Фотодитазин — противоопухолевый препарат второго поколения. Противопоказания к применению

Последняя актуализация описания производителем 28.06.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диагностическое, противоопухолевое, фотосенсибилизирующее .

Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.

Фармакодинамика

Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.

Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Фармакокинетика

После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.

Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Показания препарата Фотодитазин ®

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Взаимодействие

Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

При совместном применении совместим с анальгетиками.

Способ применения и дозы

В/в , капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150-450 Дж/см 2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД , возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Меры предосторожности

В период лечения Фотодитазином ® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Особые указания

Начиная с первого дня применения Фотодитазина ® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Производитель

ООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС».

Условия хранения препарата Фотодитазин ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фотодитазин ®

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
C15 Злокачественное новообразование пищевода	Карцинома пищевода
	Опухоли пищевода
	Рак пищевода
	Стенозирующий рак пищевода
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого	Бронхогенный рак
	Диссеминированный рак легких
	Карцинома легких
	Мелкоклеточная карцинома легких
	Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого
	Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого
	Мелкоклеточный рак легких
	Мелкоклеточный рак легкого
	Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого
	Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого
	Недифференцированный рак легкого
	Немелкоклеточный рак легких
	Немелкоклеточный рак легкого
	Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого
	Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого
	Овсяно-клеточная карцинома легкого
	Опухоли легких
	Рак бронхов
	Рак легких
	Рак легких мелкоклеточный
	Рак легкого
	Рак легкого мелкоклеточный
	Рак легкого немелкоклеточный
	Рак легкого плоскоклеточный
	Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
C43 Злокачественная меланома кожи	Диссеминированная злокачественная меланома
	Злокачественная меланома
	Локализованная злокачественная меланома
	Локализованная форма злокачественной меланомы
	Меланома
	Меланома после хирургической резекции
	Метастазирующая форма злокачественной меланомы
	Метастатическая меланома
	Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
C50 Злокачественные новообразования молочной железы	Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
	Гормонозависимый рак молочной железы
	Диссеминированная карцинома молочной железы
	Диссеминированный рак молочной железы
	Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
	Злокачественная опухоль молочной железы
	Злокачественное новообразование молочной железы
	Карцинома молочной железы
	Контралатеральный рак молочной железы
	Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
	Местно-распространенный рак молочной железы
	Местно-рецидивирующий рак молочной железы
	Метастазирующая карцинома молочной железы
	Метастазы опухолей молочной железы
	Метастатическая карцинома молочной железы
	Неоперабельная карцинома молочной железы
	Неоперабельный рак молочной железы
	Опухоли молочных желез
	Рак груди у женщин с метастазами
	Рак груди у мужчин с метастазами
	Рак грудной железы
	Рак грудных желез у мужчин
	Рак молочной железы
	Рак молочной железы с отдаленными метастазами
	Рак молочной железы в постменопаузе
	Рак молочной железы гормональнозависимый
	Рак молочной железы с локальными метастазами
	Рак молочной железы с метастазами
	Рак молочной железы с регионарными метастазами
	Рак молочных желез с метастазами
	Рак соска и ареолы молочной железы
	Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
	Распространенный рак молочной железы
	Рецидивирующий рак молочной железы
	Рецидивы опухолей молочной железы
	РМЖ
	Эстрогензависимый рак молочной железы
	Эстрогенозависимый рак молочной железы
C51 Злокачественное новообразование вульвы	Базальноклеточная карцинома вульвы
	Карцинома вульвы
	Рак вульвы

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

1 мл концентрата содержит:

активное вещество : фотодитазин (N -диметилглюкаминовая соль хлорина Е6) - 5 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание: Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: фотосенсибилизирующее средство АТХ:

Препараты, применяемые при фотодинамической и радиационной терапии

Фармакодинамика:

Фотодитазин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.

Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели.

Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие при проведении ФДТ здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 часов концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата - 12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.

Показания:

Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.

Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы:

Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида.

Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Рассчитанную дозу Фотодитазина® растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочные эффекты:

Повышение температуры тела (37-38 °С) в течение 30 минут и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств.

Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка:

Симптомы : одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.

Лечение : симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие:

Возможно совместное применение с анальгетиками.

Особые указания:

В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Форма выпуска/дозировка: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл . Упаковка:

По 50 мг/10 мл (5 мг/мл) во флаконах темно-коричневого стекла.

По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 10 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Фотосенсибилизирующий препарат

Действующее вещество

Фотодитазин

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглстного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичпость Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсугствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также фавмирование светом кожных покровов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.

T 1/2 - 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно мегаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками составляет 92-96%.

Показания

— флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;

— фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст.

Дозировка

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см 2 при плотности мощности 150-300 мвт/см 2 . Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии.

Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора .

Побочные действия

Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.

Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Показания к применению

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.

Форма выпуска

концентрат для приготування розчину для інфузій 5 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 10 мл, пачка картонна 1;

Фармакодинамика

Фотосенсибилизирующее засіб 2-го покоління. Вибірково накопичується в пухлинної тканини. При подальшому опроміненні пухлинного вогнища монохроматичним світлом з довжиною хвилі 661-662 нм виникає Фотосенсібілізірующіе ефект, що полягає в генерації в пухлинної тканини активних форм кисню (синглетного кисню) та ін. вільних радикалів, що призводять до розвитку біохімічних і структурно-функціональних змін у клітинах пухлини і їх загибелі. Висока фотоцитотоксичність характерна для різних видів пухлинних клітин. Є високо інформативним діагностичним засобом при спектрофлюоресцентних методах дослідження.

Особливістю препарату є відсутність практично темновой цитотоксичності, швидке (протягом 24-28 год) виведення з організму, насамперед, зі шкіри та слизових оболонок, висока тропність до пухлинної тканини, що досягає, залежно від типу пухлин, максимальних значень (понад 20) , що практично виключає шкідливу дію на здорові органи і тканини (в т.ч. шкірні покриви).

Противопоказания к применению

Гіперчутливість, виражена ниркова та печінкова недостатність, декомпенсовані захворювання ССС, вагітність, період лактації, дитячий вік.

Побочные действия

Підвищення температури тіла (37-38 град.С) протягом 30 хв, болючість в зоні опромінення, підвищення АТ у хворих з супутніми захворюваннями ССС.

Особые указания при приеме

Протягом 24 годин після введення препарату пацієнт повинен суворо дотримуватися світлового режиму (виключається опромінення прямим сонячним світлом, перегляд телевізійних програм і т.д.).

Починаючи з першого дня застосування препарату, відкриті поверхні тіла слід обробляти фотозахисним кремом.

Условия хранения

У захищеному від світла місці, при температурі не вище 10 ° C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фотодитазин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Фотодитазин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фотодитазин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фотодитазин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фотодитазина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фотодитазина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака и кератоза кожи, трофических язв, артроза, псориаза, пародонтоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фотодитазин - препарат, предназначенный для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии, в том числе фотодинамической терапии при различных видах светового воздействия. Максимальная эффективность геля достигается при длине световой волны 662 н/м.

Состав

Димеглюмин хлорин Е6 + вспомогательные вещества.

Показания

гнойные длительно не заживающих раны и трофические язвы;
базальноклеточный, плоскоклеточный рак кожи;
кератозы;
фоновые и предраковые заболевания шейки матки, влагалища и наружных половых органов;
артрозы и артриты;
хронические риниты и риносинусопатии;
заболевания пародонта, пародонтоз в том числе;
вульгарные угри;
псориаз и другие дерматозы, в том числе экзема, дерматит, нейродермит;
фотодинамическое омоложение кожи лица.

Формы выпуска

Гель пенетратор светового излучения в шприце 2 мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Гель Фотодитазин наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-30 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 квадратных см обрабатываемой поверхности.

Через 15-30 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями.

Побочное действие

аллергические реакции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Препарат Фотодитазин следует хранить при температуре не выше +10 градусов по Цельсию в защищенном от света месте не более 2 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги лекарственного препарата Фотодитазин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фотодитазин не имеет.

Аналоги препарата по фармакологической группе (другие противоопухолевые средства):

L-Аспарагиназа;
Агрилин;
Альфарона;
Арглабин;
Аспарагиназа;
Бартизар;
Борамилан;
Бортезол;
Бортезомиб;
Велкейд;
Венклекста;
Верозомиб;
Весаноид;
Гексален;
Глицифон;
Залтрап;
Золинза;
Имновид;
Кипролис;
Леналидомид;
Линпарза;
Локацид;
Майборте;
Мардил Селен;
Метвикс;
Метибластан;
Милатиб;
Милтекс;
Митоксантрон;
Новантрон;
Онкаспар;
Онкотрон;
Онкофаг;
Пролейкин;
Радахлорин;
Ревлимид;
Ретин А;
Рефнот;
Сегидрин;
Третиноин;
Тризенокс;
Фактор некроза опухолей тимозин альфа 1 рекомбинантный;
Фаридак;
Фотодитазин;
Фоторан Е6;
Фотосенс;
Фталосенс;
Халавен;
Цервикон ДИМ;
Эриведж.

Отзыв врача дерматолога

В моей практике был всего два пациента (женщина с экземой и мужчина с псориазом), которые получали фототерапию с использованием геля Фотодитазин. Процедуры проводились в платном медицинском центре, поэтому пишу со слов пациентов. Оба рассказывают, что им было сделано несколько сеансов фототерапии. Во время лечения никаких неприятных ощущений они не испытывали. Но и после завершения курса терапии никаких изменений не заметили. Я, как лечащий врач этих пациентов, отмечу, что действительно никакой положительной динамики в течении заболеваний я не увидела.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.