Микразим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Лекарственный справочник гэотар Дозировка и способ применения

Лекарственная форма: капсулы Состав:

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества-

панкреатина - в виде

кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 672,0 мг содержащих панкреатина порошка - 512,0 мг

что соответствует активности:

протеазы - 2080 ЕД

амилазы - 30240 ЕД

липазы - 40000 ЕД

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия - 0,47 мг, тальк - 46,95 мг.

Состав оболочки капсул: Корпус: желатин - 85,5 %, вода - 14,5 %.

Крышечка: желатин - 83,15 %, вода - 14,5 %, краситель солнечный закат желтый - 0,55%, титана диоксид - 1,7998 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Микразим® - микрогранулированный в капсулах. В состав препарата входят ферменты - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.

Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.

В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.

Фармакокинетика:

Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата "Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.

Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.

Показания:

Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:

Наследственными заболеваниями - муковисцидоз;

Хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;

Оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;

Нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);

Снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,

Заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);

Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного. вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).

Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости ( , соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения а декватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД , возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.

Муковисцидоз.

Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липаз ы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы , дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,

При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более, высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы

При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД - 40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличе ние дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагно за, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.

Средняя доза панкреатина для взрослых - 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

Передозировка:

Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания:

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста - гастроэнтеролога.

Микразим является лекарством, содержащим панкреатин, поэтому часто назначается взрослым при панкреатите или нарушениях пищеварения. Но можно ли использовать его в лечении детей и как правильно дают такое ферментное средство ребенку?

Форма выпуска и состав

Медикамент производят в капсулах, изготовленных из желатина . Их окраска отличается в зависимости от дозировки – препарат, который содержит 10000 ЕД представлен коричневыми капсулами, а лекарство с дозировкой 25000 ЕД имеет темно-оранжевую крышечку. Внутри капсулы находятся круглые микрогранулы, имеющие своеобразный запах и коричневый оттенок. Одна упаковка может содержать от 10 до 50 капсул.

Главный компонент Микразима – это панкреатин. Он представлен в лекарстве с меньшей дозировкой количеством 168 мг, а в препарате с 25000 ЕД – дозой 420 мг. Такой компонент является источником следующих ферментов:

Липазы , активность которой и учитывается при дозировке лекарства (именно этого фермента содержится по 10000 либо 25000 ЕД в каждой капсуле).
Амилазы, активность которой в капсулах 10000 ЕД составляет 7500 ЕД, а в препарате с более высокой дозировкой – 19000 ЕД.
Протеазы, активность которой оценивают в 520 ЕД для капсул с меньшим количеством липазы и 1300 ЕД для капсул, содержащих липазу в дозе 25000 ЕД.

Для образования оболочки пеллет, которые способны растворяться в кишечнике, используют тальк, коллоидный кремний, симетикон, метилцеллюлозу и другие соединения. Оболочка капсулы изготавливается из воды, желатина и красителей.

Подробнее о ферментных препаратах - в следующем видео.

Принцип действия

Микразим является источником натуральных ферментов, которые получают из поджелудочной железы.

Действие лекарства начинает проявляться примерно через полчаса после попадания капсулы в пищеварительный тракт.

Желатиновая оболочка растворяется в желудке и высвободившиеся пеллеты перемешиваются с пищей, после чего переходят в тонкий кишечник. Там их оболочка растворяется и под действием ферментов переваривание белковых молекул, жиров и углеводов из пищи проходит более быстро и полно.

Показания

Микразим назначается:

При хроническом воспалении поджелудочной железы.
При погрешностях в питании (нерегулярность, употребление очень жирной еды, избыточное количество пищи).
При муковисцидозе.
При поносе, вызванном неинфекционными факторами.
При метеоризме.
При проблемах с усвоением пищи, связанных с оперативным лечением органов пищеварительной системы.
После удаления поджелудочной железы.
При нарушенной жевательной функции.
При длительном неподвижном состоянии.
При подготовке к обследованию ЖКТ (УЗИ, рентген).

С какого возраста назначают?

Никаких возрастных ограничений в использовании Микразима у детей нет. Препарат при необходимости может применяться даже у новорожденных и грудных младенцев до года.

Противопоказания

Лекарство не дают детям, у которых выявлена непереносимость панкреатина или другого компонента капсул. Также препарат не следует принимать при остром воспалении поджелудочной железы либо если обострился хронический панкреатит.

Побочные действия

У некоторых детей Микразим может провоцировать аллергическую реакцию.

Применение

Инструкция по применению содержит следующие пункты:

Капсулу нужно проглатывать, запивая фруктовым соком либо водой. Для маленьких пациентов разрешено вскрывать желатиновую оболочку и перемешивать пеллеты с жидкой едой (йогуртом, фруктовым пюре) или небольшим объемом жидкости (воды, сока).

Смешивать содержимое капсул нужно лишь с такой пищей/жидкостью, которую ребенок не будет жевать, поскольку пережевывание пеллет разрушит их оболочку и сделает ферменты неактивными.
Дозировку лекарства должен подобрать врач , ведь ее расчет проводится в зависимости от веса пациента и его возраста.
Ребенку младше 1,5 лет суточная доза лекарства не должна превышать 50000 ЕД, а детям старше 1,5 лет дают не больше 100000 ЕД в сутки.
Если разовой дозой является 1 капсула, ее рекомендуется проглатывать во время приема пищи. В случае если дозировка составляет больше одной капсулы, половину назначенного лекарства дают ребенку перед едой, а вторую часть дозы – во время приема пищи.
Длительность применения Микразима составляет от нескольких дней (к примеру, при нарушении диеты) до нескольких ле т (например, при проведении заместительной терапии).

Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

Очень высокие дозировки Микразима провоцируют диарею (либо, напротив, запор), дискомфорт в животе, тошноту, а также повышение уровня мочевой кислоты. Лекарство не рекомендуют давать вместе с препаратами железа, так как ферменты мешают их всасыванию.

Условия продажи и хранения

Микразим является безрецептурным лекарством, а цена в зависимости от дозировки и числа капсул составляет от 200 до 700 рублей. Хранить лекарство дома следует при температуре ниже +25 градусов. Срок годности капсул – 2 года.

Инструкция

Торговое название

МИКРАЗИМ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД

Состав

	10000 ЕД	25000 ЕД
Одна капсула содержит активное вещество - панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, протеазы
* - в пересчете на номинальную липолитическую активность.
вспомогательные вещества оболочка пеллет : метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 25.3 мг/ 63.2 мг, триэтилцитрат - 5.1 мг/ 12.6 мг, симетикон эмульсия 30 % (сухая масса, в том числе: диметикон, кремний коллоидный осажденный, кремний коллоидный взвешенный, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода) - 0.1 мг/ 0.3 мг, тальк - 12.6 мг/ 31.6 мг; оболочка капсулы : для дозировки 10000 ЕД: железа оксид желтый Е172 - 0.2240 %, железа оксид черный Е172 - 0.3503 %, железа оксид красный Е172 - 0.8077 %, титана диоксид Е171 - 0.6699 %, желатин - до 100 %; для дозировки 25000 ЕД: красный очаровательный Е129 - 0.1400 %, железа оксид желтый Е172 - 0.3000 %, титана диоксид Е171 - 0.5000 %, желатин - до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД) или размер № 0, с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД).

Содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин - препарат, выделенный из поджелудочной железы животных.

МИКРАЗИМ® содержит панкреатин свиного происхождения. Препарат содержит преимущественно высокомолекулярные ферментные белки, незначительное количество минеральных веществ. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Поскольку терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, протеолитическое, амилолитическое действие.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислоте желудочного сока, легко перемешиваются с содержимым желудка и вместе с перевариваемой пищей попадают в тонкий кишечник. Здесь пеллеты теряют кислотоустойчивую оболочку, распадаются и высвобождают в просвет кишечника активные ферменты, способствующие активному перевариванию компонентов пищи.

Липаза способствует расщеплению жиров до глицерина, гидролизуя эфирные связи в положениях 1 и 3 триглицеридов жирных кислот.

Альфа-амилаза гидролизует альфа-1,4-гликозидные полимеры глюкозы. Расщепляет преимущественно внеклеточные полисахариды (крахмал, гликоген и некоторые другие углеводы) и практически не участвует в гидролизе растительной клетчатки. Крахмал и пектины разлагает до простых сахаров - сахарозы и мальтозы.

Протеолитические ферменты - трипсин, химотрипсин и эластаза - расщепляют белки до аминокислот. Кроме того, трипсин, разрушая холецистокинин-рилизинг-фактор, по принципу обратной связи ингибирует стимулированную пищей секрецию поджелудочной железы, что снижает нагрузку на этот орган и за счет этого обеспечивается обезболивающее действие при острых панкреатитах. Трипсин, взаимодействуя с РАП-2-рецепторами энтероцитов, является важным фактором, регулирующим моторику тонкого кишечника.

Препарат улучшает функциональное состояние желудочно-кишечный тракта, нормализует процессы пищеварения.

В отличие от таблеток панкреатина, микрогранулированная форма панкреатина обеспечивает быстрое прохождение препарата в двенадцатиперстную кишку из желудка, максимальная ферментативная активность препарата в тонком кишечнике регистрируется через 30-45 мин после перорального приема.

В нижних отделах тонкого кишечника активность ферментов панкреатина резко снижается, по мере продвижения в желудочно-кишечном тракте происходит их инактивация и частичная деградация, остатки препарата выводятся из кишечника вместе с продуктами переваривания пищи.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

рак поджелудочной железы

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль-рот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени ферментной недостаточности. Учитывают также относительное содержание ферментов, гидролизующих белки и углеводы, в зависимости от состава диеты и сопутствующих заболеваний.

Взрослые принимают препарат во время приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Если разовая доза составляет более одной капсулы, следует принять примерно половину или одну треть рекомендованной разовой дозы перед приемом пищи, остальное - во время еды.

Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулу следует раскрыть и добавить пеллеты к пище, которая не требует разжевывания (каша, яблочное пюре, йогурт и т.п.). Приготовленную смесь следует принять сразу. Измельчение или разжевывание пеллет приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет - 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дневная доза может быть разделена на несколько приемов с интервалами 1-2 часа.

Так как содержимое капсулы затруднительно разделить на несколько приемов, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 10000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 25000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов подбирают индивидуально в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При значительном содержании (более 15 граммов в сутки) жира в кале, а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта - назначают по 25000 единиц липазы (содержимое одной капсулы МИКРАЗИМ® 25000 ЕД) при каждом приеме пищи. При необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000 - 35000 (три капсулы препарата МИКРАЗИМ® 10000 ЕД или по одной капсуле МИКРАЗИМ® 10000 ЕД и МИКРАЗИМ® 25000 ЕД, соответственно).

Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе.

Побочные действия

Очень часто

боль в животе*

Часто

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто

Частота неизвестна

фиброзирующая колонопатия, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата

Хронический панкреатит в стадии обострения

Острый панкреатит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа, фолиевой кислоты возможно снижение всасывания последнего, что требует повышения дозы.

Миглитол (диастабол), акарбоза и другие гипогликемические пероральные препараты - ингибиторы глюкозидаз. Амилолитическая активность ферментов панкреатина может ослабить или полностью снимать терапевтический эффект этих препаратов у пациентов с диабетом (2-типа). Совместный прием МИКРАЗИМА® и пероральных гипогликемических средств не рекомендован, так как повышает риск гипергликемии у таких пациентов.

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид. Одновременное применение с МИКРАЗИМОМ® может вызвать снижение эффективности последнего вследствие повышения рН среды желудка и преждевременного высвобождения и разрушения ферментов препарата.

Особые указания

Дети могут принимать препарат только в виде содержимого вскрытых капсул.

Заместительная терапия экзокринной функции поджелудочной железы не должна заменять или откладывать лечение первичной причины заболевания.

Дети и взрослые, получающие длительное лечение препаратом МИКРАЗИМ® высокими дозами должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются:

инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления её содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз кишки и др.); дуоденостаз; невыполнение больными рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность (при нарушении рекомендованных условий хранения или использовании препарата по окончании срока его годности).

Беременность и период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.

Светлана Маркова

Красота - как драгоценный камень: чем она проще, тем драгоценнее!

Содержание

Применение препарата Микразим показывает хороший результат: ферменты, содержащиеся в лекарстве, положительно влияют на кишечник, пищеварение, помогают избавиться от лишнего веса. В чем секрет этого средства и как пить его правильно, чтобы не нарушить, а восстановить естественные пищеварительные процессы, читайте далее.

От чего таблетки Микразим

Препарат Микразим назначают для лечения как простых недугов пищеварительного тракта, так и серьезных заболеваний – в составе комплексной терапии или как отдельное вспомогательное вещество. Благодаря своим ферментативным свойствам, препарат эффективно возмещает функции поджелудочной железы, улучшает пищеварение, не вызывая его ослабления или зависимости. Назначение, нужные при разных заболеваниях дозы выписывает лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности. Микразим – показания к применению:

хронический панкреатит;
муковисцидоз;
гастрит;
холецистит, другие болезни, затрудняющие желчевыделение;
диспепсия;
рак поджелудочной железы;
диарея, стеаторея;
кишечные заболевания;
постоперационный период;
при длительном нездоровом питании, диете, для восстановления природного баланса ферментов;
при лишнем весе, вызванном нарушениями метаболизма, неправильной диетой (может помогать избавиться от него, похудеть без вреда организму).

Микразим – форма выпуска

Выпускают лекарство в виде желатиновых капсул, покрытых прозрачной оболочкой. Главное действующее вещество – панкреатин, который способствует всем стадиям процесса пищеварения. В состав одной Микразим таблетки входит симетикон эмульсия, триэтилцитрат, эудрагит, вода, другие вспомогательные вещества. Объем капсулы – 168 мг, из них большую часть – 128 мг – занимают микрогранулы панкреатина.

Микразим 10000

Капсулы отличаются по размерам и объему содержимого, обозначение «10000» на упаковке значит, что одна таблетка содержит 10000 Ед липаз – главной составляющей панкреатина. Эти разделение необходимы для установления правильной дозировки: одному человеку за сутки можно принимать строго определенное количество липаз для лечения, которое зависит от типа болезни, состояния пациента.

Как принимать Микразим 10000 взрослым, основные рекомендации:

Препарат пероральный, принимается внутрь, его нужно запивать водой или разводить содержимое капсулы в жидкости, предпочтительнее первый вариант.
Капсулу нельзя разжевывать, для необходимого эффекта она должна расщепиться в кислоте тонкого кишечника.
Для избавления от повседневной тяжести в желудке после жирной, тяжелой пищи, переедания, взрослому человеку хватит двух капсул, ребенку – одной.

Микразим 25000

В состав одной капсулы этого препарата входит 25000 Ед липаз, 312 мг панкреатина. Он показан людям с большим весом, поскольку доза рассчитывается из расчета Ед на кг. Если одна порция включает в себя больше, чем одну капсулу, то их нужно пить так: половину дозы до еды, вторую половину во время еды, запивая водой. Для похудения, улучшения пищеварения нужно принимать по одной капсуле перед каждой плотной трапезой. Другие подробности состава Микразим 25000, инструкция по применению и количество капсул, которые нужно принимать в разных случаях, можно найти в коробке.

Инструкция по применению

Доза лекарства зависит от возраста и состояния пациента. Детям можно принимать его из расчета 1000 Ед на килограмм веса, в сутки не больше 50000 Ед, если ребенок младше двух лет, 100000 Ед – если старше этого возраста. У препарата Микразим инструкция для взрослых:

средняя доза должна составлять около 150000 Ед в сутки, максимальная формула – 15000 Ед на килограмм;
для лечения полной недостаточности секреторной функции могут назначать дозы до 400000 Ед в сутки;
продолжительность приема устанавливается при наблюдении за развитием болезни, от нескольких дней до нескольких лет.

Побочные эффекты

В целом, прием препарата переносится легко и безопасно, но изредка, при неправильных, слишком больших дозах, осложнениях или личной непереносимости он оказывает побочные действия. Они могут возникнуть из-за естественной реакции поджелудочной на посторонние ферменты, хотя они оказывают мягкое, неагрессивное воздействие и отторжения не возникает. Микразим, побочные действия:

диарея, тошнота, запор;
аллергия на коже;
при передозировке – повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче у людей;
при передозировке у детей – перианальное раздражение.

Противопоказаний Микразим почти не имеет, к ним можно отнести острый панкреатит, обострения хронических патологий поджелудочной железы, острые воспалительные процессы. Не рекомендуется принимать препарат при индивидуальной непереносимости панкреатина или других компонентов, ее можно проверить у врача, с помощью специальных анализов и проб.

Аналоги

Микразим – это немецкий препарат, аналогами которого считаются все лекарства, содержащие такую же высокую долю панкреатина. Среди них можно назвать Мезим-форте, Креон, Эрмиталь производства Германии, Панзинорм форте, индийские таблетки Гастенорм, Пензитал, Фестал, американские Биозим и Креон. Более выгодные варианты – словенские, украинские и русские препараты. Хороший и дешевый Микразим аналог – отечественные таблетки чистого панкреатина, которые выполняют практически те же функции, но стоят на порядок меньше.

Ферментный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул - кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) - 25.3 мг, триэтилцитрат - 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) - 0.1 мг, в т.ч.: диметикон - 27.8%, кремний коллоидный осажденный - 1.3%, кремний коллоидный взвешенный - 0.9%, метилцеллюлоза - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%, вода - 67.4%, тальк - 12.6 мг.

Состав корпуса капсулы:
Состав крышки капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) - 0.6666%, краситель хинолиновый желтый - 0.1000%, краситель патентованный синий - 0.0200%, титана диоксид - 1.2999%.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул - кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) - 63.2 мг, триэтилцитрат - 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) - 0.3 мг, в т.ч.: диметикон - 27.8%, кремний коллоидный осажденный - 1.3%, кремний коллоидный взвешенный - 0.9%, метилцеллюлоза - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%, вода - 67.4%, тальк - 31.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) - 0.7999%, краситель хинолиновый желтый - 0.3166%, краситель патентованный синий - 0.0053%, титана диоксид - 2.9574%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Микразим - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата Микразим капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и
максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.

Ферментативная активность препарата Микразим проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Фармакокинетика

Микразим не всасывается в ЖКТ и действует только в просвете кишечника.

Показания

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический , панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;

— нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);

— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;

— синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);

Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет - 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Беременность и лактация

Данные о потенциальных рисках применения панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможный риск.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.