Цефтазидим патентованное название. Цефтазидим – инструкция по применению для детей и взрослых

Цефтазидим – цефалоспориновый антибактериальный препарат.

Форма выпуска и состав

Цефтазидим выпускают в трех лекарственных формах:

порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: от светло-желтого до белого цвета, кристаллический (во флаконах стеклянных по 0,5 или 1 г, в картонной пачке 1 флакон);
: от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (во флаконах по 2 г, в картонной пачке 1 флакон);
: кристаллический, от кремового до белого цвета (во флаконах стеклянных по 0,25; 0,5; 1 или 2 г, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержатся:

активное вещество: цефтазидима пентагидрат, стерильный – 0,583 или 1,165 г (соответствует содержанию цефтазидима 0,5 или 1 г);
вспомогательный компонент: стерильный натрия карбонат безводный.

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в введения содержатся:

активное вещество: цефтазидима пентагидрат – 2,33 г (соответствует содержанию цефтазидима – 2 г);
вспомогательный компонент: натрия карбонат – 0,236 г.

В 1 флаконе с порошком для приготовления инъекционного раствора содержатся:

активное вещество: цефтазидим – 0,25; 0,5; 1 или 2 г;
вспомогательные компоненты: натрия карбонат – 0,029 5; 0,059; 0,118 или 0,236 г.

Показания к применению

эмпиема плевры, абсцесс легких, пневмония, инфицированные бронхоэктазы, бронхит, инфекции на фоне муковисцидоза (инфекции дыхательных путей);
синусит, мастоидит, средний отит (инфекционные заболевания уха, горла, носа);
абсцесс почки, уретрит, цистит, простатит, пиелит (инфекции почек и мочевыводящих путей);
язва кожи, мастит, раневые инфекции, рожа, флегмона (инфекции кожи и мягких тканей);
септический артрит, остеомиелит (инфекции костей и суставов);
энтероколит, дивертикулит, забрюшинные абсцессы, эмпиема желчного пузыря, холецистит, холангит (инфекционные заболевания желчевыводящих путей, желчного пузыря и органов брюшной полости);
гонорея;
инфекционные заболевания органов малого таза;
менингит;
тяжелые гнойно-септические состояния, перитонит, септицемия.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

инфекции мочевыводящих путей, желчевыводящих путей, брюшной полости и желудочно-кишечного тракта;
инфекции кожи и мягких тканей, суставов и костей;
инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, в том числе инфекции легких у пациентов с муковисцидозом;
связанные с проведением диализа инфекции;
инфицированные ожоги, инфекции на фоне иммунодефицита, менингит, перитонит, бактериемия, септицемия (тяжелые инфекции, в том числе внутрибольничные);
профилактика инфекционных осложнений при трансуретральной резекции.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

абсцесс почки, бактериальный уретрит, цистит, простатит, пиелит, острый и хронический пиелонефрит;
мастоидит, синусит, средний отит;
тяжелые гнойно-септические состояния;
бурсит, остеомиелит, артрит;
септицемия (сепсис);
инфекции женских половых органов;
эмпиема плевры, абсцесс легких, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, инфицированные бронхоэктазы, хронический и острый бронхит;
менингит;
воспаление органов малого таза;
инфицированные ожоги, рожа, флегмона, трофические язвы, раневые инфекции, мастит;
эмпиема желчного пузыря, холангит, холецистит, дивертикулит, забрюшинные абсцессы, энтероколит, перитонит;
гонорея (в особенности в случаях гиперчувствительности к антибиотикам из группы пенициллинов).

Противопоказания

Применение Цефтазидима противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав, а также к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Заболевания/состояния, при которых порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения назначают с осторожностью:

синдром мальабсорбции (высока вероятность снижения протромбиновой активности);
почечная и печеночная недостаточность;
период новорожденности;
беременность;
период лактации.

Заболевания/состояния, при которых порошок для приготовления раствора для в/в введения назначают с осторожностью:

почечная недостаточность;
патологии желудочно-кишечного тракта (включая в анамнезе, язвенный колит);
одновременная терапия аминогликозидами и петлевыми диуретиками;
синдром мальабсорбции;
кровотечения в анамнезе;
период новорожденности;
беременность;
грудное вскармливание.

Порошок для приготовления инъекционного раствора с осторожностью применяют у беременных женщин и кормящих матерей.

Способ применения и дозировка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в капельно или струйно либо в/м в крупные мышцы. Режим дозирования для всех форм выпуска Цефтазидима подбирает врач индивидуально для каждого пациента, учитывая локализацию инфекции, тяжесть течения заболевания, функции почек, чувствительность возбудителя, возраст и вес пациента.

Обычный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет:

осложненные инфекции мочевыводящих путей: каждые 8-12 ч по 500–1000 мг;
неосложненная пневмония и инфекции кожи: каждые 8 ч по 500–1000 мг;
инфекции легких, вызванные псевдомонадой, муковисцидоз: дозу устанавливают исходя из расчета – 100–150 мг на 1 кг массы тела, распределенные на 3 введения;
нейтропения и тяжелое течение заболевания: каждые 8 или 12 ч по 2000 мг;
крайне тяжелые или жизнеугрожающие инфекции: в/в каждые 8 ч по 2000 мг.

Продолжительность лечения – 1-2 недели; в случаях инфекций, вызванных псевдомонадой (менингит, муковисцидоз, пневмония) она может быть увеличена до 3 недель.

Режим дозирования при нарушении функции почек (включая больных на диализе) устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК). Начальная доза – 1000 мг; поддерживающие в зависимости от КК (мл в 1 мин) составляют:

КК 31–50: каждые 12 ч по 1000 мг;
КК < 5: каждые 48 ч по 500 мг;
пациенты на гемодиализе: после каждого сеанса гемодиализа по 1000 мг;
пациенты на перитонеальном диализе: каждые 24 ч по 500 мг.

У больных, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, важно контролировать уровень лекарственного средства в сыворотке крови. Он не должен быть > 40 мг в 1 л.

Период полувыведения Цефтазидима во время гемодиализа составляет 3-5 ч.

Соответствующую дозу лекарственного средства повторяют после каждого периода диализа.

В случаях перитонеального диализа допускается включение препарата в диализную жидкость в дозе 125–250 мг на 2 л жидкости.

Максимальная доза препарата для больных пожилого возраста – 3000 мг в день.

Обычный режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:

дети до 2 месяцев: в/в инфузия 30 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки;
дети от 2 месяцев до 12 лет: в/в инфузия 30–50 мг на 1 кг массы тела 3 раза в сутки.

Детям с менингитом, муковисцидозом или сниженным иммунитетом назначают до 150 мг препарата на 1 кг массы тела в день каждые 12 ч.

Максимальная доза для детей не должна превышать 6000 мг.

Препарат в концентрации 1–40 мг на 1 мл совместим с большинством растворов для в/в введения, однако его меньшая стабильность наблюдается при использовании раствора натрия гидрокарбоната, в связи с чем его в качестве растворителя не применяют. Порошок Цефтазидима находится во флаконах под сниженным давлением. При его растворении наблюдаются выделение двуокиси углерода и увеличение давления во флаконе, из-за чего возможно присутствие небольшого количества пузырьков углекислого газа в приготовленном растворе.

Объем используемого растворителя для получения необходимой дозы препарата при первичном разведении:

500 мг порошка: 1,5/5 мл воды для инъекций (в/в, в/м болюсно);
1000 мг порошка: 3/10 мл воды для инъекций (в/в, в/м болюсно).

При вторичном разведении для в/в капельного введения к полученному вышеописанным способом раствору добавляют 50–100 мл раствора Рингера (в том числе лактированного), 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (5 или 10%), 5% раствора декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида.

При разведении флакон с содержимым энергично встряхивают до полного растворения порошка. До введения приготовленного средства важно визуально убедиться в отсутствии осадка или посторонних частиц в нем.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в инфузионно или капельно.

Максимальная доза – 6000 мг в день. Максимальная доза для взрослых больных, страдающих муковисцидозом, – 9000 мг в день.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1000–6000 мг в день, распределенные на 2-3 введения.

Обычно препарат применяют каждые 8 ч по 1000 мг либо каждые 12 ч по 2000 г.

В случаях тяжелого течения заболевания, в особенности при иммунодефиците (в том числе при нейтропении), применяют каждые 8 или 12 ч по 2000 мг препарата либо каждые 12 ч по 3000 мг.

Доза лекарственного средства для терапии инфекций мочевыводящих путей и инфекций легкого течения составляет 500–100 мг каждые 12 ч; инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных синегнойной палочкой, – 100–150 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения; при хирургических вмешательствах на предстательной железе – 1000 мг во время вводной анестезии и после удаления катетера.

Детям от 2 месяцев и до 12 лет дозу определяют исходя из расчета 30–100 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 2-3 введения. Детям с менингитом, муковисцидозом, иммунодефицитом применяют до 150 мг препарата на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения (до 6000 мг в день).

Новорожденным и детям от 28 дней до 2 месяцев назначают по 25–60 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 2 введения.

Поскольку выведение цефтазидима происходит посредством почек, для больных с нарушениями функции почек дозу понижают. Начальная доза – 1000 мг; поддерживающую дозу подбирают с учетом скорости гломерулярной фильтрации.

Режим дозирования при почечной недостаточности, в зависимости от КК (мл в 1 мин) и концентрации креатинина в плазме крови (мкмоль на 1 л):

КК > 50, концентрация креатинина < 150: применяют стандартные дозы;
КК 50–31, концентрация креатинина 200–350: каждые 12 ч по 1000 мг;
КК 30–16, концентрация креатинина 150–200: каждые 24 ч по 1000 мг;
КК 15–6, концентрация креатинина 350–500: каждые 24 ч по 500 мг;
КК < 5, концентрация креатинина > 500: каждые 48 ч по 500 мг.

Рекомендуемая разовая доза при инфекциях тяжелого течения может быть повышена на 50%, или может быть увеличена частота введения раствора. В таких случаях важно контролировать концентрации цефтазидима в плазме крови (она не должна быть > 40 мг в 1 л).

Лекарственное средство может назначаться детям с нарушением функции почек, при этом КК рассчитывают в соответствии с идеальным весом или площадью поверхности тела.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3–5 ч. После каждого сеанса вводят поддерживающие дозы препарата по писанной выше схеме.

При перитонеальном диализе назначают по 500 мг препарата каждые 24 ч.

Рекомендуемая доза для больных, страдающих почечной недостаточностью, пребывающих на непрерывном гемодиализе в отделении интенсивной терапии с применением артериовенозного шунта, и для больных на высокоскоростной гемофильтрации составляет 1000 мг каждый день в одно или несколько введений.

В случаях гемофильтрации с низкой скоростью применяют такие же дозы лекарственного средства, что и при нарушении функции почек.

Дозы Цефтазидима для больных находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта, в зависимости от КК (мл в 1 мин) и скорости ультрафильтрации (мл в 1 мин):

КК 0, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/250/500/500 мг;
КК 5, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/250/500/500 мг;
КК 10, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/500/500/750 мг;
КК 15, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/500/500/750 мг;
КК 20, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 500/500/500/750 мг.

Дозылекарственного средства для больных на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта в зависимости от КК (мл в 1 мин), скорости диализа и ультрафильтрации:

КК 0: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/500 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч;
КК 5: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч;
КК 10: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/750/1000 мг каждые 12 ч;
КК 15: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/750/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч;
КК 20: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч.

Продолжительность терапии – 1-2 недели. Курс лечения может быть увеличен до 3 недель в случаях инфекций, возбудителем которых является Pseuchmonas aeruginosa (менингит, инфекционные осложнения при муковисцидозе, пневмония). Терапию препаратом, как и иными антибактериальными средствами, продолжают еще на протяжении не менее 48-72 ч после нормализации температуры и снижения симптомов острого воспаления.

Раствор с препаратом может содержать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не оказывает влияния на его эффективность. В качестве растворителя не используют раствор натрия гидрокарбоната.

Объем используемого растворителя для получения необходимой дозы препарата

2000 мг порошка: 10 мл растворителя (вводят в/в струйно);
2000 мг порошка: 50 мл растворителя (вводят посредством в/в инфузии).

Перед в/в болюсным введением к содержимому флакона добавляют 10 мл растворителя. Для в/в капельного введения полученное средство дополнительно разводят в 50–100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или совместимые инфузионные растворы, а именно:

концентрация препарата 1–40 мг в 1 мл: 5% раствор декстрозы и 0,45/0,9% раствор натрия хлорида, раствор Хартмана, раствор метронидазола 5 мг в 1 мл, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор декстрозы (5 или 10%), 4% раствор декстрозы и 0,18% раствор натрия хлорида, 10% раствор Декстрана 40 в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида, 6% раствор Декстрана 70 в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида;
концентрация препарата 0,05–0,25 мг в 1 мл: лактат (раствор для интраперитонеального диализа);
концентрация препарата 4 мг на 1 мл: калия хлорид 10/40 мЭк на 1 л в 0,9% растворе натрия хлорида, гепарин 10/50 международных единиц на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, клоксациллин 4 мг на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, цефуроксим 3 мг на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, гидрокортизон 1 мг на 1 мл в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Важно применять только свежеприготовленный раствор. Следует учитывать, что легкое пожелтение раствора на его эффективность не влияет.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

Приготовленный из порошка раствор вводят парентерально: в/м в крупные мышцы или в/в струйно/капельно, каждые 8-12 ч по 500–2000 мг. В большинстве случаев эффективно вводить по 1000 мг каждые 8 ч или 2000 мг каждые 12 ч. При сниженном иммунитете, в том числе при нейтропении и тяжелом течении патологии, назначают по 2000 мг каждые 8 или 12 ч.

Режим дозирования для взрослых и подростков:

осложненные инфекции мочевыводящих путей: в/в или в/м каждые 8–12 ч по 500–1000 мг;
неосложненные инфекции кожи и пневмонии: в/в или в/м каждые 8 ч по 500–1000 мг;
муковисцидоз, инфекции легких, вызванные псевдомонадой: по 100–150 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения;
инфекции костей и суставов: в/в каждые 12 ч по 2000 мг;
жизнеугрожающие или крайне тяжелые инфекции: в/в каждые 8 ч по 2000 мг.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, в том числе больным на диализе, после введения начальной нагрузочной дозы 1000 мг может потребоваться снижение дозы, в зависимости от КК (мл в 1 мин), а именно:

КК > 50: обычная доза для взрослых и подростков;
КК 35–50: каждые 12 ч по 1000 мг;
КК 16–30: каждые 24 ч по 1000 мг;
КК 6–15: каждые 24 ч по 500 мг;
КК < 5: каждые 48 ч по 500 мг;
больные на гемодиализе: после каждого сеанса по 1000 мг;
больные на перитонеальном диализе: каждые 24 ч по 500 мг.

Представленные показатели являются ориентировочными. В таких случаях рекомендован контроль уровня лекарственного средства в сыворотке; он не должен превышать 40 мг в 1 л.

Во время гемодиализа период полувыведения Цефтазидима составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата повторяют после каждого периода диализа.

В случаях перитонеального диализа 125–250 мг препарат может быть включено в 2 л диализной жидкости.

Режим дозирования для детей:

возраст до 1 месяца: в/в инфузия по 30 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день;
возраст от 2 месяцев до 12 лет: в/в инфузия по 30–50 мг на 1 кг массы тела 3 раза в день.

Детям с менингитом, муковисцидозом, сниженным иммунитетом каждые 12 ч вводят до 150 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная доза для детей – не более 6000 мг в день.

Объем растворителя для получения необходимой дозы препарата при первичном разведении:

250 мг порошка: для в/м введения – 1,5 мл воды для инъекций, 1% раствор лидокаина гидрохлорида (без эпинефрина); для в/в введения – 5 мл воды для инъекций;
500 мг порошка: для в/м введения – 1,5 мл воды для инъекций; для в/в введения – 5 мл воды для инъекций;
1000 мг порошка: для в/м введения – 3 мл воды для инъекций; для в/в введения – 10 мл воды для инъекций;
2000 мг порошка: для в/м введения – 3 мл воды для инъекций; для в/в введения – 10 мл воды для инъекций.

При вторичном разведении для в/в капельного введения раствор, полученный вышеописанным способом, дополнительно разводят в 50–100 мл 5% раствора натрия бикарбоната, 5% раствора декстрозы (глюкозы) с 0,9% раствором натрия хлорида, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы), раствора Рингера, лактированного раствора Рингера, 0,9% раствора натрия хлорида.

При разведении флакон с содержимым энергично встряхивают до полного растворения порошка.

До введения визуально проверяют раствор на неизмененность его цвета, отсутствие в нем посторонних частиц или осадка. Цвет раствора может варьировать от янтарного до светло-желтого, в зависимости от выбранного растворителя и объема.

Используют только свежеприготовленный раствор.

Побочные действия

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

местные реакции: флебит (при в/в введении); уплотнение, жжение, болезненность в месте инъекции (при в/м введении);
центральная и периферическая нервная система: порхающий тремор, энцефалопатия, судорожные припадки, парестезии, головокружение, головная боль;
мочеполовая система: кандидозный вагинит;
мочевыделительная система: токсическая нефропатия, нарушение функции почек;
пищеварительная система: орофарингеальный кандидоз, холестаз, колит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота;
органы кроветворения: геморрагия, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
аллергические реакции: анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, кожный зуд, крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Лайелла, включая синдром Стивенса – Джонсона), лихорадка;
лабораторные показатели: повышение протромбинового времени, гипербилирубинемия, увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

местные реакции: тромбофлебит, флебит;
аллергические реакции: крапивница, синдром Лайелла, снижение артериального давления, пятнисто-папулезная сыпь, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, бронхоспазм, ангионевротический отек, зуд, лихорадка;
желудочно-кишечный тракт: псевдомембранозный колит, орофарингеальный кандидоз, абдоминальные боли, рвота, диарея, тошнота;
мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, кандидозный вагинит;
поджелудочная железа и гепатобилиарная система: желтуха;
центральная нервная система: неприятный вкус во рту, парестезии, головокружение, головная боль; при почечной недостаточностью чаще, чем в других случаях, отмечаются развитие тремора, энцефалопатии, миоклонии, комы (неврологические нарушения);
лабораторные показатели: преходящее повышение концентрации мочевины, креатинина и/или азота в крови, повышение активности печеночных ферментов (щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, аланинаминотрансферазы лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы), тромбоцитоз, ложноположительная прямая проба Кумбса, эозинофилия;
органы кроветворения: гемолитическая анемия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

менее часто/редко: гипотромбинемия, псевдомембранозный колит;
редко: флебит или тромбофлебит, судорожные припадки, нарушение почечной функции, аутоиммунная гемолитическая анемия, многоморфная эритема или синдром Стивена – Джонсона, аллергические реакции, в особенности анафилаксия;
более/менее часто: генитальный и анальный зуд, вагинит, парестезии, головокружение, головные боли, холестатическая желтуха, транзиторный гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, вагинальный кандидоз, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, кандидозный стоматит, кандидоз полости рта.

Особые указания

При наличии аллергических реакций на пенициллины в анамнезе была отмечена перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Посредством подавления кишечной флоры возможно препятствие препаратом синтеза витамина К, из-за чего может снижаться уровень зависимых от витамина факторов свертывания крови и в редких случаях развиваются кровотечение и гипотромбинемия. Быстрому устранению гипотромбинемии способствует прием витамина К. Наиболее часто кровотечения развиваются у больных пожилого возраста и ослабленных пациентов, при нарушении функции печени и неполноценном питании.

В период терапии нельзя употреблять этанол, поскольку могут развиваться эффекты, сходные с действием дисульфирама.

В случаях сочетанного применения цефтазидима в высокой дозе с нефротоксическими средствами (аминогликозидами и диуретиками) требуется контролировать функцию почек.

Длительное лечение цефтазидимом может послужить увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (к примеру, кандид или энтерококков), при этом может потребоваться отмена препарата либо проведение соответствующей терапии. В период лечения требуется постоянная оценка состояния пациента.

У некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacterи Serratiamarcescens при лечении препаратом возможно развитие резистентности, в связи с чем при терапии инфекций, вызванных этими возбудителями, периодически проводят исследование на чувствительность к антибактериальным средствам.

Пациенты в период терапии должны соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат фармацевтически несовместим с ванкомицином, аминогликозидами.

При его сочетанном применении с клиндамицином, ванкомицином, аминогликозидами, петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Действие препарата снижают бактериостатические антибактериальные средства, включая хлорамфеникол.

В случаях смешивания раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) активность обоих компонентов сохраняется.

Аналоги

Аналогами Цефтазидима являются Цефзид, Фортум, Фортазим, Тизим, Орзид, Вицеф, Вокхард, Бестум.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C, вдали от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Препарат: ЦЕФТАЗИДИМ

Активное вещество препарата: ceftazidime
Кодировка АТХ: J01DD02
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Регистрационный номер: П №012009/01-2000
Дата регистрации: 13.06.06
Владелец рег. удост.: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. {Индия}

Форма выпуска Цефтазидим, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета. Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл. цефтазидим 250 мг -«- 500 мг -«- 1 г -«- 2 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию -лактамаз.

Фармакокинетика препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек

Дозировка и способ применения препарата.

корректируют с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей — 6 г.

Побочное действие Цефтазидим:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Особый указания по применению Цефтазидим.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Взаимодействие Цефтазидим с другими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Цефтазидим: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ceftazidime

Код ATX: J01DD02

Действующее вещество: цефтазидим (ceftazidime)

Производитель: ОАО «Красфарма» (Россия), M.J. Biopharm Pvt. Ltd. (Индия), Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Китай)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цефтазидим – антибиотик цефалоспоринового ряда, обладающий широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: кристаллический, желтоватого или почти белого цвета (по 0,5 г, 1 г или 2 г во флаконе, в картонной пачке 1 флакон; для стационаров – в картонной коробке 10 или 50 флаконов по 0,5 г, или 10, 25 или 50 флаконов по 1 г);
порошок для приготовления раствора для в/в введения: от белого до белого с желтым оттенком цвета ;
порошок для приготовления инъекционного раствора: кристаллический, от белого до кремового цвета (0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Состав порошка, заключенного в 1 флаконе:

активное вещество: цефтазидим (в форме пентагидрата) – 0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г;
дополнительный компонент: натрия карбонат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтазидим – представитель группы цефалоспоринов III поколения; антибактериальное средство, имеющее широкий спектр влияния. Проявляет бактерицидное действие, ингибируя синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз.

Цефтазидим демонстрирует активность в отношении следующих микроорганизмов:

грамотрицательные: Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae (в т. ч. штаммы, устойчивые к ампициллину); среди цефалоспоринов III поколения цефтазидим характеризуется наибольшей активностью по отношению к внутригоспитальной инфекции и Pseudomonas aeruginosa;
грамположительные: Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (преобладающее большинство штаммов Bacteroides fragilis являются резистентными).

Неактивен цефтазидим по отношению к следующим микроорганизмам: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

После в/м введений в дозах 0,5 и 1 г максимальная концентрация (С mах) цефтазидима в плазме фиксируется спустя 1 час и составляет 17 и 39 мг/л соответственно, при в/в болюсном введении цефтазидима в дозе 0,5; 1 и 2 г С mах отмечается через 5 мин после инъекции и составляет 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтические эффективные концентрации средства в плазме сохраняются на протяжении 8–12 часов после в/м и в/в введения.

С белками плазмы активное вещество препарата связывается на 10–15%. Бактерицидное действие проявляет только свободная фракция цефтазидима. Плазменная концентрация цефтазидима не обуславливает степень связывания с белками.

После в/в введения средства происходит его быстрое распределение в большинстве тканей и жидкостей организма. В терапевтических концентрациях препарат выявляется в плевральной, перитонеальной, перикардиальной, синовиальной и внутриглазной жидкостях, а также в мокроте, желчи и моче. Концентрации цефтазидима, превосходящие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства возбудителей, чувствительных к препарату, могут отмечаться в миокарде, костной ткани, костях, желчном пузыре и мягких тканях. Активное вещество легко проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. В случае отсутствия воспаления в менингеальных оболочках антибиотик плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. На фоне менингита концентрации вещества в спинномозговой жидкости достигают терапевтического уровня, составляющего 4–20 мг/л и более.

Цефтазидим не подвергается биотрансформации в печени. При нормальной функции почек период полувыведения (Т ½) средства достигает примерно 2 часов, при функциональных нарушениях почек – 2,2 часа. Почками экскретируется в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции до 80–90% введенной дозы на протяжении 24 часов (70% – в первые 4 часа). С желчью выделяется до 1% вещества. У новорожденных Т ½ цефтазидима превышает таковой у взрослых в 3–4 раза.

Показания к применению

гнойно-септические состояния в тяжелой форме;
сепсис (септицемия);
менингит;
бронхит в острой и хронической формах, пневмонии, возбуждаемые грамотрицательными бактериями, инфицированные бронхоэктазы, эмпиема плевры, абсцесс легких, инфекции легких у больных муковисцидозом;
синусит, средний отит, мастоидит;
остеомиелит, артрит, бурсит;
бактериальный уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, пиелит, простатит, абсцесс почки;
энтероколит, перитонит, забрюшинные абсцессы, холецистит, дивертикулит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
раневые инфекции, мастит, трофические язвы, рожа, флегмона, инфицированные ожоги;
инфекционные заболевания женских половых органов (эндометрит);
воспаление органов малого таза;
гонорея (в особенности при повышенной чувствительности к антибиотикам пенициллиновой группы);
инфекции, обусловленные проведением диализа.

Также Цефтазидим используют для профилактики осложнений, вызванных операциями на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Цефтазидим противопоказано использовать при наличии гиперчувствительности к любому из его составляющих, а также к другим антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Антибактериальное средство следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

период новорожденности;
кровотечения в анамнезе;
выраженные нарушения функции почек;
заболевания желудочно-кишечного тракта (включая данные в анамнезе, язвенный колит);
синдром мальабсорбции (ввиду усугубления риска снижения протромбиновой активности, в особенности при наличии тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности);
комбинация с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.

Инструкция по применению Цефтазидима: способ и дозировка

Цефтазидим предназначен только для парентерального применения. Приготовленный из препарата раствор вводят в/в (струйно/капельно) или в/м (в крупные мышцы) в дозе 0,5–2 г каждые 8–12 ч. Дозу лекарственного средства назначают индивидуально, с учетом чувствительности возбудителя, локализации и тяжести течения инфекции, функции почек, веса тела и возраста пациента. При большинстве инфекционных заболеваний наиболее эффективной является доза 1 г через каждые 8 часов или 2 г через каждые 12 часов.

инфекции кожи, неосложненные пневмонии: по 0,5–1 г в/м или в/в каждые 8 часов;
осложненные инфекционные поражения мочевыводящих путей: по 0,5–1 г в/м или в/в каждые 8/12 часов;
инфекции суставов и костей: по 2 г в/в каждые 12 часов;
инфекции легких, возбуждаемые Pseudomonas spp., муковисцидоз: 0,1–0,15 г/кг в сутки, разделенные на 3 введения (использование дозы до 9 г у пациентов этой группы не приводило к развитию осложнений);
нейтропения и заболевания тяжелого течения (особенно у больных с иммунодефицитом): по 2 г каждые 8 часов или по 3 г каждые 12 часов;
инфекции крайне тяжелого или жизнеугрожающего характера: по 2 г в/в каждые 8 часов;
операции на предстательной железе: 1 г в/в во время вводной анестезии, вторую дозу используют после удаления катетера.

Детям в возрасте до 2 месяцев назначают в/в инфузионные вливания в суточной дозе 0,03 г/кг, разделенной на 2 введения, детям от 2 месяцев до 12 лет – в суточной дозе 0,03–0,05 г/кг, разделенной на 3 введения. При наличии у детей муковисцидоза, менингита или сниженного иммунитета цефтазидим вводят в дозе до 0,15 г/кг в сутки каждые 12 часов, максимально допустимая суточная доза – 6 г.

После введения начальной дозы 1 г взрослым пациентам с функциональными нарушениями почек (в т. ч. больным, которым проводят диализ) может быть необходимо следующее снижение дозы цефтазидима с учетом клиренса креатинина (КК):

КК < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
КК 6–15 мл/мин (0,1–0,25 мл/сек) – каждые 24 часа по 0,5 г;
КК 16–30 мл/мин (0,27–0,5 мл/сек) – каждые 24 часа по 1 г;
КК 31–50 мл/мин (0,52–0,83 мл/сек) – каждые 12 часов по 1 г;
КК > 50 мл/мин (0,83 мл/сек) – обычные рекомендуемые дозы для взрослых и подростков после 12 лет.

Пациентам, которым показано проведение гемодиализа, после каждого сеанса рекомендуют вводить препарат в дозе 1 г. При проведении перитонеального диализа назначают каждые 24 часа по 0,5 г. Данные показатели являются приблизительными. У пациентов этой группы риска следует контролировать концентрацию средства в сыворотке, не допуская значений выше 40 мг/л. Во время сеанса гемодиализа Т ½ цефтазидима составляет 3–5 часов. После каждого периода диализа следует повторять введение соответствующей дозы.

При проведении перитонеального диализа антибактериальное средство можно включать в диализную жидкость: на 2 л диализной жидкости – 0,125–0,25 г цефтазидима. У пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 3 г. Больным с почечной недостаточностью, которым в отделении интенсивной терапии назначается непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта или высокоскоростная гемофильтрация, препарат рекомендуется вводить ежедневно по 1 г в сутки. Если пациенту показана гемофильтрация с низкой скоростью, Цефтазидим используют в таких же дозах, что и при нарушении деятельности почек.

Продолжительность терапии цефтазидимом в среднем составляет 7–14 дней. При лечении менингита, пневмонии, инфекционных осложнений на фоне муковисцидоза курс может достигать 21 дня.

Для приготовления в/м или в/в раствора препарат, содержащийся во флаконе, разводят в следующих объемах растворителя (первичное разведение):

доза 0,25 г: для в/м введения – раствор лидокаина гидрохлорида 1% (без эпинефрина), вода для инъекций (д/и) 1,5 мл; для в/в введения – вода д/и 5 мл;
доза 0,5 г: для в/м введения – вода д/и 1,5 мл; для в/в введения – вода д/и 5 мл;
доза 1 г или 2 г: для в/м введения – вода д/и 3 мл; для в/в введения – вода д/и 10 мл.

Для осуществления в/в капельного вливания раствор цефтазидима, приготовленный вышеуказанным способом, требуется дополнительно развести в одном из следующих растворителей для в/в введения, взятом в объеме 50–100 мл: раствор Рингера, раствор глюкозы (декстрозы) 5% или 10%, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор глюкозы (декстрозы) 5% с раствором натрия хлорида 0,9%, лактированный раствор Рингера, раствор натрия бикарбоната 5%.

При разведении флакон с препаратом требуется интенсивно встряхивать до полного растворения его содержимого. Вводить необходимо только свежеприготовленный раствор!

До начала проведения инъекции нужно удостовериться в отсутствии осадка или посторонних частиц в полученном растворе. Окраска последнего зависит от его объема и растворителя и может быть от бледно-желтой до янтарной. В приготовленном растворе допускается наличие небольших пузырьков диоксида углерода (не влияет на эффективность).

Побочные действия

органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени;
нервная система: неприятный вкус во рту, головокружение, головная боль, парестезии; преимущественно у пациентов с почечной недостаточностью – миоклония, тремор, судорожные припадки, энцефалопатии, кома;
мочеполовая система: кандидозный вагинит, повышение содержания мочевины в крови, азотемия, гиперкреатининемия, анурия, олигурия, токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
пищеварительная система: рвота, тошнота, запор/диарея, абдоминальные боли, метеоризм, дисбактериоз, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, транзиторное усиление активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы); редко – глоссит, стоматит, холестатическая желтуха, орофарингеальный кандидоз, холестаз, псевдомембранозный колит;
местные реакции: при в/в введении – болезненность по ходу вены, тромбофлебит или флебит; при в/м введении – боль и инфильтрат в месте инъекции;
аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, лихорадка/озноб; редко – эозинофилия, бронхоспазм, снижение АД, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок;
другие: носовые кровотечения, суперинфекция.

Передозировка

Симптомами передозировки Цефтазидима могут быть: головокружение, головная боль, парестезии, отклонения в результатах лабораторных анализов (гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, лейкопения, тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени), энцефалопатия, судороги, кома.

При данном состоянии проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, специфический антидот неизвестен. В случае безуспешной консервативной терапии при тяжелой передозировке уровень препарата в крови может быть снижен при проведении гемодиализа.

Особые указания

При наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины наблюдалась перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Цефтазидим может блокировать синтез витамина К в результате угнетения кишечной флоры, что в свою очередь может привести к снижению концентрации факторов свертывания крови, зависимых от данного витамина, а в отдельных случаях – спровоцировать появление гипотромбинемии и кровотечения. Прием витамина К в соответствующей дозе снимает гипотромбинемию. У лиц, имеющих неполноценное питание, ослабленных и пожилых пациентов и у больных с нарушениями деятельности печени усугубляется угроза возникновения кровотечений.

У отдельных пациентов во время терапии препаратом или после ее завершения может наблюдаться появление псевдомембранозного колита. При развитии этого осложнения в легких случаях достаточно прекращения использования препарата, а в тяжелых – требуется восстановление белкового и водно-солевого баланса, назначение метронидазола, ванкомицина или бацитрацина.

Во время курса противопоказано употребление этанола ввиду возможного появления эффектов, сходных с действием дисульфирама (прилив крови к лицу, рвота, спазмы в животе, тошнота, головная боль, тахикардия, снижение АД, одышка).

Цефтазидим при концентрациях 1–40 мг/мл совместим со следующими растворами: раствор натрия лактата, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор Хартмана, растворы декстрозы 5% и 10%, раствор натрия хлорида 0,225% и декстрозы 5%, раствор натрия хлорида 0,9% или 0,45% и декстрозы 5%, раствор Декстрана 40 10% или Декстрана 70 6% в растворе натрия хлорида 0,9% или в растворе декстрозы 5%, раствор натрия хлорида 0,18% и декстрозы 4%, раствор метронидазола 5 мг/мл.

В концентрациях 0,05–0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). При в/м инъекциях Цефтазидим можно разводить раствором гидрохлорида лидокаина 0,5% или 1%.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавить к следующим растворам, активность будет отмечаться у обоих компонентов: цефуроксим натрия 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гидрокортизона натрия фосфат 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%, клоксациллин натрия 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 или 40 миллиэквивалентов (мэкв)/л в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 или 50 Международных единиц (МЕ)/мл в растворе натрия хлорида 0,9%.

При соединении раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) свою активность сохраняют оба компонента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим сложными механизмами и оборудованием, во время применения Цефтазидима следует проявлять осторожность при выполнении данных работ (включая вождение автомобиля).

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования по безопасности использования препарата у беременных женщин до настоящего момента не проводились. Согласно данным исследований на животных неблагоприятного воздействия препарата на плод обнаружено не было. Принимая во внимание, что Цефтазидим проникает через плаценту, его назначение во время беременности допускается только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска здоровью плода.

Поскольку препарат проникает в материнское молоко, при его назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

При необходимости введения Цефтазидима детям в возрасте до 1 месяца требуется тщательно соотнести пользу и риск терапии.

При нарушениях функции почек

Цефтазидим следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью – рекомендуется снижение дозы в зависимости от значения КК.

При нарушениях функции печени

Нарушения деятельности печени не влияют на фармакокинетические показатели средства, вследствие чего изменение дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

аминогликозиды, хлорамфеникол, ванкомицин – данные средства несовместимы с цефтазидимом; при необходимости комбинации с аминогликозидами следует вводить препараты в разные области тела; если назначается введение ванкомицина и цефтазидима через одну трубку, в интервале между их использованием требуется промыть системы для в/в введения;
хлорамфеникол и другие бактериостатические антибиотики – ослабляется действие цефтазидима;
ванкомицин, аминогликозиды, петлевые диуретики, клиндамицин – снижается клиренс цефтазидима, в результате чего усугубляется угроза нефротоксического действия (необходим контроль функции почек);
раствор натрия бикарбоната – запрещено применять в качестве растворителя по причине образования диоксида углерода;
комбинированные пероральные гормональные контрацептивы – снижается реабсорбция эстрогенов и эффективность данных контрацептивных средств.

Аналоги

Аналогами Цефтазидима являются: Вицеф, Тизим, Фортум , Цефтазидим Каби, Цефтазидим-Джодас, Бестум, Цефтазидим-Виал, Орзид, Цефзид, Цефтазидим-АКОС, Фортазим, Цефтазидим Сандоз, Цефтидин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Наименование: Цефтазидим (Ceftazidime)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г- » -2 г. Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения.

Фармакологическое действие

Цефтазидим является антибактериальным продуктом из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteusmirabilis (в т. ч. индол положительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa). Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcusspp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis резистентны), Clostridiumperfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г Cmax в плазме крови — 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, Тmax — 1 ч. Сmax в последствии в/в болюсного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются на протяжении 8-12 ч в последствии в/в и в/м введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы — менее 15 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше).

Выведение

T1/2 – 1.9 ч, у новорожденных — в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе — 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90% в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), на протяжении 24 ч; с желчью — менее 1%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:

менингит;
перитонит;
сепсис (септицемия);
тяжелые гнойно-септические состояния;
инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки);
инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги);
инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
инфекции женских половых органов (эндометрит);
инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит);
гонорея (особо при повышенной чувствительности к антибактериальным продуктам из группы пенициллинов).

Режим дозирования

Вводят в/м (надлежит вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно). Дозу продукта устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослые и дети старше 12 лет

Осложненные инфекции мочевыводящих путей — по 500 мг — 1 г через 8 -12 ч. Неосложненные пневмонии и инфекции кожи — по 500 мг — 1 г через 8 ч. Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. — от 100 до 150 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/сут у таких больных не вызывало осложнений). Инфекции костей и суставов — в/в по 2 г через 12 ч. Нейтропения и тяжелые течении заболевания — по 2 г через 8 или 12 ч.

При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях — в/в по 2 г через 8 ч. После изначальной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая больных, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы. T1/2 продукта во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу продукта надлежит повторять в последствии каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам наибольшая суточная доза — 3 г.

Дети в возрасте до 12 лет

Дети в возрасте до 2 месяцев – в/в инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза/сут). Дети в возрасте от 2 месяцев до 12 лет – в/в инфузия 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза/сут).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом продукт назначают в дозе до 150 мг/кг/сут через 12 ч. Максимальная суточная доза для малышей не обязана превышать 6 г.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Первичное разведение

Вторичное разведение

Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор продукта дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для в/в введения: раствор натрия хлорида 0.9%, раствор Рингера, лактированный раствор Рингера, раствор глюкозы (декстрозы) 5%, раствор глюкозы (декстрозы) 5% с раствором натрия хлорида 0.9%, раствор глюкозы (декстрозы) 10%.

Во время разведения флаконы с продуктом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого. Перед введением раствора надлежит визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного продукта для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не оказывает влияние на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не оказывает влияние на эффективность продукта. Можно использовать только свежеприготовленный раствор.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; не часто — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), не часто — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, увеличение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатии, «порхающий» тремор. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Противопоказания

высокая восприимчивость к другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью надлежит использовать при выраженных нарушениях функции почек, в периоде новорожденности, при кровотечениях в анамнезе, НЯК в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особо у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Беременность и лактация

Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, Цефтазидим надлежит назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной надобности, при тщательной оценке в последствиидствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Не метаболизируется в печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать при в ыраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

У больных, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, отмечена перекрестная высокая восприимчивость к цефалоспоринам. Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие угнетения кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У пожилых и ослабленных заболевших, у больных с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.

У некоторых больных во время или в последствии применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены продукта, а в более тяжелых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин. Возможна положительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – раствор натрия хлорида 0.9%; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; раствор декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.225% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.45% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.9% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.18% и декстрозы 4%; раствор декстрозы 10%; декстран с молекулярной массой 40 тыс. Da 10% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы5 %; декстран с молекулярной массой в пределах 70 тыс. Da 6% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%.

При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5% или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; калия хлорид 10 мэкв.к/л или 40 мэкв.к/л в растворе натрия хлорида 0.9%.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация продукта в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие продукта.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Период годности — 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Цефтазидим (Ceftazidime)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цефтазидим (Ceftazidime) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕФТАЗИДИМ

Торговое название

Цефтазидим

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, 1.0 г

1 флакон содержит

активное вещество: цефтазидима пентагидрат в пересчете на цефтазидим - 0.5 г; 1.0 г

вспомогательное вещество: натрия карбонат

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.

Цефтазидим.

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного (в/м) введения в дозах 0.5 г и 1.0 г приблизительно 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 1 ч. Cmax после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г приблизительно 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (T1/2) - 1.9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов: Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к

цефтазидиму возбудителями:

Нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы,

пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции легких у больных

муковисцидозом)

ЛОР-органов (средний отит, синусит)

Мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, абсцесс

почки, инфекции, ассоциированные с мочекаменной болезнью)

Мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит, язва кожи)

Костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

Желудочно-кишечного тракта

Желчевыводящих путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит)

Органов малого таза

Простатит

Гонорея

Менингит

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,25 г 2 раза в

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,5 -1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., - по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии - 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза - 3 г.

Детям старше 2 мес. и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина (КК):

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

Для детей клиренс креатинина (КК)рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК,

введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный

раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной

недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление раствора для инъекций.

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (0.5 г) и 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида). При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять препарат в растворах лидокаина.

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (0.5 г) и 10 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций). Для в/в капельного введения полученный раствор препарата дополнительно разводят в 50 мл растворителя. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически совместим со следующими растворами:

При концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % и 10 % растворы декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 %.растворе декстрозы.

В концентрациях от 0.05 мг/мл до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0.9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (0.5 г в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (0.5 г/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Побочные действия

Флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при внутримышечном введении

Пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, экссудативная мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, орофарингеальный кандидоз, колит, псевдомембранозный колит

Кандидозный вагинит, нарушение функции почек

Желтуха

Головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома

Эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности “печеночных” ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТП и щелочной фосфатазы, повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия

Гипопротромбинемия

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата

Гиперчувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с “петлевыми“ диуретиками и аминогликозидами.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образуется осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для в/в введения следует промыть).

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность препарата.

Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения нельзя употреблять этанол из-за возможности появления дисульфирамоподобных реакций (внезапный прилив крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка).

При одновременном введении цефтазидима в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае прекращают лечение и проводят соответствующую терапию.

Препарат может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и привести к гипопротромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию. Риск развития кровотечений наиболее высок у пациентов с тяжелым течением заболевания, у пациентов с нарушением функции печени, у пожилых и ослабленных больных, у лиц с неполноценным питанием.

С осторожностью.

Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), кровотечения в анамнезе, одновременный прием с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Беременность и в период лактации.

При беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.