Ципролет инструкция по применению рлс. Ципролет – инструкция по применению и состав, показания, форма выпуска и цена

Ципрофлоксацин

Таблетки 250 и 500 мг, покрытые оболочкой

Регистрационный номер:

П-8-242 № 008395

Химическое название :

1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат

Cостав:

Ципролет - 250: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 250 мг ципрофлоксацина

Ципролет - 500: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 500 мг ципрофлоксацина

Описание:

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые оболочкой. Вид на изломе – белая со слегка желтоватым оттенком масса

Свойства:

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы (Bacteroides).

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,

плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Фармакокинетика:

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 мин. Объем распределения - 2-3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Показания:

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями,чувствительными к препарату:

  • инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas , гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella , легионеллами, стафилококками;
  • инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas , или стафилококками;
  • инфекции глаз
  • инфекции почек и мочевыводящих путей
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит)
  • гонорея
  • инфекции ЖКТ
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
  • перитонит
  • сепсис.
  • Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)
  • Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы
  • хинолонов,
  • беременность,
  • лактация,
  • детский и подростковый возраст.

Предостережения:

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Побочное действие:

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в очень редких случаях - тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок.

Со стороны ЖКТ и печени : тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы и психики : головокружение, головная боль, усталость, бессоница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях: периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Со стороны системы кроветворения : эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Аллергические и иммунопатологические реакции : кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко- отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко - анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.

Опорно-двигательный аппарат: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели : особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное применение ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, влияющих на кислотность желудочного сока (антацидные средства), содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.

При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Способ применения и дозы:

_________________________________________________________________________

Показания к применению Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей

(в зависимости от степени тяжести) 2х250-500 мг

Инфекции дыхательных путей 2х250-500 мг

Прочие инфекции 2х500 мг

_______________________________________________________________________

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae , суточную дозу следует увеличить до 1,5 г (2х750 мг) при приеме внутрь, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 мг.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек:

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) назначают: 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.

Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости - до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения - 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Способ применения:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Форма выпуска:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 о С.

Срок годности – 3 года.

Препарат не разрешается применять после истечения срока годности, указанного на этикетке!

Отпускается по рецепту врача

Лекарственное средство хранить в месте, недоступном для детей!

Изготовлено: “Д-р Редди"с Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы “Д-р Редди"с Лабораторис Лтд” в Москве:

127006 Москва, ул. Долгоруковская, д.18, стр.3.

.
Препарат ингибирует топоизомеразы и ДНК-гиразы патогенов, вызывая их гибель. Механизм действия – бактерицидный.

Доза антибиотика и продолжительность лечения подбираются индивидуально. При этом важно учитывать локализацию инфекционно-воспалительного процесса, степень его тяжести, чувствительность возбудителя, возраст пациента, наличие фоновых, отягощающих течение болезни состояний.

Если заболевание вызвано синегнойной палочкой, стафилококками или ацинетобактером, назначаются высокие дозы Ципролета ® , также может потребоваться комбинированная терапия (два антибактериальных препарата).

Фармакологическая группа

Фторхинолоновые антибиотики.

Ципролет ® таблетки 250 и 500 мг и инфузионный раствор: состав

Табл. по 250 и 500 содержат по 0.25 и 0.5 граммов ципрофлоксацина соответственно. Также в составе указаны дополнительные, неактивные компоненты. Таблетки могут содержать МКЦ, крахмал, коллоидный диоксид силициума, тальк, стеарат магния, пропиленгликоль и т.д.

Инфузионный раствор дополнительно содержит молочную и хлористоводородную кислоту, воду для инъекций и т.д.

Формы выпуска Ципролета ®

Препарат выпускается в виде:

  • Табл.по 250 и 500 мг по десять таб в упаковке;
  • Флак. по сто мг, содержащих по 200-ти мг ципрофлоксацина (парентеральная форма);
  • Глазных кап. по 3 мг в одном миллилитре (5 мл в флаконе).
Фото упаковки ципролет в таблетках по 500 мг

Также существует Ципролет А ® .

В чем разница между Ципролет А ® и обычным Ципролетом ® ?

Ципролет А ® является комбинированным препаратом, содержащим антибиотик и производное имидазола, способное проявлять противопротозойную активность – имидазол.

Глазные капли

Назначаются взрослым и деткам старше года. Рекомендованная доза составляет 1-2 капли каждые четыре часа. При тяжёлых инфекциях возможно применение каждые два часа. После снижения выраженности клинической симптоматики интервалы между закапываниями увеличивают до 4-х часов. Стандартный курс лечения составляет от 5-ти до 14-ти дней.

Для лечения бак. язв роговицы необходимо назначать по 1-й капле четыре раза в час в течение 6-ти часов. Далее – по 1 кап., два раза в час. На вторые сутки по 1 кап. каждый час. С третьего по 14-й день, стандартно – по капле каждые четыре часа. Превышение двухнедельного курса допустимо только по назначению врача в случае, если нет эпителизации язвы.

Другие препараты ципрофлоксацина:

Рецепт на антибиотик Ципролет ® на латыни

Rp: Ciprolet 0.25
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 табл. каждые двенадцать часов.

Ципролет ® таблетки и раствор для инфузий-от чего они?

Спектр действия препарата включает:

  • Эшерихию коли;
  • Энтеробактер;
  • Серрации;
  • Протей;
  • Гонококки;
  • Шигеллы;
  • Сальмонеллу;
  • Стафило- и стрептококки;
  • Хламидию
  • Листерии;
  • Моракселлу;
  • Ацинетобактер;
  • Синегнойную палочку;
  • и т.д.

Активен в отношении пенициллино-, цефалоспорино-, аминогликозидо- и тетрациклиноустойчивых штаммов.

Средне эффективен против микобактерий туберкулёза, стрептококка пневмония, пиогенного стрептококка, микоплазмы.

Резистентностью к ципрофлоксацину обладают бактероиды, грибы, трепонемы, метициллинустойчивые стафилококки, уреаплазма.

Показания и противопоказания к применению Ципролета ®

Ср-во высокоэффективно при лечении:

  • тяжёлых, осложнённых ;
  • может применяться при паратонзиллярных и заглоточных абсцессах;
  • тяжёлых инфек. нижних дых. путей (осложнённые , кистозный фиброз, инфицированные бронхоэктазы);
  • остеомиелите;
  • внутрибрюшных инфек.;
  • воспалениях органов малого таза;
  • шигеллезе;
  • инф. кожных покровов и ПЖК;
  • сепсисе;
  • бактериемие;
  • и пельвиоперитоните;
  • нейтопении.

Капли назначаются для лечения конъюнктивитов; язв роговицы бак. природы; ; кератитах; , мейбомиитах;

Противопоказаниями к назначению Ципролета ® служат:

  • Период вынашивания ребёнка и лактации;
  • Дети до 18-ти лет;
  • Гемолитическая анемия;
  • Псевдомембранозный колит;
  • Индивидуальная непереносимость;
  • Эпилепсия;
  • Порфирия;
  • Поражение сухожилий в анамнезе;
  • Тяжелые нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью назначается при психических заболеваниях, атеросклерозе, пациентам пожилого возраста или с заболеваниями печени или почек (сопровождающимися снижением клиренса креатинина).

Капли не назначаются деткам до года (при наличии альтернативы не рекомендовано использовать до 12-ти лет); беременным; кормящим; при вирусной природе заболевания; ввиду индив. непереносимости.

Применения Ципролета ® при беременности и грудном вскармливании

Ввиду высокой токсичности антибиотика и его способности выделяться с молоком запрещено назначать его во время вынашивания ребёнка и в период грудного вскармливания.

Капли Ципролет ® также противопоказаны данной категории больных.

Дозировка Ципролета ®

При парентеральном введении

Ципролет ® в виде раствора для инфузий применяют внутривенно-капельно. Длительность введения должна составлять около 60-ти минут.

При поражении органов дыхательной системы вводят по 200 миллиграмм два раза в день.

Пациентам с неосложнённой гонореей, достаточно однократного введения 0.1 грамма однократно.

Для терапии инфек. мочевыводящих путей (неослонённых) назначают по 0.1 г каждые 12-ть часов.

При пиелонефритах или осложнённых ИМП необходимо назначать по 0.2 г дважды в день.

Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания. При нормализации клинической картины и сохранении положительной динамики на протяжении 48 часов, рассматривается вопрос о переходе на табл. форму употребления препарата.

Корректировку дозы при заболеваниях печени не проводят. Изменение дозировки антибиотика или увеличение временных промежутков между приёмами требуется больным с почечной недостаточностью и пациентам преклонного возраста.

При пероральном употреблении

Обострение хронического синусита или отита средней степени тяжести также лечится по 500 мг дважды в день или по 750 мг (тяжёлое, осложнённое течение).

Продолжительность лечения составляет от 1-й до 2-х недель. При необходимости, в первые дни заболевания Ципролет ® может использоваться парентерально (уколы), с последующим переходом на табл. форму препарата.

Тяжёлое течение наружного отита занимает в среднем от 28-ми дней (по 0.75 грамма каждые 12-ть часов).

Лечение неосложнённых циститов (лёгкое и среднетяжёлое течение заболевания) длится трое суток. Рекомендованная доза составляет от 0.25 до 0.5 грамм.

Если заболевание сопровождается частыми рецидивами или развились осложнения, лечение продлевается до семи суток. Суточная доза составляет 1 грамм, разделяя на два приёма.

При осложнённых пиелонефритах Ципролет ® принимают от 10-ти дней до трёх недель (в случае развития абсцессов). Доза – от 500 до 750 мг дважды в день.

Курс лечения простатита при остром заболевании составляет в среднем от 2-х до 4-х недель и около 6-ти недель при хроническом течении. Суточная доза — от 1-го до 1.5 грамм в два приёма.

Гонококковая инфекция (неосложнённые уретриты и ) лечится однократным приёмом 500 миллиграмм препарата однократно.

Терапия воспалений органов малого таза занимает 14-ть дней (по 1-1.5 грамма в день за два приёма). При подозрении на смешанную флору назначают комбинированную терапию.

Для устранения диареи путешественников также назначается однократный приём в дозе 500 миллиграмм.

При диарее, вызванной дизентерийной шигеллой первого типа, назначают по 0.5 грамм средства на протяжении пяти суток. При холерном вибрионе рекомендованы те же дозы — три дня.

Для лечения тифоидной лихорадки используют 1 грамм в сутки (разделяя на два приёма) в течение семи дней.

При внутрибрюшных инфек., вызванных грамотрицательной флорой, необходимо использовать по 1-1.5 г/сутки от пяти до 14-ти дней.

Инфек. кожных покровов и ПЖК необходимо лечить от семи до 14-ти дней, дозой по 0.5 грамм или 750 мг лекарства каждые 12-ть часов.

Лечение гнойных воспалений костной ткани и суставов может занимать до трёх месяцев.

У лиц с иммунодефицитными состояниями Ципролет ® (1-1.5 г в сутки, за два приёма) комбинируют с другими противомикробными препаратами. Лечение необходимо продолжать весь период нейтропении.

Назначение детям

Препараты фторхинолонов не назначаются до восемнадцати лет. Исключение могут составлять Левофлоксацин ® и Ципрофлоксацин ® . Они могут применяться, в крайнем случае, по жизненным показаниям, при неэффективности других антибиотиков и отсутствии безопасной альтернативы с 15-ти лет.

При кистозном фиброзе или других тяжёлых, осложнённых инфек. дозировка ципролета детям составляет до 20-ти мг/кг дважды в день. Максимальна разовая доза 0.75 грамм.

Продолжительность терапии зависит от локализации и тяжести заболевания. Кистозный фиброз – от 10-ти до 14-ти суток. Тяжёлые пиелонефриты (осложнённые абсцессами) – от 10 до 21-го дня.

Побочные действия Ципролет ®

Препараты фторхинолонов высокотоксичные и имеют большое количество побочных эффектов. Наиболее характерны для этой группы антибиотиков усиление фоточувствительности и выраженное токсическое действие на сухожилия.

Также побочные эффекты могут проявляться аллергическими реакциями различной степени тяжести, нарушениями сердечного ритма, поражением почек и печени, флебитом в месте введения. Возможны изменения в общем и биохимическом анализах крови, головная боль, судороги, .

При использовании капель возможны зуд, слезотечение, боли и рези в глазах, отёк века.

Особенности применения препарата

Несмотря на то, что антибиотик можно принимать независимо от употребления пищи, в инструкции по применению таблеток по 250 и 500 мг рекомендовано употребление натощак, запивая стаканом кипяченой воды, тогда достигается максимальная скорость всасывания.

Табл. не следует разжёвывать или растворять в жидкости. Запрещено запивать антибиотик соками, газировкой, компотами и т.д. Также на время лечения, необходимо отказаться от приёма йогуртов, молока, соков, газировок, сладостей.

Совместимость Ципролет ® и алкоголь

Важно помнить, Ципролет ® и алкоголь категорически не совместимы. Такая комбинация может привести к тяжёлым, непоправимым последствиям для здоровья.

При сочетании Ципролета ® с алкоголем возможно токсическое поражение нервной системы, проявляющееся тремором конечностей, выраженной головной болью, рвотой, потерей ориентации в пространстве, тревожностью, галлюцинациями. Также этанол усиливает негативное действие фторхинолона на почки и печень, что может привести к тяжёлым нефритам, почечной недостаточности, токсическому гепатиту.

К тому же, алкоголь снижает эффективность от лечения, то есть побочные эффекты для здоровья такая комбинация обеспечит, а вот эффективности от приёма антибиотика будет ноль.

Ципролет (МНН ципрофлоксацин) – антибактериальное средство фторхинолонового ряда от индийской фармацевтической компании DR. REDDY`S LABORATORIES. Обладает широким антибактериальным терапевтическим охватом. Является бактерицидным препаратом, т.е. уничтожает чувствительных представителей микромира, оказавшихся в области терапевтического воздействия. Фармакологический эффект реализуется благодаря способности ципрофлоксацина подавлять активность бактериальной ДНК-гиразы – фермента, образующего отрицательные витки ДНК, что приводит к нарушению (репликации) воспроизводства ее цепочек и угнетается синтез бактериальных белков. Ципролекс активен в отношении представителей грамположительной микрофлоры Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter spp., Chlamydia trachomatis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Haemophilus spp., Hafhia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Proteus vulgaris, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Vibrio spp., Yersinia spp. Умеренную чувствительность к препарату проявляют Enterococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae.

К Ципролету устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Corynebacterium spp., Nocardia asteroids, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum. При приеме таблетированной формы препарата он быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность пероральной формы колеблется от 53 до 86%. Пик содержания в сыворотке крови отмечается спустя 60-90 минут от момента приема. Период полужизни препарата составляет 3-5 часов, при хронической почечной дисфункции он увеличивается. Ципролет назначают при заболеваниях, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями, в т.ч. инфекциях респираторного тракта, почек и урогенитального тракта, репродуктивных органов, пищеварительного тракта, желчного пузыря и билиарного тракта, кожи, костно-мышечного аппарата. Во время приема Ципролета следует потреблять достаточное количество воды контролируя суточный диурез. В период медикаментозной терапии необходимо ограничить пребывание в зоне воздействия прямого солнечного света.

Эффективность Ципролета подтверждена в ряде клинических испытаний. Так, в одном из них клиническая эффективность препарата в лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта, вызванных смешанной микрофлорой, составила 90%. При этом отмечалась хорошая переносимость Ципролета: побочные эффекты были выражены слабо и проявились у 8,5% участников исследования.

Фармакология

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. C max препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

V d в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

У больных с неизмененной функцией почек T 1/2 составляет обычно 3-5 ч. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

При нарушении функции почек T 1/2 увеличивается.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73м 2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон; на изломе белая или почти белая масса.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 50.323 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7.486 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 5 мг, магния стеарат - 3.514 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) - 4.8 мг, сорбиновая кислота - 0.08 мг, титана диоксид - 2 мг, тальк - 1.6 мг, макрогол 6000 - 1.36 мг, полисорбат 80 - 0.08 мг, диметикон - 0.08 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести - по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2 раза/сут).

Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половину дозу препарата.

Передозировка

Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T 1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении Ципролета и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • инфекции костно-мышечной системы;
  • сепсис;
  • перитонит.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Противопоказания

  • псевдомембранозный колит;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет ® следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципролет ® , следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 или 500 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, кроскарамелозу натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, гипромеллозу, сорбиновую кислоту, титана диоксид, макрогол, полисорбат, диметикон.

Описание

Белые, круглые, покрытые пленочной оболочкой двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин обладает чрезвычайно высокой активностью против широкого спектра бактерий. Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль и репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения. Ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны:

Bacillus antracis**, Aeromonas spp, Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza*, Legionella spp, Moraxella catarrhalis*, Neisseria meningitides, Pasteurella spp, Salmonella spp*, Shigella spp*, Vibrio spp, Yersinia pestis, Mobiluncus, Chlamydia trachomatis***, Chlamydia pneumonia***, Mycoplasma hominis***, Mycoplasma pneumonia***.

Могут приобретать резистентность к ципрофлоксацину:

Enterococcus faecalis***, Staphylococcus spp* (#), Acinetobacter baumannii +, Burkholderia cepacia+*, Campylobacter spp+*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca*, Klebsiella pneumonia*, Morganella morganii*, Neisseria gonorrhoeae*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, providencia spp, Pseudomonas aeruginosa*, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens*, Peptostreptococcus spp, propionibacterium acnes.

К ципрофлоксацину устойчивы:

Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Stenotrophomonas maltophilia, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за

исключением вышеперечисленных).

* клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных штаммов по одобренным показаниям.

Частота резистентности 50% в одной или более стран ЕС.

** Исследования проводились на животных, инфицированных путем ингаляции спор Bacillus anthracis, раннее начало приема антибиотиков позволяло избежать развития заболевания при условии снижения числа спор ниже уровня инфицирования. Данные применения у людей ограничены, рекомендации по применению основаны на результатах исследования чувствительности in vitro и опытах на животных. Прием ципрофлоксацина 500 мг 2 раза в день в течение 2 месяцев считается эффективным для профилактики сибирской язвы.

*** природная средняя чувствительность при отсутствии вторичных механизмов резистентности.

# метициллин-резистентный S.aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Процент резистентности к метициллину составляет 20-50% среди всех штаммов стафилококка и обычно выше для нозокоминальных штаммов.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 мин. Объем распределения - 2-3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном неизмененном виде главным образом через почки.

Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Показания к применению

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:

Инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, стафилококками;

Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;

Инфекции глаз

Инфекции почек и мочевыводящих путей

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Грам-отрицательными бактериями

Инфекции костей и суставов

Инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит)

Гонорея

Инфекции ЖКТ

Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

Перитонит

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов

Беременность

Лактация

Детский и подростковый возраст.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, функции почек пациента, а у детей и подростков - от массы тела. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования В некоторых случаях (пациенты с нейтропенией, инфекции костей и суставов) возможно сопутствующее назначение других антибактериальных средств.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется начинать лечение с инфузионной формы препарата, с последующим переходом на прием внутрь.

Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Побочное действие

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы, в очень редких случаях - тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, анорексия. Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, усталость, бессонница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях, периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить

препарат и уведомить лечащего врача.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко - анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.

Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, суставах, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги. Очень редко наблюдались мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении. Органы дыхания: одышка (включая астматические состояния).

Общее состояние: астения, лихорадка, отеки, потливость (гипергидроз).

Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции

печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.

Передозировка

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, влияющих на кислотность желудочного сока (антацидные средства), содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим Ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов. При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к., может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.

При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина. Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. При их одновременном применении концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови увеличивается.

Показания к применению:
Ципролет - раствор для инфузий и таблетки используют при инфекциях, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериям (в т.ч. и при смешанных инфекциях):
· инфекции органов дыхания: обострение хронического бронхита, пневмония, бронхопневмония, абсцесс легкого, эмпиема, инфекционный плеврит, инфицированные бронхоэктазы, легочные инфекции у заболевших с кистозно-фиброзными изменениями легких;
· инфекции мочеполовой системы: простатит, хронический и острый пиелонефрит, цистит, эпидидимит;
· инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, мастоидит;
· гинекологические инфекции: аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, абсцесс малого таза, пельвиоперитонит, инфицированная язва;
· гонорея, включая ректальную, уретральную и фарингеальную локализации гонококкового поражения, включая случаи, вызванные резистентными гонококками;
· инфекции органов брюшной полости: холецистит, перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря;
· инфекции суставов и костей: гнойный артрит, хронический и острый остеомиелит;
· инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, бактериальная диарея;
· общие тяжелые инфекционные заболевания: бактериемия, септицемия и инфекции у больных с угнетенным иммунитетом;
· инфекции мягких тканей и кожи: инфицированная рана, целлюлит, ожог, абсцесс.

Ципролет - глазные капли
· Терапия инфекционных заболеваний глаз и придатков глаза, которые вызваны чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами (бактериальный кератоконъюнктивит и кератит, острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, бактериальная язва роговицы с гипопионом, бактериальная язва роговицы без гипопиона, хронический мейбомиит и дакриоцистит);
· терапия в последствииоперационных гнойно-воспалительных инфекционных осложнений в последствии офтальмологических операций;
· инфекционные поражения в первые часы в последствии травм глаза или вследствие попадания инородных тел;
· в офтальмохирургии - для предоперационной профилактики.

Фармакологическое действие:
Ципролет - антибактериальное средство. Действующим веществом продукта является ципрофлоксацин (противомикробное вещество группы фторхинолонов). Ципрофлоксацин оказывает влияние на топоизомеразу (ДНК-гиразу) бактерий, чем способствует подавлению репродукции микробной ДНК. Имеет бактерицидный эффект, выражающийся в воздействии как на микроорганизмы в состоянии покоя, так и при их активном размножении. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям: E. coli, Salmonella,Shigella, Klebsiella,Citrobacter, Serratia,Enterobacter, Edwardsiella,Hafnia, Proteus (индолотрицательные и индолположительные штаммы), Yersinia, Providencia, Vibrio, Aeromonas, Pasteurella, Haemophilus, Plesiomonas, Campylobacter, Legionella, Neisseria, Moraxella, Pseudomonas, Branhamella, Brucella, Staphylococcus, Acinetobacter, Streptococcus agalacticae, Corynebacterium, Listeria, Chlamydia.
Спектр действия ципрофлоксацина включает и микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы. Вариабельной восприимчивостью к ципрофлоксацину обладают Flavobacterium, Streptococcus pyogenes, Gardnerella, Alcaligenes, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Steptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.
Ципрофлоксацин не действует на Bacteroides, грибы и Treponema pallidum.
Обычно резистентны следующие бактерии: Ureaplasma urealyticum, Steptococcus faecium, Pseudomonas maltophilia, Nocardia asteroides, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Те штаммы стафилококков, которые резистентны к метициллину, нечувствительны и к ципрофлоксацину. За некоторым исключением, умеренно чувствительны к действующему веществу ципролета и анаэробные микроорганизмы (Peptosreptococcus, Peptococcus).
Ципрофлоксацин не нарушает количество и качество нормальной вагинальной и кишечной микрофлоры. Невосприимчивость к ципрофлоксацину вырабатывается постепенно и медленно, отсутствует резистентность плазмидного происхождения. Ципрофлоксацин активен относительно бактерий, резистентных, например, к аминогликозидам, бета-лактамным антибиотикам или тетрациклинам.
После приема продукта ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается. Биодоступность составляет 50–85%. Объем распределения - 2–3 л/кг. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 60–90 мин. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и органы, а так же кости. Незначительно связывается с белками плазмы крови (20–40%). Через 120 мин. опосля перорального применения ципрофлоксацин выявляют в жидкостях и тканях организма в таких концентрациях, которые во много раз больше его плазменной концентрации.
Уровень концентрации ципрофлоксацина необходимый для угнетения бактерий, удерживается на протяжении 0,5 суток. Действующее вещество Ципролета накапливается в органах и тканях, где его содержание превышает плазменную концентрацию в несколько раз.
Ципрофлоксацин элиминируется из организма большей частью в неизмененном виде: в основном почками - в пределах 50–70%. После приема внутрь период полувыведения из плазмы крови-примерно 3–5 часов, в последствии внутривенного введения - 4 часа. Превалирующая часть ципрофлоксацина выводится также кишечником (с калом и желчью - до 30%), поэтому в случае значительного нарушения почечных функций наблюдается замедление элиминации из организма.

Ципролет - глазные капли
Для изучения системного всасывания раствор ципрофлоксацина вводили в конъюнктивальный мешок 7 суток в следующем режиме: через 2 часа первые 2 суток, а потом следующие 5 суток через 4 часа. Максимальная плазменная концентрация ципрофлоксацина определена в количестве, меньшем 5 нг/мл. Средняя плазменная концентрация- ≤2,5 нг/мл. Указанные данные свидетельствуют о некординальном системном всасывании ципрофлоксацина.

Ципролет способ применения и дозы:
Ципролет - таблетки
Предназначены для взрослых и малышей более 15 лет. Таблетки принимают вовнутрь, вне зависимости от еды. Для лучшего всасывания рекомендуется прием до еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от типа возбудителя, течения инфекционного процесса и функции почек пациента. Таблетки надлежит принимать через равные промежутки времени (обычно - через 12 часов).

При инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 250-500 мг 2 р/сутки. В случае острой пневмонии, ассоциированной с Streptococcus pneumoniae, назначают по 1,5 г/сутки (разделить на 2 приема - через 12 часов).
При инфекциях мочеполовой системы (неосложненных) - по 250 мг 2 р/сутки.
При осложненных инфекциях мочеполового тракта или простатите - по 500 мг 2 р/сутки.
При инфекциях опорно-двигательного аппарата и ЛОР-инфекциях - по 500–750 мг 2 р/сутки.
При гинекологических заболеваниях - по 500 мг 2 р/сутки.
При острой кишечной инфекции - по 500 мг 2 р/сутки.
При гастроэнтерите - по 250 мг 2 р/сутки.
При перитоните, бактериемии и сепсисе ципрофлоксацин применяют сначала в форме внутривенной инфузии, потом лечение продолжают по 500–750 мг 2 р/сутки в форме таблеток Ципролет.

Длительность лечения зависит результатов бактериологических исследований и от тяжести инфекции (примерно курс лечения составляет от 5 до7 суток). Рекомендуется продолжать прием Ципролета еще 3 дня в последствии купирования всех симптомов инфекционного процесса.
У заболевших с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина в пределах ниже 20 мл/мин, дозировка Ципролета сокращается в 2 раза.


Применяется внутривенно капельно в дозировке, которая обязана зависеть от клинической ситуации. Однократную дозу надлежит вводить на протяжении 30–60 мин.
При инфекциях органов дыхания - по 200 мг 2 р/сутки.
При неосложненной острой гонорее - по 100 мг 1р/сутки единоразово.
При инфекциях органов мочевыделительной системы (неосложненных) - по 100 мг 2 р/сутки.
При осложненных или тяжелых инфекциях мочевыделительной системы - по 200 мг 2/сутки.
При других инфекциях - по 200 мг 2 р/сутки.
Длительность терапии зависит от клинического течения, тяжести заболевания и результатов бактериологического исследования.
В случае воспалительных процессов мочевыводящих путей, инфекций почек и брюшной полости лечение продолжают до 7 дней. До 2 месяцев можно использовать при остеомиелите. При угнетении иммунных реакций организма лечение Ципролетом проводят на протяжении всего периода нейтропении. Продолжительность терапии при цистите и острой неосложненной гонорее - 1 сутки. При других инфекциях длительность терапии - от 7 до 14 дней. Рекомендуется продолжать введение продукта на протяжении еще 3 дней в последствии исчезновения признаков заболевания или нормализации температуры тела.
Выпуск Ципролета в двух лекарственных формах обеспечивает возможность начинать терапию тяжелых инфекций внутривенно, а потом продолжать его прием внутрь.

Ципролет - глазные капли
В случае легкого и умеренно тяжелого инфекционного процесса Ципролет назначают детям старше 12 лет и взрослым по 1–2 капле в больной глаз через 4 часа. Каждый час можно использовать Ципролет при тяжелой инфекции (по 1–2 капле в глаз). После улучшения состояния частота закапывания сокращается до 1–2 капель через 4 часа. Терапия продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Курса лечения составляет от 5 до 14 дней, что зависит от тяжести инфекционного процесса.

Ципролет противопоказания:
Общие противопоказания ко всем формам выпуска Ципролета
· высокая восприимчивость к ципрофлоксацину, а так же другим компонентам средства;
· высокая восприимчивость к другим фторхинолонам.

Ципролет - раствор для инфузий и таблетки
· дети в возрасте до 15 лет;
· период беременности и кормления грудью.

Ципролет - офтальмологические капли
· дети в возрасте до 12 лет.

Ципролет побочные действия:
Ципролет - раствор для инфузий и таблетки
Препарат хорошо переносится больными. Терапия Ципролетом может спровоцировать следующие побочные действия (обычно - обратимые):
· Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: отсутствие аппетита, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, холестатическая желтуха, боль в животе, гепатит;
· со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, нарушение сердечного ритма, мигрень, артериальная гипотензия (очень не часто);
· со стороны психики, анализаторов и нервной системы: ощущение усталости, бессонница, головная боль, головокружение, потеря сознания, высокая возбудимость, тремор; в очень редких случаях - неустойчивость при походке, потливость, ощущение страха, приступы судорог, ночные кошмары, ослабление внимания, галлюцинации, депрессия, расстройства зрения; (хроматопсия, диплопия), временное снижение остроты слуха, особо на высокие звуки, шум в ушах, тромбоз церебральных артерий. При появлении подобных эффектов необходимо прекратить прием Ципролета и обратиться к врачу;
· со стороны иммунной системы: зуд кожи, медикаментозная лихорадка, кожная сыпь, возможна фотосенсибилизация; не часто - бронхоспазм, отек Квинке и боли в суставах, очень не часто - миалгия, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса - Джонсона, гепатит;
· со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения; очень не часто - тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
· со стороны опорно-двигательного аппарата: имеются отдельные сообщения о разрывах ахиллового сухожилия и сухожилий плеча на фоне приема Ципролета, что требовало хирургического вмешательства. В случае развития любых симптомов прием Ципролета надлежит прекратить;
· со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, гломерулонефрит, дизурия, задержка мочи, полиурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, интерстициальный нефрит;
· со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз, особо у больных с нарушением функции печени (обычно - временное); временное увеличение концентрации креатинина, мочевины и билирубина в сыворотке крови; возможна так же гипергликемия.

Ципролет - глазные капли
Возможны зуд глаз, аллергические реакции, легкая гиперемия и болезненность конъюнктивы, жжение, тошнота. Наблюдались (не часто) светобоязнь, отек век, ощущение инородного тела в глазах, слезотечение, неприятный вкус во рту сразу в последствии инстилляции, уменьшение остроты зрения, кератопатия, кератит, появление инфильтрации роговицы или пятен на ней.

Беременность:
Безопасность приема Ципролета (таблетки и раствор для инфузии) в период беременности и вскармливания грудью не установлена, поэтому не рекомендуется назначать продукт в эти периоды женщины.

Передозировка:
Данные о передозировке средства Ципролет - глазные капли отсутствуют.
При передозировке Ципролета проводят симптоматическое лечение. Незначительно эффективен (до 10% выведения действующего вещества) перитонеальный и гемодиализ. Специфического антидота нет.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Антациды, которые включают магний и алюминия гидроксид, а так же средства, содержащие ионы железа или цинка, могут уменьшить абсорбцию ципрофлоксацина в желудке, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом этих средств не менее 4 часов.
Одновременное назначение продуктов, которые содержат теофиллин, с Ципролетом сопровождается увеличением плазменной концентрации теофиллина, поэтому рекомендуется корректировать дозы так, чтобы не развились симптомы передозировки теофиллина.

При одновременном использовании варфарина и Ципролета возможно потенцирование действия варфарина.
Риск развития судорог повышается при одновременном использовании нестероидных противовоспалительных средств (кроме кислоты ацетилсалициловой).При одновременном с Ципролетом использовании пероральных гипогликемических продуктов, нестероидных противовоспалительных средств (кроме кислоты ацетилсалициловой) и ксантинов увеличивается их концентрация в плазме крови и удлиняется период полувыведения.
Пробенецид сокращает элиминацию ципрофлоксацина из организма.
При одновременном использовании циклоспорина и Ципролета в некоторых отдельных случаях наблюдают увеличение выраженности нефротоксического действия циклоспорина, которое сопровождается увеличением уровня креатинина плазмы крови. Рекомендуется при комбинации этих продуктов довольно часто контролировать уровень креатинина (2 раза в неделю).
Ципролет можно сочетать с противомикробными препаратами других групп: аминогликозидами, цефалоспоринами, пенициллинами и продуктами, которые используют в лечении инфекции, вызванной анаэробными бактериями (например, метронидазол).

Ципролет можно назначать в сочетании с ванкомицином и изоксазоилпенициллинами при инфекциях стафилококковой этиологии. Ципролет можно назначать в сочетании с цефтазидимом и азлоциллином при инфекциях, ассоциированных с Pseudomonas; с азлоциллином и мезлоциллином, а так же другими эффективными бета-лактамными антибиотиками при инфекциях, вызванных стрептококками.
Данных о взаимодействии Ципролет - глазных капель с другими лекарственными препаратами нет.

Форма выпуска:
Ципролет - таблетки - по 250; 500 мг ципрофлоксацина. В пачке 10 таблеток.
Ципролет - раствор для инфузии - флаконы по 100 мл (200 мг действующего вещества). В пачке - 1 флакон.
Ципролет - глазные капли - флаконы по 5 мл (3 мг в 1 мл). В пачке - 1 флакон.

Условия хранения:
Ципролет - таблетки хранят в месте, защищенном от действия влаги и света месте при температуре 15–25°С.
Ципролет - раствор для инфузий - хранят в защищенном от действия света месте при температуре 2–25°С. Не допускается замораживание раствора.
Ципролет - глазные капли - в защищенном от действия света месте, при температуре 2–25°С. После вскрытия сохранять флакон не более 4 недель если соблюдать условие температуры 2–25°С. Не допускается замораживание капель.

Синонимы:
Ципро, Ципрова, Ципролак, Квинтор, Арфлокс, Ципробай, Циплокс, Ципробид, Ципринол, Ципроран, Ципроксин, Ципромид, Ципропан, Ципросан, Медоциприн, Цифобак, Ципроцинал, Афеноксим, Цитерал, Цифран, Ципрофлоксацин.

Ципролет состав:
Ципролет - таблетки 250 мг
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 250 мг.
Неактивные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксиметилцеллюлоза 2910, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, диоксид титана.

Ципролет - таблетки 500 мг
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 500 мг.
Неактивные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксиметилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, диоксид титана.

Ципролет - раствор для инфузий
Активное вещество: ципрофлоксацина лактат (200 мг в 100 мл, 2 мг в 1 мл).
Неактивные вещества: кислота молочная, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Ципролет - офтальмологические капли
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 3 мг в 1 мл.
Неактивные вещества: маннитол, динатриевая соль ЭДТА, ацетат натрия, кислота уксусная, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Дополнительно:
Ципролет - таблетки и раствор для инфузий
При приеме продукта надлежит избегать инсоляции (высокая вероятность фотосенсибилизации). С осторожностью применяют Ципролет пациентам с нарушениями центральной нервной системы (нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, судороги, тяжелые формы атеросклероза) и больным пожилого возраста. Необходимо воздерживаться от видов работ, которые нуждаются в усиленном внимании и скорости психомоторных реакций (например, водителям автотранспортных средств).
Щелочная среда мочи может привести к несколько сниженной уроантисептической активности Ципролета, кислая среда мочи также профилактирует развитие кристаллурии. Во время употребления Ципролета необходима достаточная водная нагрузка на организм, поскольку есть вероятность развития кристаллоурии.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе в случае перитонита продукт назначают перорально по 500 мг 4 раза в день.
При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин, или содержании сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл (почечная недостаточность) необходимо уменьшить суточную дозу Ципролета в 2 раза, допускается введение суточной дозы в единоразово в день.

Ципролет - глазные капли
Допускается только местное применение капель. Не вводят Ципролет-глазные капли в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально. В случае длительного раздражения глаз или усилении местных реакций инстилляции капель прекращают. Вскрытый флакон используют на протяжении 1 месяца. Во время применения капель надлежит воздерживаться от работ, связанных с управлением транспортными препаратами и любыми другими механизмами, при которых требуется высокая скорость психомоторных реакций и высокая концентрация внимания. На фоне инстилляций Ципролета не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ципролет" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ципролет ».