Берлитион 300 инструкция по применению внутривенно. Информация, которую обязательно нужно знать о Берлитионе: побочные эффекты и противопоказания к применению препарата

Фармакодинамика. α-Липоевая кислота (DL-5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота) — витаминоподобное вещество, которое эндогенно образуется в организме. Как кофермент участвует в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. При экспериментальном сахарном диабете α-липоевая кислота приводит к снижению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а у человека — к изменению концентрации пировиноградной кислоты в сыворотке крови.
Обусловленная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, в результате чего уменьшается эндоневральный кровоток, возникает эндоневральная ишемия и увеличивается образование свободных радикалов, повреждающих периферический нерв. Применение α-липоевой кислоты приводит к уменьшению образования продуктов гликозилирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению содержания антиоксиданта глутатиона, что обусловливает улучшение функции периферических нервов при сенсорной диабетической полинейропатии , а именно: уменьшается выраженность боли, жжение, ощущение онемения и «ползания мурашек» в конечностях. Применение α-липоевой кислоты также улучшает функцию печени при ее повреждениях.
Фармакокинетика. После перорального применения α-липоевая кислота быстро всасывается в ЖКТ. Вследствие значительного эффекта первичного прохождения через печень абсолютная биодоступнисть α-липоевой кислоты по сравнению с в/в введением составляет 20%. В связи с быстрым распределением в тканях период полувыведения у человека составляет 25 мин, а общий клиренс в плазме крови — 10-15 мл/мин/кг массы тела. Максимальное содержание в плазме крови, составляющее 4 мкг/мл, достигается через 30 мин после перорального приема 600 мг α-липоевой кислоты. В конце 30-минутной инфузии 600 мг α-липоевой кислоты ее содержание в плазме крови составляет приблизительно 20 мкг/мл. 80-90% α-липоевой кислоты выделяется почками в виде метаболитов. Биотрансформация происходит путем окислительного сокращения боковой цепи и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.

Показания к применению препарата Берлитион

Профилактика и лечение диабетической и алкогольной полинейропатии; заболевания печени, а именно острый гепатит различной этиологии легкой или средней тяжести, хронический гепатит и цирроз печени.

Применение препарата Берлитион

Диабетическая и алкогольная полинейропатия .
Препарат Берлитион 300 капсулы, Берлитион 300 ораль — в форме таблеток, покрытых оболочкой, принимают внутрь по 2 капсулы 1 раз в сутки; препарат Берлитион 600 капсулы — по 1 капсуле 1 раз в сутки за 30 мин до первого приема пищи.
При тяжелом течении заболевания в течение первых 1-2 нед лечения применяют комбинированное введение препарата (в/в и перорально): утром в/в введение 24 мл/сут препарата Берлитион 600 ЕД в форме концентрата для приготовления р-ра для инфузий или 12-24 мл р-ра препарата Берлитион 300 ЕД в форме концентрата для приготовления р-ра для инфузий , а вечером — принимают препарат в виде капсул или таблеток Берлитион 300 или 600 мг.
Для разведения препарата Берлитион 300 или 600 ЕД используют только 0,9% р-р натрия хлорида. Содержимое ампулы разводят 250 мл этого р-ра и вводят в/в в течение не менее 30 мин. Р-р препарата необходимо защищать от воздействия солнечного света (например обернуть флакон алюминиевой фольгой). При соблюдении этого условия раведенный р-р может сохраняться на протяжении 6 ч. Для дальнейшего лечения применяют по 300-600 мг α-липоевой кислоты в виде таблеток или капсул Берлитион 300 или 600 мг. Курс лечения — не менее 2 мес, при необходимости его можно проводить 2 раза в год.
В/м вводить Берлитион 300 ЕД можно путем проведения инъекций в дозе не выше 2 мл; места в/м инъекций следует постоянно менять. Курс лечения — 2-4 нед. В качестве поддерживающей терапии показан пероральный прием Берлитион 300 ораль по 1-2 таблетки в сутки в течение 1-2 мес.
Заболевания печени. Препарат назначают в соответствии с вышеприведенной схемой в дозе 600-1200 мг α-липоевой кислоты в сутки, в зависимости от тяжести состояния и лабораторных показателей функционального состояния печени пациента.

Противопоказания к применению препарата Берлитион

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте и другим компонентам препарата. В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать препарат детям, а также в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Берлитион

Для оценки частоты возникновения побочных действий была взята за основу такая классификация: очень часто: ≤1/10; часто: ≤1/100, но 1/10; иногда: ≤1/1000, но 1/100; редко: ≤1/10 000, но 1/1000; очень редко, в том числе единичные случаи: ≤1/10 000.
Реакции в месте введения : сообщения были очень редко.
Реакции повышенной чувствительности: аллергические реакции со стороны кожи в виде крапивницы, зуда, экземы и кожной сыпи, а также системные аллергические реакции вплоть до шока.
Нарушения со стороны ЦНС : очень редко — изменение вкусовых ощущений; судороги, диплопия после в/в введения.
Со стороны системы кроветворения: очень редко после в/в введения — пурпура и тромбоцитопатии.
Побочные явления общего характера: после быстрого в/в введения препарата возникают ощущение тяжести в голове и диспноэ, которые проходят самостоятельно. В отдельных понижается уровень сахара в крови в связи с повышением интенсивности усвоения глюкозы, что может сопровождаться симптомами, подобными симптомам гипогликемии — головокружение , потливость, головная боль и нарушение зрения .

Особые указания по применению препарата Берлитион

В период лечения Берлитионом категорически запрещается употребление алкоголя, поскольку этанол и его метаболиты снижают терапевтическую эффективность препарата, а также в связи с риском возникновения и прогрессирования полинейропатии. Под влиянием α-липоевой кислоты может усиливаться гипогликемизирующее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств, поэтому на начальной стадии лечения Берлитионом следует проводить более частый контроль уровня сахара в крови. В отдельных случаях с целью предупреждения появления симптомов гипогликемии может понадобиться снижение дозы инсулина или дозы перорального антидиабетического средства.
Особые мероприятия безопасности. При парентеральном применении α-липоевой кислоты отмечали реакции гиперчувствительности вплоть до развития анафилактического шока, поэтому пациенты требуют соответствующего медицинского наблюдения. В случае появления ранних симптомов, например зуда, тошноты, общего недомогания, следует немедленно прекратить введение препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат назначают только по строгим показаниями и под контролем врача. Сведений относительно проникновения α-липоевой кислоты в грудное молоко нет.
Дети. Дети и подростки в возрасте младше 18 лет исключаются из числа пациентов, для лечения которых применяют препарат Берлитион, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами : отсутствует.

Взаимодействия препарата Берлитион

α-липоевая кислота образует комплексные соединения с металлами (например с цисплатином), поэтому не рекомендуется ее одновременное применении с цисплатином, препаратами железа, магния, а также с молочными продуктами, в связи с содержанием в них кальция. Цисплатин не следует назначать одновременно с применением Берлитиона из-за снижения его действия под влиянием α-липоевой кислоты.
α-Липоевая кислота способна образовывать с сахарами, содержащимися в некоторых инфузионных р-рах плохо растворимые комплексные соединения, поэтому препарат несовместим с р-рами фруктозы, глюкозы и др., а также с р-рами препаратов, о которых известно, что они вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Передозировка препарата Берлитион

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль . При применении α-липоевой кислоты в очень высоких дозах (10-40 г), в сочетании с алкоголем, отмечали тяжелую интоксикацию, в некоторых случаях с летальным исходом. Клиническая картина интоксикации в начале проявляется психомоторным возбуждением или затмением сознания, в дальнейшем приобретает течение с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Вследствие такой интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, угнетение функции костного мозга и мультиорганная недостаточность. Лечение интоксикации проводят по общим принципам: вызывают рвоту, промывают желудок, применяют сорбенты. При необходимости проводят симптоматическую терапию. В настоящее время данных о целесообразности проведения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения α-липоевой кислоты нет.

Условия хранения препарата Берлитион

При температуре не выше 30 °С. С целью защиты содержимого от действия света ампулы следует хранить в картонной коробке. Приготовленный р-р для инфузий годен к применению на протяжении 6 ч при условии его защиты от действия света.

Список аптек, где можно купить Берлитион:

Санкт-Петербург

Берлитион 300: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 300

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т 1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи) отмечаются следующие нежелательные реакции:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), анафилактический шок;
со стороны гемостаза: тромбоцитопатия, пурпура;
со стороны нервной системы: диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
со стороны обмена веществ: снижение уровня глюкозы в плазме крови, симптомы гипогликемического состояния (головокружение, головная боль, нарушение зрения, потливость).

При приеме таблеток также есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея, боль в животе, тошнота и рвота.

При внутривенном введении Берлитиона 300 в очень редких случаях, кроме того, возможны местные реакции (чувство жжения). При быстром введении препарата может повышаться внутричерепное давление (проявляется чувством тяжести в голове), возможно затруднение дыхания.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п. Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

, Тиогамма .

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

В комплексную терапию остеохондроза нередко включают препараты, усиливающие восстанавливающее действие, . Они усиливают кровоток, восстанавливают нервно-сосудистую деятельность, нормализуют течение энергетических процессов в нервных тканях.

Такие средства улучшают клеточное питание нейронов, благодаря чему оказывает восстанавливающее воздействие на все протекающие в клетках процессы, и способствует сохранению функциональности и структурного строения органов или тканей. К подобным лекарствам относится Берлитион.

Терапевтический эффект Берлитиона

Берлитион является препаратом антиоксидантной и гепатопротекторной группы, обладающим к тому же гипогликемическими и гиполипидемическими свойствами, которые заключаются в снижении уровня глюкозы и избыточного содержания липидов в составе крови.

Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.

Тиоктовая кислота нормализует липидные и углеводные обменные процессы, способствует понижению сахара и похудению. По биохимическому действию α-липоевая кислота практически идентична витаминам В-группы, она стимулирует холестериновые обменные процессы, предупреждает развитие атеросклеротических отложений и способствует их рассасыванию и выводу из организма.

Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).

Препарат активирует и ускоряет процессы клеточного восстановления и их энергетических процессов, благоприятно воздействует на нервноклеточный и нервностволовой метаболизм, что позволяет включать Берлитион в комплексную терапию остеохондроза.

Описание, форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде инфузионного раствора, и в таблетках. Инфузионный концентрат помещен в ампулы по 24 мл (Берлитион 600) или 12 мл (Берлитион 300), в упаковке содержится по 5, 10 либо 20 ампул.

Состав раствора Берлитион 300 и 600:

Соли тиоктовой кислоты (300 или 600 мг);
Компоненты вспомогательного ряда вроде инъекционной воды, этилендиамина и пропиленгликоля.

Таблетированную форму Берлитиона упаковывают в ячейковые пластинки по 10 таблеток, упаковка содержит 3, 6 или 10 подобных пластинок.

На фото представлен препарат Берлитион 300 в таблетированной форме

Состав таблеток Берлитион 300 и 600:

Тиоктовая кислота (300 или 600 мг);
Вспомогательные ингредиенты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, повидон, натрия кроскармеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза.

Препарат производится немецкой компанией Берлин-Хеми/Менарини.

Читайте также о том, как применяется в лечении суставов.

Показания к применению

Препарат α-липоевой кислоты показан:

При полиневропатиях диабетического или алкогольного генеза;
различных локализаций;
При печеночных патологиях разной этиологии (цирроз, гепатиты любого происхождения, жировая печеночная дистрофия и пр.);
Атеросклеротические поражения коронарных артерий;
Хронические интоксикации солями металлов и прочих отравляющих веществ.

Противопоказания

Берлитион противопоказан в случаях вроде:

Гиперчувствительности, непереносимости тиоктовой кислоты или прочих компонентов лекарственного средства;
Детского возраста младше 18;
Периода беременности либо лактации;
Галактоземии, лактозной непереносимости.

Побочное действие

В процессе клинических испытаний препарата было установлено, что в редких случаях он способен вызвать нежелательные реакции:

Тошнотно-рвотный синдром, изжога;
Судорожные сокращения мышц, расстройства вкуса, раздвоение изображения в глазах;
Снижение уровня сахара в крови и характерные для подобного состояния симптомы вроде головокружений, болей в голове и гиперпотливости;
У склонных к аллергическим проявлениям людей возможно развитие анафилактического шока (в единичных клинических случаях);
Кожный зуд, сыпь, крапивница;
Геморрагические высыпания, тромбофлебит, повышенная кровоточивость, кровоизлияния точечного характера;
Болезненность или жжение в месте инъекции или инфузии;
Дыхательные нарушения;
При быстром введении резкий подъем внутричерепного давления, сопровождающийся внезапным чувством тяжести в голове.

Инструкция по применению и дозировка лекарства

Дозировка и способ приема лекарственного препарата зависит от заболевания и формы препарата.

Преимущественно уколы и инфузии используются при лечении нейропатических состояний, а таблетки назначают во всех остальных случаях, хотя возможны и исключения – это решает врач.

Таблетки

Берлитион в таблетированной форме назначается единожды в день по 2 таблетки за один прием. Препарат нужно глотать целиком, не повреждая целостности таблетки. Необходимо запить лекарство минимум половиной стакана воды.

Иногда для поддержания организма после основного курса продолжают принимать препарат по таблетке раз в день. Подобная мера служит профилактикой возможных рецидивов и обострений.

Ампулы 300 и 600

Раствор для инфузионного введения дозируется в зависимости от конкретного случая. Врач сам решает, какая доза препарата необходима больному в индивидуальном порядке.

Чаще всего капельницу с Берлитионом ставят при нейропатических поражениях алкогольного или диабетического происхождения. Хотя при сильном отравлении или бессознательном состоянии больной принять таблетки не способен, тогда ему делают инъекцию Берлитиона 300 (ампула за сутки).

Чтобы поставить систему, ампулу препарата разводят с физраствором (250 мл). Готовить такой раствор нужно только перед вливанием, иначе он быстро утратит свое терапевтическое действие. Причем нельзя допускать попадания на уже приготовленный инфузионный раствор солнечного света, поэтому бутылку с препаратом обычно заворачивают в плотную бумагу или фольгу.

Бывают ситуации, когда необходимо срочно ввести препарат, а растворителя (физраствора) под рукой нет, тогда допускается введение концентрата с помощью специального перфузора и шприца.

Внимание! В случае введения через перфузор и шприц концентрат должен вливаться медленно со скоростью 1 мл/мин. Другими словами, ампула в 24 мл вводится минимум за 24 минуты, 12 мл – за 12 минут.

Допускается внутримышечное введение Берлитиона, но только по определенной системе, запрещающей введение в одну локализацию более 2 мл концентрированного раствора, иначе говоря, для введения ампулы в 24 мл необходимо сделать 12 уколов в разные мышечные участки.

Будьте внимательны при проведении инфузионной процедуры, которая требует соблюдения определенных правил. Чтобы приготовить инфузионный раствор, необходимо содержимое ампулы препарата (24 или 12 мл) развести в 250 мл физраствора. При этом капельница должна вводиться медленно, не больше 1,7 мл/мин. Разбавлять концентрированный раствор можно только стерильным физраствором. Во время капельницы за больным обязательно должен присматривать медработник, поскольку существует риск развития анафилаксии.

Симптомы передозировки

Практика показывает, что в случае превышения терапевтической дозы у пациентов возникают следующие симптомы:

Судорожные сокращения мышц;
Отмирание скелетно-мышечных тканей;
Помутнения в сознании;
Увеличение кислотности организма (ацидоз);
Тошнотно-рвотные проявления, головные боли;
Возбуждение психомоторики;
Снижение костно-мозговых функций;
Резкое падение глюкозы в составе крови, вплоть до комы гипогликемического происхождения;
Чрезмерное разрушение эритроцитов (патологический гемолиз);
Внутрисосудистая свертываемость крови;
Недостаточной функциональности нескольких органов.

В случае приема более 10 г тиоктовой кислоты развивается тяжелейшая интоксикация, которая может закончиться смертельным исходом.

При беременности

Запрещено использовать любые формы препарата в лечении беременных и кормящих женщин.

Совместимость с алкоголем

В сочетании с этиловым спиртом возможно отравление организма, поэтому одновременный прием препарата с алкоголем противопоказан.

Взаимодействие

Недопустимо одновременное применение с этиловым спиртом;
При совместном лечении с препаратами, снижающими уровень глюкозы, Берлитион усиливает их терапевтическое действие, поэтому при лечении диабетиков необходимо регулярно сдавать кровь на сахар;
Значительно понижает эффективность Циспластина (противоопухолевое высокотоксичное лекарственное средство);
Поскольку α-липоевая кислота вступает в реакцию с железом, магнием и кальцием, то принимать препараты с подобными компонентами и употреблять молочную продукцию разрешается спустя 7-8 часов после применения Берлитиона.

Что лучше, Берлитион или Октолипен

Октолипен является более дешевым российским аналогом Берлитиона, т. е. эти препараты имеют идентичное действующее вещество.

Но согласно отзывам пациентов российский Октолипен более эффективен, нежели немецкий Берлитион, да и цена у нашего дженерика значительно ниже.

Цена

Таблетки Берлитион 300 №30 – 746-864₽;

Берлитион 600 таблетки №30 – 1197-1232₽;

Берлитион 300 ампулы №5, 12 мл – 477-595₽;

Берлитион 600 ампулы №5, 24 мл – 864-976.

Аналоги препарата

Наиболее известные заменители Берлитиона доступные в продаже:

Липамид;
Октолипен;
Тиоктацид;
Тиолиптон;
Липоевая кислота;
Орфадин;
Гастрикумель;
Куван;
Нейролипон и пр.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Берлитион 300 и 600 . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию гепатопротектора Берлитион 300 и 600 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Берлитиона 300 и 600 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Берлитион 300 и 600 - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Состав

Тиоктовая (Альфа липоевая) кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Берлитион быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

Показания

хронический гепатит;
фиброз и цирроз печени;
жировая дистрофия печени;
токсическое действие металлов;
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (Берлитион 300) (уколы в ампулах для инъекций).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (Берлитион 600).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Внутрь назначают по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Ампулы

Внутривенно (струйно медленно или капельно в виде капельницы) вводят по 300-600 мг в сутки.

Побочное действие

диспепсия;
тошнота, рвота;
изжога;
гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
судороги;
тромбоцитопатия;
геморрагическая сыпь (пурпура);
тромбофлебит;
аллергические реакции;
сыпь;
крапивница.

Противопоказания

детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Применение у детей

Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая (альфа липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол (алкоголь) и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (альфа липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Аналоги лекарственного препарата Берлитион 300 и 600

Структурные аналоги по действующему веществу:

Альфа липоевая кислота;
Липамид;
Липоевая кислота;
Липотиоксон;
Нейролипон;
Октолипен;
Тиогамма;
Тиоктацид 600;
Тиоктовая кислота;
Тиолепта;
Тиолипон;
Эспа Липон.

Аналоги по фармакологической группе (гепатопротекторы):

Антралив;
Берлитион 300;
Берлитион 600;
Бонджигар;
Бренциале форте;
Витанорм;
Гепа Мерц;
Гепабене;
Гептрал;
Кавехол;
Карсил;
Легалон;
Лив.52;
Ливодекса;
Метионин;
Метроп;
Орницетил;
Прогепар;
Расторопша;
Резалют Про;
Сибектан;
Силегон;
Силибинин;
Силимар;
Силимарин;
Сирепар;
Тиоктовая кислота;
Тиолипон;
Тиотриазолин;
Тыквеол;
Урдокса;
Урсо 100;
Урсодез;
Урсодезоксихолевая кислота;
Урсодекс;
Урсолив;
Урсором Ромфарм;
Урсосан;
Урсофальк;
Фосфоглив;
Фосфонциале;
Хепабос;
Холудексан;
Эрбисол;
Эслидин;
Эссенциале Н;
Эссенциале форте Н;
Эссенциальные фосфолипиды;
Эссливер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Берлитион - это препарат-гепатопротектор, который улучшает состояние и работу печени, а также ее устойчивость к негативным воздействиям. Помимо этого, препарат выводит токсины из организма, повышает восприимчивость нервных клеток и участвует в обмене углеводов и липидов.

Применяется для терапии атеросклероза, печеночных заболеваний, алкогольных и прочих интоксикаций, а также диабетической нейропатии.

Виды, формы выпуска и состав

Когда врач выписывает рецепт пациенту на данный препарат, он указывает обычно как его применять, поскольку данное лекарство сегодня можно встретить в таблетках и концентрате для инъекций. В разных формах содержит разное количество активного вещества – от 300 мг до 600 мг.

Количество активного компонента в инфузионных растворах 25 мг на 1 мл. Разные названия «Берлитион 300 (600)» обусловлено разными объемами – 12 и 24 мл.

Активный компонент в своем составе в преобладающем количестве содержит альфа-липоевую кислоту. Вспомогательными компонентами являются пропиленгликоль и специальная жидкость, в целом образуя готовый раствор для уколов. В таблетках есть и другие вспомогательные компоненты (магний, лактоза, натрий и пр.).

Жидкий вид «Берлитиона» имеет прозрачный, слегка зеленоватый цвет и продается в герметичных ампулах разного объема, а круглые таблетки слегка выпуклые, желтого цвета в обычных блистерах. При покупке всегда стоит обращать внимание на сроки выпуска и годности, даты которых обычно указываются на упаковках.

Фармакологическое действие, показания и противопоказания

Препарат, по-своему биохимическому действию близок к В-витаминам. Он участвует в липидном и углеводном обмене, стимулируя при этом обмен холестерина и улучшая работу печени.

При сахарном диабете лекарство влияет на изменение уровня пировиноградной кислоты в крови, предотвращает скопление глюкозы в кровеносных сосудах и улучшает кровоток, тем самым стимулируя образование антиоксиданта глутатиона.

«Берлитион» способствует улучшению работы периферических нервов при полинейропатии, которая возникает в следствии сахарного диабета и функционированию печени.

При пероральном приеме лекарство быстро всасывается из кишечника, действуя в течении следующего часа. Выводится из организма естественным путем через мочеполовые органы в течении суток.

Препарат назначается пациентам при следующих заболеваниях:

полинейропатия и парестезии (алкогольные или диабетические);
хронические заболевания печени;
хроническая интоксикация.

Серьезных противопоказаний у препарата нет, но его нельзя принимать:

при гиперчувствительности или аллергии к лекарственным компонентам;
при беременности;
при лактации.

Также его нельзя принимать несовершеннолетним детям и подросткам, поскольку нет показаний клинических испытаний у данной группы пациентов. Назначать препарат самостоятельно крайне не рекомендуется и перед применением обязательна врачебная консультация!

Инструкция по применению в различных лекарственных формах

Поскольку препарат выпускается в разных формах, способ его применения отличается. Таблетки применяют только перорально, причем строго запрещено измельчать или разжевывать их.

Лучше всего принимать препарат до еды, если прием приходиться на утро – то за полчаса до завтрака, поскольку на голодный желудок лекарство почти мгновенно всасывается в кровь из кишечника. Обычно назначает лечащий врач:

при диабетической полинейропатии - 600мг в сутки;
при печеночных заболеваниях – до 1200 мг в сутки.

Если заболевания протекает в тяжелой форме, то таблетки становятся неэффективными и лучший вариант – это инъекции или капельницы.

Для приготовления инфузионного раствора к препарату добавляют 0,9% натриевого раствора хлорида и вводят раствор внутривенно-капельно в течение 30-50 минут. Раствор быстро теряет свои полезные свойства, поэтому его необходимо вводить сразу, как только он был сделан. Обычно в капельницах и уколах терапия длиться до 2 недель, после чего пациент переходит на таблетки.

Если нет возможности или времени на применение инфузии, то концентрат вводят внутривенно с помощью шприца. Укол делают медленно так, что количество миллиграмм концентрата соответствовало количеству минут, т.е. 12 мг вводятся 12 минут.

Нельзя вводить ампулу препарата за один укол в одно место, необходимо вводить его порционно по 2 мл в разные участки.

Побочные эффекты и передозировка

В некоторых случаях при применении препарата возникают побочные эффекты, которые обычно проявляются в виде:

При передозировке препаратом может возникнуть тошнота или рвота и головные боли. В случае серьезной передозировки возникает психомоторное возбуждение, судороги, ДВС-синдром.

Если не обратиться за медицинской помощью передозировка может привести к помутнению сознания, развитию некроза мышц, гипогликемии и, вследствие нее, коме. Поэтому при возникновении дискомфорта или начальных симптомов передозировке необходимо обратиться к врачу, который госпитализирует пациента и назначит соответствующую интенсивную терапию.

Особые указания, лекарственное взаимодействие

Пациентам с диабетом во время приёма препарата необходимо следить за уровнем сахара в крови, особенно в начале лечебного курса. Иногда необходимо снизить уровень инсулина, чтобы избежать гипогликемии. Употребление алкоголя категорически запрещено во время терапии препаратом, поскольку он может привести к серьезным побочным эффектам.

При вводе препарата в вену или мышцу может развиться аллергическая реакция или возникнуть гиперчувствительность. В этих случаях лечение надо прекратить.

Раствор для капельниц также должен быть скрыт от солнечного света, с помощью фольги или плотной бумаги, которая должна полностью закрывать емкость. Раствор следует применить немедленно после его приготовления.

Как и при применении любого другого серьезного препарата, пациент может испытывать трудности при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Поэтому следует по возможности отказаться или снизить работу с техникой и участие в опасных видах деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций.

Цена и аналоги препарата Берлитион

Стоимость препарата «Берлитиона» варьируется в зависимости от формы выпуска:

капсулы по 300 мг 30 штук – 700 – 850 руб.;
ампулы по 300 мг – 500 – 720 руб.;
ампулы по 600 мг – 800 – 950 руб.

Если его стоимость слишком высока для пациента, ему могут назначить препарат-аналог, тем более, что сегодня фармацевтический рынок насыщен разнообразными продуктами.

Найти препараты-аналоги «Берлитиона», которые должны содержать альфа-липоевую кислоту в качестве основного активного вещества, будет достаточно просто.

Препараты-синонимы обладают такими же терапевтическими эффектами, но при этом могут иметь в составе другие вспомогательные вещества.

Такими препаратами в форме таблеток являются:

«Октолипен» - 300-400 руб.;
«Тиогамма» - 200 руб.;
«Бифиформ Кидс» - 268 – 400 руб.;
«Тиоктацид БВ» - от 55 до 150 руб.;
«Нейролипон» - от 337 руб.

Для инфузий и инъекций в качестве аналогов можно использовать:

«Октолипен» - 300 – 450 руб.;
«Тиогамма» - от 250 руб.;
«Тиоктацид 600 Т» - от 128 руб.

Однако, в случае применения препарата-аналога необходимо не только внимательно читать инструкцию к его применению, но и проконсультироваться с врачом.

Поскольку препарат может содержать вещества, которые противопоказаны при личных особенностях пациента.