Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), Суспензия для внутримышечного введения. От чего прививка адс-м

АДС-М-анатоксин вводится детям и взрослым с целью вырабатывания в их организме иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Суспензия была разработана для:

  1. Прививания лиц, которые ранее не были подвергнуты вакцинации препаратом АДС-анатоксин или его аналогами. В данном случае речь идет как о взрослых, так и о детях, достигших семилетнего возраста
  2. Проведения плановой ревакцинации детей в возрасте 7-14 лет (для вакцинации малышей от рождения и до 7 лет медики используют АДС-анатоксин)
  3. Прививания детей, у которых были выявлены сильные реакции на АДС-анатоксин.

В некоторых случаях требуется срочная вакцинация препаратом, в состав которого входит анатоксин дифтерийно-столбнячный. К таким ситуациям относят:

  • Внебольничные аборты
  • Укусы животных
  • Обморожения и ожоги
  • Гангрены или некрозы тканей любого типа
  • Травмы, сопровождаемые нарушениями целостности кожных покровов
  • Роды за пределами медучреждений.

Состав препарата

Одна доза (0,5 мл) вакцины АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин, используемая для прививки, содержит:

  • Флоккулирующий дифтерийно-столбнячный анатоксин
  • Антитоксин-связывающий столбнячный анатоксин
  • Мертиолят
  • Гидроксид алюминия.

Иммунобиологические свойства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный, введенный в организм, способствует вырабатыванию иммунитета против дифтерии и столбняка. Для первого прививания детей, в большинстве случаев, используют АДС-анатоксин, а для последующих — АДС-М-анатоксин. Эти две вакцины отличаются друг от друга количеством, содержащихся в них анатоксинов, в первой — их больше, а во второй – меньше.

Формы выпуска

Стоимость от 130-250 рублей за упаковку

Препарат представлен в виде белой или слегка желтоватой суспензии. В ходе длительного пребывания в одном положении внутри ампулы образовывается прозрачная жидкость и рыхлый осадок. В первоначальное состояние АДС-М-анатоксин можно вернуть путем встряхивания.

Для расфасовки суспензии АДС-М-анатоксин фармацевтическими предприятиями используются ампулы объемом 0,5 мл или 1,0 мл, которые упаковываются в коробки по 10 штук.

Способ применения

Анатоксин дифтерийно-столбнячный вводится в крупные мышцы. Лишь в случае вакцинации взрослых пациентов суспензия может быть введена подкожно в подлопаточную область. Однако такой вариант вакцинации недопустим при введении препарата АДС-анатоксин детям.

Согласно инструкции, для проведения вакцинации требуется 0,5 мл препарата. Ампулу с суспензией вскрывают непосредственно перед введением пациенту, предварительно тщательно встряхивая.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации не рекомендуется делать прививки препаратами АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин. Женщинам, прошедшим ревакцинацию, планировать зачатие можно не ранее, чем через 30-35 дней. В случае выявления беременности на протяжении 30 дней с момента вакцинации, женщине необходимо находиться под строгим наблюдением гинеколога на протяжении всего периода ожидания ребенка.

Противопоказания

Введение суспензии противопоказано пациентам с:

  • Судорожным синдромом
  • Гиперчувствительностью к составляющим препарата
  • Повышенной температурой
  • Инфекционными болезнями
  • Хроническими заболеваниями в стадии обострения
  • Аллергической реакцией на АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин, которыми была проведена предыдущая вакцинация.

Меры предосторожности

Несмотря на то, что АДС-М-анатоксин принадлежит к наименее реактогенным вакцинам, привитые наблюдаются врачом еще на протяжении 30 минут после проведения процедуры.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин, как и АДС-анатоксин можно одновременно вводить с препаратами, предназначенными для вырабатывания иммунитета против полиомиелита. Среди таких вакцин пентаксим, имовакс полио и полиорикс.

Побочные эффекты

После вакцинации АДС-М-анатоксином у пациентов иногда наблюдается:

  • Возникновение аллергии
  • Повышение температуры
  • Возникновение гиперемии кожи
  • Появление болезненности в месте прививки
  • Появление отеков.

Чтобы быстро избавиться от отеков, читайте статью:

Передозировка

Случаи передозировки препаратом медицинскими работниками не описаны.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции, хранить анатоксин дифтерийно-столбнячный, независимо от того АДС-М-анатоксин это или АДС-анатоксин, следует при температуре 4-8°C в темном месте. Вакцина не должна находиться в месте, доступном для детей. Препарат необходимо беречь от замораживания. Срок хранения в надлежащих условиях – 3 года.

Аналоги

Имовакс Д.Т. Адюльт

Авентис Пастер (Франция)
Цена : 300 рублей – 1 доза (0,5 мл)

Препарат выпускается в виде суспензии для инъекций в мультидозных упаковках, шприцах или ампулах. Суспензия состоит из дифтерийных и столбнячных анатоксинов, гидроксид алюминия, буферного раствора и тиомерсала.

Плюсы:

  • Уменьшенная доза дифтерийного анатоксина в составе вакцины, что позволяет минимизировать риск развития аллергической реакции
  • Удобная форма выпуска.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Невозможность применения для вакцинации детей.

Начиная с рождения в организм человека вводятся компоненты опасных вирусов, которые при контакте в обычном виде могут вызвать серьезные последствия и даже смерть. Но маленькая доза является спасительным элементом и формирует устойчивость иммунитета к страшным вирусам и микробам. Прививка АДС является вакциной, которая содержит анатоксин (компонент) дифтерии/столбняка. Она является ревакцинацией, которая проводится после шестилетнего возраста. Имеет несколько этапов введения в организм человека на протяжении жизни. Обо всех особенностях прививок этого вида расскажем в статье.

АКДС и АДС - в чем отличие?


Разница между двумя аббревиатурами заключена в наличие одного сывороточного компонента, который становится менее опасным после перехода ребенка в школьный период. Вакцина АКДС делается в начале всего пути прививок и имеет в своем составе анатоксин трех вирусов:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк.

Такой тип вакцины делается четыре раза, наиболее серьезной считается ревакцинация, которая является четвертой по счету среди всего комплекса.

Прививку АДС вводят в качестве ревакцинации через 5 лет после четвертой АКДС. В сыворотке отсутствует анатоксин коклюша, потому что иммунитет к вирусу уже сформирован у ребенка.

От чего и возникает название АДС - анатоксин дифтерии и столбняка. Препарат используется для продления устойчивости иммунитета к появлению вирусов столбняка или дифтерии. Хоть возникновение эпидемий никто не прогнозирует, но обезопасить свою жизнь должен каждый человек, не имеющий особого повода для отказа от прививки.

График введения препарата АДС анатоксин имеет определенную последовательность:

  • возраст семи лет - вводят первое лекарство в качестве ревакцинации;
  • 14/16 лет - вторая доза препарата АДС анатоксин;
  • через каждые 10 лет - последующие ревакцинации взрослого человека до 36 лет.

Такое введение препарата обусловлено снижением активности анатоксина того или иного вида. Вакцина считается накопительной.

В медицине есть еще одна вакцина, позволяющая формировать иммунитет против столбняка или дифтерии. Это сыворотка АДС-М (анатоксин дифтерии и столбняка малой дозировки). Она содержит в себе малую дозу компонентов и позволяет легче пройти адаптационному периоду у прививаемого человека.

Возможна вакцина с одним компонентом, которая делается с определенным промежутком. Вирусы столбняка и дифтерии вводятся в разное время. Она показана пациентам, имеющим особый организм, у которого может проявиться нестандартная реакция на элементы препарата:

  • местная или общая реакция на первую прививку АКДС;
  • аллергия на коклюшный компонент;
  • ослабленный иммунитет ребенка;
  • негативная реакция на предыдущую вакцинацию - высокая температура (до 400), слабость, недомогание, местная реакция в виде сильного уплотнения;
  • некоторые физиологические возрастные особенности.

Чтобы не давать организму большой нагрузки, используется двухкомпонентная вакцина АДС анатоксин.

Также легкая форма препарата может использоваться у детей и взрослых с минимальными показателями простудных заболеваний и температуры до 380. Вакцина при таком состоянии назначается только в период эпидемии столбняка или дифтерии. Малая доза позволяет легче справиться организму с болезнью и исключить риски, связанные с инфицированием прямого вируса.

АДС и возможные ограничения на вакцинацию

Многие молодые мамы стоят на распутье между согласием и отказом от любой прививки против коклюша, столбняка и дифтерии.

Вакцина из трех или двух компонентов считается тяжелой для любого организма. Но чем меньше возраст малыша, тем легче переносится вакцина. Бывают исключения, но они носят единичный характер. В основном на первых этапах препарат не доставляет особых проблем мамочкам, если они следуют указаниям педиатра и процедурной медсестры.

Одновременно с АДС анатоксин может быть введена и другая вакцина. Для этого нет никаких противопоказаний, за исключением БЦЖ.

Ограничения могут быть индивидуального характера:

  • непереносимость любого компонента вакцины АДС анатоксин (выявить возможно при первой вакцинации, если возникла реакция на коже или повысилась температура до 40 градусов);
  • разного рода заболевания ребенка или взрослого, имеющие временный или хронический характер;
  • отклонения со стороны нервной системы и отставание в развитии малыша;
  • судороги или обморок как реакция на первую прививку;
  • любые медотводы, которые свидетельствуют о том, что вакцина АДС может нанести вред организму;
  • личный отказ с объяснением от чего отказываются и причину.

Во всех других обстоятельствах нет необходимости думать о каких-либо противопоказаниях. Даже при некоторых хронических болезнях препарат АДС анатоксин может быть введен пациенту, но иметь малую дозу вещества.

Готовимся к прививке АДС своевременно

Инструкция для пациента, достигшего возраста вакцинации, имеет стандартные рекомендации:

  • За несколько дней до даты вакцинации АДС анатоксин необходимо отказаться от активного образа жизни (посещение массовых мероприятий, сильные физические нагрузки, для взрослого человека - употребление спиртного, дегустация новых блюд или продуктов и т. д.);
  • За три дня до прививки пропить антигистаминные, чтобы избежать аллергии;
  • Сдать анализы, чтобы быть уверенным в отсутствие любых заболеваний или воспалительных процессов (особенно для маленьких деток, которые не могут рассказать о своем самочувствии).
  • Посетить кабинет врача для осмотра перед прививкой. В кабинете будет дана инструкция о дальнейшем поведении после вакцинации.

Обычно инструкция врача заключается в рекомендации отказа от прогулок и мытья в течение трех дней. От чего даются такие рекомендации, если прививка не является тяжелой? Дело в том, что организм тратить свой иммунитет на борьбу хоть с небольшим количеством, но все же вирусов. Отвлеченный иммунитет пропустит другой вирус, который может привести к непредсказуемым ситуациям.

Что бывает после вакцинации АДС анатоксин?

Если пациенту вакцина от дифтерии и столбняка делается не впервые, то реакция не должна особо отличаться от предыдущих прививок. Существуют особые предостережения по поводу четвертой АКДС, которая является первой ревакцинацией. Именно этот препарат детки переносят с некоторыми осложнениями, но не вызывают особого опасения.

АДС анатоксин - это препарат, вводимый человеку в остальные сроки вакцинации. Он не содержит компонент коклюша, который и вызывает индивидуальные осложнения. Но врач в любом случае дает совет о проведении профилактики:

  • если поднимется температура выше 38,5, то необходимо принять любое лекарство, которое поможет сбить жар. Для детей лекарство может содержать парацетамол или ибупрофен. Не допускается аспирин. Этим лекарством может быть вызвана отрицательная реакция. Инструкция любого препарата содержит информацию о дозировке по возрасту.
  • иногда возникает уплотнение в месте укола, которое может болеть. Необходимо выпить обезболивающее и нанести иодовую сетку. Но нельзя это место тереть, прикладывать компрессы или мази, которые закупорят место инъекции. От чего может развиться воспаление или нагноение.

Если возникли осложнения, вызывающие у вас опасения, необходимо вызвать врача или скорую, чтобы предотвратить тяжелые последствия.

Хоть на прививку АДС анатоксин реакция считается менее тяжелой, чем у ее аналога с компонентом коклюша, необходимо относиться серьезно к любой процедуре вакцинации, чтобы препарат не нанес вреда здоровью.

Правила хранения вакцин, такие как — Инфанрикс, АКДС, Пентаксим и других Антирабическая вакцина — инструкция по применению и алкоголь АКДС и полиомиелит одновременно — можно ли делать? Противопоказания к АКДС — то, что должен знать каждый родитель Можно ли гулять после прививки АКДС — мнения специалистов

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)

Торговое название препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц -Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания -ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.

Код АТС J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:

детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,

детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,

детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.

Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором -через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

Возможны в первые двое суток

Повышение температуры, недомогание

Болезненность, гиперемия, отечность в месте введения

В единичных случаях

Отек Квинке

Крапивница

Полиморфная сыпь

Обострение аллергических заболеваний

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний

Повышение температуры тела выше 37оС

Судорожный синдром или эпилепсия

Аллергическая реакция на предыдущие введения препарата

Лекарственные взаимодействия

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.

Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.

Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.

Выпускается вакцина АДС-М в виде суспензии светлого цвета. Препарат расфасован в одноразовые шприцы или ампулы по 0,5 или 1 мл, то есть на 1 или 2 прививочные дозы, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает организму противодифтерийную и столбнячную устойчивость.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что расшифровка прививки АДС-М означает: в малых дозах. Также она представляет собой вариацию , но без коклюшной составляющей.

Данной вакциной проводится ревакцинация взрослым пациентам и детям от 4-6 лет, которые раньше получили прививку АКДС. Поэтому в данном случае прививка АДСМ не столько формирует иммунитет, сколько поддерживает уровень антител на нужном уровне.

Также этот препарат предназначен для деток с непереносимостью коклюшного компонента, который содержится в прививках АКДС и АДС, с целью экстренной иммунизации, к примеру, согласно эпидемическим показаниям.

Показания к применению

Прививка АДС-М детям от 6 лет и взрослым пациентам рекомендуется в качестве профилактики дифтерии и столбняка.

Также эта вакцина показана для взрослых пациентов от 18 лет при:

  • первичной вакцинации;
  • проведении систематической ревакцинации против дифтерии и столбняка. В вакцине содержится сниженная дозировка дифтерийного анатоксина для снижения риска развития возможных реакций гиперчувствительности;
  • угрозе заболевания столбняком из-за ранения.

Противопоказания

Основные противопоказания для прививки АДС-М:

  • непереносимость её компонентов;
  • хронические болезни и их обострение.

Осторожность в применении требуется при остром иммунодефиците , когда необходима консультация специалистов.

Побочные эффекты

Для данного препарата характерна низкая реактогенность, но вероятность развития нежелательных реакций исключать не следует.

Установлено, что побочные эффекты прививки у взрослых и детей бывают общими или местными. Обычно они проявляются на протяжении 1-2 суток с момента введения.

К местным реакциям относятся: покраснение, уплотнение, утрата чувствительности и отёчность на месте, куда делают прививку.

Общими побочными эффектами является: повышение температуры , капризность, вялость, нарушение и пищеварения.

Появление таких симптомов после вакцинации считается нормальным и не требует лечения, хотя допустимо применение или . Также специалисты рекомендуют обильное питье.

Тяжёлые осложнения прививки АДС-М случаются нечасто, но они могут проявиться , .

Вакцина АДС-М инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на вакцину АДС-М, она вводится внутримышечно. Подходящим местом для её введения для детей является переднелатеральная часть бедра, под лопатку или в плечевую область.

Ревакцинация детей выполняется в 14-16 лет и её эффект сохраняется в течение 10 лет.

Спустя 10 лет проводится прививка АДС-М взрослым пациентам, которая будет способствовать поддержанию иммунитета на нужном уровне против столбняка и дифтерии. Затем ревакцинации проводятся с 10-летними промежутками. При этом верхней возрастной границы не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки вакциной не известны.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия этой вакцины с другими лекарствами не установлено. Но если во время вакцинации или ревакцинации пациент принимает какие-либо препараты, об этом нужно предупредить врача, который проводит обследование перед прививкой.

Особые указания

Недопустимо внутривенное введение в ягодицу, так как это может повредить седалищный нерв или кровеносные сосуды.

Проведение иммуносупрессивного лечения или наличие иммунодефицита способно снизить интенсивность иммунного ответа на вакцину. Поэтому нужно закончить проводимую терапию или обеспечить полную безопасность для пациента. Прививки людям с хроническим иммунодефицитом можно делать, когда сопутствующая болезнь не мешает формироваться даже небольшому уровню антител.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения вакцины подходит тёмное, сухое и прохладное место с температурой плюс 2-6°С. Замораживание препарата недопустимо.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует импортная вакцина Имовакс Д. Т. Адюльт , которая лучше переносится и не приводит к развитию нежелательных реакций.

Также есть одновалентные вакцины , то есть по отдельности от дифтерии – АД и столбняка – АС.

Разница между АКДС и АДС-М

Между прививками АКДС и АДС-М существует большая схожесть. Но в АКДС дополнительно присутствует компонент, который направлен против коклюша.

Однако у детей младше 4 лет всё совершенно по-другому – не просто является опасным заболеванием, но и может привести к смертельному исходу. Эта болезнь способна развиваться молниеносно. И если у взрослого человека может сохраняться продолжительный кашель, то у детей возможно появление спазма дыхательной мускулатуры, приводящей к резкой остановке дыхания. Сохранить жизнь помогут только незамедлительно проведённые реанимационные мероприятия.

Алкоголь

При проведении любой вакцинации употребление алкоголя недопустимо в течение 3-х дней до и после её проведения. Затем на протяжении недели рекомендуется ограничить применение спиртосодержащих средств. Если не следовать данному указанию, то возможно усиление побочных эффектов и снижение иммунного ответа.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин)

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязующих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желюватого цвета, которая при стоянии разделяется на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, который легко разбивается при встряхивании.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата по утвержденной схеме вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-анатоксин вводят внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодицы или передне-внешнюю область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Прививание АДС-анатаксином можно проводить одновременно с прививанием против полиомиелита.

АДС-анатоксин применяют:

  1. Детям oт 3 мес до 7 лет, которые болели коклюшем.
  2. Детям в возрасте от 3 до 7 лет, ранее не привитым против дифтерии и столбняка

Kуpc вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов очередную прививку необходимо проводить в ближайший возможный срок, который определяется по состоянию ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят одноразово через 9-12 месяцев после завершенного курса вакцинации. Следующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если ребенок, болевший коклюшем, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбдяка считают оконченным. В первом случае ревакцинацию АДС анатоксином проводят через 18 месяцев, во втором - через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС вакциной, она подлежит второй вакцинации АДС анатоксином через 30 суток, с очередной ревакцинацией через 9-12 месяцев

Не пригодный для применения препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, которые не разбиваются при встряхивании), при истечении срока годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрирует в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, сроком годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, когорую проверяют медицинские сестры участков, детских дошкольно-школьных учреждений на следующий день после прививки.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. В первые двое суток после прививки АДС-анатоксином могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется в недомогании, повышении температуры тела. Местная реакция проявляется гиперемией кожи, отеком мягких тканей или появлением небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения: энцефалитические (судорожные) реакции, колаптоидное состояние и аллергические осложнения - отек Квинке, крапивница, полиморфные высыпания, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПРИМЕЧАНИЕ. В случае развития у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры более 39,6° С в первые двое суток после прививки) или поствакцинальдого осложнения, ему прекращают дальнейшие прививания АДС-анатоксином. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят одноразово в соответствии с инструкцией по применению.

При повышении температуры выше 38,5° С более, чем у 1 % привитых или появлении местных реакций: отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более, чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Эти сведения направляют в Комитет по вопросам иммунобиологических препаратов МЗО Украины для решения вопроса о дальнейшем использовании данной серии препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИВИВОК:

  1. Онкологические заболевания.
  2. Назначение иммунодецрессантов сроком более, чем на 14 суток или лучевой терапии. Прививки можно проводить через 1 месяц после окончания лечения.
  3. Тяжелые поствакцинальные осложнения на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов: шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема, синдром сывороточной болезни, энцефалит.
  4. Судороги или эпилептический синдром с приступами чаще одного за 6 месяцев.
  5. Обострение хронических заболеваний. Прививки проводят в состоянии клинической лабораторной ремиссии.
  6. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят после выздоровления.

Прививки АДС-анатоксином проводят с интервалом 2 месяца после прививок против других инфекций. Вопрос о противопоказаниях для прививок, сроком более 1 месяца, а также о выборе препарата решается комиссионно.

Врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны бьть взяты под наблюдение и на учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

ФОРМА ВЫПУСКА. АДС-анатоксин выпускается в ампулах по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Препарат хранят в закрытых сухих, темных помещениях, при температуре (б±2)° С. АДС анатоксин, подвергшийся замораживанию не подлежит использованию. Транспортировку осуществляют всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.