В какое время лучше принимать димиа. Показания к применению

Помимо того, в качестве вспомогательных соединений в составе препарата присутствуют такие вещества как: кукурузный крахмал (16,6 мг.), в том числе и прежелатинизированный (9,6 мг.), стеарат магния (0,8 мг.) и сополимер спирта поливинилового (1,45 мг.).

Оболочка лекарственного средства содержит комплекс соединений Opadry II 85G18490 , который, в свою очередь, включает в себя такие вещества как тальк, диоксид титана, а также соевый и макрогол.

В составе второй таблетки (так называемой плацебо ), покрытой оболочкой зеленого цвета содержится 37,26 мг. лактозы , 42,39 мг. МКЦ, 0,9 мг. стеарата магния , 0,45 мг. коллоидного диоксида кремния , а также 9 мг. прежелатизированного кукурузного крахмала .

Пленочная оболочка таблетки плацебо содержит комплекс соединений под наименованием Opadry II 85F21389 , в химический состав которого входит макрогол , поливиниловый спирт , тальк, желтый краситель хинолиновый , индигокармин , а также краситель «Солнечный закат».

Форма выпуска

Таблетки Димиа, содержащие активные вещества дроспиренон и этинилэстрадион имеют округлую двояковыпуклую форму. На одной из сторон таблетированного лекарственного средства методом тиснения нанесена маркировка «G73».

Такие же округлые и двояковыпуклые по форме таблетки плацебо отличаются зеленым цветом оболочки. В одной упаковке препарата содержится 28 таблеток, которые могут быть расфасованы в 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Димиа – это комбинированный препарат, представляющий собой монофазное контрацептивное средство .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство содержит в своем составе этинилэстрадиол , а также дроспиренон (вещество близкое к природного происхождения). Активные вещества, входящие в состав данного средства контрацепции не обладают антиглюкокортикоидными, эстрогенными, глюкокортикоидными способностями , а также ярко выраженным умеренным антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием .

Своей эффективности противозачаточное средство Димиа добивается благодаря нескольким факторам, например, за счет торможения овуляции , изменения эндометрии и повышение вязкости секрета , находящегося в шейке матки .

При пероральном приеме дроспиренон практически полностью и довольно быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация вещества в крови (Cmax) достигается через максимум два часа после приема контрацептив . После стадии распределения и метаболизма дроспиренон выводиться из организма почками , незначительная часть препарата выходит при помощи кишечника .

Активно действующее вещество этинилэстрадиол, входящее в состав противозачаточного средства, так же как и дроспиренон быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в крови чрез два часа. Соединение выводится из организма кишечником и почками .

Показания к применению

Димиа используют в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

Данное средство контрацепции противопоказано при таких состояниях как:

  • гиперчувствительность к любому из активно действующих компонентов препарата;
  • венозный или же артериальный ;
  • инфаркт ;
  • цереброваскулярные нарушения ;
  • некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы , например, повреждения сердечного клапана или предсердная фибрилляция ;
  • инсульт ;
  • заболевания сосудов мозга ;
  • гипертензия ;
  • курение при условии, что женщина достигла возраста в 35 лет и более;
  • , в том числе и подозрения на нее;
  • период лактации ;
  • почечная недостаточность ;
  • , в том числе и доброкачественные;
  • беспричинные вагинальные кровотечения ;
  • дефицит лактазы ;
  • недостаточность Лаппа .

С осторожностью следует использовать контрацептивы Димиа при , оторосклерозе, порфирии, малой хорее, тромбоэмболии, холелитиазе, а также при заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями кровообращения , например, болезнь Крона , флебит , и другие.

Побочные действия Димиа

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы :

  • вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера ;
  • нагрубание молочных желез;
  • редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища ;
  • повышение или снижение либидо ;
  • мигрени ;
  • перемены настроения;
  • крайне редко, но могут возникать артериальные , а также ;
  • тошнота ;
  • гиперкалимия ;
  • рвота .

Ко всему прочему, во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в , сыпи на кожных покровах, и . Стоит помнить, что при использовании контрацептив , в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация) .

Таблетки Димиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

О том, как правильно принимать препарат можно прочитать в инструкции на Димиа. Эти контрацептивы следует не пропуская принимать каждый день. Врачи рекомендуют делать это в одно и то же время обязательно в том порядке, который, как правило, обозначен на блистере. К онтрацептивы Димиа, как впрочем и другие подобные препараты нужно использовать непрерывно на протяжении 28 дней.

Новую упаковку противозачаточных таблеток Димиа стоит открывать только после окончания предыдущей. Примерно с третьего дня от начала приема последнего ряда таблеток в блистере (период плацебо) могут начаться необильные кровотечения . Если упаковка контрацептив не закончилась к концу месяца, то заново таблетки начинают принимать в первый день менструации .

При половых контактах в течение первых семи дней использования препарата необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные). При переходе на использование Димиа после других комплексных противозачаточных средств , например, трансдермального пластыря , таблеток , вагинальных колец и так далее, следует начинать принимать данный препарат сразу на следующий день после использования предыдущего метода контрацепции .

При переходе на Димиа после использования контрацептив , которые содержат исключительно (инъекции, импланты, ) или после принимать данный препарат можно в любой удобный день. Однако до начала использования таблеток следует применять барьерные способы контрацепции.

По назначению врача женщина может начать прием данных таблеток в день после прерывания беременности ( , вакуум) . После родов рекомендуется выждать 28 дней и только потом возобновлять прием препарата. Важно отметить, что пропущенный прием таблеток плацебо (из 4-го ряда блистера) – это малосущественный фактор.

Однако это правило не распространяется на таблетки, содержащие в своем составе активно действующие вещества этинилэстрадиол и дроспиренон . Если с момента последнего приема таблетки не прошло 12 часов, то уровень контрацептивной защиты не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую – в обычное время.

Не стоит делать перерыв в приеме таблеток более чем в 7 дней, поскольку именно такое количество времени необходимо для подавления гипоталамо-гипофизарной системы яичников . Для правильного использования контрацептив стоит придерживаться следующих рекомендаций:

  • при пропуске приема таблетки в течение первой недели использования препарата женщине стоит, как можно раньше возобновить использование противозачаточного средства , а также во избежание риска забеременеть обязательно прибегать к дополнительным методам барьерной контрацепции на протяжении следующих семи дней;
  • при пропуске приема препарата от 8 до 14 дня его использования следует также как можно скорее возобновить использование Димиа, а затем вернуться к обычному графику, при этом надобности в дополнительной контрацепции нет, если в предшествующие семь дней женщина не забывала принимать противозачаточные таблетки;
  • эффективность и надежность данного метода контрацепции значительно снижается в том, случае, если пропуск приема препарата пришелся на период от 15 до 24 дня его использования, поскольку в это время женщине нужно переходить на таблетки плацебо .

Во избежание нежелательной беременности при возникновении последней из описанных ситуаций пропуска приема препарата, женщина должна как можно быстрее принять таблетку взамен пропущенной. Далее, стоит придерживаться своего обычного графика приема препарата, пока не закончатся активные таблетки. В результате смешения графика приема противозачаточного средства , рассчитанного на 28 дней, в блистере останутся таблетки плацебо , которые принимать не нужно.

Скорее всего, при таком варианте нормальных кровотечений «отмены» не будет до окончания следующей упаковки контрацептив, правда, могу появиться мажущие выделения . При пропуске приема препарата в период от 15 до 24 дня начала его использования женщина может не возвращаться к обычному графику использования противозачаточных средств и принимать 4 дня (включая пропущенные дни) таблетки плацебо , а затем приступить к новой упаковке.

Если при таком варианте не наступили кровотечения «отмены» , то следует учитывать возможность беременности. При наличии желудочно-кишечного расстройства эффективность препарата снижается, поскольку активно действующие соединения не будут до конца всасываться желудком. В случае, если по прошествии 4 часов после приема противозачаточной таблетки женщину вырвало, стоит немедленно принять вторую, т.е. замещающую таблетку.

Если нет месячных при приеме Димиа, то это может сигнализировать о наступлении беременности . Стоит отметить, что кровянистые выделения «отмены»женщина может корректировать, например, отсрочить самостоятельно при помощи изменения графика приема препарата.

Для этого можно пропустить таблетки плацебо и сразу приступить к приему таблеток, содержащих активно действующее соединения из новой упаковки. Примечательно, что при отсрочке или сдвиге кровотечений «отмены» могут появляться ациклические мажущие или обильные кровянистые выделения .

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки Димиа информации нет. Однако, основываясь на опыте использования комплексных контрацептив , подобных данному препарату при передозировке могут возникнуть такие симптомы как тошнота, вагинальные кровотечения, а также рвота . При возникновении данных симптомов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

Во избежание ослабления эффективности контрацептивов не стоит использовать Димиа совместно с препаратами, которые влияют на ферменты печени , например, , Примидон, Фенитоин, Окскарбазепин, фелбамат, барбитураты и другие, а также лекарственные средства, содержащие в своем химическом составе зверобой.

На печеночный метаболизм препарата могут оказывать негативное влияние ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные , а также их комбинации. Понижение циркуляции эстрогенов , а следовательно, и эффективности Димиа происходит при одновременном приеме и .

На протяжении 28 и 7 дней (соответственно) после приема лекарственных средств, влияющих на индукцию печеночных ферментов, а также антибиотиков стоит отказаться от использования данного препарата. Противозачаточные средства могут оказать влияние на действие некоторых препаратов, поэтому перед началом использования Димиа следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту.

Условия хранения

Контрацептивы хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

Постоянное использование противозачаточных средств может увеличивать риск развития . Причем такой риск наиболее высок в первый год использования контрацептив. Если при приеме Димиа возникли ниже перечисленные симптомы, следует сразу же прекратить использование препарата:

  • отек нижних конечностей и сильная боль ;
  • внезапная потеря зрения ;
  • кашель ;
  • беспричинная сильная головная боль;
  • диплопия ;
  • вертиго ;
  • нарушение речи ;
  • острый живот ;
  • коллапс ;
  • онемение ;
  • слабость ;
  • двигательные расстройства .

Во время применения Димиа риск появления опасных тромбоэмболических нарушений существенно возникает при:

  • наследственной расположенности;
  • в возрасте после 30-ти;
  • иммобилизации и после экстренного хирургического вмешательства;
  • курении;
  • гипертензии ;
  • дислипопротеинемии ;
  • заболеваний сердечных клапанов.

При использовании контрацептив обязательно стоит учитывать риск возникновения тромбоэмболии особенно после родов , а также развития других неблагоприятных последствий при сахарном диабете, болезни Крона, колите, анемии и так далее. Женщинам не стоит без рекомендаций врача, а также предварительного медицинского осмотра начинать прием препарата.

Важно обязательно исключить беременность . Во время использования контрацептив могут появляться кровотечения «отмены», поэтому оценку нормальности таких выделений можно проводить по прошествии трех месяцев (адаптационный период) с момента начала использования противозачаточных таблеток.

Аналоги Димиа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пожалуй, самыми распространенными структурными аналогами Димиа можно считать следующие схожие по химическому составу и механизму действия препараты.

Таблетки двух видов:

  • Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 20 мкг и дроспиренон 3 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сополимер макрогола и поливинилового спирта, магния стеарат.
  • Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

Препарат Димиа является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием.

Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены" обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начать прием препарата Димиа надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) — для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа предпочтительно начинать в день их удаления или - самое позднее - в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Прием препарата Димиа может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности.

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме активной таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время. Если опоздание превышает 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

  1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
  2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Дни 1-7

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный — например, презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

  1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.
  2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение "отмены" в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 часов с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 часов, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения "отмены"

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения "отмены", а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочное действие

Во время приема препарата Димиа зарегистрированы следующие нежелательные явления:

Органы и системы Побочные явления
Инфекции и инвазии кандидоз, в т.ч. ротовой полости
Со стороны крови и лимфатической системы анемия, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы аллергические реакции
Со стороны обмена веществ и питания увеличение массы тела, повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия
Со стороны психики эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо, нервозность, сонливость, аноргазмия, бессонница
Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, парестезии, вертиго, тремор
Со стороны органа зрения конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, нарушения зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы мигрень, варикозное расширение вен, повышение АД, тахикардия, флебит, поражение сосудов, носовое кровотечение, обморок
Со стороны пищеварительной системы тошнота, боль в животе, рвота, диарея
Со стороны печени и желчевыводящих путей болезненность желчного пузыря, холецистит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь (в т.ч. угревая), зуд, хлоазма, экзема, алопеция, угревой дерматит, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, поражения кожи, кожные стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки
Со стороны костно-мышечной системы боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы боль в груди, отсутствие кровотечений "отмены", вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фиброкистоз молочной железы, выделения из влагалища, приливы крови, вагинит, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальные кровотечения, обильные кровотечения "отмены", скудные менструальные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, изменение цитологической картины в мазке по Папаниколау, болезненный половой акт, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, киста молочной железы, гиперплазия молочной железы, рак молочной железы, полипы шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки
Общие расстройства астения, усиленное потоотделение, отек (генерализованный отек, периферический отек, отек лица), ощущение дискомфорта

У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), отмечались следующие серьезные нежелательные явления:

  • венозные тромбоэмболические заболевания;
  • артериальные тромбоэмболические заболевания;
  • опухоли печени;
  • возникновение или обострение состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время предшествующей беременности, ревматическая хорея, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • хлоазма;
  • острые или хронические заболевания печени могут повлечь необходимость прекращения приема КПК до нормализации показателей функциональных проб печени;
  • у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания к применению Димиа

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м 2 ;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам - антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
  • беременность и подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма;
  • послеродовый период.

Применение Димиа при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа противопоказан во время беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших КПК перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности. Согласно данным доклинических исследований нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Препарат Димиа противопоказан в следующих случаях:

  • существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
  • опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
  • тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность.

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Нарушения кровообращения

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Данные крупного, проспективного, с 3-направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска венозной тромбоэмболии или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0.03 мг + 3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КПК. Степень риска венозной тромбоэмболии при приеме препарата Димиа в настоящее время не установлена.

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КПК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

  • необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;
  • внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;
  • внезапная одышка;
  • внезапное появление кашля;
  • любая необычная тяжелая длительная головная боль;
  • внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия;
  • нарушенная речь или афазия;
  • вертиго;
  • коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;
  • слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;
  • двигательные расстройства;
  • "острый" живот.

Перед началом приема КПК женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • наследственной предрасположенности (венозная тромбоэмболия случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);
  • длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;
  • ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
  • отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КПК);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени без очаговой неврологической симптоматики; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
  • наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КПК;
  • поражении клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий.

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КПК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КПК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии (непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина).

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КПК может быть показанием к немедленной отмене комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR = 1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Так как рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КПК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КПК, биологического действия КПК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

Редко у женщин, принимавших КПК, возникали доброкачественные опухоли печени и, еще более редко, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестагеновый компонент препарата Димиа — это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержание калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне верхней границы нормы и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КПК.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КПК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обоснованно немедленное прекращение приема КПК. Если при приеме КПК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КПК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КПК можно возобновить.

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КПК, однако доказательства их взаимосвязи с приемом КПК неубедительны: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденхема); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КПК с низким содержанием гормонов (содержащих < 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Во время приема КПК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КПК.

Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол в оболочке содержат 48.53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37.26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету, не должны принимать этот препарат.

У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции.

Эффективность и безопасность препарата Димиа в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано.

Медицинские осмотры

Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщине нужно напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться, например, при пропуске приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Недостаточный контроль цикла

Как при применении других КПК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение "отмены"), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки.

У некоторых женщин кровотечение "отмены" не наступает во время плацебо-фазы. Если КПК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением "отмены", или если два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КПК следует исключить беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Димиа пока не было. На основании общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов потенциальными симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, незначительно выраженное кровотечение из влагалища.

Лечение: антидотов нет. Лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другим лекарственными средствами может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например, ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления не ясен.

Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп лекарственных средств или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других лекарственных средств и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КПК, барьерные методы контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из следующей упаковки.

Если женщина постоянно принимает препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Димиа на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорина), либо уменьшаться (например, ламотриджина).

На основании исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ маловероятно.

Другие взаимодействия

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказьшает значительного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероид-связывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом изменения остаются в пределах диапазона нормальньгх значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и - за счет небольшой атиминералокортикоидной активности - снижает концентрацию альдостерона в плазме.

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Димиа».

Препарат является пероральным монофазным контрацептивом, обладающим ярко выраженным антиандрогенным свойством. Представленное средство содержит в себе дроспиренон и этинилэстрадиол. Препарат может оказывать умеренное антиминералокортикоидное воздействие. Это средство не отличается противоглюкокортикоидной, эстрогенной или глюкокортикоидной активностью. Таблетки «Димиа» снижают продукцию сальных желез, уменьшая образование угрей. Контрацептивное воздействие медикамента состоит в способности препарата сдерживать овуляцию, меняя эндометрий и увеличивая показатель вязкости секреции матки.

Отзывы о «Димиа» имеются в большом количестве.

Состав препарата

В пачке находится два вида таблеток. Это вовсе не означает, что количество гормонов, которые необходимы для контрацепции, меняется от пилюли к пилюле. «Димиа», прежде всего, монофазный препарат, в связи с этим доля защищающих компонентов везде одинакова. Таблетки, которые нужно пить до менструации и после нее, не похожи по составу.

«Димиа» - содержащие этинилэстрадиол с дроспиреноном, оказывают влияние на овуляцию. Они не позволяют созревать яйцеклетке, в связи с этим оплодотворения не происходит. К тому же, они контролируют процессы, происходящие в эндометрии. Кроме гормональных ингредиентов в состав «Димиа» входят вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата магния и лактозы.

Так называемые плацебо - это те пилюли, которые принимают непосредственно во время менструации. Это, прежде всего, пустышки, не содержащие порции гормонального удара. Их целью является систематизация приема препарата для того, чтобы не пропустить старт нового цикла употребления пилюль из новой коробки. Плацебо совершенно безвредны при том условии, что на их компоненты, из которых приготовлены эти пилюли, у пациентки нет аллергии. Лактоза наряду с целлюлозой и стеаратом магния являются основными продуктами, из которых приготовлены данные пустышки.

Основные действующие компоненты, препятствующие зачатию - это, разумеется, гормоны. Помимо прямого воздействия они решают ряд дополнительных женских проблем. Тем не менее, в любом случае непосредственно перед применением этих таблеток женщина должна сходить к доктору для того, чтобы проконсультироваться относительно приема данного препарата.

Отзывы о «Димиа» в основном положительные.

Как правильно принимать противозачаточные таблетки?

Для того чтобы данные противозачаточные продукты в полной мере оправдали себя, необходимо стараться строго следовать приложенной инструкции по применению. Всего одно нарушение может повлечь за собой нежелательную беременность. Таким образом, женщине необходимо быть внимательной, чтобы подобных оплошностей не произошло. Как принимать «Димиа», можно уточнить в инструкции.


Главное, что женщинам следует уяснить для себя - это то, что начав прием противозачаточных таблеток, употреблять их надо в одно и то же время ежедневно в указанной последовательности. И только в этом случае удастся получить именно тот эффект, который дама ожидает.

Показания к применению

Разумеется, предназначение данного препарата говорит само за себя. Таблетки «Димиа» - противозачаточные, для чего еще они могут понадобиться, как ни для предупреждения нежелательной беременности? Но стоит отметить, что кроме прямого эффекта у этого средства имеются и дополнительные свойства, которые помогают женщинам решать сразу несколько проблем в совокупности.

Итак, одно из дополнительных преимуществ этого препарата заключается в том, что благодаря ему можно лечить угревую сыпь. «Димиа» имеет антиандрогирующее свойство. Благодаря этому свойству понижается выработка мужских гормонов в женском организме. Это обстоятельство дает возможность решать проблему, связанную с растительностью на лице и груди, избавляя параллельно от высыпаний на коже. Данное лекарство зачастую назначается даже не в качестве противозачаточного препарата, а в роли средства для эффективного решения вышеуказанных проблем.

Противозачаточные таблетки «Димиа» помогают женщинам справляться с себореей. Эта неприятность зачастую кажется несущественной. Для избавления от нее предпочтение отдается местному лечению в виде шампуней, бальзамов и масок. В том случае, если проблемы состояния кожи головы кроются в гормональном сбое, то в этом случае медикамент может оказаться весьма эффективным средством.

Отмена «Димиа» может быть произведена в любое время.

Противопоказания к их применению

Стоит отметить, что у этих противозачаточных таблеток имеется немало всевозможных противопоказаний, на которые необходимо обратить внимание, прежде чем начать пользоваться препаратом. Согласно инструкции по применению к «Димиа», эти таблетки нельзя пить в том случае, если имеются следующие заболевания или состояния:

Побочные эффекты «Димиа»

В результате приема данных таблеток у женщин могут возникать различные побочные реакции со стороны работы некоторых систем и органов, например:

  • Развитие анемии, тромбоцитопении и анорексии.
  • Возможно ненормальное увеличение аппетита.
  • Не исключено снижение массы тела, или, наоборот, ее увеличение.
  • Развитие инфекционного кандидоза.
  • Возникновение аллергических реакций.
  • Появление головных болей, головокружений, бессонницы или депрессии.
  • Понижение либидо наряду с аноргазмией и тремором конечностей.
  • Возникновение носового кровотечения наряду со скачками давления и обмороками.
  • Развитие тахикардии и позывов на рвоту. Таким образом, вполне вероятна тошнота, а, кроме того, боли в животе.
  • Возникновение мышечных судорог и болевых ощущений в спине.
  • Появление контактного дерматита, экземы, сыпи или зуда.
  • Развитие холецистита и боли в молочных железах наряду с полным прекращением месячных.
  • Возникновение вагинита и тазовой боли.
  • Появление кисты молочной железы.
  • Возникновение полипов шейки матки наряду с сухостью влагалищной слизистой.

Подробнее с побочными эффектами «Димиа» можно ознакомиться в аннотации.

Передозировка препаратом и начало приема

В случае наступления передозировки препаратом у женщин могут наблюдаться слабые влагалищные кровотечения наряду с рвотой и тошнотой. В данном случае пациенткам требуется проведение симптоматического лечения.

Переход на «Димиа» с других ОК (оральных контрацептивов): начинать пить «Димиа» необходимо на следующий день после приема последней таблетки другого препарата (28 штук) или через неделю после использования лекарственного средства, содержащего 21 капсулу. При применении трансдермального пластыря или вагинального кольца, принимать средство можно лишь после их удаления.

Аналоги

К аналогам представленного препарата относятся противозачаточные средства в виде «Джеса» и «Ярины».

Плюсы и минусы противозачаточных таблеток

Плюсы и минусы «Димиа» следует рассмотреть подробнее.

Эти таблетки относятся к категории половых гормонов, а, кроме того, они имеют отношение к модуляторам половой системы. Препарат является монофазным контрацептивом, процентная доля гестагенных и эстрогенных составляющих в нем постоянна в каждой таблетке. Представленный препарат способен блокировать овуляцию наряду с функциями яичников. Это лекарство способствует процессам железистой регрессии, что делает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки невозможной. На основании женских отзывов, которые приводятся в Интернете о препарате «Димиа», можно назвать следующие положительные стороны применения данного противозачаточного средства:

  • Достижение эффективного предохранения от нежелательной беременности.
  • Восстановление менструального цикла.
  • Купирование боли в животе во время менструального цикла.
  • Смягчение проявления предменструального синдрома.
  • При употреблении таблеток «Димиа» менструация длится меньше, а, кроме того, месячные становятся не такими обильными.
  • Снижение риска возникновения кисты, эндометриоза или рака яичника.
  • Лечение угревой сыпи.
  • Таблетки способствуют выведению лишней жидкости из организма.
  • Удобство в использовании, так как в блистере имеется четыре неактивных и двадцать четыре активных таблетки, что полностью исключает необходимость в паузе между упаковками.

Среди минусов называются следующие недостатки этих таблеток:

  • Наличие необходимости в соблюдении конкретной схемы приема таблеток.
  • Одновременное лечение антибиотиками в значительной степени понижает противозачаточное воздействие препарата «Димиа».
  • В пяти-семи процентах случаев вероятно наблюдение мажущих кровянистых выделений из влагалища. Данная проблема, как правило, полностью исчезает к исходу шестого цикла.
  • Повышение аппетита.
  • Вдобавок эти таблетки могут провоцировать выпадение волос.
  • Наличие слишком большого количества всевозможных противопоказаний, а вместе с тем и побочных эффектов.

В статье рассмотрим популярные аналоги «Димиа».

Применение гормональных контрацептивов считается самым эффективным методом предохранения от беременности. Сегодня разными фармацевтическими фирмами производится огромное количество средств такого рода.

Это монофазный который обладает ярко проявляющимися антиандрогенными характеристиками.

В нем содержатся этинилэстрадиол и дроспиренон, не отличается эстрогенной, глюкокортикоидной и противоглюкокортикоидной активностью, оказывает антиминералокортикоидное умеренное влияние. Уменьшает активность сальных желез, снижает формирование угрей. Его контрацептивный эффект основывается на способности сдерживать овуляцию, увеличивать вязкость секрета маточной шейки и изменять эндометрий.

Аналогов «Димиа» по составу довольно много.

Состав лекарственного препарата

В препарате «Димиа» имеются такие активные вещества: кристаллический дроспиренон, микронизированный этинилэстрадиол. Вспомогательные вещества следующие: макрогол, кукурузный крахмал, магния стеарат, моногидрат лактозы.

Плацебо: микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, крахмал, диоксид кремния, стеарат магния.

Аналоги по составу и дешевле «Димиа» рассмотрим далее.

Инструкция по применению медикаментозного средства

Таблетки «Димиа» нужно употреблять каждый день, в определенное время, с соблюдением последовательности, указанной на упаковке. Стандартная дозировка следующая: по таблетке в сутки в течение 28 дней. Последующую упаковку препарата необходимо начинать после приема последней таблетки из предыдущей пачки. Начинать принимать средство нужно в первый день месячных. Игнорируется пропуск плацебо. Опоздание применения на двенадцать часов и меньше контрацептивные свойства не уменьшает. Опоздание свыше двенадцати часов снижает защиту, пропущенную дозу нужно корректировать как можно скорее.

Показания к применению

Медикамент «Димиа» используется для:

  • пероральной контрацепции;
  • терапии акне и себореи.

Назначать данные контрацептивы должен гинеколог. Стоимость препарата составляет от 600 до 800 рублей в зависимости от региона и аптечной сети.

Аналоги «Димиа»

Самыми распространенными аналогами по структурным характеристикам у «Димиа» являются следующие препараты, сходные по механизму действия и химическому составу: «Джес», «Симициа», «Даилла», Мидиана», «Ярина». Рассмотрим некоторые из них подробнее.

Препарат «Джес» - эффективный контрацептив

«Димиа» и аналог «Джес» по составу полностью совпадают.

Противозачаточный препарат «Джес» содержит такое действующее вещество, как этинилэстрадиол, являющийся формой бетадекс клатрата. Кроме того, в таблетках содержится такой активный компонент, как дроспиренон.

В состав препарата, помимо прочего, входят вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

В состав оболочки входят краситель, тальк, диоксид титана, гипромеллоза.

Гормональные таблетки покрыты пленочной оболочкой. Препарат является противозачаточным, поэтому основное его показание - употребление для предохранения. Лекарство могут назначить для лечения умеренной формы акне, а также для ликвидации тяжелых проявлений предменструального синдрома.

При выборе женщиной противозачаточных таблеток (аналога "Димиа") "Джес" нужно очень точно соблюдать инструкцию по применению. Предполагается, что таблетки следует употреблять строго в том порядке, какой указан на упаковке. Препарат нужно пить каждый день примерно в одно и то же время и запивать небольшим количеством воды. Инструкция по применению средства предусматривает употребление одной таблетки за сутки в течение 28 дней. Начинать новую упаковку нужно на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущей. Менструация, как правило, может начаться на второй-третий день после отмены прекращения употребления.

Если в предыдущем месяце женщина не пила никакие гормональные контрацептивные средства, принимать «Джес» нужно начинать в первые сутки цикла. Можно начинать прием на 2-5-е сутки цикла, однако желательно при этом пользоваться барьерной контрацепцией для дополнения в течение первой недели применения таблеток «Джес».

Информацию о приеме таблеток, если переходить на них после другого контрацептивного метода, необходимо уточнять у гинеколога, который назначил данное средство.

Стоимость таблеток «Джес» за одну упаковку равна примерно 800-900 рублям.

Средство контрацепции «Мидиана»

Еще один аналог «Димиа». Одна покрытая оболочкой таблетка содержит дроспиренон (3 мг), этинилэстрадиол (0,03 мг).

В качестве вспомогательных компонентов используются: 0,8 мг магния стеарата, 48 мг лактозы моногидрата, 16 мг кукурузного крахмала, 9,6 мг кукурузного прежелатинизированного крахмала, 1,6 мг повидона К 25.

2 мг пленочной оболочки содержат белый Opadry II, Colorcon 85G18490, включающий в состав соевый лецитин, спирт, титана диоксид Е 171, тальк, макрогол № 3350.

Производится в виде белых таблеток двояковыпуклой круглой формы, которые покрыты пленочной оболочкой. Каждая из них имеет на одной стороне гравировку G63. В одном блистере 21 штука, в пачке три блистера.

Согласно инструкции по применению к аналогу «Димиа», показание у препарата - предохранение. Дополнительные достоинства у таблеток есть для женщин с гормонозависимой задержкой жидкости, отечностью или увеличением веса тела, с акне и себореей. Таблетки нужно принимать внутрь, разрешается запить небольшим количеством воды, каждый день (с первого дня естественного месячного цикла, то есть менструации) примерно в одно и то же время в обозначенной на блистере последовательности: три недели по одной таблетке, затем сделать перерыв на семь дней, чтобы наступило менструальноподобное кровотечение.

Если заменять ими другой пероральный комбинированный контрацептив, трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, то рекомендуется начинать принимать «Мидиану» уже на следующий день после приема последней таблетки либо в день удаления какого-либо их перечисленных выше средств.

На применение таблеток «Мидиана» переходить с мини-пили разрешается в любой день, например, в день последующей инъекции, удаления внутриматочного контрацептива или импланта, при этом рекомендуется пользоваться дополнительными контрацептивными барьерными методами в первую неделю.

При прерванной в первом триместре беременности начинать прием нужно немедленно, не используя дополнительные способы предохранения, если беременность прервана во втором триместре, а также после родов принимать через 3-4 недели. Если интервал больше, необходимо применение дополнительных контрацептивных барьерных методов в первую неделю. При случившейся интимной связи вначале нужно полностью исключить наступление беременности или подождать первую менструацию.

Этот аналог дешевле «Димиа». Стоимость противозачаточных таблеток варьирует от 470 до 520 рублей (одна упаковка содержит 21 штуку). Цена «Медианы», рассчитанной на три цикла (63 таблетки в упаковке) - от 1555 до 1600 рублей.

«Ярина»

Таблетки «Ярина» включают в свой состав дроспиренон (3 мг) и этинилэстрадиол (30 мкг).

Дополнительные компоненты: титана диоксид, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллозу, оксид железа, повидон К25, прежелатинизированный крахмал.

Таблетки светло-желтого цвета, изображен шестиугольник с гравировкой DO, в блистере 21 штука, в картонной упаковке 1-3 блистера.

Препарат предназначен для предупреждения наступления беременности. Принимают средство по одной таблетке каждый день на протяжении трех недель. Употребление таблеток из новой пачки начинается после перерыва на неделю с развивающимся обычно кровотечением отмены. Начинается оно приблизительно на третий день после приема последней таблетки и может продолжаться до перехода к новому блистеру с таблетками. Как «Ярину» принимать в первый раз?

Если не употреблялись какие-либо противозачаточные гормональные препараты в предыдущем месяце, использование контрацептива начинается с первого дня цикла. Кроме того, допускается начало применения на вторые-пятые сутки цикла, однако в таком случае необходимо пользоваться барьерным методом предохранения в течение первой недели.

Инструкцию к аналогу «Димиа» важно строго соблюдать.

Переход с других контрацептивов

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря рекомендуется начинать использовать препарат в день, который следует за употреблением последней таблетки предыдущего средства, но не позже следующих суток после обязательного недельного перерыва (если содержится 21 таблетка), либо после приема последней неактивной таблетки (если речь идет о 28 единицах в блистере). Когда используются контрацептивный пластырь или вагинальное кольцо, применять препарат необходимо начинать в день удаления кольца или пластыря, но не позже дня внедрения нового пластыря или кольца.

На «Ярину» перейти с контрацептивных мини-пили, в которых содержится лишь гестаген, можно в любой день, не делая перерыв. С импланта, включающего исключительно гестаген, либо внутриматочного гестагенвысвобождающего средства, - в день его устранения. С инъекционной формы нужно переходить со дня, в который планировалась к выполнению следующая процедура. В перечисленных ситуациях необходимо прибегнуть к барьерному методу предохранения в первую неделю применения.

После родов или проведенного во втором триместре аборта нужно принимать лекарство не раньше четвертой недели после родов (однако только тогда, когда женщина не кормит грудью) либо сделанного аборта. При более позднем начале применения требуется использование барьерного метода контрацепции в первую неделю употребления. Однако при уже имеющемся половой контакте у женщины до начала приема «Ярины» нужно исключить беременность или подождать первые месячные.

После аборта, сделанного в первом триместре, можно начинать принимать препарат в день процедуры. При выполнении такого условия женщина не нуждается в использовании дополнительных способов предохранения.

Так какой аналог «Димиа» по составу предпочесть?

Сравнение с «Джес»

Женщины довольно часто не могут определиться, какие из этих двух видов таблеток с аналогичным действием лучше выбрать. Основным отличием «Джеса» и «Димиа» можно считать то, что последнее средство является более дешевым аналогом первого.


Препарат Димиа - это комбинированное противозачаточное средство, монофазный пероральный контрацептив, содержащий дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Показания к применению

Препарат Димиа применяется для пероральной контрацепции.

Способ применения

Таблетки Димиа принимать внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 табл. в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Порядок приема препарата Димиа :
Гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались. Прием препарата Димиа® начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5-й день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
Переход с других комбинированных контрацептивов (КОК в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Начать прием препарата Димиа® надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл.) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) — для препаратов, содержащих 21 табл. в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа® предпочтительно начинать в день их удаления или, самое позднее, в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.
Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены. Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа® в любой день (с имплантата или с ВМС — в день их удаления, с инъекционных форм препаратов — в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности. Прием препарата Димиа® может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности. Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28-й день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа®. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа®) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток
Пропуск таблеток плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку — в обычное время.
Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:
1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.
2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.
В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации :
Дни 1-7-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того в течение последующих 7 дней, следует использовать барьерный метод, например презерватив. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Дни 8-14-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 табл., необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный, например презерватив) в течение 7 дней.
Дни 15-24-й. Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение отмены в дни приема препарата из второй упаковки.
2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не возникло кровотечение отмены в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве
В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например рвота или диарея) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения отмены
Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа® возобновляется после фазы плацебо. Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения отмены, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочные действия

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы: вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера; кандидоз; нагрубание молочных желез; редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища; повышение или снижение либидо; головные боли; мигрени; перемены настроения; крайне редко, но могут возникать артериальные, а также венозные тромбозы; тошнота; гиперкалимия; бессонница; диарея; рвота.
Во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в зуде, сыпи на кожных покровах, крапивнице и эритеме. Стоит помнить, что при использовании контрацептив, в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация).

Противопоказания

:
Препарат Димиа , как и другие КОК, противопоказан в таких ситуациях: повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела >30; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам — антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); беременность и подозрение на нее; период лактации; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; существующее (или в анамнезе) тяжелое заболевание печени при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована; тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность; опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе; кровотечение из влагалища неясного генеза; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность Лаппа.
С осторожностью: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии — курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени); заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама); хлоазма; послеродовой период.

Беременность

:
Препарат Димиа противопоказан во время беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Димиа®, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличение риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших КОК перед беременностью, ни тератогенное действие КОК при их непреднамеренном приеме во время беременности. Согласно данным доклинических исследований, нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода, ввиду гормонального действия активных компонентов. Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КОК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа® во время грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других ЛС на препарат Димиа . Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другим ЛС может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.
Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 нед, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 нед после прекращения лекарственной терапии.
Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления неясен. Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп ЛС или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других ЛС и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КОК, барьерные методы контрацепции.
Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КОК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из следующей упаковки.
Если женщина постоянно принимает препараты-индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.
Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома P450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.
Влияние препарата Димиа на другие ЛС. Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например циклоспорин), либо уменьшаться (например ламотриджин). На основании исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ маловероятно.
Другие взаимодействия. У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВС не оказывает значительное влияние на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.
Лабораторные тесты. Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероидсвязывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом, изменения остаются в пределах диапазона нормальных значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и, за счет небольшой антиминералокортикоидной активности, снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Димиа пока не описано.
На основании общего опыта применения КОК потенциальными симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, незначительно выраженное кровотечение из влагалища.
Лечение: антидотов нет. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Димиа - таблетки, покрытые пленочной оболочкой [набор], 3 мг+0,02 мг. В блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги по 24 табл. дроспиренон+этинилэстрадиол и 4 табл. плацебо. 1 или 3 блистера в картонной пачке. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Состав

:
1 таблетка Димиа содержит: этинилэстрадиол 0,02 мг, дроспиренон 3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,53 мг; крахмал кукурузный — 16,6 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; макрогола и поливинилового спирта сополимер — 1,45 мг; магния стеарат — 0,8 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 85G18490 (поливиниловый спирт — 0,88 мг, титана диоксид — 0,403 мг, макрогол 3350 — 0,247 мг, тальк — 0,4 мг, лецитин соевый — 0,07 мг) — 2 мг
Таблетки плацебо 1 таблетка: МКЦ — 42,39 мг; лактоза — 37,26 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9 мг; магния стеарат — 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,45 мг
Оболочка пленочная: Opadry II зеленый 85F21389 (поливиниловый спирт — 1,2 мг, титана диоксид — 0,7086 мг, макрогол 3350 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг, индигокармин — 0,0177 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0177 мг, краситель железа оксид черный — 0,003 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,003 мг) — 3 мг.

Основные параметры

Название: ДИМИА
Код АТХ: G03AA12 -