Капельница метрогил показания к применению. Почему при грибке назначают таблетки Метрогил? Метрогил метронидазол раствор для внутривенного введения

Если врач рекомендовал пациенту метрогил капельницы, то возникают вопросы. Важно понимать, как он воздействует на организм человека. Назначается метрогил при воспалительных процессах, лямблиозе или при гинекологических патологиях. Рассмотрим как используется метрогил капельница и как правильно ее поставить, показания и побочные действия.

Описание препарата

Основное действие у метрогила - антибактериальное. Попадая в организм больного, метрогил убивает патогенные бактерии.

Выпускается метрогил в трех фармакологических формах:

• Раствор для внутривенной инъекции. Выпускается в пластиковой емкости, объемом в 100 мл или в виде ампул по 20 мл. Одна упаковка вмещает 10 ампул либо 1 пузырек.
• Пилюли в блистерной упаковке. Дозировка 200 и 400 мг. Продаются в упаковках по 10, 50, 100 шт.
• Суспензия для приема внутрь. Стеклянный пузырек в коробке по 60 и 100 мл.

Эффективность и выбор формы для приема зависит от вида заболевания. Назначается капельница для внутривенного введения, таблетки и суспензия только врачом. Самостоятельно можно использовать раствор для инъекций при полоскании носоглотки, в качестве обеззараживающего препарата.

Раствор для капельниц имеет светло желтый цвет. Раствор должен быть прозрачным, без осадка и стерильным.

Отпускается раствор для инъекции из аптечных пунктов только по рецептурному назначению.

Назначение препарата

Раствор метрогил для инъекции имеет следующие показания:

• Лечение и как профилактическое средство от воздушно-капельных инфекций в предоперационный период. Частые показания перед операциями на мочевыводящую систему и органы ЖКТ.
• Показания при смешанных инфекциях различной этиологии.
• Гнойно-серозные заражения (амебиаз кишечника, сепсис, абсцесс мозга или органов малого таза, перитонит, нагноение кожи или мягких тканей, костные и суставные поражения).
• Показания внутривенно при острой форме заболеваний: лямблиоз, вагинит трихомонадный, уретрит, амебиаз. На начальной стадии применяется суспензия.

После капельницы концентрация метрогила в крови ровняется 35,2 мкг/мл. Падает постепенно и выводится в неизмененном состояние на 80%. Полное очищение крови наступает на третьи сутки после последней капельницы.

Дозировка при инфузии

Внутривенно препарат назначают только при острой форме заболевания. На начальных этапах выписываются формы для приема внутрь - таблетки, суспензию. Их схема по применению будет зависеть от формы и вида заболевания.

Взрослая дозировка

Капельницы метрогил по взрослой схеме можно применять также детям с 12 лет. Инструкция применения:

• Первый прием по 0,5–1 г с продолжительностью капельницы 30–40 минут.
• Далее, курс назначается раз в 8 часов с дозировкой в 500 мг. Скорость введения раствора 5 мл/мин.

Если у ребенка или взрослого переносимость инфузии хорошая, то через 3–4 капельницы переходят на струйное введение. Продолжительность курса капельниц 7–8 суток. Если заражение прогрессирует дальше, то курс продлевается. В 24 часа максимальное количество метрогила для взрослого человека допустимо 4 г.

После капельницы метрогил прописывается в форме таблеток или суспензии по 200 мг/2 раза в день, как поддерживающая терапия.

Детская дозировка

Детям раствор для введения назначается в самых крайних случаях. Схема по применению схожая со взрослой. Дозировка подбирается каждому ребенку индивидуально, но не должна превышать за 1 раз введения 7–8 мг/кг веса.

Во многом схема по применению и назначение зависит от вида заболевания. Если метрогил капельницы были назначены при гнойных заражениях, то для выздоровления достаточно одного курса введения. В предоперационный период взрослому и ребенку старше 12 лет прописывается 1 инфузия по 0,5–1 г за 24 часа до хирургического вмешательства. В день операции прокапывается 1,5 г метрогила по схеме 500 мг/введение каждые 8 часов.

После операции на вторые сутки назначается поддерживающее лечение таблетками или суспензией. Если у пациента имеется почечная недостаточность, то дозировку капельницы сокращают до 1 мг/2 введения в день.

При лечении рака метрогил применяют как радиосенсибилизирующее средство. Капельница ставится за 2–3 часа до начала процедуры облучения в дозировке 160 мг на 1 кг веса больного. Далее, процедуру повторяют 2 недели, перед каждой процедурой облучения. Максимальная дозировка на одно введение не должна быть больше 10 г, на курс нельзя превышать 60 г препарата. На остальном этапе лучевой терапии препарат не используют.

При онкологии матки метрогил капельницами не ставится. Достаточно перед облучением сделать аппликацию из 3 г метрогила и диметилсульфоксида 10%.

Какие побочные действия ожидать и когда не стоит использовать препарат?

При лечении метрогил капельницами стоит ожидать побочных действий. Условно побочные действия можно разделить на часто встречающиеся и редкие.

Из часто встречающихся выделяются:

• Слизистая носоглотки сохнет.
• Единичная тошнота.
• Потеря аппетита.
• Тупая боль в области ЖКТ.
• Привкус металла во рту.

Реже наблюдаются побочные действия:

• Со стороны ЖКТ: задержка стула, тошнота, единичная рвота.
• Со стороны ЦНС: потеря координации, головокружения, гипервозбудимость, потеря сна, мигрени, общее ослабление организма.
• Аллергические проявления со стороны организма: высыпания на коже, отек слизистой носоглотки, гиперемия кожных покровов.
• Со стороны мочевыводящей системы: недержание, моча приобретает красный или темно-коричневый цвет, цистит, кандидоз, повышение белка в моче.
• Со стороны сосудов повышение тромбофлебита.

В редких случаях капельница метрогил может спровоцировать галлюцинации, потерю или спутанность сознания. У одного из 100 пациентов препарат вызывает панкреатит, поэтому людям с нарушениями работы ЖКТ нужно проводить лечение с осторожностью.

Противопоказания у медикамента

Противопоказан препарат людям со следующими заболеваниями:

• В анамнезе пациента наблюдалась непереносимость метронедозола и его производных.
• Патологии и расстройства центральной нервной системы.
• Высокая дозировка противопоказана людям с печеночной недостаточностью.
• Любые заболевания крови.
• Первые три месяца беременности и период грудного вскармливания.

Метрогил нельзя принимать одновременно с другими медицинскими препаратами. Не рекомендуется одновременно принимать БАДы и пищевые добавки. Особенно опасно использовать капельницы вместе с препаратами, в составе которых есть этиловый спирт. Больному категорически запрещены спиртные напитки на протяжении всего курса лечения и 2 недели после его окончания.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»__________20___ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Метрогил

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество -метронидазол……5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола

Код АТС J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

Тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза

Перитонит

Остеомиелит

Гинекологические инфекции

Абсцессы малого таза

Абсцессы головного мозга

Абсцедирующая пневмония

Газовая гангрена

Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

Лучевая терапия больных с опухолями (в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 г внутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 - 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы, гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе, «металлический» привкус во рту

Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит

Головокружение, нарушения координации движений, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в больших дозах)

Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции)

Нейтропения, лейкопения

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Очень редко:

Судороги, спутанность сознания, галлюцинации

Крайне редко:

Панкреатит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, в том числе лейкопения в анамнезе

Беременность (I триместр) и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие Метрогила.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: метронидазол (5 мг/1мл);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная, натрия фосфат двухосновной безводный, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Метрогил является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К Метрогилу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакодинамика. Механизм действия Метрогила заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика. При внутривенном введении 500 мг Метрогила в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10 - 20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метрогила осуществляется почками - 63 % дозы, 20 % препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания к применению:

Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;

Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;

Тяжелая форма кишечного и печеночного ;

Сепсис;

Перитонит;

Остеомиелит;

Гинекологические инфекции;

Абсцессы малого таза и головного мозга;

Абсцедирующая ;

Инфекции кожных и мягких тканей; костей и суставов.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутривенное введение Метрогила показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет Метрогил вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метрогил назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Особенности применения:

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метрогил обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: , отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли; с о стороны центральной нервной системы: при длительном применении - , повышенная возбудимость, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, ; с о стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы); д ерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ); с о стороны скелетной систем: ; с о стороны кроветворной системы: . Во время приема Метрогила может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При применении Метрогила для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию Метрогила, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Метрогила возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метрогила усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Метрогил для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

Органические поражения ЦНС;

Болезни крови;

I триместр беременности,

II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Передозировка:

При приёме препарата в высоких дозах наблюдались судороги и периферическая . В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию. Метронидазол выводится из организма путём .

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Не замораживать. Предохранять от света.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Одноразовые пластиковые флаконы по 100 мл (5 мг/мл); стеклянные ампулы по 20 мл (5мг/мл)

действующее вещество: метронидазол;

1 мл метронидазола 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат безводный вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.

Код АТХ J01X D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метронидазол - это стабильная соединение, которое способно проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват- фередоксиноксидоредуктазою нитрозорадикалы путем окисления фередоксину и флаводоксину. Нитрозорадикалы образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и к смерти клеток.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) установлена ​​Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, отделяющие чувствительные организмы (S) от резистентных (R), следующие:

грамположительные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл)

грамотрицательные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл).

Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов

Обычно чувствительные штаммы

анаэробы

Bacteroides fragilis

Clostridium difficile °

Clostridium perfringens ° Δ

Fusobacterium spp. °

Peptoniphilus spp. °

Peptostreptococcus spp. °

Porphyromonas spp. °

Veillonella spp. °

другие микроорганизмы

Entamoeba histolytica °

Gardnerella vaginalis °

Giardia lamblia °

Trichomonas vaginalis °

Природно-резистентные микроорганизмы

Все облигатные аэробы

грамположительные микроорганизмы

Enterococcus spp.

Staphylococcus spp.

Streptococcus spp.

грамотрицательные микроорганизмы

Enterobacteriaceae

Haemophilus spp.

° На время публикации этих таблиц доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены возможные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации по чувствительности соответствующих штаммов.

Δ Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.

Механизмы резистентности к метронидазолу

Механизмы резистентности к метронидазолу до сих пор исследованы лишь частично.

Штаммы Bacteroides резистентные к метронидазолу благодаря генам, кодирующих нитроимидазолредуктазы, которые превращают нитроимидазола в аминоимидазолы, вследствие чего образование антибактериально эффективных нитрозорадикалив ингибируется.

Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольного производными (тинидазол, орнидазол, НИМОРАЗОЛОМ).

Распространенность приобретенной чувствительности индивидуальных штаммов может меняться в зависимости от региона и времени. Поэтому необходимо использовать специфические местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. В случае сомнений относительно эффективности метронидазола, связанных с местной картиной резистентности, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определение штаммов микроорганизмов и их чувствительность к метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.

Фармакокинетика.

Поскольку Метрогил® следует вводить, его биодоступность составляет 100%.

распределение

Метронидазол после введения широко метаболизируется в тканях организма. Метронидазол обнаружено в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинно-мозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и оказывается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками составляет менее 20%, видимый объем распределения составляет 36 литров.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови - гидроксилированных метаболита, а основной метаболит в моче - кислотный.

Примерно 80% вещества выводится с мочой, из них менее 10% - в неизмененном виде. Небольшое количество выводится печенью. Период полувыведения составляет 8 (6-10) часов.

Характеристики в специальных группах пациентов

Почечная недостаточность задерживает выделение лишь незначительно.

При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать задержки клиренса и удлинение периода полувыведения из сыворотки крови (до 30 часов).

Показания

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями).

Лечение эффективно в случаях:

инфекций центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит)
инфекций легких и плевры (включая некротизирующее пневмонию, аспирационную пневмонию, абсцесс легких);
эндокардита;
инфекций желудочно-кишечного тракта и брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, инфекции после операций на толстой или прямой кишке, гнойные поражения абдоминальной или тазовой полости;
гинекологических инфекций (включая эндометрит после гистерэктомии или кесарева сечения, родовую горячку, септический аборт)
инфекций ЛОР-органов и полости рта (включая ангину Симановский-Плаута-Винсента)
инфекций костей и суставов (включая остеомиелит)
газовой гангрены;
септицемии с тромбофлебитом.
При смешанных аэробных и анаэробных инфекциях следует применять дополнительно к препарату соответствующие антибиотики для лечения аэробных инфекций.

Профилактическое применение всегда показано перед операциями с высоким риском анаэробных инфекций (перед гинекологическими и интраабдоминальными операциями).

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольного производных, или к вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

алкоголь

Во время терапии метронидазолом следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт, из-за возможности развития побочных реакций, таких как головокружение и тошнота (дисульфирамоподобной эффект).

амиодарон

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

барбитураты

Фенобарбитал может усиливать печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови в 3:00.

бусульфан

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Через потенциальный риск тяжелой токсичности и летального исхода, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.

циметидин

Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может снижать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.

контрацептивы

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированного стероидов, в результате чего плазменные активных стероидов снижаются. Эта необычная взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

производные кумарина

Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие снижения деградации в печени. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

циклоспорин

При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим регулярный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.

дисульфирам

Одновременное применение дисульфирама может вызвать состояние спутанности сознания или даже психотические реакции. Комбинации этих препаратов необходимо избегать.

фторурацил

Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фторурацила растут.

При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, поскольку во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития. Лечение литием необходимо завершить или отменить перед применением метронидазола. Если пациенты, принимающие литий в то же время, что и метронидазол, следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

Микофенолят мофетила

Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов МФК. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта МФК.

фенитоин

Метронидазол ингибирует метаболизм фенитоина при одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фенитоина снижаются. С другой стороны, эффективность метронидазола снижается при одновременном применении с фенитоином.

такролимус

Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3A4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Особенности применения

Пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушенным гемопоэз (включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную опасность.

Из-за риска ухудшения состояния метронидазол следует применять пациентам с активными или хроническими тяжелыми расстройствами периферической или центральной нервной системы только в случае, если ожидаемая польза значительно превосходит потенциальную опасность.

У пациентов, получавших лечения препаратом, отмечались конвульсивные приступы и периферическая нейропатия, последняя характеризовалась онемение или парестезии конечностей. Появление неврологической патологии требует срочной оценки соотношения польза / риск для продолжения терапии.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок), препарат необходимо немедленно прекратить и начать общую неотложную терапию.

Тяжелая персистирующая диарея, появляется во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Сlostridium difficile), см. раздел «Побочные реакции». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику.

Продолжительность лечения препаратом или препаратами, содержащими другие нитроимидазола, не должна превышать 10 дней. Только в особых случаях при необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить к частным случаям. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, было зафиксировано в исследованиях на животных.

Длительная терапия метронидазолом может быть связана с угнетением функции костного мозга, что может привести к нарушению гемопоэза. Его проявления приведены в разделе «Побочные реакции». Во время длительной терапии необходимо контролировать формулу крови.

Это лекарственное средство содержит 325,9 мг натрия на 100 мл. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-котрольовану диету.

Влияние на лабораторные показатели

Метронидазол влияет на результаты Энзиматическая-спектрофотометрического определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозогексокиназы, снижая их значения (возможно, до нуля).

Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, основанный на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных ферментов. Могут отмечаться необычно низкие концентрации печеночных ферментов, включая нулевые значения.

Применение препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложно-положительного теста Нельсона.

Только для однократного применения. Неиспользованные остатки уничтожить.

Метрогил®, раствор для инфузий, можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Во время процедуры разведения следует принять обычные меры асептики.

Раствор следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения.

Не следует вынимать внутренний контейнер из обертки к применению. Внешняя упаковка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки необходимо нажать на контейнер, чтобы проверить, нет ли частичного утечки препарата. Если утечка имеет место, флакон нужно заменить.

Непосредственно перед применением флакон с препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры или еще лучше - до 37 ° С.

При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний препарата на пероральный прием препарата (200 - 400 мг 3 раза в сутки).

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Безопасность применения метронидазола в период беременности изучена недостаточно. В частности, сообщение о его применении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты пороков развития. В исследованиях на животных не обнаружено тератогенных эффектов метронидазола.

В течение первого триместра метронидазол следует применять только для лечения тяжелых инфекций, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. В течение II и III триместров метронидазол можно применять для лечения других инфекций, если ожидаемая польза явно превышает возможный риск.

Период кормления грудью

Поскольку метронидазол выводится в материнское молоко, во время лечения следует прекратить кормление грудью. Кормление следует возобновлять не ранее чем через 2 - 3 дня после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет удлиненный период полувыведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при соблюдении рекомендуемого режима применения метронидазол может влиять на скорость реакции и, таким образом, ухудшать способность управлять автотранспортом и механизмами. Это влияние в основном проявляется в начале лечения.

Способ применения и дозы

Дозу корректируют в соответствии с индивидуальной реакции пациента на лечение, возраста и массы тела, а также типа и тяжести заболевания.

Следует придерживаться следующих указаний по дозировке:

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная доза составляет 500 мг каждые 8:00. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг / кг массы тела.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Каждые 8:00 по 7-10 мг метронидазола / кг массы тела, соответствует суточной дозе

20-30 мг метронидазола / кг массы тела.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости в снижении дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку при тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения метронидазола из сыворотки крови увеличивается, а клиренс задерживается, таким пациентам необходимы более низкие дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от эффективности. В большинстве случаев достаточным будет 7-дневный курс. При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено

(См. Также раздел «Особенности применения»).

Пред- и послеоперационная профилактика инфекций

Взрослые и дети в возрасте от 11 лет

500 мг, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией. Дозу вводить повторно через 8 и 16 часов.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

15 мг / кг массы тела, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией, затем - по 7,5 мг / кг массы тела через 8 и 16 часов.

Способ введения

Применять в виде внутривенной инфузии.

Следует вводить содержимое 1 флакона внутривенно медленно, то есть максимум 100 мл в течение не менее 20 минут, но обычно в течение 1:00.

Препарат также можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или растворы для разведения, такие как 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инфузий.

Антибиотики, назначаемые одновременно, следует вводить отдельно.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет по показаниям.

Передозировка

симптомы

При передозировке могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

Не существует специфического лечения или антидота, что можно было бы применить в случае сильной передозировки метронидазола. В случае необходимости метронидазол можно эффективно выводить путем гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты в основном связаны с длительным применением высоких доз. Чаще всего наблюдаются тошнота, изменение вкусовых ощущений и риск нейропатии в случае длительного применения.

Инфекции и инвазии: генитальные суперинфекции, вызванные Саndida; псевдомембранозный колит, может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистирующей диареи. См. также раздел «Особенности применения».

Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия.

Во время длительного применения необходимо обязательно проводить регулярный контроль формулы крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности легкой и средней степени, включая кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»), заложенность носа, ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку, тяжелые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока; кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»).

Тяжелые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны обмена веществ: анорексия

Со стороны психики: состояние спутанности сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, психотические расстройства, включая галлюцинации, нарушение либидо.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, бессонница, судороги, периферическая нейропатия, которая проявляется в виде парестезии, боли, ощущение тяжести и покалывания в конечностях, энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, галлюцинации, паралич, фотосенсибилизация, нарушения зрения и подвижности, ригидность затылочных мышц), развитие подострого мозжечкового синдрома (симптомами которого являются атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), нарушение координации движений, асептический менингит, преходящие эпилептические припадки.

При появлении побочных явлений со стороны центральной нервной системы или признаков периферической нейропатии следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить врачу.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, двоение, близорукость, окулогирный кризисов, невропатия зрительного нерва.

Со стороны сердца: изменения ЭКГ, подобные выравнивание зубца T.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, стоматит, отрыжка с горьким привкусом, ощущение тяжести в эпигастральной области, потеря аппетита, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, панкреатит, дисфагия (вызванная влиянием метронидазола на центральную нервную систему).

Со стороны пищеварительной системы: аномальные значения печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции, включая зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Две последние реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: темный цвет мочи (через выделение метаболита

метронидазол), дизурия, цистит, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, полиурия, энурез, недержание мочи.

Со стороны эндокринной системы: дисменорея.

Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: синусит, фарингит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, гиперемия или отек в месте инъекции, раздражение вен (до тромбофлебита) после внутривенного введения, пустулезный сыпь, слабость.

Срок годности

Срок годности лекарственного средства в предлагаемой упаковке.

Неиспользованный содержимое контейнера следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделах «Применение» и «Особенности применения».

Упаковка

По 100 мл в одноразовых пластиковых флаконах, упакованных в целлофановые пакеты.

По 1 флакону в коробке из картона.

По рецепту.

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.

Участок № 4, Фаза-IV, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эстейт, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 4, Phase-IV, G.I.D.C. Industrial Estate, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.

Метрогил раствор для инфузий

Метрогил раствор для инфузий (Solutio Metrogyl pro infusionibus)

международное и химическое название: метронидазол; 1-(b-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические характеристики : прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает метронидазола 5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота лимонная, натрия фосфат двухосновной безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.

Действие лекарства . Метронидазол — антипротозойный и антибактериальный препарат. Проявляет эффективность касающиеся Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia, а также до облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. , Clostridium spp. , Peptostreptococcus spp. , Peptococcus spp. Аэробные микроорганизмы до метронидазола нечувствительны.

Фармакодинамика . Механизм действия заключается в биохимическом возобновлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, который приводит к их смерти.

Фармакокинетика. После внутривенного вливания (в течение 20 минут) 500 мг метронидазола у больных с анаэробными инфекциями концентрация препарата в сыворотке становила 35, 2 мкг/мл через 1 час, 33, 9 мкг/мл через 4 часа и 25, 7 мкг/мл через 8 часов.

Период полураспада после однократной дозы составляет 6 — 7 часов. Связывание метронидазола с белками плазмы незначительное – не превышает 10-20%. Он легко проникает в ткани, объем его распределения равна 70 — 95% массы тела.

Метронидазол достигает бактерицидного концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, жёлчь, половые выделение, амниотическую жидкость и грудное молоко.

Метронидазол выводится из организма человека преимущественно вследствие метаболизма с окислением боковой цепочки, гидроксилирования или соединения исходного вещества. Основным продуктом метаболизма является 1-(2-оксиэтил)-2-оксиметил-5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом составляет от 40 до 50% вещества, которое выводится с мочой. Кислотные и алкогольные метаболиты метронидазола имеют его активность соответственно на 50% и на 30%.

Во время 24 часов с мочой выводится от 35 до 65% всех нитропроизводных препарата. Почечный клиренс составляет 10, 2 мл/мин. У больных с нормальной функцией желчного тракта концентрация метронидазола в желчи желчного пузыря после внутривенного вливания

500 мг значительно выше, чем в сыворотке крови.

У больных с нарушениями функций почек после повторных доз препарата отмечается накопления метронидазола в сыворотке. Поэтому часто принимать препарат не рекомендуется больным с острой почечной недостаточностью.

Показания к применению . Инфузионный раствор Метрогил применяют при инфекциях, обусловленных чувствительными микроорганизмами. К ним принадлежат:

— внутреннебрюшные инфекции – гнойный аппендицит, гнойный холецистит , перитонит, абсцесс печени, послеоперационная раневая инфекция;

— гинекологические и послеродовые инфекции — эндометриты, эндомиометрите, послеродовый сепсис, тазовый абсцесс, тазовый перитонит;

— инфекции дыхательных путей — некротическая пневмония , эмпиема, абсцесс лёгких;

— инфекции центральной нервной системы — менингит, абсцесс головного мозга;

— другие инфекции — септицемия, газовая гангрена, остеомиелит;

а также — профилактика и лечение послеоперационных инфекций, обусловленных анаэробными бактериями.

Лечение острого кишечного амебиаза и амебного абсцесса печени.

Способ использования и дозы.

Для взрослых и детей старше 12 лет: одноразова доза — 500 мг (100 мл), вводится в течение 20 минут из расчета 5 мл за минуту. Интервал между повторными введениями — 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Для детей до 12 лет: в зависимости от массы тела ребенка количество жидкости, которая вводится, определяется из расчета 7, 5 мг/кг. Порядок и частота вливаний остаются такими, что и для взрослых: в течение 20 минут по 5 мл/минут каждые 8 часов. Продолжительность лечения должна назначаться доктором в зависимости от результатов клинического обследование.

Для взрослых пациентов с значительным нарушением функции почек (КК менее 30 мл/минут) и/или печени суточная доза метронидазола — 1000 мг (за два приема).

Побочное действие. Побочные явления редко наблюдаются у больных, которым делают внутривенные вливания метронидазола.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, эпигастральная боль.

Со стороны центральной нервной системы: в случае длительного приема – головная боль, головокружение, повышенна возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях — затуманивание сознания, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, возрастание вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидозы);

Аллергические реакции: высыпание, зуд, крапивница.

Со стороны скелета: артралгий.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к метронидазолу и остальных нитроимидазольных производных;

органические поражения центральной нервной системы;

заболевания крови;

1 триместр беременности (ІІ и ІІІ триместр беременности — только по жизненным показаниям) ;

период кормления грудью.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). При приёме препарата в высоких дозах наблюдались судороги и периферическая нейропатия. В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию. Метронидазол выводится из организма путём гемодиализа.

Особенности использования. Не извлекать внутренний контейнер с обертки до использования. Внешняя обертка защищает препарат от жидкости. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки надавить на контейнер, чтобы уточнить, или нет частичного вытечения препарата. Если вытечение имеет место, препарат не использовать, заменить на новый.

Непосредственно перед использованием нагреть флакон с препаратом до комнатной температуры или еще лучше — до 37°С.

При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний Метрогила до перорального приема препарата (200 — 400 мг три раза в сутки).

Беременность и грудное кормление. Поскольку метронидазол может проникать в грудное молоко в достаточно серьезных концентрациях, он противопоказан женщинам, которые кормят грудью. Также рекомендовано за возможности избегать приема метронидазола в первые три месяца беременности, поскольку его действие на развитие плода недостаточно изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Хотя при использовании Метрогила для инфузий взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительная, следует осторожно назначать Метрогил при лечении некоторыми ликарькими препаратами.

Варфарин и некоторые непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное использование может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличение риска проявления побочных реакций.

Одновременное использование препаратов, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорить элиминацию Метрогила. Как результат, концентрация Метрогила в плазме снижается.

У пациентов, что достаточно долго получали лечения препаратами лития в высоких дозах, при одновременном приёме Метрогила возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метрогила усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Метрогил имеет способность вызывать сразу до спиртных напитков.

Введение одновременно с Метрогилом смеси 10% декстрозы, пенициллина G, калия, лактозы и раствора Рингера противопоказано, поскольку эти вещества химически несовместимые.

Особенности условий, сроков хранения и реализации. . Содержать при комнатной температуре (не выше 25 0С) в местах, недоступных для детей. Защищать от света. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.