другими терапевтическими методами.
· Sorafenib - Sorafenat. Противоопухолевый дженерик от компании Natco Pharma, который предназначен для лечения почечно-клеточного рака с метастазами, рака щитовидной железы, который резистентен по отношению к радиоактивному йоду.
· Pemetrexed - Pemnat. Дженерик от той же знаменитой фармацевтической компании Natco Pharma. Он необходим для терапии раковых опухолей. Принимать его следует с особой осторожностью.
· Lenalidomide - lenalid. Производителем является Natco Pharma. Основная сфера применения - лечение множественных миелом, анемии, лимфомы. Также данный препарат назначается во время трансплантации костного мозга.
· Gefitinib - Geftinat. Дженерик от компании Natco Pharma, который необходим для лечения немелкоклеточного рака легкого.
· Pazopanib - Votrient. Дженерик, созданный в фармацевтической компании Glaxo Operations, который необходим для лечения почечно-клеточного рака и саркомы мягких тканей.
· Imatinib - Veenat. Противоопухолевый дженерик от Natco Pharma для лечения лейкоза, опухолей ЖКТ.