Утрожестан свечи 100 мг. Показания к применению Утрожестана вагинально

Показания к применению:
Препарат используется для корригирующей терапии при эндогенном дефиците прогестерона.
Пероральное использование капсул утрожестана:

· нарушения менструального цикла из-за ановуляции, нарушений овуляции,
· мастопатия (фиброзно-кистозная),
· предменструальный синдром,
· в комбинации с эстрогенными препаратами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме.

Интравагинальное использование капсул утрожестана:
· поддержание лютеиновой фазы менструального цикла при подготовке к вспомогательным репродуктивным технологиям (экстракорпоральное оплодотворение, донация яйцеклеток и др.),
· поддержание лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле,
· в комбинации с эстрогенными препаратами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме,
· заместительная гормональная терапия в случае преждевременной менопаузы,
· бесплодие вследствие недостаточности желтого тела яичника,
· профилактика эндометриоза, миомы матки,
· превентивное лечение при привычной потере беременности вследствие прогестероновой недостаточности,
· лечение угрожающего аборта, возникшего из-за прогестероновой недостаточности.

Фармакологическое действие:
Действующим веществом утрожестана является прогестерон (гормон желтого тела яичника). Утрожестан при введении в организм способствует нормальным секреторным преобразованиям в слизистой оболочке матки. Потенцирует переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. В случае оплодотворения яйцеклетки утрожестан вызывает изменения в эндометрии, которые способствуют имплантации и развитию эмбриона. Во время беременности снижает сократимость и возбудимость миометрия и маточных труб, стимулирует преобразования в концевых элементах молочных желез. За счет нормализации образования дигидротестостерона (основного метаболита) обладает антиандрогенной активностью. Антиальдостероновый эффект способствует усилению мочевыделения.

Утрожестан способ применения и дозы:
Прием капсул утрожестана перорально. В случае недостаточности прогестерона в большинстве случаев назначают по 200-300 мг. Дозу разделить в 2 приема: утром и вечером.

При недостаточности желтого тела яичника (нарушения менструального цикла, синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, пременопаузальные расстройства, дисменорея) утрожестан принимается с 16-го по 25-й дни менструального цикла (10-12 дней).

Для заместительной гормональной терапии в комбинации с эстрогенами утрожестан назначается: при пременопаузе – по 200 мг в день 10-12 дней во вторую фазу цикла; при менопаузе по 100 мг в день непрерывно.
Капсулы утрожестана принимаются внутрь, не разжевывая. Запивать водой.

Применение капсул утрожестана интравагинально (глубоко во влагалище). При отсутствии яичника (или нефункционирующих яичниках, при донорстве яйцеклеток) назначают в комбинации с эстрогенными препаратами по 100 мг в день во влагалище на ночь с 13-го по 14-й день менструального цикла. На протяжении 15-25-го дней менструального цикла дозу повышают до 200 мг в день. Потом с 26-го дня цикла увеличивать дозу на 100 мг в день через 7 дней. В случае развития беременности дозу можно увеличивать до 800 мг в день в 3 интравагинальных введения. Дозу 800 мг в день рекомендуется назначать на протяжении в последствиидующих 60 дней.

При экстракорпоральном оплодотворении для поддержания лютеиновой фазы назначают 400-800 мг в день интравагинально. Введение продукта назначают каждый день инъекции хорионического гонадотропина и продолжают до 8 недели беременности. В дальнейшем продукт назначается по показаниям (максимально – до 37 недели беременности).

При индуцированном и спонтанном менструальном цикле, бесплодии вследствие лютеиновой недостаточности назначают 200-300 мг в день интравагинально с 17-го дня менструального цикла 10 дней. В случае развития беременности терапию продолжают.

При угрожающем аборте или при превентивном лечении привычного невынашивания вследствие прогестероновой недостаточности назначают по 400-800 мг в день интравагинально. Эту дозу разделяют на 2 приема. Терапию продолжают в первом и втором триместре беременности.

Утрожестан противопоказания:
· Кровотечения из половых путей неясного генеза,
· склонность к тромбозам (только для перорального приема),
· неполный аборт,
· злокачественные заболевания репродуктивных органов и молочных желез (включая подозрение на злокачественный процесс в этих органах),
· порфирия,
· тяжелые нарушения печеночных функций (только для перорального приема),
· аллергические реакции на компоненты утрожестана.

Утрожестан побочные действия:
Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения или кровомазания (не часто).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение через 1-3 часа в последствии приема утрожестана, сонливость.
Так же могут быть реакции гиперчувствительности.

Беременность:
Утрожестан не противопоказан при беременности. Однако в третьем триместре назначается с осторожностью из-за повышения риска развития нарушения печеночных функций. С осторожностью назначают во время грудного вскармливания.

Передозировка:
Симптомами передозировки могут быть признаки, характерные для побочных эффектов. Симптомы исчезают спонтанно в случае уменьшения дозы утрожестана.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Утрожестан потенцирует эффекты гипотонических продуктов, диуретиков, антикоагулянтов, иммунодепрессантов. Препарат может уменьшить лактогенное действие окситоцина.

Форма выпуска:
Капсулы по 100 мг – 30 шт. в блистере. Капсулы по 200 мг – 14 шт. в блистере. Капсулы овальной формы, с блестящей поверхностью, желтоватого цвета. Внутри капсул – однородная маслянистая суспензия белого цвета без видимого разделения фаз. Блистер упакован в картонную коробку.

Условия хранения:
3 года если соблюдать условие температуры не выше 25°С. Рецептурный отпуск.

Утрожестан состав:
Активный ингредиент: натуральный микронизированный прогестерон.
Дополнительные ингредиенты: масло арахиса, соевый лецитин, глицерин, желатин, диоксид титана.

Дополнительно:
Назначают с осторожностью при артериальной гипертензии и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при хронической недостаточности почек, эпилепсии, бронхиальной астме, депрессии, мигрени, гиполипопротеинемии. Не назначается в контрацептивных целях. При приеме утрожестана надлежит соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии видами деятельности, требующими скорости психо-двигательных реакций и повышенного внимания (из-за возможного головокружения и сонливости).

Внимание!
Перед применением медикамента "Утрожестан" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Утрожестан ».

Утрожестан - гестаген, действующим веществом которого является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь. Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.
Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта- 4-альфа- прегнанолон и 5-альфа- дигидропрогестерон.
Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Всасывание и распределение. Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. С mах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета- прегнандиола.
Концентрация 5-бета- прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению

Утрожестан применяется при прогестерондефицитных состояниях у женщин:
Для приема внутрь: угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона; бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; предменструальный синдром; нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; фиброзно-кистозная мастопатия; период менопаузального перехода; менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Утрожестан для интравагинального применения: МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек); поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному и оплодотворению; поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; преждевременная менопауза; МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Способ применения

Перорально. Препарат Утрожестан принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности.

Дальнейшее применение препарата Утрожестан возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной
женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов.
Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Интравагинально. Капсулы Утрожестан вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема.
Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата Утрожестан.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла, аменорея, ациклические кровотечения, мастодиния.
Нарушения со стороны психики: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, преходящее головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, рвота, диарея, запор, тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, акне, хлоазма.
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Утрожестан являются: повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

Беременность

Препарат Утрожестан следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При пероральном применении Утрожестана.
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Утрожестан : сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг. По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).
Капсулы 200 мг. По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

Состав

:
1 капсула Утрожестан содержит действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.
Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Дополнительно

Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.
В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	УТРОЖЕСТАН
Код АТХ:	G03DA04 -

Регистрационный номер : № JIC-000186

Торговое наименование : Утрожестан ®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа : гестаген

Код ATX : G 03 DA 04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. С m ах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

https://сайт/autoload/itoc.html

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь :

■ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие

недостаточности прогестерона;

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ предменструальный синдром;

§ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

§ фиброзно-кистозная мастопатия;

§ период менопаузального перехода;

§ менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения :

§ МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

§ предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

§ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

§ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

§ преждевременная менопауза;

§ МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

§ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перорально

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

§ При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона : 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

§ При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром,

фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

§ При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ®

применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

§ При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ®

применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

§ Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин

из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

§ Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими

(отсутствующими ) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

§ Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального

§ Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела : рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

§ В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта ,

возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 100 мг

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

Капсулы 200 мг

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

Часть женщин при планировании беременности сталкиваются с проблемой вынашивания ребенка, что может угрожать выкидышем, да и нередко в настоящее время многим сообщается об их бесплодии, то есть невозможности забеременеть. Именно в таких случаях специалисты назначают Утрожестан, перед применением которого нужно внимательно выслушать и изучить отзывы и рекомендации врачей. В основе препарата лежит такое активное вещество, как прогестерон. По-другому его называют «гормон беременности», который начинает вырабатываться непосредственно после того, как организм забеременел.

Для чего назначают Утрожестан при беременности

Лекарство назначают для стимуляции и изменения гормонального фона женщины, планирующей беременность или уже в положении. Утрожестан выступает аналогом прогестерона, только имеет синтетическое происхождение.

Этот препарат выполняет две жизненно важные функции :

Помогает женщине во время зачатия;
Способствует беспроблемному процессу вынашивания.

Выработка прогестерона особенно высока, когда у женщины идут месячные, а при отсутствии беременности его уровень из-за ненадобности начинает уменьшаться. Под влиянием этого гормона у беременной женщины прекращается менструация, и начинает расти матка.

Таким образом, Утрожестан назначают в следующих случаях :

Предупреждение риска выкидыша;
Восстановление и стабилизация гормонального фона;
Недостаток прогестерона при возникновении угрозы прерывания;
Во время планирования беременности;
В случае возникновения кровянистых или коричневатых выделений.

О нехватке прогестерона сигнализирует вздутие живота, длительные и болезненные менструальные циклы, возникновение кровотечений между менструациями, а во время полового акта вырабатывается меньшее количество естественной смазки и т.д. В первом триместре Утрожестан обеспечивает переход и преобразование внутренней слизистой оболочки матки (эндометрия) в состояние, которое требуется для нормального развития плода. Кроме того, этот препарат снижает тонус матки и количество сокращений маточной мускулатуры и труб.

Свечи Утрожестан

Выпускается лекарственный препарат в форме капсул, принимать которые можно как таблетки, и как свечи. На ранних сроках специалистами рекомендуется применять Утрожестан вагинально, то есть в качестве свечей. За счет чего намного эффективнее и быстрее происходит предотвращение риска прерывания беременности и снижается интенсивность маточных сокращений.

Выпускают капсулы в двух формах :

100 мг;
200 мг.

В зависимости от количества, содержащегося в них прогестерона. Капсулы имеют желтоватую желатиновую оболочку, внутри которой расположена однородная белая маслянистая суспензия.

Помимо основного компонента – прогестерона – в Утрожестане содержится ряд вспомогательных составляющих :

Лецитин соевого происхождения;
Титановый диоксид;
Арахисовое масло;
Желатин;
Глицерол.

Интравагинальный прием Утрожестана назначается при следующих ситуациях. Когда требуется гормонотерапия, если менопауза началась раньше срока, для профилактики привычного или угрожающего аборта, который может быть вызван нехваткой прогестерона. Восстановление недостатка прогестерона в случае отсутствия или нарушения работы яичников.

При возникновении угрозы выкидыша из-за прогестиновой недостаточности этот препарат также эффективен.

Его назначают во время подготовки к оплодотворению экстракорпоральным способом для поддержания лютеиновой стадии и как профилактику маточной миомы, мастопатии или эндометриоза, а также при бесплодии, связанном с нехваткой лютеина. Кроме того, вагинальное введение препарата становится необходимым в случае, когда пероральный прием капсул ограничен или невозможен. А также если при приеме лекарства в качестве таблеток у беременной начинается мигрень, кружится голова и появляется сонливость.

Таблетки Утрожестан

Круглые капсулы объемом 100 мг представлены в виде упаковки с блистерами по 14-15 штук, а блистеры с овальными капсулами по 200 г включают в себя 7 штук. Стоят 100 мг капсулы по 28-30 штук в пачке около 370-450 рублей, а капсулы в 200 мг по 14 штук примерно 370-420 рублей.

Употребление Утрожестана перорально в качестве таблеток назначают по следующим причинам :

Сбои цикла менструации, ановуляция или нарушение процесса овуляции.
Менопауза, при включении препарата в комплексную гормональную терапию.
Бесплодие в результате лютеиновой недостаточности.
Появление симптомов мастопатии фиброзно-кистозного происхождения.
Во время предменструального синдрома.

Во время планирования беременности женщинам могут ставить пугающий диагноз – бесплодие, возникшее в результате недостатка прогестерона в организме. Так как при наличии необходимого количества этого гормона организм способен приготовиться к скорому материнству.

На заметку: для чего принимают Утрожестан

Воздействие Утрожестана на женский организм в целом не является негативным, потому что он не выступает в качестве замены естественных гормонов, а лишь восполняет запасы недостающих гормонов, которые обеспечивают нормальный процесс беременности. По окончанию лечебного курса практически каждая женщина узнала о том, что беременна.

При приеме препарата в женском организме происходят разные изменения :

Из организма ускоренно выводится глюкоза;
Увеличивается объем вырабатываемых гонадотропинов в гипофизе;
Отмечается стимуляция процессов лактации;
Происходит накопление гликогена в печени;
Наблюдается снижение азотемии, за счет увеличения количества азота, выводимого из организма вместе с мочой.

Вагинальное применение капсул имеет эффекты только тогда, когда утрожестан локально влияет на саму матку, её трубы или на яичники. В то время как потребность к пероральному применению препарата возникает в случае оказания комплексного воздействия на системы органов и отдельные органы.

Противопоказания и побочные действия и Утрожестана

Схема лечения и дозировка препарата беременным женщинам назначается лечащим врачом, именно он определяет как правильно, долго по времени и сколько вообще нужно пить лекарство конкретной пациентке. Нужно понимать, что при неправильном приеме от Утрожестана будет появляться не польза, а лишь вред.

Кроме того, в процессе лечения может появиться побочка :

Аллергия в виде кожной сыпи и зуда;
Уменьшение продолжительности менструации;
При пероральном приеме может возникать сонливость, головокружения или часто болит;
Появление желтухи по причине холестаза;
Возникновение кровотечения между менструальными циклами.

Такие последствия могут говорить о том, что возникла передозировка, поэтому появляется необходимость бросить или отменять прием препарата, предварительно обсудив это с врачом. Но негативная реакция на препарат возникает в единичных случаях.

Помимо этого, прием Утрожестана имеет ряд противопоказаний :

Порфирия;
Тромбоэмболия;
Бронхиальная астма;
Варикоз;
Печеночная или почечная недостаточность;
Аллергия на отдельные составляющие препарата;
Риск образования тромбозов;
Болезни сердечно-сосудистой системы;
Неизвестные влагалищные кровотечения;
Флебит острого характера;
Сахарный диабет;
Неполный выкидыш и т.д.

Данные противопоказания предполагают полный запрет на прием Утрожестана при планировании беременности, во время вынашивания, а также в период кормления грудью. Однако само по себе лекарство не может вызвать нарушение развития ребенка или процесса вынашивания.

Недостаток прогестерона опасен для здоровья женщины. При нехватке этого гормона нарушается терморегуляция, появляются высыпания на коже, менструации становятся болезненными. При бесплодии, выкидышах и дисменореи врачи назначают Утрожестан – в инструкции по применению препарата можно найти примерные дозировки и список противопоказаний к его приему.

При дефиците прогестерона врачи назначают таблетки, содержащие синтетический и натуральный аналог этого гормона. Утрожестан относится к последней группе лекарств. Он справится с недостаточностью прогестерона в кратчайшие сроки. Капсулы Утрожестана подходят для интравагинального и перорального применения. Лекарство можно принимать и при беременности.

Состав и форма выпуска

Препарат производят в виде круглых капсул. При вскрытии таблетки выделяется масляная белая субстанция, представляющая собой микронизированный прогестерон. Этот гормон является главным действующим веществом лекарственного средства. При взаимодействии с кожей желатиновая оболочка таблетки начинает растворяться. Полный состав одной капсулы рассмотрен в таблице ниже.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом гормонального средства является растительный прогестерон. Он имеет такую же структуру, как и гормон желтого тела яичника. Гормон способствует переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу. После оплодотворения яйцеклетки Утрожестан помогает ее дальнейшему правильному развитию. Микронизированный прогестерон быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Выводится лекарство с мочой спустя 3-4 часа после приема.

Показания к применению

При вызванном недостатком желтого тела яичника бесплодии, фиброзно-кистозной мастопатии, выраженном предменструальном синдроме, при приеме эстрогенов во время заместительной гормональной терапии (ЗГТ) врачи назначают перорально либо интравагинально Утрожестан – инструкция по применению содержит следующие рекомендации к использованию таблеток:

лечение угрожающего аборта при прогестероновой недостаточности;
лечение лютеиновой недостаточности для экстракорпорального оплодотворения или для поддержания естественного зачатия;
профилактика маточной миомы и эндометриоза;
лечение повторяющихся выкидышей из-за недостаточности прогестерона;
ЗГТ при угрозе преждевременной менопаузы;
предупреждение преждевременных родов.

Как принимать Утрожестан

Лекарство назначают после сбора анамнеза пациентки. По инструкции применение Утрожестана следует прекратить, если возникли побочные эффекты. При вагинальном введении гормональное средство оказывает местное воздействие на матку и яичники. Пероральный прием лекарства помогает справиться с общим недостатком прогестерона. Стандартная суточная доза, указанная в инструкции по применению, составляет 200-300 мг/сутки. При расчете дозировки учитывается и пероральный прием таблеток, и вагинальное введение капсул.

Утрожестан вагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище. Стандартная доза гормонального средства составляет 200 мг. При соприкосновении с оболочкой влагалища таблетка начинает растворяться, поэтому процедуру рекомендуют проводить перед сном. Специально для вагинального применения свечи Утрожестан не производят. В инструкции по применению описана следующая схема использования капсул при дисфункции яичников:

На 13-14 день цикла по 100 мг/сутки.
С 15 по 25 день цикла по 100 мг 2 раза/сутки.
При наступлении беременности - с 26 дня 100 мг 3 раза/сутки с последующим увеличением дозировки.

При бесплодии, вызванном проблемами с функционированием желтого тела, по инструкции следует вводить 200-300 мг/сутки на протяжении 10 дней. Начинают курс с 17 дня цикла. При диагностике беременности вагинальное введение гормона следует продолжить. При угрозе аборта назначают 200-400 мг/сутки в 2 приема. По инструкции терапию продолжают до II триместра беременности.

Прием внутрь

При пероральном применении капсулы запивают большим количеством воды. По инструкции при недостаточности лютеиновой фазы лекарство начинают принимать с 17 дня цикла и до 26 дня. Суточная доза средства должна быть не меньше 200 мг и не больше 400 мг. Для нормализации выработки прогестерона по инструкции следует принимать 200 мг лекарства в сутки. Предварительно следует проконсультироваться с врачом и сдать биохимический анализ крови. В инструкции по применению рассмотрены следующие схемы приема капсул:

При дисменорее и фиброзно-кистозной мастопатии назначают по 400 мг/сутки на 14 дней.
При менопаузальной гормональной терапии (МГТ) на фоне применения эстрогенов назначают 200 мг/сутки на 10 дней.
При непрерывной МГТ препарат принимают с первого дня использования эстрогенов в дозе 100 мг/сутки.

Особые указания

Гормональное средство не подходит для использования в качестве контрацепции. Лекарство не принимают вместе с пищей, т.к. она повышает его биологическую доступность. Врач должен тщательно контролировать состояние пациенток с депрессией, т.к. прогестерон может ухудшить течение психических расстройств. У некоторых женщин прием препарата вызывает снижение толерантности к глюкозе. Дальнейшее применение лекарственного средства недопустимо, если:

возникают нарушения зрения и мигрень;
появились тромботические осложнения;
у пациентки был выявлен рак молочной железы или предрасположенность к нему.

Редко у пациенток встречались случаи анафилактического шока, вызванные реакцией на соевый лецитин. Во избежание таких инцидентов предварительно перед приемом препарата следует заниматься на консультацию к аллергологу и сдать аллергические пробы. При раннем начале курса лечения (до 15 дня) возможно изменение продолжительности цикла и появление кровотечений.

Утрожестан при беременности

При пониженной концентрации прогестерона в крови и высоком риске выкидыша врачи назначают это лекарственное средство. Таблетки Утрожестан при беременности используют интравагинально и перорально. Дозировку гормонального препарата должен рассчитывать лечащий врач. По инструкции рекомендуемая доза лекарственного средства для беременных составляет 800 мг/сутки. В 3 триместре беременности таблетки назначают редко, т.к. они провоцируют нарушения работы печени.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает лактогенный эффект окситоцина. Прогестерон усиливает действие антикоагулянтов, иммунодепрессантов, гипотонических лекарств, диуретиков. Не рекомендуется принимать гормональное средство вместе с комбинированными оральными контрацептивами, т.к. Утрожестан снижает их противозачаточное действие. При приеме гормонального средства с препаратами для лечения диабета возможно повышение уровня сахара в крови.

Побочные действия Утрожестана

Крайне редко при приеме таблеток возникает аллергическая реакция. Со стороны репродуктивной системы возможно появление кровотечений между менструациями. У некоторых пациенток после приема капсул перорально возникает головокружение, длящееся до 3 часов. При возникновении побочных эффектов, не рассмотренных в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.

Передозировка

Иногда врачи назначают чрезмерно высокую дозу лекарства для пациентов. Такая ошибка может быть вызвана нестабильным продуцированием прогестерона эндогенной системой женщины или низкой концентрацией эстрадиола. К основным симптомам передозировки относят сонливость, уменьшение менструального цикла, состояние эйфории, головокружения. Лечение является симптоматическим:

При появлении головокружений или сонливости уменьшают дозировку препарата и переносят его прием на конец дня перед сном. Рекомендации соблюдают на протяжении 10 дней менструального цикла.
При появлении мажущих выделений или изменения длительности месячных лечение начинают с 18 или 19 дня цикла.
При появлении побочных эффектов в период приема ЗГТ и перименопаузы необходимо сдать кровь на гормоны, чтобы определить концентрацию эстрадиола.

Противопоказания

По инструкции применение Утрожестана недопустимо, если у пациентки есть склонность к тромбозам. Нельзя использовать лекарство сразу после аборта. При маточных кровотечениях неясной этиологии применение препарата следует прекратить во избежание дальнейших осложнений. С осторожностью принимают препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертонии, сахарном диабете. Абсолютные противопоказания к применению Утрожестана:

злокачественные новообразования половых органов или молочных желез;
выраженные проблемы в работе печени;
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
порфириновая болезнь;
острый флебит;
период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

По инструкции Утрожестан нельзя хранить дольше 2 лет с даты выпуска. Таблетки должны находиться в сухом, темном,недоступном для детей месте. Купить средство можно по рецепту врача. Температура воздуха не должна превышать
25 °C. Лекарство выпускают в таблетках по 100 мг и 200 мг. После вскрытия блистера препарат нужно сразу использовать. Максимальное количество таблеток в одной упаковке - 30 штук.

Аналог Утрожестана

В качестве замены препарата можно использовать Дюфастон. Это лекарственное средство содержит искусственный прогестерон. Его можно принимать во время беременности. Полным аналогом Утрожестана считается Ипрожин. Основное действующее вещество этого лекарство – растительный прогестерон. Его принимают перорально и интравагинально. К аналогам Утрожестана относят:

Прогестерон;
Праджисан;
Крайнон;
Прожестожель 1%.

Цена Утрожестана

Производством препарата занимаются фармацевтические предприятия Франции, Таиланда, Испании по заказу группы бельгийской компаний BESINS HEALTHCARE. В России производством вторичной упаковки занимается ДОБРОЛЕК. Цена препарата зависит от концентрации действующего вещества и количества капсул в упаковке. Средняя стоимость лекарства в Москве указана в таблице ниже.