Неомицин – антибиотик для лечения кожных заболеваний. Как использовать антибиотик неомицин при лечении заболеваний разнообразной этиологии Побочные действия Неомицина

Фото препарата

Латинское название: Neomycinum

Код ATX: D06AX04

Действующее вещество: Неомицин (Neomycin)

Аналоги: Флукорт Н, Полижинакс, Нефлуан, Полидекса, Полижинакс Вирго, Пимафукорт

Производитель: ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)

Описание актуально на: 26.09.17

Неомицин – антибактериальный препарат, используется в терапии различных инфекционных заболеваний.

Действующее вещество

Неомицин (Neomycin).

Форма выпуска и состав

Производится в различных лекарственных формах:

• В виде таблеток, содержащих 100 мг или 250 мг действующего компонента.
• В виде 2% или 0,5% мази, выпускаемой в тубах по 15 г и 30 г.
• В виде стерильного белого порошка, выпускаемого в герметичных флаконах по 0,2-0,8 г.

Показания к применению

Данный препарат следует использовать в терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта, возбудителями которых являются микроорганизмы чувствительные к активному веществу препарата. Препарат в виде раствора рекомендуется использовать при инфекционных заболеваниях глаз, в частности при конъюнктивите, воспалении внешней глазной оболочки и воспалении роговицы.

Мазь Неомицин рекомендуется использовать для лечения различных заболеваний кожи инфекционно-воспалительного характера, возбудителями которых служат чувствительные к препарату микроорганизмы. В частности мазь используется для лечения инфицированных экзем, пиодермии, ран и язв, гнойных кожных воспалений, нейроаллергических кожных воспалений с присоединившимся микробным заражением.

Противопоказания

• Применение Неомицина противопоказано пациентам:
• при аллергии на другие аминогликозиды или активный компонент лекарства;
• если имеются повреждения на поверхности кожи (при местном нанесении);
• при наличии обширных площадей поражения, трофических язвам (для наружного применения);
• в сочетании с нефро- или ототоксическими препаратами;
• для детей до 6 лет;
• при обструктивных состояниях или болезнях кишечника (таблетки);
• страдающих от почечной недостаточности (прием внутрь);

Особую осторожность соблюдать в следующих случаях: пожилой возраст, поражение 8 пары черепно-мозговых нервов, наличи миастении, болезни Паркинсона, ботулизм, беременность и грудное вскармливание, дегидратация.

Инструкция по применению Неомицин (способ и дозировка)

• Таблетки предназначены для перорального применения. Внутрь, взрослым разовая доза - 100-200 мг, суточная - 0.4 г; детям грудного и дошкольного возраста - 4 мг/кг 2 раза в сутки.Принимать препарат следует в утреннее и вечернее время (два раза в день). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней. Таблетки Неомицин могут назначаться в терапевтических дозах за несколько дней до проведения операций.
• Мазь следует использовать 1-5 раз в сутки, нанося ее тонким слоем на кожные покровы. Максимальная разовая доза для 0.5% мази - 25-50 г, 2% мази - 5-10 г; суточная - 50-100 и 10-20 г соответственно. После обработки кожных покровов мазью Неомицин можно сверху накладывать марлевую повязку.
• Раствор готовят на дистиллированной воде, соблюдая пропорцию – 5 мг порошка на 1 мл воды. Данный раствор предназначен для внешнего применения при заболеваниях глаз или при кожных воспалениях.

Несмотря на то, Неомицин разрешено использовать для лечения детей, многие педиатры рекомендуют выбирать препараты с более щадящим действием. При высокой эффективности препарата, он довольно негативно воздействует на работу почек и нервной системы. В настоящее время фармацевтическая промышленность выпускает достаточное количество эффективных антибиотиков с более мягким действием.

Побочные эффекты

Мазь Неомицин при местном применении переносится нормально. Но медицинская практика показывает, что таблетки и раствор не всегда хорошо переносятся пациентами и могут вызывать различные побочные действия:

• расстройства нервной системы;
• нарушения со стороны пищеварительной системы;
• различные аллергические реакции;
• расстройства кроветворной и мочевыделительной системы.

Чаще всего на фоне применения Неомицина могут развиваться следующие негативные явления: гипертермия, тошнота, контактный дерматит, шум в ушах, стоматит, нарушения мочеиспускания, сонливость, отечность, снижение слуха, анемия, перепады артериального давления.

Передозировка

Симптомы передозировки мазью и порошком: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность. При появлении таких признаков следует немедленно прекратить прием препарата, быстро провести элиминацию препарата из организма и использовать симптоматическую терапию.

В случае передозировки возможно остановка дыхания, снижение нервно-мышечной проводимости, усиление остальных побочных реакций. Для лечения взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные лекарства, препараты кальция и атропин. При передозировке у детей показаны препараты кальция и искусственная вентиляция легких при необходимости.

Аналоги

Препараты со схожим механизмом действия: Флукорт Н, Полижинакс, Нефлуан, Полидекса, Полижинакс Вирго, Пимафукорт, Бацитрацин, Фенилэфрин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Неомицина сульфат обладает противомикробным и антибактериальным действием в отношении: Escherichia coli; Staphylococcus spp.; Proteus spp.; Corynebacterium diphtheriae; Klebsiella pneumoniae; Shigella spp.; Streptococcus spp.; Vibrio cholerae; Listeria monocytogenes; Enterobacter aerogenes; Salmonella spp.; Haemophilus influenzae и Micobacterium tuberculosis. Неомицина сульфат проявляет активность в отношении Pseudomonas aeruginosa и различных анаэробных бактерий.

Несмотря на выраженное антибактериальное действие препарат в настоящее время не так широко используется в медицинской практике. Препарат наравне с терапевтическими свойствами обладает также ототоксичностью и нефротоксичностью, то есть повреждает почки и органы слуха. Особенно при парентеральном применении препарата наблюдаются тяжелые нарушения работы почек и органов слуха (вплоть до полной утраты слухового восприятия).

Однако при пероральном применении токсическое действие препарата незначительно и обычно не приводит к расстройствам функции почек. Объясняется это тем, что при пероральном приеме препарата Неомицина сульфат плохо всасывается и в основном воздействует местно на микрофлору кишечника, тогда как при внутримышечном введении препарат быстро проникает в кровь, проявляя активность в течение 8-10 часов.

Особые указания

Во время использования спрея избегайте попадания препарата в глаза и на слизистые. В случае попадания Неомицина на слизистые или в глаза, следует тщательно промыть их прохладной водой.

Следует избегать нанесения мази или геля на обширный или поврежденный участок кожи, это может привести к потере слуха и развитию прочих нежелательных побочных реакций.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты реакции и повышенной концентрации.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

С особой осторожностью назначается детям 6-12 лет с соблюдением рекомендованной дозировки приема. До 6 лет применение Неомицина противопоказано.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается лицам старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется использовать Неомицин в составе комплексной терапии. Запрещается применять данный препарат одновременно с различными антибиотиками, оказывающими нефротоксическое и ототоксическое действие (в частности, со Стрептомицином, Гентамицином, Канамицином, Мономицином).

Неомицин усиливает действие антикоагулянтов, поскольку снижает интенсивность метаболизма витамина К в кишечнике.

При сочетании данного вещества с фторурацилом, метотрексатом, витаминами А и В12, сердечными гликозидами, феноксиметилпенициллином, хенодеоксихолевой кислотой или оральными контрацептивами может снижаться эффективность действия препаратов.

Прием Неомицина с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, капреомицином, аминогликозидами, ингаляционными анестетиками, полимиксином, цитратными консервантами в искусственной крови усиливает его токсическое действие на уши, почки и ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока, указанного на упаковке.

4.25 из 5 (12 Голосов)

Неомицин проходит через оболочку клеток бактерий, связывается на 30S субъединице рибосом со специфическими белками-рецепторами. Неомицин нарушает синтез комплекса матричной и транспортной РНК и прекращает образование белков (оказывает бактериостатический эффект). При использовании более высоких концентраций (больше на 1 – 2 порядка) неомицин оказывает повреждающее действие на цитоплазматические оболочки клеток микробов с быстрой дальнейшей гибелью микроорганизма (бактерицидный эффект). Неомицин активен против некоторых грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Shigella spp., Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Proteus spp., Bacillus anthracis. Устойчивость к неомицину у микроорганизмов формируется медленно. Неомицин не действует на патогенные грибы, анаэробную микрофлору, вирусы.

После приема внутрь неомицин всасывается плохо (3%) и действует практически только на микрофлору кишечника. При нанесении неомицина на небольшие участки целых кожных покровов системное всасывание минимально, но, если нанести препарата на поврежденные участки кожи, обширную поверхность или участки кожи, покрытые грануляциями, неомицин быстро всасывается. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается в течение 0,5 – 1,5 часов. С белками плазмы неомицин связывается до 10%. Плохо проникает в кости, центральную нервную систему, мышцы, грудное молоко, жировую ткань и желчь. Неомицин через плацентарный барьер проникает. Не метаболизируется. Период полувыведения неомицина составляет 2 – 4 часа. Невсосавшийся препарат выводится с фекалиями, всосавшийся - почками. При нарушении функционального состояния почек возможно накопление неомицина в плазме крови. При введении внутримышечно неомицин всасывается полностью и быстро.
Так как после приема внутрь неомицин почти не всасывается, то его ранее применяли при терапии патологии желудочно-кишечного тракта (энтероколит, энтерит, дизентерия), для предоперационной подготовки при хирургических вмешательствах на пищеварительном тракте (для частичной санации кишечника).

При печеночной коме возможно продолжительное угнетение кишечной флоры после приема неомицина в дозе 1 г каждые 6 – 8 часов, это вместе с ограничением приема белка способствует снижению интоксикации аммиаком. Неомицин угнетает обратное всасывание желчных кислот и холестерина, вызывает умеренное понижение содержания липопротеинов низкой плотности, но на содержание триглицеридов неомицин не действует. В офтальмологии может применяться для местной терапии патологии глаз (например, конъюнктивит), закапывая раствор неомицина (33 мг/мл) в конъюнктивальный мешок.

Показания

Инфекционно-воспалительная патология кожи, которая вызвана чувствительными микроорганизмами, включая фурункулез, пиодермию, контагиозное импетиго, инфицированную экзему, инфицированные раны, инфицированную язву, инфицированные отморожения и ожоги 1 и 2 степени.

Способ применения неомицина и дозы

Неомицин используется местно: наносят 1 – 3 раза в сутки на пораженные участки кожи.
Неомицин в настоящее время имеет ограниченное применение из-за высокой токсичности (нефро-, нейро- и ототоксичность. Способ и кратность местного использования зависят от лекарственной формы и концентрации в ней неомицина. Необходимо избегать продолжительного использования неомицина из-за повышенной перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам и риска развития сенсибилизации кожи.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к другим аминогликозидам); для наружного использования: обширная площадь поражения, нарушение целостности кожи, трофические язвы, мокнутие в месте нанесения, совместное использование с другими нефро- и ототоксическими средствами, детский возраст.

Ограничения к применению

При необходимости использования на больших участках кожи (имеется риск ототоксичности, в особенности у пожилых пациентов, детей и у больных с нарушением функционального состояния почек) - миастения, поражение 8 пары черепно-мозговых нервов, синдром паркинсонизма, дегидратация, ботулизм, почечная недостаточность, грудное вскармливание, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности использовать неомицин можно только по жизненным показаниям. При системном всасывании неомицин может оказывать нефро- и ототоксическое влияние на плод. Неизвестно, выделяется ли неомицин с грудным молоком.

Побочные действия неомицина

Аллергические реакции: контактный дерматит (сыпь, зуд, гиперемия, раздражение кожи, отечность);
при всасывании неомицина с большой поверхности возможно системное влияние: система пищеварения: тошнота, увеличение активности трансаминаз печени, рвота, гипербилирубинемия, стоматит, гиперсаливация;
кровь и система кровообращения: повышение или снижение артериального давления, лейкопения, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения;
нервная система и органы чувств: нейротоксичность (парестезия, подергивание мышц, эпилептические припадки, ощущение онемения), сонливость, головная боль, нервно-мышечная блокада (слабость, затруднение дыхания), ототоксичность (снижение слуха, ощущение закладывания или шум в ушах), лабиринтные и вестибулярные нарушения (шаткость и неустойчивость походки, тошнота, головокружение, рвота), необратимая глухота;
мочеполовая система: нефротоксичность - повышение или снижение частоты мочеиспускания, полиурия или олигурия, жажда, появление осадка в моче, увеличение содержания в плазме креатинина и мочевины, протеинурия;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек;
прочие: гипонатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, гипертермия, понижение массы тела, развитие суперинфекции.

Взаимодействие неомицина с другими веществами

При системном всасывании неомицин может потенцировать эффекты непрямых антикоагулянтов (за счет уменьшения образования кишечной флорой витамина К), снижать эффекты фторурацила, сердечных гликозидов, метотрексата, витаминов B12 и А, феноксиметилпенициллина, пероральных контрацептивов, хенодеоксихолевой кислоты (повышает выделение холестерина желчью). Неомицин несовместим с канамицином, стрептомицином, мономицином, виомицином, гентамицином и прочими нефро- и ототоксичными антибиотиками (увеличивается вероятность развития токсических осложнений). Препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу, нефро- и ототоксические средства (включая капреомицин или прочие аминогликозиды), ингаляционные общие анестетики (в том числе галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты, полимиксины при переливании больших количеств консервированной крови повышают вероятность развития блокады нервно-мышечной передачи, а также нефро- и ототоксического действия.

Передозировка

При передозировке неомицином снижается нервно-мышечной проводимость (возможна остановка дыхания). Необходимо: взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные препараты (прозерин), препараты кальция (глюконат кальция 10% 5 – 10 мл, хлорид кальция 10% 5 – 10 мл); до введения прозерина в начале вводят внутривенно 0,5 – 0,7 мг атропина, через 1,5 – 2 минуты после учащения пульса вводят внутривенно 3 мл 0,05% раствора (1,5 мг) прозерина, при недостаточном эффекте этой дозы повторно вводят такую же дозу прозерина (при развитии брадикардии дополнительно делают инъекцию атропина); детям вводят препараты кальция; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких; неомицин может выводиться при помощи гемодиализа и перитонеального диализа (менее эффективен, чем гемодиализ).

Торговые названия препаратов с действующим веществом неомицин

Комбинированные препараты:
Бацитрацин + Неомицин: Банеоцин®;
Бацитрацин + Неомицин + Полимиксин B: Триасепт;
Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин: Пимафукорт®;
Дексаметазон + Неомицин: Дексона;
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B: Макситрол, Полидекса;
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин: Полидекса с фенилэфрином;
Клостебол + Неомицин: Трофодермин®;
Лидокаин + Неомицин + Полимиксин B: Анауран;
Неомицин + Нистатин + Полимиксин B: Полижинакс, Полижинакс Вирго;
Неомицин + Флуоцинолона ацетонид: Флукорт Н, Флуцинар® Н,
Неомицин + Флуоцинолона ацетонид + Лидокаин: Нефлуан;
Бетаметазон + Неомицин: Бетновейт®-Н;
Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол: Эльжина®.

Неомицин – это антибактериальное лекарственное средство, обладающее противогрибковым действием. Выпускают в форме мази (2% и 5%), порошка и таблеток (100 и 250 мг).

Фармакологическое действие Неомицина

Согласно инструкции, Неомицин обладает широким спектром действия по отношению к грамотрицательным и грамположительным микробам. Препарат активен в отношении сальмонеллы, эшерихии, шигеллы, дизентерийной и сибиреязвенной палочек, протей, менингококков, пневмококков, энтерококков, стрептококков и стафилококков.

Действие Неомицина сульфата не распространяется на анаэробные бактерии, патогенные грибы и вирусы.

Неомицин плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма в неизменном виде посредством кишечника. При циррозе печени и воспалении или повреждении слизистой кишечника абсорбция увеличивается.

Препарат малотоксичен и обладает способностью проникать в спинномозговую жидкость.

Показания к применению Неомицина

Неомицина сульфат в форме таблеток назначают для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта (включая энтериты, вызванные устойчивыми к прочим антибактериальным средствам микроорганизмами), а также перед проведением операций на органах пищеварительного тракта.

Способ применения и дозировка

Перорально Неомицин принимают в виде раствора или таблеток. Разовая доза для взрослых составляет 100-200 мг, суточная – не более 400 мг. Детям грудного и дошкольного возраста доза лекарства назначается из расчета 4 мг на 1 кг веса ребенка. Кратность приема – 2 раза в день. Длительность терапии – 1 неделя.

Для детей грудного возраста готовят раствор антибиотика, в 1 мл которого содержится 4 мг Неомицина. Доза препарата должна быть пропорциональна массе тела ребенка.

Для подготовки пациента к проведению операции лекарственный препарат следует принимать на протяжении 2 дней.

Наружно применяют раствор и мазь Неомицин. Раствор готовят на чистой дистиллированной воде (на 1 мл воды 5 мл порошка). Разовая доза нанесенного средства не должна превышать 30 мл, а суточная – 50-100 мл. Мазь необходимо наносить на пораженные участки кожи 1-4 раза в день. Длительность курса – 3-5 суток.

Побочные действия Неомицина

При пероральном применении Неомицина сульфата возможно появление тошноты, диареи, рвоты, кожной сыпи, зуда, крапивницы, отеков.

Длительное использование медикамента может привести к развитию кандидоза.

Неомицин оказывает повреждающее воздействие на ткани почек и органы слуха.

Противопоказания

Не назначают Неомицин людям с заболеваниями слухового нерва и почек. Противопоказано одновременное применение препарата с антибиотиками, которые оказывают нефротоксическое и токсическое действие.

Неомицин нельзя принимать женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка

В случае передозировки Неомицином наступает снижение нервно-мышечной проводимости, сопровождающееся остановкой дыхания.

Дополнительная информация

Отмена препарата требуется при появлении в период терапии Неомицином шума в ушах, белка в моче и аллергических реакций.

В инструкции к Неомицину указано, что хранить лекарственное средство следует в прохладном и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 2 года.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Неомицин

Neomycinum (род. Neomycini)

Химическое название

2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол

Брутто-формула

C 23 H 46 N 6 O 13

Фармакологическая группа вещества Неомицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

1404-04-2

Характеристика вещества Неомицин

Антибиотик из группы аминогликозидов I поколения. Неомицин является комплексом антибиотиков (неомицин A, неомицин B, неомицин С), образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба (актиномицета) Streptomyces fradiae или родственных микроорганизмов. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, почти без запаха; легко растворим в воде, очень мало — в спирте, практически нерастворим в органических растворителях; гигроскопичен. Выпускается в виде неомицина сульфата.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК и останавливает синтез белков (бактериостатический эффект). При более высоких концентрациях (на 1-2 порядка) повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки с быстрой последующей гибелью (бактерицидный эффект).

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. , Streptococcus pneumoniae , Escherichia coli , Salmonella spp., Shigella spp., Corynebacterium diphtheriae , Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Не влияет на анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.

При приеме внутрь всасывается плохо (3%) и практически оказывает только местное действие на микрофлору кишечника. При нанесении на небольшие участки неповрежденных кожных покровов системная абсорбция минимальна, однако при нанесении на обширную поверхность, поврежденные или покрытые грануляционной тканью участки кожи быстро абсорбируется. C max после приема внутрь достигается через 0,5-1,5 ч. Связывание с белками плазмы до 10%. Плохо проникает в ЦНС , кости, мышцы, жировую ткань, в грудное молоко и желчь. Проходит через плацентарный барьер. Метаболизму не подвергается. T 1/2 — 2-4 ч. Всосавшийся неомицин выводится почками, невсосавшийся — с фекалиями. При нарушении функции почек возможна кумуляция в сыворотке крови. При в/м введении всасывается быстро и полностью.

Поскольку при приеме внутрь неомицин практически не всасывается, его использовали при лечении заболеваний ЖКТ (например энтерит, энтероколит, дизентерия), для предоперационной подготовки при операциях на пищеварительном тракте (с целью частичной санации кишечника).

При печеночной коме возможно длительное угнетение кишечной флоры при приеме 1 г неомицина каждые 6-8 ч, что наряду с ограничением приема белка способствует уменьшению интоксикации аммиаком.

Неомицин подавляет реабсорбцию холестерина и желчных кислот, вызывает умеренное снижение уровня ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию), не действует на уровень триглицеридов.

В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз (например конъюнктивита) — закапывание в конъюнктивальный мешок раствора неомицина (33 мг/мл).

Применение вещества Неомицин

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной микрофлорой, в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго, пиодермия, инфицированная экзема, инфицированная язва, инфицированные раны, инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам).

Актуализация информации

Противопоказания к применению аэрозоля для наружного применения

Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы; одновременное применение с другими ото- и нефротоксическими препаратами; детский возраст.

Источник информации

grls.rosminzdrav.ru

[Обновлено 19.03.2013 ]

Ограничения к применению

При необходимости применения на больших участках кожи (риск ототоксичности, особенно у детей, людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек) — поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, миастения, синдром паркинсонизма, ботулизм, дегидратация, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.

Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.

Побочные действия вещества Неомицин

Аллергические реакции: контактный дерматит (зуд, сыпь, гиперемия, отечность, раздражение кожи), при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.

Системные реакции

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперсаливация, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД , анемия, лейкопения, гранулоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, слабость), головная боль, сонливость, ототоксичность — шум или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки, головокружение, тошнота, рвота), необратимая глухота.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия или полиурия, появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Прочие: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипертермия, развитие суперинфекции, снижение массы тела.

Взаимодействие

При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина К кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов А и B 12 , хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.

Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений). Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические ЛС , в т.ч. капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в т.ч. галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НЕОМИЦИН

Торговое название

НЕОМИЦИН

Международное непатентованное название

Неомицин

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г

1 баллон препарата,16 г содержит

активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,

1 баллон препарата, 32 г содержит

активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.

Код АТХ D06AX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Способ применения и дозы

Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.

В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).

Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.

Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.

Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Продолжительность лечения

Обычно применяется 7-10 дней.

Побочные действия

Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина - например, повреждение слуха и (или) почек
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.

Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.

Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Применение препарата на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, может вызывать всасывание неомицина в кровь и вызывать его системное действие (см. «Особые указания»).

Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).

Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.

Лечение является симптоматическим.

В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Прочая информация

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине