Спрей от аллергии манат рино аналоги. Справочник лекарственных средств

Момат Рино: инструкция по применению и отзывы

Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино – дозированный спрей назальный: суспензия густой консистенции, полупрозрачная или непрозрачная, почти белого или белого цвета (по 60 и 120 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, 1 флакон в картонной пачке).

Состав спрея:

• активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата), в 1 дозе – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным и противоаллергическим действием (при применении в дозах, не вызывающих системных эффектов).

Мометазон повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, вследствие чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты, угнетается синтез простагландинов и циклических эндоперекисей (продуктов метаболизма арахидоновой кислоты). Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, благодаря чему уменьшаются воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, останавливается миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Препарат препятствует развитию аллергической реакции немедленного типа за счет торможения продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Уменьшает выраженность воспалительного процесса за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (оказывает влияние на «поздние» реакции аллергии).

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). В желудочно-кишечном тракте суспензия практически не всасывается, а то небольшое количество, которое может туда попасть после носовой ингаляции, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью и мочой.

Показания к применению

• полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
• острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
• острый синусит и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
• сезонный и круглогодичный аллергические риниты у детей от 2 лет и взрослых;
• профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

• недавняя травма с повреждением слизистой оболочки носовой полости или оперативное вмешательство (до момента заживления раны);
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение в детском возрасте: при аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Согласно инструкции, Момат Рино должен применяться с осторожностью (по строгим показаниям, только по назначению врача, после оценки пользы/рисков) в следующих случаях:

• нелеченная местная инфекция, при которой в процесс вовлечена слизистая оболочка носовой полости;
• активная и латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
• активная системная вирусная, бактериальная, грибковая инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением.

Инструкция по применению Момата Рино: способ и дозировка

Спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед первым использованием спрея необходимо провести его калибровку – нажать на дозирующую насадку 10 раз, пока не появятся брызги. Это свидетельствует о готовности препарата к применению. Если средство не используется 14 и более дней подряд, перед использованием следует сделать 2 пробных нажатия в воздух до появления брызг.

Для проведения ингаляции нужно наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Дозирующую насадку необходимо регулярно чистить. Это важно для ее правильной работы. Для этого нужно снять защитный колпачок, а затем наконечник для распыления и тщательно промыть их в теплой воде, ополоснуть под краном и высушить в теплом месте, после чего наконечник нужно прикрепить на флакон и закрыть защитным колпачком.

Не следует прокалывать носовой аппликатор или пытаться открыть его с помощью острых предметов (например, иголки), иначе это приведет к повреждениям и, возможно, неправильному дальнейшему дозированию препарата.

После очистки перед первым применением необходимо проводить калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку в воздух.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Детям от 12 лет и взрослым при профилактике и лечении назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 200 мкг). При проведении терапии после улучшения состояния возможно снижение дозы до поддерживающей – по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 100 мкг). Детям младшего возраста при применении препарата требуется помощь взрослых.

Назальный спрей Момат Рино начинает действовать уже через 12 ч после первой ингаляции.

Острый синусит и обострение хронического синусита (вспомогательная терапия)

Детям от 12 лет и взрослым для профилактики и лечения назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 800 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Если симптомы заболевания ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Полипоз носа

Взрослым назначают по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Частота возникновения нежелательных явления у детей при применении Момата Рино была сопоставима с таковой при применении плацебо.

В период терапии препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• со стороны нервной системы: головная боль (3%);
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой носовой полости (2%), чихание (2%).

Интраназальные ГКС, особенно при применении в высоких дозах и (или) в течение длительного времени, могут вызывать развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

При продолжительном лечении препаратом в высоких дозах, а также в случае одновременного применения других ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

С учетом малой системной биодоступности мометазона маловероятно, что при передозировке (намеренной или случайной) потребуются какие-либо терапевтические меры, кроме наблюдения.

Особые указания

При проведении долгосрочной терапии пациентам необходимо периодически проходить осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носа и развитие системных побочных эффектов.

В случае длительно сохраняющегося раздражения слизистой оболочки носа или глотки может потребоваться отмена Момата Рино.

В период терапии ГКС у пациентов потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Если такой контакт произошел, пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки Момат Рино отменяют и назначают соответствующую терапию.

Незамедлительная консультация врача требуется при появлении признаков выраженной бактериальной инфекции: лихорадки, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Момат Рино после длительного применения системных ГКС. Препараты системного действия в случае отмены могут привести к недостаточности функции надпочечников, на восстановление которой может потребоваться несколько месяцев. По этой причине при появлении признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и провести другие необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе на Момат Рино с системных ГКС, несмотря на уменьшение симптомов поражения слизистой оболочки носа, возникают начальные симптомы синдрома отмены [например, чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и (или) суставах], тем не менее рекомендуется продолжение терапии назальным спреем.

Также при переходе на местные ГКС возможно развитие аллергических заболеваний (экземы, аллергического конъюнктивита и др.), которые уже имелись, но маскировались препаратами системного действия.

Не изучены безопасность и эффективность мометазона при терапии кровоточащих полипов, односторонних полипов неправильной формы, полипов, полностью закрывающих носовую полость, и связанных с муковисцидозом полипов.

При применении ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, возможно клинически значимое угнетение функции надпочечников. При назначении Момата Рино в высоких дозах в периоды стресса и планового хирургического вмешательства может понадобиться дополнительный прием системного ГКС.

При длительном применении назального спрея в высоких дозах могут развиться системные побочные эффекты. Этот риск значительно ниже по сравнению с приемом системных ГКС и может различаться у разных пациентов. К потенциально возможным системным реакциям относится ряд психологических и поведенческих эффектов, включая беспокойство, нарушение сна, психомоторную гиперактивность, депрессию и агрессию (особенно у детей), а также подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

У детей, получающих мометазон в течение длительного времени, следует регулярно мониторировать рост. В случае его замедления необходимо пересмотреть схему проводимой терапии на предмет снижения дозы Момата Рино до минимальной эффективной, которая позволяла бы контролировать симптомы заболевания. Также требуется консультация педиатра.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время беременности и кормления грудью Момат Рино может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски, поскольку хорошо контролируемые и специально спланированные исследования по применению мометазона в эти периоды не проводились.

Младенцев, чьи матери во время беременности проходили терапию препаратом, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

При аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты хорошо переносят комбинированную терапию с лоратадином. Какого-либо негативного влияния мометазона на плазменную концентрацию лоратадина или его метаболитов не отмечено.

Аналоги

Аналогами Момата Рино являются назальные спреи Галазолин Аллегро, Дезринит , Назонекс , Нозефрин .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.

Момат Рино Адванс – комбинированный лекарственный препарат противоаллергического действия для местного применения (глюкокортикостероид + блокатор Н1-гистаминовых рецепторов).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме спрея назального дозированного, представляющего собой суспензию белого или почти белого цвета (по 150 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством и назальным адаптером, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Момата Рино Адванс).

Состав на одну дозу спрея:

• активные компоненты: мометазона фуроат – 50 мкг, азеластина гидрохлорид – 140 мкг;
• вспомогательные компоненты: декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, неотам, Авицел RC-591 (кармеллоза натрия и целлюлоза микрокристаллическая), полисорбат-80, динатрия эдетат, натрия цитрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон относится к синтетическим ГКС (глюкокортикостероидам). В небольших дозах, которые не приводят к развитию системных эффектов, он обладает противовоспалительной и противоаллергической активностью. Мометазон увеличивает продукцию липомодулина, ингибирующего фосфолипазу A, фермент, замедляющий высвобождение арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндоперекисей, простагландинов).

Мометазона фуроат препятствует скоплению нейтрофилов у сосудистых стенок, в результате чего уменьшается продукция лимфокинов и объем воспалительного экссудата; ингибирует миграцию макрофагов; замедляет процессы грануляции и инфильтрации. Мометазон влияет на финальные стадии аллергии (снижая образование субстанции хемотаксиса) и тормозит развитие анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа.

Азеластин является производным фталазинона и относится к противоаллергическим средствам длительного действия. Азеластин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывающий противоаллергическое, мембраностабилизирующее и антигистаминное действие. Он уменьшает экссудацию и проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствуя высвобождению из них лейкотриенов, серотонина, гистамина, фактора, активирующего тромбоциты и других биологически активных веществ, которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, а также ранних и поздних аллергических реакций.

Фармакокинетика

При интраназальном введении биодоступность мометазона для системной абсорбции не превышает 1%. Препарат очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Мометазон, который попадает в пищеварительную систему после ингаляции и абсорбируется в кровь, подвергается первичному прохождению через печень и метаболизируется еще до выведения с мочой или желчью.

Биодоступность азеластина гидрохлорида после ингаляции Момата Рино Адванс составляет около 40%. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 2–3 часа. После интраназального введения суточной дозы азеластина гидрохлорида (0,56 мг) его средняя равновесная концентрация в плазме составляет 0,65 нг/мл (через 2 часа после приема препарата). Введение двойной дозы (1,12 мг в сутки) приводит к достижению устойчивой средней концентрации в плазме крови, равной 1,09 нг/мл. Несмотря на высокую абсорбцию, системное действие азеластина гидрохлорида после интраназального введения примерно в 8 раз ниже, чем после приема азеластина внутрь в суточной дозе 4,4 мг (лечебная пероральная доза препарата при аллергическом рините). У пациентов с аллергическим ринитом после интраназального применения азеластина гидрохлорида его концентрация в плазме повышается по сравнению со здоровыми добровольцами.

Азеластина гидрохлорид на 80–90% связывается с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в печени при участии системы цитохрома Р 450 , в результате образуется дезметилазеластин (активный метаболит). Основной путь выведения – через почки. Препарат выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов. Т 1/2 азеластина составляет в среднем 20 часов, а дезметилазеластина – примерно 45 часов.

Показания к применению

Момат Рино Адванс применяют для симптоматического лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Противопоказания

Абсолютные (препарат строго противопоказан):

• недавняя хирургическая операция или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости (до окончательного заживления раны, поскольку ГКС замедляют процессы заживления);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Момат Рино Адванс с осторожностью применяют при следующих заболеваниях (препарат можно использовать только по назначению лечащего врача):

• туберкулезная инфекция в активной или латентной форме;
• наличие нелеченных инфекций различного происхождения (грибковых, системных вирусных, бактериальных, а также инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз);
• местная нелеченая инфекция с поражением слизистых оболочек носовой полости.

Момат Рино Адванс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Спрей Момат Рино Адванс применяют интраназально путем ингаляции суспензии, содержащейся во флаконе. Распыление осуществляется с помощью особой дозирующей насадки на флаконе.

Инструкция по использованию дозирующего устройства с назальным адаптером:

1. Провести калибровку назального спрея перед первым применением путем неоднократного нажатия на дозирующее устройство (примерно 6 нажатий). Повторная калибровка требуется, если препарат не использовался 7 дней и дольше. В этом случае необходимо 2 или более раз нажать на дозирующее устройство (до появления брызг).
2. Перед распылением спрея желательно очистить ноздри, после чего, зажав одну ноздрю пальцем и немного наклонив вперед голову, ввести кончик назального адаптера в другую ноздрю (флакон удерживать в вертикальном положении). Быстрым и резким движением нажать на адаптер. Не рекомендуется распылять препарат на носовую перегородку.
3. Выдохнуть через рот.
4. Повторить описанные в 3-ем пункте действия для второй ноздри.
5. Протереть адаптер салфеткой и закрыть защитным колпачком.

• Снять с флакона защитный колпачок.
• Осторожно потянуть назальный адаптер вверх и снять его.
• Промыть адаптер с двух сторон проточной холодной водой и высушить. Для очистки адаптера не следует использовать иглы, острые предметы и другие вспомогательные средства, чтобы избежать его повреждения.
• Промыть холодной проточной водой защитный колпачок и просушить его.
• Установить адаптер обратно и убедиться, что стержень флакона находится в центре назального адаптера.
• После очистки адаптера выполнить калибровку, нажав 2 или более раз на дозирующее устройство (до появления устойчивой тонкой дисперсии). Спрей нельзя распылять в глаза.
• Надеть колпачок на флакон.

Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 79 мл/мин и более) коррекция дозы препарата не требуется. В случае умеренных или тяжелых нарушений функции почек (клиренс креатинина 10–79 мл/мин) Момат Рино Адванс применяют с осторожностью и под тщательным контролем врача.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в обычных дозах.

Побочные действия

В целом Момат Рино Адванс переносится хорошо. Нежелательные побочные явления, как правило, легкие и не требуют прекращения лечения. Профиль безопасности комбинации мометазона фуроата и азеластина гидрохлорида сравним с профилями компонентов препарата по отдельности.

При применении азеластина гидрохлорида зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• часто: горький привкус во рту после ингаляции (обычно вызван чрезмерным запрокидыванием головы в ходе распыления спрея), что может вызвать тошноту (редко);
• нечасто: легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки носовой полости с зудом, жжением, чиханием и носовым кровотечением;
• очень редко: утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь), анафилактоидные реакции.

Побочные действия Момата Рино Адванс, обусловленные содержанием мометазона фуроата:

• дыхательная система: очень часто – кровотечение из носа; часто – раздражение, жжение и изъязвление в носу; частота неизвестна – перфорация носовой перегородки;
• желудочно-кишечный тракт: часто – першение в глотке (при использовании препарата два раза в сутки с целью лечения назального полипоза); частота неизвестна – расстройство обоняния и вкуса;
• нервная система: часто – головная боль;
• орган зрения: частота неизвестна – катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома;
• иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактические реакции;
• инфекционные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (встречаются нечасто при лечении назального полипоза и использовании препарата два раза в сутки).

В случае продолжительной терапии большими дозами назальные ГКС могут вызывать системные побочные реакции.

У детей мометазона фуроат вызывал следующие побочные реакции, с частотой, сравнимой с применением плацебо: головная боль, чихание, носовое кровотечение, раздражение в носу.

Передозировка

Случаи передозировки Момата Рино Адванс при интраназальном введении не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь азеластина (в больших дозах) возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем (тахикардия, снижение артериального давления, спутанность сознания, сонливость). Лечение симптоматическое.

Прием высоких доз ГКС в течение длительного времени может приводить к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Биодоступность мометазона мала, поэтому при случайной или преднамеренной передозировке Момата Рино Адванс каких-либо мер по устранению интоксикации не требуется. За пациентом устанавливают наблюдение, а в дальнейшем возможно возобновление терапии в рекомендованных дозах.

Особые указания

При использовании азеластина гидрохлорида (в данной лекарственной форме) особые указания, которые необходимо соблюдать во время лечения, отсутствуют.

Следующие замечания актуальны для препаратов, в состав которых входит мометазона фуроат (в том числе для назального спрея Момат Рино Адванс):

• иммуносупрессия: ГКС подавляют иммунитет, поэтому пациенты, у которых проводится лечение данными препаратами, должны быть предупреждены о высоком риске заражения в случае контакта с больными корью, ветряной оспой и некоторыми другими инфекционными заболеваниями. Если такой контакт имел место быть, необходимо обратиться к врачу для консультации;
• местное назальное действие: при длительном применении назального спрея (несколько месяцев и более) периодически следует проводить обследование слизистой оболочки полости носа на предмет возможных изменений. Отмена препарата требуется у пациентов с постоянно присутствующим чувством раздражения носоглотки, а также при развитии локализованной грибковой инфекции носоглотки. Не рекомендуется применять мометазона фуроат у лиц с перфорацией носовой перегородки. Носовое кровотечение, развивающееся во время лечения, обычно легкое и останавливается самостоятельно;
• системные эффекты ГКС: в случае длительной терапии большими дозами ГКС возможно появление системных побочных эффектов, однако вероятность их возникновения намного меньше, чем при приеме пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся: синдром Кушинга, задержка роста (в детском возрасте), появление кушингоидных черт, глаукома, катаракта, угнетение функции надпочечников; редко – психологические и поведенческие расстройства (тревожность, нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессивность, депрессия). Также описаны отдельные случаи роста внутриглазного давления после использования ГКС для интраназального введения. Применение доз, значительно превышающих рекомендованные, может приводить к клинически значимому угнетению функции надпочечников, поэтому во время плановых хирургических операций, а также в период стресса, когда необходим прием высоких доз ГКС, следует рассмотреть целесообразность дополнительного использования системных ГКС;
• назальные полипы: при лечении некоторых полипов (полипы, вызывающие полную обструкцию пазух носа; односторонние полипы; полипы при муковисцидозе) безопасность и эффективность назального спрея не исследовалась. Дополнительное изучение требуется в случае применения препарата у пациентов с односторонними полипами, характеризующимися неоднородным или необычным внешним видом, особенно при наличии кровотечений или изъязвлений;
• неназальные симптомы: одновременное применение мометазона фуроата с дополнительными лекарственными средствами может привести к ослаблению других (неназальных) симптомов, особенно офтальмологических.

Один из вспомогательных компонентов Момата Рино Адванс (бензалкония хлорид) может вызывать бронхоспазм и раздражение слизистой носовой полости, в частности у пациентов с гиперчувствительностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Очень редко при использовании Момата Рино Адванс развиваются усталость, слабость, головокружение и утомление. Несмотря на то, что эти симптомы могут быть связаны непосредственно с самим заболеванием, в период лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Спрей Момат Рино Адванс противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Специальных исследований у человека по безопасности препарата для плода или ребенка на грудном вскармливании не проводилось. Однако известно, что азеластина гидрохлорид может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей.

Применение в детском возрасте

Момат Рино Адванс противопоказан к применению у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

При легких нарушениях функции почек (показатель клиренса креатинина составляет 79 мл/мин и более) Момат Рино Адванс применяют в обычных дозах. Если значение клиренса креатинина от 10 до 79 мл/мин (умеренные и тяжелые нарушения функции почек), спрей назальный назначают с осторожностью и под строгим наблюдением врача.

При нарушениях функции печени

Необходимость в коррекции дозы Момат Рино Адванс для пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Мометазон и азеластин метаболизируются различными рецепторами, поэтому для данной комбинации (в фиксированных дозах) не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия между веществами.

Азеластина гидрохлорид при интраназальном способе применения не вступает в клинически значимые лекарственные взаимодействия с другими веществами и препаратами.

Мометазон в комбинации с лоратадином хорошо переносится пациентами, не изменяя плазменную концентрацию лоратадина, а также его основного метаболита.

Аналоги

Информация об аналогах Момата Рино Адванс отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре +15…+25 °С. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 2 года.

К сожалению, в последние годы увеличивается количество людей, страдающих хроническим ринитом и сезонной аллергией. Помочь в решении данной проблемы может назальный спрей от индийского производителя Момат Рино Адванс.

Назальный спрей обладает уникальным противовоспалительным и противоаллергическим действием, что позволяет в кратчайшие сроки избавиться от аллергического насморка, зуда в носу и слезоточивости, возникающих в процессе обострения аллергии.

Препарат предназначен исключительно для местного применения – интраназально , то есть лекарство вводится в носовую полость посредством специального назального дозатора, что очень удобно, поскольку дозировка препарата всегда контролируется.

Состав и форма выпуска спрея

Лекарственное средство Момат Рино Адванс выпускается в форме дозированного назального аэрозоля, который представляет собой светло белую суспензию. Каждый флакон препарата рассчитан на 150 доз. К флакону прилагается дозирующее устройство и специальный назальный адаптер.

Компоненты, входящие в состав аэрозозя

Основные действующие элементы спрея – мометазон фуроат и гидрохлорид азеластина.

Вспомогательные компоненты, входящие в назальный спрей:

Медикамент Момат Рино – это назальный препарат, который относится к противовоспалительным средствам Н1 – блокатор гистаминовых рецепторов и глюкокортикостероидным группам лекарств, предназначенных для местного использования.

Действие лекарства

Гидрохлорид азеластина оказывает на организм больного длительное противоаллергическое воздействие. Кроме того, это активное вещество способствует уменьшению проницаемости капилляров и уменьшению выработке экссудата. Также данный компонент обладает антигистаминным и мембраностабилизирующим действием.

Второй активный элемент, входящий в состав медикамента – мометазон , являющийся синтетическим ГКС, обладает не только противовоспалительным, но и противоаллергическим эффектом. Данный элемент также способствует блокированию высвобождения медиаторов аллергии.

Показания к применению

Противопоказания

Как и большинство других фармакологических медикаментов, данный назальный спрей имеет некоторые противопоказания , которые необходимо учитывать перед применением:

Также следует отметить, что применение, спея запрещено женщинам в период вынашивания плода и кормления грудью. Обусловлено это токсическим воздействием, которое может оказать активный компонент, входящий в состав препарата – гидрохлорид азеластина.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом выявлены не были. Однако, если по каким-то причинам он проникнет внутрь (через рот в желудок), могут развиться неблагоприятные последствия , которые выражаются в следующем:

• сбои в работе ЦНС – усиленное сердцебиение, слабость, сонливость, спутанность мышления и сильная заторможенность;
• при длительном приёме спрея в больших дозах в комплексной терапии с другими медикаментами, у больного могут возникнуть такие сбои, как: ухудшение работы надпочечников, дисфункция в работе гипофиза и гипоталамуса.

Если принимать препарат согласно инструкции, вероятность передозировки будет сведена к нулю.

Возможные побочные реакции

При продолжительном применении лекарственного средства или нарушении установленных инструкцией дозировок, у пациентов в редких случаях, могут развиться некоторые побочные реакции со стороны организма.

В некоторых случаях, применение Момат Рино Адванс спрея может вызвать у пациента неприятные вкусовые ощущения во рту. Однако это является не более чем следствием неправильного применения – просто никогда не следует очень сильно, при закапывании носа, опрокидывать голову назад.

Момат Рино Адванс: инструкция по применению и правила дозирования

Лекарственное средство вводится интраназально . Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, производится путём использования специальной насадки, которая прилагается к данному флакону.

Дозировка лекарства

• препарат рекомендуется применять по одной дозе (1 впрыскивание) за раз в каждую ноздрю. Количество впрыскиваний не должно превышать двух раз за сутки: утром и вечером. Курс терапии не должен быть свыше двух недель.

Как правильно использовать дозирующее устройство

Момат Рино Адванс: цена на лекарство

Стоимость назального спрея в разных аптеках составляет в пределах от 450 до 650 рублей (150 доз). Также следует отметить, что цена на лекарство напрямую зависит от формы и фасовки спрея. Приобрести медикамент можно практически в любой аптеке, главное – иметь при себе рецепт доктора, поскольку лекарство отпускается только по рецептам. В свободной продаже медикамент не реализуется.

Популярные аналоги препарата

Следует отметить, что Момат Рино Адванс спрей не имеет полных аналогов. Тем не менее, есть неплохие заменители , на базе активного вещества мометазона или азеластина:

Каждый аналог включает в себя только один активный компонент — азеластин или мометазон , в то время как Момат Рино Адванс спрей включает в свой состав сразу два действующих элемента. Перед тем как применять выбранный аналог, следует предварительно проконсультироваться со специалистом.

Момат Рино Адванс: отзывы реальных пациентов

В интернете можно найти немало положительных отзывов об эффективности аэрозоля для носа Момат Рино. Некоторые из них представлены ниже.

«Кроме того, что я аллергик и постоянно мучаюсь от ужасного насморка весной и летом, так я ещё и кошку имею – попросил ребёнок, как отказать. Не передать, сколько я мучилась с постоянными чиханьями, зудом в носу и чешущимися глазами, просто не передать. В один прекрасный момент решилась наконец-таки обратиться за помощью к специалисту. Мне прописали аэрозоль для носа Момат. Попробовала – и препарат реально помогает! Курс назначили 14 суток, откапала всего 4 дня, а эффект налицо. Могу сказать, что этот спрей действительно хороший, поэтому могу его рекомендовать всем людям, у которых такие же проблемы, как и у меня. Только стоит помнить, что лекарство гормональное, поэтому им не стоит злоупотреблять и заниматься самолечением».

Евгения Ф.

«Читала каждый отзыв в интернете, прежде чем решилась использовать Момат Рино Адванс спрей. Приобрела лекарство не так давно – я аллергик, и постоянно, в весеннюю и летнюю пору мучаюсь от сильного ринита. Могу сказать, что с первого раза я ощутимого эффекта от назального спрея не почувствовала – сопли лились рекой, глаза чесались, всё в носу зудело и свербело по-прежнему. Однако я не учла дозировку, которую мне назначил терапевт – нужно было делать взбрызгивания не один, а два раза в сутки. Как только я стала делать всё правильно, эффект не заставил себя долго ждать – буквально на вторые сутки использования лекарства, все признаки ринита стали постепенно отступать.

Тут самое важное — соблюдать дозировку. И ни в коем случае не стоит заниматься самолечением, поскольку у этого лекарства есть один недостаток – оно гормональное. Во всём остальном, этот назальный спрей просто замечательный».

«Моя мать давно страдает тяжёлой аллергией, которая ещё сопряжена и с астмой. Её терапевт не так давно назначил курс назальным аэрозолем Момат Рино. Могу сказать, что положительное действие лекарства было замечено уже сразу же после первого использования. В результате применения этого препарата, все признаки аллергии прошли буквально за несколько суток. Учитывая, что курс терапии всего 2 недели. Могу сказать точно, мой отзыв в пользу того медикамента. Недостатков у него нет. Ну, за исключением неприятного послевкусия во рту после впрыскиваний. Однако этот недостаток очень быстро проходит».

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2018

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, глюкокортикоидное, антигистаминное .

Фармакодинамика

Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным H 1 -гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, ЛТ , фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазона фуроат является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на позднюю стадию реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. C max в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя C ss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80-90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T 1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания препарата МОМАТ РИНО АДВАНС

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта; нелеченая грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличие нелеченой инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня. В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

В соответствии с данными ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз.

Азеластина гидрохлорид

При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой.

Часто — после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто в связи с неправильным способом применения, а именно при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто — может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.

Очень редко — были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Мометазона фуроат

Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5%), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных ГКС (до 15%). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.

При использовании назальных ГКС могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов.

Связанные с лечением нежелательные реакции (≥1%), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению, представлены ниже.

Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с лечением, представлены по системно-органным классам и частоте.

Инфекции и инвазии: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышка.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — глаукома, повышенное ВГД , катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение**; часто — носовое кровотечение, жжение в носу, раздражение в носу, изъязвление в носу; частота неизвестна — перфорация перегородки носа.

Со стороны ЖКТ : часто — першение в горле** (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота неизвестна — расстройства вкуса и обоняния.

Дети

В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например носового кровотечения (6%), головной боли (3%), раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сравнимой с таковой при применении плацебо.

*Зарегистрировано нечасто при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.

**Зарегистрировано при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.

Взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон метаболизируются различными путями, для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается. Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата.

Азеластина гидрохлорид. При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими ЛС .

Мометазона фуроат. Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Способ применения и дозы

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид — 140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующее устройство (около 10 раз). Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная калибровка путем нажатия на дозирующее устройство (около 2 раз или до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги). Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец — на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить носовые ходы. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3, для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий на дозирующее устройство либо до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Симптомы: в случае передозировки азеластина в результате случайного приема внутрь возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).

Лечение: терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Особые указания

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный).

Азеластина гидрохлорид

Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют.

Мометазона фуроат

Иммуносупрессия. Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях. Пациенты, которым проводится лечение ГКС , обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Местное назальное действие. После 12 мес терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали. Кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки. В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности.

Системные эффекты ГКС . При использовании назальных ГКС могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных ГКС , и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных ГКС . Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в т.ч. психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Описаны случаи повышения ВГД после использования интраназальных ГКС .

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (в т.ч. боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость приема доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС .

Назальные полипы. Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов.

Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении.

Неназальные симптомы. Несмотря на то что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных ЛС может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Момат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Момата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Момата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения псориаза, дерматита и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального препарата.

Момат - препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения и в ЛОР-практике.

Мометазон (действующее вещество препарата Момат) является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Состав

Мометазона фуроат + вспомогательные вещества.

Азеластина гидрохлорид + Мометазона фуроат + вспомогательные вещества (Момат Рино Адванс).

Мометазона фуроат + Салициловая кислота + вспомогательные вещества (Момат С).

Фармакокинетика

Мометазона фуроат

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Азеластина гидрохлорид

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

Для крема:

• воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Для мази:

• воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Для спрея:

• сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (Момат Рино Адванс) (иногда ошибочно называют капли в нос).

Крем для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения (Момат С).

Инструкция по применению и способ использования

Мазь или крем

Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью препарата, а также наличием и выраженностью побочных эффектов.

Спрей назальный

Препарат применяют интраназально (в нос). Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки утром и вечером. Продолжительность курса лечения - 2 недели.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная "калибровка" путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Мазь Момат С

Наружно. Тонкий слой мази следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 15 г.

Побочное действие

Крем и мазь

• слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази;
• шелушение;
• раздражение, мацерация кожи;
• сухость кожи;
• фолликулит;
• угревая сыпь (розовые угри);
• гипопигментация;
• периоральный дерматит;
• аллергический контактный дерматит;
• появление атрофических полос кожи;
• потница;
• вторичные инфекции;
• гипертрихоз;
• у детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием синдрома Кушинга.

Спрей в нос

• головная боль;
• дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения;
• головокружение (может быть вызвано самим заболеванием);
• ощущение раздражения слизистой оболочки глотки;
• тошнота;
• носовые кровотечения;
• дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд);
• изъязвление слизистой оболочки носа;
• чихание;
• фарингит;
• синусит;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• гиперчувствительность;
• анафилактоидные реакции;
• крапивница;
• сыпь;
• кожный зуд;
• утомляемость;
• сонливость;
• слабость (может быть вызвано самим заболеванием);
• глаукома;
• катаракта.

Противопоказания

Крем и мазь

• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная (Herpes simplex (простой герпес), ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи;
• туберкулез, сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• детский возраст до 2 лет (для мази);
• беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение);
• период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени);
• повышенная чувствительность к ГКС или к компонентам препарата.

Спрей назальный

• недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата Момат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата Момат Рино Адванс у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Мазь противопоказана детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии глюкокортикостероидами (ГКС) системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Азеластин

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Аналоги лекарственного препарата Момат

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Авекорт;
• Асманекс Твистхейлер;
• Галазолин Аллерго;
• Гистан Н;
• Дезринит;
• Момат Рино Адванс;
• Момат С;
• Момедерм;
• Мометазон;
• Мометазона фуроат;
• Моново;
• Назонекс;
• Нозефрин;
• Силкарен;
• Унидерм;
• Элоком;
• Элоком Лосьон;
• Элоком С.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.