Прерывание беременности на ранних сроках таблетками мифегин. Мифегин: инструкция по применению таблеток

Мифегин – синтетическое антигестагенное лекарственное средство, повышающее тонус и сократительную способность миометрия, не обладающее гестагенной активностью.

Форма выпуска и состав

Мифегин выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, цилиндрические, светло-желтого цвета, с нанесенным идентификационным кодом «167B» на одной из сторон (по 3 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 100, 200, 400 или 700 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: мифепристон микронизированный – 200 мг;
• Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

• Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
• Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общие противопоказания:

• Почечная и/или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Порфирия;
• Анемия;
• Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• Нарушение гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
• Длительный прием глюкокортикоидов;
• Наличие в анамнезе гиперчувствительности к компонентам препарата.

При проведении медикаментозного прерывания беременности:

• Беременность, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации;
• Подозрение на внематочную беременность;
• Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции;
• Воспалительные заболевания половых органов;
• Курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

При подготовке и индукции родов:

• Недоношенная или переношенная беременность;
• Гестоз тяжелой степени, эклампсия, преэклампсия;
• Аномальное положение плода;
• Несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• Предлежание плаценты;
• Кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С крайней осторожностью применяют препарат при тяжелой артериальной гипертензии, хронических обструктивных заболеваниях легких (включая бронхиальную астму), нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

После приема средства в период кормления грудью на протяжении 2 недель следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Применение препарата Мифегин должно осуществляться только под наблюдением врача в условиях стационара, в медицинских учреждениях, имеющих высококвалифицированные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Таблетки принимают внутрь.

При медикаментозном прерывании беременности рекомендуется в присутствии врача принять однократно 3 таблетки препарата (600 мг). После приема пациентке необходимо находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 часов. Через 36-48 часов требуется провести контрольное ультразвуковое исследование. Через 8-14 дней для подтверждения того, что выкидыш произошел, необходимо проведение повторного ультразвукового исследования и тестов для определения уровня бета-хорионического гормона. Если эффект от Мифегина не наблюдается (констатируется продолжающаяся беременность или неполный аборт) на 14 день назначается проведение вакуумной аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата.

При подготовке и индукции родов принимают в присутствии врача однократно в сутки 1 таблетку средства (200 мг), повторный прием в той же дозировке назначают через 24 часа. Оценку готовности родовых путей рекомендуется проводить через 48-72 часа, при необходимости возможно назначение простагландинов или окситоцина.

Побочные действия

Применение Мифегина может сопровождаться следующими нежелательными реакциями: кровянистые выделения из половых путей, тошнота, диарея, слабость, рвота, головная боль, обострение воспалительных процессов матки и придатков, дискомфорт и боль внизу живота, гипертермия, головокружение, крапивница.

Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к появлению побочных эффектов. При передозировке средства в некоторых случаях возможно развитие надпочечниковой недостаточности.

Особые указания

Пациентки должны быть поставлены в известность о необходимости обязательного прерывания беременности оперативным путем при отсутствии эффекта от препарата на 10-14 день, ввиду возможного возникновения у плода врожденных пороков развития.

Применение Мифегина требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными клапанами сердца в период приема мифепристона требуется проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

После применения Мифегина следует на протяжении 8-12 дней избегать прима нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (200) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (400) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (700) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;

— воспалительные заболевания половых органов;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

— гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Особые указания

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Беременность и лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Условия и сроки хранения

Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

На отечественном фармакологическом рынке достаточно много препаратов, которые предназначены для медицинских абортов.

Один из них – «Мифегин».

В составе препарата действующее вещество - мифепристон.

Это антигестагенное средство, которое производит блокирование прогестерона на уровне рецепторов.

Оно вызывает сокращение матки, размягчение ее шейки и в конечном итоге изгнание плодного яйца.

• Что происходит после приема?
• Когда препарат подействует?
• Через какое время начинает действовать Мифегин?
• Чем определяется эффективность аборта при применении?
• Фармакокинетика
• Эффект от Мифегина
• Восстановление организма после приема

Мифегин на сегодня считается одним из самых популярных лекарственных средств, которые используются для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Препарат используют, как правило, на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

Однако для того чтобы понять, сколько Мефигина нужно принять, чтобы его воздействие на организм было щадящим и в то же время привело к нужному результату, стоит получше изучить механизм его действия.

Что происходит после приема?

Если пациентка здорова и обследование доказало возможность применения данного лекарственного средства, Мифегин обычно назначается однократно в дозе 600 мг (3 таблетки) только при постоянном врачебном контроле.

Когда препарат подействует?

Ответить однозначно на вопрос, как действует Мифегин и через сколько времени после приема произойдет отторжение плодного яйца, сложно.

Это зависит от состояния здоровья и индивидуальных особенностей пациентки.

Максимальная концентрация активного вещества, согласно данным исследований, в крови достигается через 1,3 часа после приема.

Поэтому, после того как женщина выпила таблетки, на протяжении 2 часов рекомендуется оставаться в клинике под наблюдением специалистов. Это позволит избежать развития опасных побочных эффектов.

Через сколько часов действует Мифегин? Уже через 18 часов после приема, 50% дозы Мифегина, поступившей в организм, выводится через мочевыделительную систему. Минимальная концентрация препарата в крови определяется в среднем спустя 72 часа, так что активное воздействие лекарственного препарата на организм продолжается в течение 3 суток.

Что усиливает или ослабляет действие препарата?

После того как женщина приняла препарат, далеко не всегда эффект от Мифегина приводит к положительному результату. Поскольку препарат может серьезно повлиять на развитие плода, оставлять ребенка врачи категорически не рекомендуют.

В таких случаях обычно спустя 36-48 часов после приема Мифегина необходимо дополнительно выпить препарат женского гормона простагландина, что усилит сократительную способность матки, в следующих дозах:

• мизопростол – 400 мкг, если со дня последней менструации прошло не более 49 суток;
• гемипрост – 1 мг интравагинально, если со дня последней менструации прошло не более 63 суток.

Большинство гинекологов назначает простагландины по следующей схеме: пациентка единовременно принимает 2 таблетки, а спустя 3 часа – еще 2 таблетки. После этого в 97% медикаментозный аборт оказывается успешным.

Усилить действие препарата и спровоцировать появление нежелательных побочных эффектов – тошноты, рвоты, головной боли, лихорадки, болевых ощущений в области живота, сильного влагалищного кровотечения или обострения хронических воспалительных заболеваний репродуктивной системы – могут такие сопутствующие заболевания у женщины, желающей прервать беременность:

1. Обструктивные заболевания дыхательной системы, включая бронхиальную астму.
2. Аритмии.
3. Сердечная недостаточность.
4. Артериальная гипертензия.

Ослабить абортивный эффект может одновременный прием с Мифегином нестероидных противовоспалительных препаратов или ненаркотических анальгетиков (курс лечения ими стоит назначать не ранее чем через 8-10 суток после приема препаратов с активным веществом мифепристон), а также ацетилсалициловой кислоты.

Действие Мифегина на организм может оказаться очень сильным у пациенток, страдающих от эндокардита инфекционного происхождения или тех, у кого установлен искусственный сердечный клапан. По этой причине в таких случаях назначается профилактическая антибиотикотерапия.

Полнота аборта при приеме данного препарата, содержащего мифепристон, зависит от:

• состояния здоровья женщины (в частности шейки матки) и наличия у нее серьезных хронических заболеваний;
• возраста беременной;
• соблюдения правил приема, указанных в инструкции;
• срока беременности (оптимально прерывать беременность на сроке не более 3-4 недель).

Фармакокинетика

Мифегин относится к группе антипрогестагенных препаратов стероидного типа, которые прекращают синтез «гормона беременности» прогестерона на рецепторном уровне.

Это резко снижает поступление этого вещества к эмбриону и уменьшает количество капилляров в эндометрии, что способствует сокращению этого органа и отделению плодного яйца от стенок матки.

Мифегин улучшает способность миометрия к сокращению, обеспечивая высвобождение специального вещества – интерлейкина-8 – в клетках хориодецидуального типа.

Именно оно усиливает сенситивность миометрия к воздействию простагландинов и обеспечивает абортивное действие.

Кровотечение после применения препарата обычно начинается в течение суток. Наличие в выделениях сгустков говорит о начавшемся аборте.

На 3-4 сутки после приема Мифегина могут появиться выделения желтоватого или зеленого оттенка, свидетельствующие о развитии половой инфекции.

Коричневые выделения, не сопровождающиеся сильными болями, резким запахом, зудом и жжением, считаются нормой и могут длиться до 5-10 суток.

Понять, что аборт начался, женщина сможет по следующим симптомам:

1. Маточное кровотечение менструальноподобного типа.
2. Болевые ощущения в области живота, иногда требующие приема обезболивающих лекарственных средств.
3. Тошнота и рвота.
4. Понос.
5. Повышенная утомляемость и головокружение.

Через пару недель после употребления Мифегина рекомендуется пройти УЗИ-обследование, чтобы проверить, нет ли в матке остатков плодного яйца.

Если срок беременности составляет более 4 недель или препарат принимали не в сочетании с простагладинами, он может не подействовать. Тогда приходится прибегать к хирургическому или мини-аборту.

Хотя большая часть Мифегина выводится всего лишь за 72 часа, после прерывания беременности с помощью данного препарата даже самый выносливый женский организм будет восстанавливаться на протяжении не менее 3-4 недель.

Этот срок можно уменьшить при соблюдении нескольких простых правил:

• исключение половой жизни минимум на месяц во избежание инфицирования половых путей и усиления кровотечения;
• отказ от спиртных напитков;
• полноценное питание, насыщенное витаминами;
• исключение интенсивных физических нагрузок и тренировок;
• соблюдение правил личной гигиены.

И так, в нашей статье вы узнали, через какое время начинает действовать Мифегин, сколько его принимать и какой от него эффект.

Фармакокинетика Мифегина довольно проста, однако его применение требует консультации с врачом. Последствием домашнего приема препарата может быть его непредсказуемое воздействие на организм, так что шутить с этим не следует.

Видите неточности, неполную или неверную информацию? Знаете, как сделать статью лучше?

Хотите предложить для публикации фотографии по теме?

Источник: http://sdelayusama.ru/kak-prinimat/kak-prinimat-mifegin.html

Мифегин (Mifegyn)

Наименование: Мифегин (Mifegyn)

Наименование

Мифегин (Mifegyn)

Фармакологическое действие

Мифегин – синтетический препарат, обладающий выраженным антипрогестогенным действием. Мифегин содержит активный компонент мифепристон – вещество, блокирующее на уровне рецепторов воздействие прогестерона.

Для лекарства Мифегин не характерна гестагенная активность, отмечается некоторый антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидными гормонами (обусловленный конкуренцией мифепристона и глюкокортикостероидов на уровне связывания с рецепторами).

При приеме лекарства Мифегин отмечается повышение сократительной способности миометрия за счет увеличения высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также повышения чувствительности миометрия к действию простагландинов (Мифегин для повышения эффективности возможно назначать с синтетическими аналогами простагландинов). Под влиянием лекарства Мифегин происходит десквамация децидуальной оболочки, а также выведение плодного яйца.

После перорального применения 600 мг мифепристона пик плазменной концентрации достигается в течение 1,3 часов и составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность лекарства Мифегин достигает 69%.

Порядка 98% принятой дозировки мифепристона связывается с белками плазмы (в основном альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином). После распределения мифепристона выведение происходит медленно, порядка половины принятой дозировки выводится в течение 12-72 часов.

Период полувыведения активного компонента лекарства Мифегин достигает 18 часов.

Показания к применению

Мифегин используют для прерывания маточной беременности на ранних сроках (не более 42 дней аменореи).
Мифегин также может быть назначен для подготовки и индукции родовой деятельности при внутриутробной гибели плода (применение мифепристона предлогается, в основном, в случае если применение окситоцина или простагландинов нежелательно).

Способ применения

Мифегин предназначен для перорального применения. Применение лекарства Мифегин разрешается только в стационарах и учреждениях, имеющих лицензию на данный вид деятельности, а также соответственно подготовленный медицинский персонал и необходимое оборудование. Схему применения лекарства Мифегин определяет врач.

Для прерывания маточной беременности (сроком не более 42 дней аменореи), в основном, прописывают прием 600 мг мифепристона (3 таблетки лекарства Мифегин) однократно под контролем врача.

Спустя 36-48 часов рекомендовано назначение простагландинов: мизопростол в дозе 400 мкг при беременности с задержкой менструации до 49 дней или гемипрост в дозе 1 мг интравагинально при беременности с задержкой менструации до 63 дней.

После применения медикаментов женщина должна находиться под контролем врача в течение не менее 2 часов. Спустя 36-48 часов после приема мифепристона рекомендовано проведение ультразвуковой диагностики.

Кроме того, спустя 8-14 дней после приема лекарства Мифегин проводят обязательное клиническое, лабораторное (определение уровня бета-хорионического гормона) и ультразвуковое исследование.

В случае если спустя 14 дней сохраняется высокий уровень бета-хорионического гормона или в ходе клинического и ультразвукового исследования выявляется, что результат мифепристона недостаточен (неполный аборт или продолжение течения беременности) показано проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата. В случае если после приема мифепристона беременность сохранилась проведение аборта иными методами нужно, так как препарат Мифегин может вызывать тяжелые пороки развития.Для индукции родов зачастую прописывают прием 200 мг мифепристона (1 таблетка лекарства Мифегин) под контролем врача. Спустя 24 часа прописывают повторный прием 200 мг мифепристона (1 таблетка лекарства Мифегин). Спустя 48-72 часа после приема второй дозировки лекарства нужно провести гинекологическое исследование и при необходимости назначить окситоцин или простагландины.

Применение лекарства Мифегин надлежит проводить одновременно с профилактикой резус-алоиммунизации и общими методами, которые применяют при проведении аборта.

Побочные действия

При использовании лекарства Мифегин вероятно развитие нежелательных эффектов, связанных непосредственно с процедурой терапии, а также системных побочных реакций, обусловленных мифепристоном.

Нежелательные эффекты, связанные с процедурой лечения, зачастую проявляются в форме кровянистых выделений из половых путей, а также боли в нижней части живота и обострений воспалительных процессов матки и придатков.

Системные побочные эффекты мифепристона могут проявляться в форме слабости, головной боли, рвоты, тошноты, повышения температуры тела, а также дискомфорта и боли в животе.

Противопоказания

Мифегин не прописывают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к мифепристону.

Мифегин не используют у пациентов, страдающих недостаточностью надпочечников, острой и хронической формой почечной или печеночной недостаточности, порфирией, миомой матки, анемией и нарушениями гемостаза, а также пациентам, которые в течение продолжительного времени получают глюкокортикостероиды.

Мифегин не используют у женщин, имеющих рубцы на матке или тяжелую экстрагенитальную патологию, а также женщин, страдающих воспалительными заболеваниями половой системы.Надлежит соблюдать особую осторожность при назначении лекарства Мифегин курящим женщинам в возрасте старше 35 лет.Мифегин не прописывают при подозрении на внутриматочную беременность.

Кроме того, не предлогается назначать мифепристон при беременности, не подтвержденной клиническими исследованиями, при аменорее более 42 дней, которая возникла при применении внутриматочной контрацептивной системы или приеме пероральных контрацептивов.

Для индукции родов мифепристон не надлежит назначать женщинам с эклампсией, преэклампсией, тяжелым гестозом, переношенной или недоношенной беременностью.Предлогается соблюдать осторожность, назначая мифепристон пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (включая бронхиальную астму), выраженной артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и нарушениями сердечного ритма.

Нельзя назначение лекарства Мифегин пациентам в возрасте младше 18 лет.

Беременность

В период лактации при необходимости приема лекарства Мифегин надлежит временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью возможно не раньше, чем через 2 недели после приема последней дозировки мифепристона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не предлогается одновременный прием лекарства Мифегин с нестероидными противовоспалительными средствами. Прием ненаркотических анальгетиков разрешается не раньше, чем через 8 дней после приема последней дозировки мифепристона.

Передозировка

При приеме лекарства Мифегин в дозе до 2000 мг активного вещества у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов.

При значительном повышении дозировки (более 2000 мг мифепристона за 1 раз) у пациентов вероятно развитие недостаточности надпочечников.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

Надлежит наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 24 часов после передозировки мифепристона.

Форма выпуска

Таблетки Мифегин по 3 штуки в контурных ячейковых упаковках, изготовленных из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.

Условия хранения

Препарат Мифегин надлежит хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении условий хранения препарат Мифегин годен в течение 3 лет после выпуска.
Таблетки Мифегин поставляются исключительно в профильные акушерско-гинекологические учреждения. Препарат применяют только в условиях стационара.

Синонимы

Мифепристон.

Состав

1 таблетка лекарства Мифегин содержит:Мифепристона – 200 мг;

Дополнительные ингредиенты.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/mifegin

Мифегин – инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания – Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоМифепристонМифепристонАналогичные препаратыРаскрыть

Гинепристон®Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО

Гинестрил®

ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия

Миропристон®

МифепрексМОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО Россия

МифепристонЧайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд Китай

МифепристонИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия

Шанхай Нью Хуалянь Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай

Пенкрофтон®

Лекарственная форма: Таблетки.Состав:На одну таблетку:

Активное вещество: мифепристон микронизированный 200 мг (монография производителя) Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 3 мг, крахмал кукурузный 102 мг, повидон 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, магния стеарат 3 мг.

Описание:Светло-желтые, двояковыпуклые таблетки, с идентификационным кодом с одной стороны (167В).Фармакотерапевтическая группа:АнтигестагенАТХ: Фармакодинамика:Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.

Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина).

В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.Фармакокинетика:После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.Показания:Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, длительный прием глюкокортикоидов, анемия, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями. Беременность сроком более 42 дней аменореи.

Беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции, воспалительные заболевания половых органов, курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для подготовки и индукции родов: Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза женщины, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью:С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в том числе бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.Беременность и лактация:Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Способ применения и дозы:Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в день внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница; на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2г/дл), обморочные состояния, бели.Передозировка:Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.Взаимодействие:Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.Особые указания:Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плодаПрименение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.Форма выпуска/дозировка:Упаковка:По 3 таблетки в блистер из ПВК/алюминиевой фольги.

Один блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:Хранить в недоступном для детей месте. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Срок годности:4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:П N015925/01Дата регистрации:06.10.2009 / 26.02.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ЭкселджинЭкселджин ФранцияПроизводитель: MACORS Laboratoires ФранцияПредставительство: ИЗВАРИНО ФАРМА ООО ИЗВАРИНО ФАРМА ООО РоссияДата обновления информации: 2016-09-19Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

Источник: http://www.lsgeotar.ru/mifegin-5809.html

Мифегин

Мифегин – синтетический антигестагенный медикамент, применяемый для проведения лекарственного аборта на ранних сроках, а также для повышения тонуса исократительной активности миометрия.

Фармакологическое действие Мифегина

Активный компонент Мифегина, не проявляя гестагенную активность, блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Отмечается его антагонизм с глюкокортикостероидами, который связывают с возникающей конкуренцией на уровне связи с рецепторами.

В результате действия Мифегина наблюдается десквамация децидуальной оболочки и изгнание плодного яйца.

Применение Мифегина возможно только в медицинских учреждениях и центрах акушерско-гинекологического профиля с соответствующей лицензией, оснащенных необходимым оборудованием.

Форма выпуска

Медикамент Мифегин выпускают в виде светло-желтых таблеток с содержанием активного вещества (мифепристона) в количестве 200 мг. В блистерах по 3 таблетки.

Аналоги

Также выпускают аналоги Мифегина с содержанием в качестве активного компонента мифепристон: Пенкрофтон, Агеста, Гинестрил, Гинепристон, Миропристон, Женале, Мифепристон, Мифепрекс и Мифолиан.

Показания к применению Мифегина

Медикамент Мифегин применяют:

• Для проведения лекарственного прерывания маточной беременности (исключительно на ранних сроках);
• Во время подготовки и индукции родов (в случае, если беременность доношена).

Противопоказания

По инструкции Мифегин противопоказано применять:

• На фоне острой или хронической почечной и печеночной недостаточности;
• При надпочечниковой недостаточности;
• При тяжелой экстрагенитальной патологии;
• На фоне длительного приема глюкокортикоидов;
• При порфирии;
• При нарушении гемостаза;
• На фоне анемии;
• На фоне гиперчувствительности к активному (мифепристону) или вспомогательным компонентам в анамнезе.

Таблетки Мифегин для проведения прерывания беременности не применяют:

• В случаях, когда беременность не подтверждена необходимыми клиническими исследованиями;
• При наличии подозрения на внематочную беременность;
• В случаях, когда беременность наступила после отмены гормональных контрацептивных медикаментов или на фоне применения внутриматочных контрацептивов;
• При болезнях половых органов, носящих воспалительный характер;
• На сроках более 42 дней аменореи.

Кроме того, дополнительной консультации терапевта при применении Мифегина требуют случаи, если женщина в возрасте старше 35 лет курит.

Мифегин не применяют для индукции и подготовки родов при:

• Аномальном положении плода;
• Преэклампсии, гестозе тяжелой степени и эклампсии;
• Как недоношенной, так и переношенной беременности;
• Предлежании плаценты;
• Несоответствии размеров таза женщины и головки плода;
• Наличии кровянистых выделений из половых путей, этиология которых невыяснена.

Особой осторожности требует применение Мифегина на фоне хронических обструктивных болезней легких, включая бронхиальную астму, аритмии, артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

На фоне инфекционного эндокардита и женщинам с искусственными сердечными клапанами при применении Мифегина необходимо проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Способ применения и дозировка

Мифегин по инструкции применяют только под наблюдением врача в медицинских центрах или других учреждениях с соответствующей лицензией.

При применении медикамента для проведения прерывания беременности однократно принимают 3 таблетки Мифегина в присутствии врача. При этом под наблюдением врача необходимо оставаться еще как минимум 2 часа.

Через 1,5-2 дня после приема таблеток необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование. Для подтверждения проведенного выкидыша повторно УЗИ проводят через 1-2 недели одновременно с проведением тестов для определения уровня бета-хорионического гормона.

Если выкидыш не произошел (как правило, при неполном аборте или продолжающейся беременности) на 14 день делают вакуумную аспирацию, после чего проводят гистологическое исследование аспирата.

Для индукции и подготовки родов принимают однократно 1 таблетку мифепристона в присутствии врача. Повторный прием возможен через сутки в той же дозе. Оценку состояния родовых путей проводят через 2-3 дня, а в случае необходимости врач может назначить окситоцин или простагландины.

Мифегин по отзывам нежелательных реакций при приеме в дозе до 2 г не вызывает. В некоторых случаях передозировка может привести к развитию надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Применение при беременности и лактации

После приема медикамента Мифегина по инструкции грудное вскармливание рекомендуется прервать на две недели.

Побочные действия

При применении Мифегина по отзывам могут наблюдаться различные расстройства, проявляющиеся как:

• Крапивница;
• Боль и дискомфорт внизу живота;
• Тошнота;
• Обострение хронических воспалительных процессов придатков и матки;
• Диарея;
• Головная боль;
• Слабость;
• Кровянистые выделения из половых путей;
• Рвота;
• Гипертермия;
• Головокружение.

При проведении комбинированной терапии одновременно с мизопростолом Мифегин по отзывам может привести к развитию:

• Диспепсии;
• Вагинита;
• Астении;
• Бессонницы;
• Беспокойства;
• Болейв ногах;
• Снижениягемоглобина;
• Анемии;
• Белей;
• Обморочных состояний.

Условия и сроки хранения

Медикамент Мифегин через аптечную сеть не распространяется (список А), а реализуется исключительно в акушерско-гинекологические центры и учреждения при наличии соответствующей лицензии на этот род деятельности.

Срок годности таблеток Мифегин составляет 3 года при условии их хранения с соблюдением рекомендованного температурного режима (до 25 градусов Цельсия).

Мифегин – препарат (таблетки), соответствует группе половые гормоны и модуляторы половой системы. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: можно
• При кормлении грудью: с осторожностью

Упаковка

Состав

В составе одной двояковыпуклой таблетки Мифегина светло-желтого цвета, с нанесенным кодом 167В содержится 20 мг. активно действующего соединения микронизированного мифепристона.

Кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и повидон входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ.

Форма выпуска

Мифегин выпускают в таблетированной форме. В одной картонной упаковке находится, как правило, 3 блистера с лекарственным средством, общим номинальным объемом в 200, 400 или 700 мг.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антипрогестагенное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку входящие в состав препарата химические соединения обладают антигестагенным воздействием, Мифегин уже на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона. За счет данной связи с рецепторами при использовании препарата отмечается антагонизм с ГКС.

Помимо того, препарат стимулирует в хориодецидуальных клетках процесс высвобождения интерлейкина-8, тем самым повышая сократительную способность примиометрии, а также чувствительность к простагландинам.

Под воздействием препарата происходит экспульсия плодного яйца и десквамация децидуальной оболочки. Для усиления эффективности Мифегин нередко сочетают с синтетическими аналогами простагландина.

Необходимая концентрация активно действующего соединения в организме достигается уже через 1,3 часа после однократного приема лекарственного средства. Попадая вплазму,мифепристон связывается с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином на 98%.

На стадии выведения активно действующего вещества на протяжении 12-18 часов постепенно понижается его концентрация в организме. Полностью мифепристон выводиться из организма в течение 72 часов после окончания использования препарата.

Показания к применению

Препарат используют, как правило, при медикаментозном прерывании беременности на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Ко всему прочему, Мифегин применяют при доношенной беременности для индукции и подготовки к родам, а также при лечении лейомиомы матки.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния:

• недостаточность надпочечников;
• почечная или же печеночная недостаточность, в том числе хроническая или острая формы заболеваний;
• гиперчувствительность к составным компонентам препарата;
• длительный период лечения глюкокортикоидами;
• рубец на матке;
• порфирия;
• тяжелые экстрагенитальные патологии;
• заболевания половых органов;
• анемия;
• нарушения в гемостазе.

Запрещено использовать Мифегин для прерывания беременности при наличии:

• подозрений на внематочную беременность;
• беременности, срок которой превышает 42 дней после последней менструации;
• миомы матки.

При индукции или при подготовке к родам препарат не рекомендуется применять при наличии:

• гестоза;
• эклампсии;
• преэклампсии;
• миомы матки;
• переношенной или же недоношенной беременности.

Препарат не используют в ходе лечения лейомиомы матки при наличии:

• беременности, срок которой превышает 12 недель,а также в период лактации;
• опухоли яичников;
• субмукозном расположении миоматозных узлов;
• гиперплазии эндометрии.

Побочные действия

При использовании препарата могут возникать такие побочные действия как: слабость, дискомфорт в нижней части живота, головная боль, рвота или тошнота, головокружения, диарея, высыпания на коже, а также гипетермия.

Помимо перечисленных выше недомоганий при использовании препарата во время медикаментозного прерывании беременности могут возникнуть такие дополнительные побочные действия как кровотечение, обострение инфекций половых органов и мочевыводящих путей, а также воспаление придатков и матки.

При совместном использовании Мифегина и Мизопростола может снижаться уровень гемоглобина, развиваться диспепсия, астения и вагинит. Кроме того, могут возникать обморочные состояния и беспокоить боли в ногах.

Использование препарата в качестве экстренной контрацепции может вызвать нарушение менструального цикла и кровянистые выделения. В процессе лечения лейомиомы при помощи Мифегина может развиться аменорея.

Инструкция по применению Мифегина (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Мифегин, препарат предназначен исключительно для применения под наблюдением врача в медицинском учреждении. Лекарственное средство не рекомендовано для применения в целях постоянной контрацепции, а также не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Для прерывания беременности принимают 600 мг. средства в присутствии медицинских работников, которые еще на протяжении 2 часов должны осуществлять наблюдение за пациенткой. По прошествии 48 часов после использования препарата, пациентка должна сделать УЗИ, а через 14 дней – повторить ультразвуковое исследование и пройти осмотр у гинеколога, чтобы окончательно подтвердить прерывание беременности.

В качестве подготовительного к родам средства препарат принимают в дозе 200 мг. также в присутствии медиков. В течение 24 часов показан повторный прием лекарственного средства в той же дозе. По прошествии 72 часов после повторного приема препарата, а также после проведения оценки состояния родовых путей врачи могут назначить Окситоцин или же Простагландин.

Передозировка

При использовании в безопасных для организма дозах, не превышающих 2 г., Мифегин не вызывает нежелательных побочных реакций. При передозировке наблюдается надпочечная недостаточность.

Взаимодействие

Для эффективного лечения Мифегином следует избегать в течение 12 дней после приема препарата использования нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия продажи

Отпускается для нужд специализированных медицинских учреждений, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологических услуг.

Условия хранения

Препарат относится к группе А и требует определенного температурного режима хранения (строго не выше 25°С).

Срок годности

Особые указания

Поскольку Мифегин используют для медикаментозного прерывания беременности, пациенты должны быть проинформированы об обязательной необходимости прохождения медицинского осмотра в течение 14 дней после непосредственного использования лекарственного средства. В случаях, когда препарат не достигает своей цели (продолжающаяся беременность, неполный аборт) следует немедленно проводить вакуум-аспирацию, поскольку мифепристон провоцирует развитие тяжелых пороковразвитияплода.

Препарат должен использоваться в медицинском учреждении и потому, что до его приема, как и до операционного прерывания беременности нужно пройти некоторые специфические исследования, например, предупреждение резуса-аллоиммунизации.

Во время лечения при помощи Мифегина пациентов, страдающих инфекционным эндокардитом или с искусственным сердечным клапаном, следует одновременно использовать антибиотики.

Аналоги Мифегина

В настоящее время существуют следующие аналоги Мифегина по активно действующему компоненту:

• Мифепрекс;
• Агеста;
• Гинестрил;
• Миропристон;
• Пенкрофтон;
• Мифепристон;
• Гинепристон;
• Женале.

Что лучше: Мифепристон или Мифегин?

По своей сути оба этих препарата предназначены для медикаментозного прерывания беременности, а также используются на подготовительном к родам этапе. Мифепристон, так же как и Мифегин имеет обширный список противопоказаний и разрешен к использованию только в медицинских учреждениях, где при возникновении побочных эффектов или осложнений врачи смогут оказать пациентке немедленную помощь.

При беременности и лактации

Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания в период использования препарата, а также в течение последующих 14 дней.

Отзывы о Мифегине

Далеко не всегда можно встретить положительные отзывы о Мифегине на форумах. Некоторые женщины, применявшие препарат для прерывания беременности, отмечают возникновение побочных действий, которые не всегда достаточно быстро исчезают после окончания использования лекарства. Кроме того, довольно часто встречаются сообщения о некачественных подделках препарата и его аналогов, которые приобретались через сети электронных аптек или у неофициальных распространителей, не требующих рецепта врача.

Цена Мифегина, где купить

Стоимость таблеток Мифегина может варьироваться в зависимости от региона. Поэтому целесообразно самостоятельно уточнять, сколько стоит в аптеках вашего города данный препарат. Купить Мифегин в Москве, как и в других городах Российской Федерации не проблема.

Средняя цена Мифегина в аптеках страны будет составлять около 3000 рублей за одну упаковку.

Средняя цена Мифегина в Украине достигает 1700 гривен за упаковку.

Отзывы

Видео по теме

Препараты для прерывания беременности на ранних сроках

Медикаментозный аборт - что нужно знать, отзывы после аборта

Таблетки для прерывание беременности на ранних сроках - популярные препараты

Мифегин

Прерывание беременности. Описание процедуры

Бесплатная консультация по прерыванию беременности проф. Дикке

Медикаментозный аборт. Бережная альтернатива аборта

Как и до какого срока используют абортивные таблетки

П№ 015925/01

Торговое название: Мифегин

Международное непатентованное название:

Мифепристон

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество - мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание
Цилиндрические, светло-желтые, двояковыпуклые таблетки, идентификационный код с одной стороны (167В).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Антипрогестаген.

Код ATX:

Фармакодинамика
Мифегин - синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.
Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36-48 часов после приема Мифегина пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в день внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие
А. Связанные с процедурой лечения: Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Б. Связанные с приемом Мифегина. Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Форма выпуска
Картонная коробка, содержащая блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель
Экселджин Лаборатуар, произведено Макор Лаборатуар, Франция
Дистрибьютор для России ООО "Пан Ам Фармасьютикалз", Россия - Москва, ул. Большая Черемушкинская, д. 40, корп. 2.